中央糖尿病药(中央台公布糖尿病的新药方)

• 1、重磅！四大糖尿病药物按中央要求执行新政
• 2、糖尿病药物大全，下列你见过多少？
• 3、中新健康丨国产创新药医保落地 全新机制“破局”糖尿病患者治疗困境

重磅！四大糖尿病药物按中央要求执行新政

2021年底，第六批国家药品集采胰岛素专项采购吸引业界目光，随着第六批国采的陆续推进，这个百亿市场即将洗牌。目前中国糖尿病患者人数居全球首位，患病率达到10.9%。随着糖尿病患者年轻化趋势明显、人口老龄化加剧、国民健康需求及支付能力逐步提高，糖尿病用药市场面临着机遇与挑战。

本文回顾4个糖尿病用药集采后的变化，并预测胰岛素专项集采后的市场趋势。这4个品种是：第二批集采的阿卡波糖和格列美脲、第三批集采的盐酸二甲双胍和维格列汀。　　

阿卡波糖

第二批集采中，拜耳医药以0.181元/片中标阿卡波糖片，相比2019年2.28元的均价下降了92%。四川绿叶制药以0.32元/粒中标阿卡波糖胶囊，相比2019年1.36元的均价下降了76%。

据PDB数据库数据，2019年阿卡波糖在样本医院的销售额为13.17亿元（消化道和新陈代谢用药的放大倍数为3.13，则放大至全国公立医院购药金额为13.17×3.13约为41.22亿元，下同）。第二批集采于2020年4月陆续落地。从样本医院销售数据来看，2020年阿卡波糖销售数量较2019年略有下降，但销售额降至4.92亿元，相比2019年下降了62%。2021年前三季度，阿卡波糖的销售数量较2020年略有上升，与2019年持平；而销售额进一步下降，2021年全年预计降低至2亿元左右，相比2020年又下降了60%。

从企业销售情况来看，2019年，拜耳医药和中美华东占据主要份额。2021年前三季度，中标企业拜耳医药仍排名第一，销售额和销售数量占比分别为49%和64%；而中标企业四川绿叶制药的销售数量远远超过中美华东，但销售额略低，主要原因是四川绿叶制药的阿卡波糖价格只有中美华东的一半左右。　

格列美脲

第二批集采中，格列美脲片有5家企业中标：贵州圣济堂以0.052元/片中标2mg规格，广州海瑞药业以0.077元/片中标2mg规格，重庆康刻尔以0.053元/片中标1mg规格，山东新华以0.054元/片中标1mg规格，北京新陆以0.055元/片中标1mg规格。相比2019年的价格均有93%以上的降幅。

据PDB数据库数据，2019格列美脲在样本医院的销售额为2.89亿元。第二批集采于2020年4月陆续落地。从样本医院销售数据来看，2020年格列美脲销售数量与2019年相比基本持平；销售额降至1.27亿元，相比2019年下降了56%。2021年前三季度，样本医院格列美脲销售数量比2020年略有下降；销售额下降幅度更大，2021年全年预计降至3000万元左右，相比2020年又下降了76%。

从企业的销售情况来看，2019年赛诺菲（北京）的格列美脲在样本医院一家独大，石药欧意排名第二。2021年前三季度，中标的5家企业在样本医院的销售数量合计占91%，5家企业排在前五位；赛诺菲（北京）的销售数量虽然排在第六位，但是其价格为3.35元/片，远超中标企业（小于0.1元/片），因此，赛诺菲（北京）的格列美脲销售金额在样本医院仍然排在第一位，占比为76%。其他厂家如石药欧意、江苏万邦的销售数量则忽略不计。　

盐酸二甲双胍

第三批集采中，盐酸二甲双胍片有重庆科瑞、北京京丰、上海信谊天平、石药欧意、蓬莱诺康、石家庄以岭、河北天成、华北制药8家企业中标，中标价格从0.015元至0.065元不等。盐酸二甲双胍缓释片有天方药业、北京万辉双鹤、石药欧意、石家庄华新、江苏德源、南京亿华、广东赛康、悦康药业8家企业中标，中标价格从0.068元至0.128元不等。

据PDB数据库数据，2019年盐酸二甲双胍在样本医院的销售额为7.38亿元。第三批集采品种执行期在2020年11月，所以2020年市场基本未受影响。从样本医院销售情况来看，2020年盐酸二甲双胍的销售数量和销售金额与2019年相比基本持平。2021年前三季度，销售数量反而有较大提升，但销售额下降幅度极大，2021年全年预计降至2.8亿元左右，相比2020年下降60%。

从企业的销售情况来看，2019年，中美上海施贵宝的盐酸二甲双胍在样本医院一家独大。2021年前三季度，中标企业（15家）在样本医院的销售数量合计占比为78%，中标企业北京京丰排名第一，而非中标合资企业中美施贵宝排名第二。中标企业在样本医院的销售金额合计占比只有18%，主要原因是价格差距比较大。　　

维格列汀

第三批集采中，维格列汀片50mg规格有6家企业中标，齐鲁以0.45元/片中标，江苏豪森以0.80元/片中标，南京圣和以0.84元/片中标，华润赛科以0.95元/片中标，扬子江四川海蓉以0.96元/片中标，南京优科以1.18元/片中标。

据PDB数据库数据，2019年维格列汀在样本医院的销售额为1.12亿元，只有诺华独家供应。第三批集采品种执行期在2020年11月，6家企业2020年已产生少量销售。

从样本医院销售情况来看，2020年维格列汀销售数量较2019年下降14%；销售额降至8547万元，相比2019年下降了24%。2021年前三季度，销售数量比2020年进一步下降；而销售金额下降更为迅猛，2021年全年预计降至1600万元左右，相比2020年又下降了约80%。

从企业的销售情况来看，2019年诺华独家供应，但到了2021年前三季度，中标企业（6家）在样本医院的销售数量合计占比为93%，销售金额合计占比为72%。非中标原研企业诺华以7%的销售数量占比取得了28%的销售金额，主要还是价格优势，2021年的3.43元/片相比2019年的4.23元/片，其价格仅下调了19%。

总结<<<

踩准节奏 呼应集采常态化

从上述4个品种集采落地后的市场变化来看，2021年与2019年相比，4个品种在样本医院的销售数量基本保持不变，但销售金额呈指数级下降，2021年销售金额只有2019年的十分之一左右。这一结果无疑有利于降低患者的负担及医保支付的压力。对企业来说，集采入围对于拥有该产品的生产企业而言非常重要，尤其是对营销实力不是很强的中小企业来说，如果没有集采中标，就有可能完全退出市场，从而失去竞争的资格。而对大企业来说，形势同样非常严峻，如果没有踩准节奏，将逐步甚至失去曾经占据主导地位的市场。

进入第四批集采的糖尿病用药品种有恩格列净、格列齐特、卡格列净、那格列奈和瑞格列奈，进入第五批集采的糖尿病用药品种有格列吡嗪控释片和普通片、沙格列汀。第四批和第五批集采刚执行不久，目前2021年前三季度的销售数据还未有体现，但随着这些糖尿病化学药和胰岛素集采后落地实施，糖尿病用药市场将进行新一轮洗牌。

第六批胰岛素集采结果显示，中选品种数量最多的是诺和诺德，多达7个；其次是本土的甘李药业、珠海联邦和通化东宝，分别有6个、6个和5个；礼来、亿帆（代理波兰伯通）和赛诺菲等3家外企，分别有5个、3个和2个品种中选。从第六批集采可以看出，外资巨头一反常态，积极响应，也显示出外资企业对国家集采常态化的认同以及对于未中选后失去公立医院市场的担忧。

糖尿病药物大全，下列你见过多少？

胰岛素

胰岛素是用于1型糖尿病治疗的最常见药物。如果您患有1型糖尿病，则您的身体无法自行制造胰岛素。治疗的目标是替代您身体无法产生的胰岛素。胰岛素还用于2型糖尿病的治疗。它是通过注射给予的，有不同的类型。您需要的胰岛素类型取决于您的胰岛素消耗严重程度。选项包括：

短效胰岛素

• 普通胰岛素（Humulin和Novolin）

速效胰岛素

• 天门冬胰岛素（NovoLog，FlexPen，Fiasp）
• 胰岛素谷氨酸（Apidra）
• 赖脯胰岛素（Humalog）

中效胰岛素

• 胰岛素异oph烷（Humulin N，Novolin N）

长效胰岛素

• 地德胰岛素（Tresiba）
• 地特胰岛素（Levemir）
• 甘精胰岛素（Lantus）
• 甘精胰岛素（Toujeo）

组合胰岛素

• NovoLog Mix 70/30（门冬胰岛素，鱼精蛋白-门冬胰岛素）
• Humalog Mix 75/25（赖脯胰岛素，鱼精蛋白，赖脯胰岛素）
• Humalog Mix 50/50（赖脯胰岛素，鱼精蛋白-赖脯胰岛素）
• Humulin 70/30（人胰岛素NPH-人胰岛素常规）
• Novolin 70/30（人胰岛素NPH-人胰岛素常规）
• Ryzodeg（胰岛素degludec-门冬胰岛素）

拟淀粉药物

普兰林肽（SymlinPen 120，SymlinPen 60）是一种拟淀粉药物。它是饭前使用的可注射药物。它可以通过延迟您的胃排空自身的时间来起作用。它可以减少饭后胰高血糖素的分泌。这样可以降低血糖。它还通过中央机制降低食欲。

2型糖尿病药物

如果您患有2型糖尿病，您的身体会产生胰岛素，但不再能很好地使用它。您的身体无法产生足够的胰岛素来维持血糖正常。治疗的目标是帮助您的身体更好地使用胰岛素或消除血液中的多余糖分。大多数用于2型糖尿病的药物均为口服药物。但是，有一些注射剂。一些2型糖尿病患者可能还需要服用胰岛素。

α-葡萄糖苷酶抑制剂这些药物可帮助您的身体分解含淀粉的食物和食糖。此效果可降低您的血糖水平。为了获得最佳效果，您应该在饭前服用这些药物。这些药物包括：

• 阿卡波糖（Precose）
• 米格列醇（糖基）

双胍类双胍类药物减少肝脏产生的糖分。它们可以减少肠道吸收的糖分，使身体对胰岛素更敏感，并帮助肌肉吸收葡萄糖。最常见的双胍是二甲双胍（糖蛋白，盐酸二甲双胍ER，格卢美沙，Riomet，Fortamet）。二甲双胍也可以与2型糖尿病的其他药物合用。它是以下药物的成分：

• 二甲双胍-阿格列汀（Kazano）
• 二甲双胍-卡那列净（Invokamet）
• 二甲双胍-达格列净（西格多XR）
• 二甲双胍-恩格列净（Synjardy）
• 二甲双胍-格列吡嗪
• 二甲双胍-格列本脲（Glucovance）
• 二甲双胍-利格列汀（Jentadueto）
• 二甲双胍-吡格列酮（Actoplus）
• 二甲双胍-瑞格列奈（PrandiMet）
• 二甲双胍-罗格列酮（Avandamet）
• 二甲双胍-沙格列汀（Kombiglyze XR）
• 二甲双胍西他列汀（Janumet）

多巴胺激动剂溴隐亭（Cycloset）是一种多巴胺激动剂。目前尚不清楚该药如何治疗2型糖尿病。它可能会影响您体内的节律并阻止胰岛素抵抗。Depteptidyl peptidase-4（DPP-4）抑制剂DPP-4抑制剂可帮助人体继续制造胰岛素。它们通过降低血糖而不会引起低血糖而起作用。

这些药物还可以帮助胰腺产生更多的胰岛素。这些药物包括：

• 阿格列汀（奈西纳）
• 阿格列汀-二甲双胍（Kazano）
• 阿格列汀-吡格列酮（Oseni）
• 利格列汀（Tradjenta）
• 利格列汀-依格列净（Glyxambi）
• 利格列汀-二甲双胍（Jentadueto）
• 沙格列汀（Onglyza）
• 沙格列汀-二甲双胍（Kombiglyze XR）
• 西他列汀（Januvia）
• 西他列汀-二甲双胍（Janumet和Janumet XR）
• 西他列汀和辛伐他汀（Juvisync）

胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1受体激动剂）这些药物类似于称为肠降血糖素的天然激素。它们会增加B细胞的生长以及您的身体使用多少胰岛素。它们会降低您的食欲，并减少体内使用的胰高血糖素。它们还会减缓胃排空。这些都是对糖尿病患者的重要动作。对于某些人来说，动脉粥样硬化性心血管疾病，心力衰竭或慢性肾脏疾病可能比他们的糖尿病更为普遍。在这些情况下，美国糖尿病协会（ADA）建议将某些GLP-1受体激动剂作为抗高血糖治疗方案的一部分。这些药物包括：

• Albiglutide（坦赞）
• 杜拉鲁肽（Trulicity）
• 艾塞那肽（Byetta）
• 艾塞那肽缓释片（Bydureon）
• 利拉鲁肽（维托扎）
• 司美鲁肽（奥美匹康）

美格替尼这些药物可帮助您的身体释放胰岛素。但是，在某些情况下，它们可能会使您的血糖降低太多。这些药物并不适合所有人。它们包括：

• 那格列奈（Starlix）
• 瑞格列奈（普兰汀）
• 瑞格列奈-二甲双胍（Prandimet）

葡萄糖钠转运蛋白（SGLT）2抑制剂葡萄糖钠转运蛋白（SGLT）2抑制剂通过防止肾脏粘附葡萄糖来发挥作用。相反，您的身体会通过尿液排出葡萄糖。在动脉粥样硬化性心血管疾病，心力衰竭或慢性肾脏疾病占主导地位的情况下，ADA建议使用SGLT2抑制剂作为可能的治疗选择。

• 达格列净（Farxiga）
• 达格列净-二甲双胍（西格多XR）
• canagliflozin（Invokana）
• 卡格列净-二甲双胍（Invokamet）
• 恩帕格列净（Jardiance）
• 恩帕格列净-利格列汀（Glyxambi）
• 恩帕格列净-二甲双胍（Synjardy）
• ertugliflozin（Steglatro）

磺脲类这些是当今仍在使用的最古老的糖尿病药物之一。它们通过β细胞刺激胰腺而起作用。这会使您的身体产生更多的胰岛素。这些药物包括：

• 格列美脲（Amaryl）
• 格列美脲-吡格列酮（Duetact）
• 格列美脲-罗格列酮（Avandaryl）
• 格列齐特
• 格列吡嗪（Glucotrol）
• 格列吡嗪-二甲双胍（Metaglip）
• 格列本脲（DiaBeta，甘氨酸酶，微粒酶）
• 格列本脲-二甲双胍（葡萄糖）
• 氯丙酰胺（糖尿病）
• 托拉酰胺（Tolinase）
• 甲苯磺丁酰胺（Orinase，Tol-Tab）

噻唑烷二酮噻唑烷二酮可通过减少肝脏中的葡萄糖发挥作用。它们还帮助您的脂肪细胞更好地使用胰岛素。这些药物会增加患心脏病的风险。如果您的医生给您提供了其中一种药物，它们将在治疗期间监视您的心脏功能。选项包括：

• 罗格列酮（Avandia）
• 罗格列酮-格列美脲（Avandaryl）
• 罗格列酮-二甲双胍（Amaryl M）
• 吡格列酮（Actos）
• 吡格列酮-阿格列汀（Oseni）
• 吡格列酮-格列美脲（Duetact）
• 吡格列酮-二甲双胍（Actoplus Met，Actoplus Met XR）

其它药物1型和2型糖尿病患者经常需要服用其他药物来治疗糖尿病常见的疾病。这些药物可以包括：

• 阿司匹林对心脏健康
• 高胆固醇药物
• 高血压药物

与您的医生交谈有许多可用于治疗1型和2型糖尿病的药物。它们各自以不同的方式工作，以帮助您控制血糖。询问您的医生哪种糖尿病药物可能最适合您。您的医生将根据您的糖尿病类型，健康状况和其他因素提出建议。

参考自：healthline，A Complete List of Diabetes Medications，Medically reviewed by Alan Carter, PharmD on August 23, 2018— Written by Kristeen Cherney

中新健康丨国产创新药医保落地 全新机制“破局”糖尿病患者治疗困境

中新网上海1月6日电 (记者 陈静)中国糖尿病成人患者人数众多，接受治疗的糖尿病患者血糖得到良好控制数量仍需提升。临床亟需更加有效的治疗策略来控制糖尿病的进展和降低并发症发生风险。

本月正式实施的新版国家医保药品目录中，国产、全新机制糖尿病治疗新药多格列艾汀(商品名：华堂宁®)位列其中。记者6日采访获悉，与传统抗糖尿病药物的降糖机制不同，创新药多格列艾汀以GK(葡萄糖激酶)为靶点，精准改善2型糖尿病患者受损的GK功能，进而重塑血糖平衡。

上海市第一人民医院内分泌代谢科主任医师彭永德教授接受记者采访时解释，葡萄糖激酶(GK)是人体“血糖传感器”，对于人体血糖稳态调节起到核心作用，其活性正常是血糖稳定的基础。“我们可以把GK想象成‘中央空调’：当空调不能感知温度时，温度就会失控。2型糖尿病患者普遍存在GK活性下降，无法感知葡萄糖水平变化，导致葡萄糖调节不再有序进行，而是忽高忽低。”这位专家解释，“因此修复受损的GK功能，能够帮助相关患者提升血糖自主调控能力。”

据了解，以往传统控糖药物包括胰岛素、促泌剂、二甲双胍等，这些药物控糖机制各有不同，在临床上，存在不少亟需解决的问题，有的药物难以精准控制给药量，容易造成低血糖；有的药物虽然可以救命，但难使患者实现血糖稳态；有的药物降糖作用较弱。“对2型糖尿病恢复葡萄糖激酶的活性，一直是医学界界探讨的难题。但这个问题探讨了60年，过去没有药物可以来恢复葡萄糖激酶的活性。”彭永德教授坦言。

彭永德教授告诉记者，多格列艾汀在降低高血糖的同时，基本无严重低血糖事件发生。同时，多格列艾汀不经过肾脏代谢，为大部分2型糖尿病合并肾功能不全患者提供了新解法。“作为中国的First in class药物，多格列艾汀的临床研究是根据中国人群的数据，在中国进行的，充分展现了中国在糖尿病领域药物研发和创新能力的提升。这一创新药物被纳入医保支付，将进一步增加药物可及性，开辟血糖调控新路径，造福广大中国糖尿病患者。”彭永德教授表示，“期待未来有更多像多格列艾汀一样的中国自主研发的创新药物，在糖尿病治疗领域发光发热。”此外，临床数据显示，停药52周后，有65.2%的患者不需要继续用药。

据了解，2022年9月，国家药品监督管理局批准多格列艾汀用于单独用药，或者与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。彭永德教授直言，糖尿病的发病机制复杂，多格列艾汀可以与多种其他药物联合使用，实现可以机制互补，增效减副。

多格列艾汀已在彭永德教授所在医院落地，患糖尿病3年的李阿姨(化名)在取药时开心地说：“这款新药比之前的价格便宜了六成，对于普通民众来说，能够用更低的价格用上疗效更好的创新药，大大减轻了治疗成本。”彭永德教授表示，“多格列艾汀医保落地，不仅造福新确诊的糖尿病患者，以往治疗效果不佳患者调整用药也有了新选择。”

在采访中，彭永德教授表示，回到40年前，糖尿病患者降糖是很困难的，那时得了糖尿病是很恐惧的一件事。他认为，随着创新药诞生，通过合理优化，合理调整方案，糖尿病治疗可以实现均一化、具有普适性。“糖尿病患者病情都能控制得非常好。”他透露，多格列艾汀已在国外开展临床试验，未来在国外上市后，将造福更多糖尿病患者。(完)