日本武田糖尿病药(日本武田糖尿病药评价)

• 1、武田支付$22亿和解糖尿病药物艾可拓致癌风波
• 2、重磅消息！全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批
• 3、华东医药引入武田制药DPP-4阿格列汀片 丰富糖尿病全产品管线布局

武田支付$22亿和解糖尿病药物艾可拓致癌风波

医药网4月2日讯 上周，日本制药巨头武田（Takeda）在糖尿病市场投下了一枚重磅炸弹，该公司研发的全球首个每周口服一次的降糖药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐）获批，给广大2型糖尿病患者群体带来了福音。然而不幸的是，同样在糖尿病市场，武田目前正深陷于另一种糖尿病畅销药艾可拓（Actos）的致癌风波。

本周一彭博社最新报道，据3位知情人士爆料，武田将支付超过22亿美元，用于解决因隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓（Actos，通用名：吡格列酮）致癌风险的相关指控。据爆料，武田此次将解决在美国联邦及州立法院超过8000例法律诉讼，每个案子将支付27.5万美元，合计支付金额超过22亿美元，这也将是美国制药历史上最大的罚单之一。

知情人士透露，武田提供的解决方案是，只有那些已经提起诉讼或已经聘请律师即将提交诉讼的服用过Actos的糖尿病患者才有资格参与赔偿，这一限制条件意图帮助该公司避免支付新一波的法律诉讼。该人士透露，目前武田与联邦及州立法院尚未达成最终协议，仍有谈判失败的可能性；武田也可能选择解决其中一些诉讼，并继续在其他诉讼上进行协商。不过，也有一些律师表达了强烈的反对，认为22亿美元的赔偿金不足以支付所有已患膀胱癌的糖尿病患者。

据了解，自2013年以来，武田被指控至少在9个临床试验中隐瞒Actos的致癌风险。去年，美国联邦法院陪审团对武田及合作伙伴礼来分别处于60亿美元和30亿美元（合并90亿美元）的罚款，成为美国制药领域的最大一笔罚单。不过去年10月，这一罚单被戏剧性地降至3680万美元，降低幅度高达99%。而就在业界认为武田和礼来会松一口气，结束这场惊心动魄的诉讼攻守战时，武田和礼来的律师却表示：还要再次上诉！

武田与合作伙伴礼来自1999年开始在美国联合销售糖尿病药物艾可拓（Actos），直至2006年结束合作。之后，礼来保留Actos在亚洲及欧洲一些国家、加拿大、墨西哥的销售权。根据彭博社汇总的数据，艾可拓（Actos）在截止2011年3月的年销售额峰值高达45亿美元，约占武田当时收入的27%。另外，根据法庭文件，艾可拓（Actos）自1999年上市以来，合计销售额已超过160亿美元。目前，该药正面临着来自兰伯西（Ranbaxy）的仿制药的竞争。

重磅消息！全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批

导读：日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，糖尿病新药Zafatek获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于2型糖尿病的治疗。此次批准，标志着Zafatek成为全球上市的首个每周口服一次的降糖药，同时也代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹！

日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐）获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于2型糖尿病的治疗。此次批准，标志着Zafatek成为全球上市的首个每周口服一次的降糖药，同时也代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹！

Zafatek由武田和Furiex研发，该药是一种超长效二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周口服一次，而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，Zafatek的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择，有望大幅改善患者的便利性和依从性。

目前，美国制药巨头默沙东（Merck）也正在开发一款超长效DPP-4抑制剂omarigliptin，该公司于去年底向日本提交了全球首个监管申请。在临床试验中，omarigliptin疗效媲美自身年销40亿美元的每日一次DPP-4抑制剂Januvia（捷诺维，sitagliptin，西他列汀）。业界认为，omarigliptin将成为默沙东捍卫其口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。

据了解，DPP-4抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用，其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，以及副作用小等独特优势，同时引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。

华东医药引入武田制药DPP-4阿格列汀片 丰富糖尿病全产品管线布局

本报记者 吴奕萱 见习记者 邬霁霞

近日，华东医药宣布与全球领先的跨国药企Takeda（武田制药）签署产品独家商业化协议，获得武田制药已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片（商品名：尼欣那®）在中国大陆的独家商业化权益。交易完成后，华东医药将拥有尼欣那®在中国区域的商业化权益，武田制药将继续负责尼欣那®的生产和供应。

华东医药表示，本次合作实现了强强联合及双方优质资源的更高效配置，充分显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。此次引进的苯甲酸阿格列汀片将进一步丰富公司糖尿病领域产品管线，与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应，巩固并提升公司在国内糖尿病专科用药领域的市场竞争力。

研究表明，苯甲酸阿格列汀片是一种疗效和安全性更高的替代治疗药物，在临床治疗中具有差异化治疗优势。此次交易的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于治疗2型糖尿病，已获得日本PDMA、美国FDA、欧盟EMA批准。2013年7月，苯甲酸阿格列汀片在国内获得NMPA批准上市。因专利尚在有效期内，目前在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。

此外，DPP-4抑制剂使用方便（口服每日1-2次），同时具有不增加患者体重、单独使用不发生低血糖风险、保护胰岛功能等优势，因此自上市以来迅速在临床得到广泛使用。米内网数据显示，2020年糖尿病市场规模约为556亿元，其中DPP-4激动剂市场规模超30亿元人民币，2015-2020年复合增长率超50%。

据悉，在DPP-4抑制剂方面，华东医药已于2020年11月获得西格列汀二甲双胍片（I）（50/500mg）的药品注册证书，西格列汀二甲双胍片（50/850mg）已申报生产。值得一提的是，目前国内上市的DPP-4抑制剂有5款产品，华东医药已率先布局其中2款产品。

（编辑 张明富）