武田新型糖尿病(武田新型糖尿病药多少钱一盒)

• 1、糖尿病诊疗 | 日本武田新药，每周口服一次，有效控制血糖
• 2、介绍一种新型超长效降血糖新药——曲格列汀
• 3、下半年，这8个重磅新药值得期待

糖尿病诊疗 | 日本武田新药，每周口服一次，有效控制血糖

糖尿病目前已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大威胁人类健康的常见病。

中国糖尿病患病人数急速上升的同时，“已患病但未诊断”人数也居于全球首位。

-各国糖尿病患者未诊断情况-

据世界卫生组织统计数据，在所有年龄组的综合疾病死因构成中，日本因糖尿病致死的比中国低了1倍。

在过去30年，日本糖尿病患者的平均寿命延长了10岁，而且仍然在稳步提升中。

糖尿病虽然听上去没有“癌症”等疾病严重，但是如果控制不好的，就会面临多达100多种的并发症。

对患者的血管、神经、心、脑、肾、眼、足等造成损害。

这些并发症一旦产生很难用药物逆转，会严重影响患者的生存质量。

研究显示糖尿病患者的癌症死亡风险比正常人高出25%；

因糖尿病而截肢的患者，是非糖尿病的10-20倍！

田中祐希 先生

内科认定医师

糖尿病专家医师

日本内科学会会员

日本糖尿病学会会员

日本肥胖学会会员

■ 毕业于宫崎大学医学部，之后在埼玉县上尾中央综合医院担任住院医生。

■ 曽就职于东京女子医科大学医院糖尿病中心。

■ 开设三鹰站前内科糖尿病医院，并担任该院院长。

迄今为止，其参与诊断治疗的糖尿病病例数位居日本第一。

擅长普通内科疾病、糖尿病等生活习惯病（高血压、脂质代谢异常、高尿酸血症）的诊断和治疗。

【医院理念】

通过我们的医疗服务，为每个人的幸福生活贡献力量。

【医院特色】

● 交通方便，服务体贴周到，患者满意度高

● 糖尿病检查（血糖值、糖化血红蛋白等指标的检查），当天获取检查结果

● 可实施超声检查、动脉硬化检查等糖尿病合并症的相关检查

● 日本治疗糖尿病药物第一名

● 全球首个降糖药新药获批每周口服一次

● 2018年被日本医学团体机构评为“日本成人病预防协会推介的唯一产品”

由日本武田公司推出的DPP-4抑制剂曲格列汀，与原先的药物和国内药物相比，曲格列汀对二型糖尿病患者的生活质量改善更好，治疗效果更突出。

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服药频率：每周1次

作用机制：对于分解肠促胰岛素的酵素（DPP-4）具有阻碍作用，能抑制胰高血糖素的分泌，达到降糖作用。

副作用：作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，以及副作用小等独特优势，引起胃肠道不良反应的发生率也很低。

日本临床研究结果显示：

日本健康男性志愿者，服用曲格列汀100毫克。一周后，检测发现对于DPP-4酶的活性抑制率达到66.76%。

如果每周服用一次100毫克曲格列汀，12周后再复查抑制率，可以达到77.4%。

注意事项：曲格列汀，2型糖尿病患者专属治疗药物，为处方药，需患者本人赴日检查确诊后方可开药。

【We Health】用心做医疗，跨境互联网医疗服务平台。整合全球优质医疗资源，致力为国人提供更可靠的海外医疗服务。

介绍一种新型超长效降血糖新药——曲格列汀

曲格列汀（Trelagliptin）

【通用名】曲格列汀

【别 名】琥珀酸曲格列汀、曲格列汀琥珀酸盐；

【英文名称】Trelagliptin

它是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。其作用机制是通过模拟体内自然产生的肠促胰岛激素，刺激胰岛素释放，从而对进食做出应答。 可改善血糖控制情况，临床上主要用于2型糖尿病的治疗。

【药物警戒】2019年5月，新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）发布信息，警告列汀类（包括曲格列汀、西他列汀等）抗糖尿病药引起的大疱性类天疱疮风险。若患者怀疑因药物可引起大疱性类天疱疮，请停药并转诊至皮肤科专科医师就医。

• 对曲格列汀过敏的患者禁止使用。
• 酮酸症中毒、高渗昏迷的患者禁用曲格列汀。
• 严重感染、严重外伤、外科大手术的患者禁用曲格列汀。
• 重度肾功能不全、终末期肾病的患者禁用曲格列汀。
• 妊娠期妇女禁用曲格列汀。

• 中度肾功能不全的患者应谨慎使用曲格列汀。
• 脑下垂体功能不全、肾上腺素功能不全的患者慎用曲格列汀。
• 营养不良状态、饥饿状态、不规则饮食习惯、食物摄取量不足或者虚弱状态的患者慎用曲格列汀。
• 进行剧烈活动的患者慎用曲格列汀。
• 患者有酗酒的慎用曲格列汀。
• 哺乳期妇女如确需用药，应暂停哺乳喂养。
• 曲格列汀与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用曲格列汀前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。
• 药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解曲格列汀的药物不良反应，做好一定的心理准备。

• 曲格列汀为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自在家按照药物说明书自行用药。
• 成人口服，每次100毫克，每周服用一次。
• 中度肾功能不全的患者，每周一次50毫克。
• 初用药时，第二天血糖即可下降，但到三四天后血糖会比用药的第二天略有上升，这是正常现象，待体内血药浓度达到一定量时说正常了。

• 服用本品期间应定期检查血糖值等，确认其药效，如果服用3个月还未达到满意效果时，应及时改用其他药物。
• 由于患者不节制或合并感染等情况下导致治疗效果减弱或没有治疗效果，需减少剂量或停止用药。
• 服用期间避免驾驶或高空作业。
• 本品每周服用一次，停药后需注意不良反应，换药也需考虑服药的开始时间及剂量。
• 其他注意事项请仔细阅读药品说明书。

• 药物是有不良反应的。常见低血糖，少见腹痛、便秘、恶心、皮肤瘙痒等不良反应，若不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

• 肠梗阻。
• 急性胰腺炎。
• 肝肾功能受损。

• 曲格列汀应该放在干燥处遮光密闭保存。
• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
• 药物要放于小孩接触不到的位置。

• 曲格列汀的不良反应包括
• 常见低血糖。
• 少见腹痛、便秘、恶心。
• 少见皮肤瘙痒、湿疹。
• 少见肠梗阻、急性胰腺炎、肝肾功能损害等。
• 其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

• 有些药物可能与曲格列汀相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与曲格列汀一起使用前请咨询医生。
• 合用其他降糖药物，可增加低血糖的发生。
• 与β-受体阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、贝特类治疗高脂血症的药物等，增强糖尿病药物降糖作用的药物。
• 与肾上腺素、肾上腺皮质激素、甲状腺激素这些药物，减弱糖尿病药物降糖作用的药物。

• 动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），尚无设对照的妊娠妇女研究，尚未对妊娠妇女进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
• 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女如确需用药，应暂停哺乳喂养。

• 药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。
• 曲格列汀是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
• 曲格列汀需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。

日本武田制药曲格列汀的内包装物

• [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品.2015年版.北京：中国医药科技出版社，2017.
• [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版. 北京：中国医药科技出版社，2015.
• [3] 余传隆，黄正明，修成娟等.中国临床药物大辞典：化学药.北京：中国医药科技出版社，2018.
• [4] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.第17版.北京：人民卫生出版社，2014.
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下半年，这8个重磅新药值得期待

来源:新京报

上半年31个重磅药品获批，以创新药居多；下半年新药覆盖肺炎、丙肝、霍奇金淋巴瘤等领域

创意图片/新京报记者 王远征

随着中国药品审评审批制度改革措施不断推出，新药审批和上市速度加快，今年上半年，恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗、葛兰素史克的贝利尤单抗、豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液、辉瑞的达克替尼、礼来制药的巴瑞克替尼等接连获批。

今年下半年，丁香园Insight数据预测，有8个重磅新药将在中国获批上市，分别是恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑、艾森药业的马来酸艾维替尼胶囊、凯因科技的KW-136胶囊、豪森药业的氟马替尼、百济神州的替雷利珠单抗和赞布替尼、武田制药的富马酸沃诺拉赞、南京先声东元的依达拉奉右旋莰醇注射液。

新京报记者从丁香园Insight数据库获悉，今年上半年，在国家药品监督管理局药审中心（CDE）承办的1236个品种申请中，恒瑞医药以7个新申报品种登上申报数量排行榜榜首，石药集团及诺华制药紧随其后。在新药申报领域，抗肿瘤领域新申报60个品种，成为今年上半年热门申报领域。

抗肿瘤领域成上半年新药申报热门

今年上半年，CDE共承办了3901个受理号，共涉及1236个药品品种，同比去年减少30.17%，其中化药品种917个，占据了74.19%的份额，这其中，又有223个品种为上市申请。

恒瑞医药以7个新申报品种的数量拔得头筹，申报品种包括氟唑帕利、瑞马唑仑等。石药集团和诺华制药均为6个申报品种。其次为基石药业、拜耳医药保健、中国生物制药、阿斯利康、复星医药等，分别为3-5个申报品种不等。

除仿制药外，在新药治疗领域，今年上半年共有145个新申报的化药品种，其中抗肿瘤药申报品种最多，为60个品种，远超第二名神经系统用药（23个品种），仍然是最热门的研发领域，其次为抗病毒药、心血管系统用药、呼吸系统用药、抗菌药、血液系统用药、糖尿病药物等，但单克隆抗体申报量为零。

上半年31个重磅药品获批 创新药居多

从优先审评的品种来看，以创新药为由纳入优先审评品种的数量最多，其次是国外已上市同步申请国内上市的仿制药、罕见病、儿童用药、重大专项、专利到期前申报品种和一致性评价标准仿制药申请这6个优先审评类别。

今年上半年获批上市的品种中，有31个重磅品种，包括18个重磅的化药及13个生物药获批上市，如恒瑞医药的PD-1卡瑞丽珠单抗、豪森药业的长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽、辉瑞的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物达克替尼。其中，获批上市的化药中有5个创新药、1个儿童用药及一个重大专项；生物药中更是多达7个创新药，1个儿童用药、1个罕见病药物及1个重大专项。

从上述获批的上市品种申报企业来看，仍然是外资企业及其子公司居多，如诺华制药、诺和诺德制药、阿斯利康、礼来制药等，国内企业则包括了恒瑞医药、豪森药业、复宏汉霖、泰格医药、中昊药业、天济药业、康弘生物、金迪科生物、安科生物等。

8款重磅新药 国产研发居多

恒瑞医药——甲苯磺酸瑞马唑仑

甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类，是一种短效的GABAa受体激动剂，适用于择期手术中的静脉全身麻醉。截至2019年2月，恒瑞医药对甲苯磺酸瑞马唑仑的研发投入达到5617万元。

丁香园Insight数据库显示，目前已经处于临床试验现场核查中，预计在今年四季度获批。

业内预计，该药将有望成长为临床必需的大品种，潜力超过10亿元，成为公司麻醉线新的利润增长点。

凯因科技——KW-136胶囊

KW-136是一种全基因型NS5A复制复合子抑制剂，与美国目前上市的达卡他韦联用，是慢性丙型肝炎的首选治疗方法之一，是国内首家全基因型方案，上市后无需检测基因型，可降低病人的经济负担，简化诊治流程。

2016年，原国家食药监局批准其用于临床试验治疗丙肝。2018年6月申报上市，已获重大专项并被纳入优先审评审批，目前处于第一轮补充资料暂停状态，预计在2019年第四季度获批。

百济神州——替雷利珠单抗注射液

替雷利珠单抗是由百济神州研发的PD-1抗体，主要治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。另外，替雷利珠单抗还在开展非小细胞肺癌、肝细胞癌和食管鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌或胃食管结合部癌、肝癌等多种恶性肿瘤的临床试验。

2018年9月6日，替雷利珠单抗的上市申请获CDE受理，目前处于第一轮补充资料在审，已完成生产现场检查，预计在2019年第三季度获批。

武田制药——富马酸沃诺拉赞

富马酸沃诺拉赞片是由武田制药研发的一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等相关疾病。该药2014年12月首次在日本获批上市。

富马酸沃诺拉赞片作为创新药已被纳入优先审评审批，目前处于第一轮补充资料在审，已完成生产现场检查，预计在2019年三季度获批。丁香园Insight数据库数据显示，目前国内已有超过25家企业获得本品的临床批件，1家企业正在临床试验中。

艾森药业——马来酸艾维替尼胶囊

马来酸艾维替尼胶囊是我国首个原创第三代EGFR抑制剂，主要用于治疗EGFR突变及T790M突变阳性耐药的非小细胞肺癌。2018年8月，艾维替尼新药上市申请已被国家药品监督管理局纳入优先审评程序，并于2018年12月获得“十三五”重大新药创制科技重大专项立项。

目前，艾维替尼正处于临床试验现场核查中。按照审评进度，艾维替尼有望在2019年内获批，成为首个国产第三代EGFR-TKI靶向新药。

豪森药业——甲磺酸氟马替尼片

氟马替尼为Bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂，是国内首个申报生产的第二代Bcr-Abl酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，可以认为是升级版的格列卫，它对肝肾功能、胰腺等器官的功能损伤明显下降，适应证拟用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病。

2018年7月20日，豪森药业历时超十年研制的氟马替尼的上市申请获CDE受理，并纳入优先审评审批。目前，氟马替尼处于第一轮补充资料在审，已完成生产现场检查，预计在2019年第三季度获批。

百济神州——赞步替尼

赞布替尼是由百济神州自主研发的一款强效、高选择性的Bruton酪氨酸激酶（BKT）小分子抑制剂，可抑制恶性增殖B细胞的生长并杀死肿瘤细胞。作为第二代BTK抑制剂，赞布替尼此次申报的适应证是R/R套细胞淋巴瘤（MCL）。目前，赞布替尼正在全球范围开展单药及与其他疗法联合用药治疗多种血液恶性肿瘤的临床研究，适应证涉及套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症及小淋巴细胞性淋巴瘤，预计在2019年四季度获批。

先声东元——依达拉奉右旋莰醇注射液

复方依达拉奉是一种用于脑卒中的新机制新药。

经过大量研究证实，复方依达拉奉较依达拉奉疗效提高38％、剂量降至1/10、治疗时间窗延长一倍，疗效显著、安全性高。

2018年11月1日，南京先声东元1类新药依达拉奉右旋莰醇注射液提交上市申请并获CDE承办，目前处于第一轮发补状态，预计在2019年四季度获批。

恒瑞医药：

创新药布局向大分子药物转变

在美国《制药经理人》杂志公布的2019年全球制药企业50强排行榜中，恒瑞医药以47位的名次入围。在业内看来，这与其在新药研发上的投入和布局直接相关。

丁香园Insight数据库数据显示，截至7月17日，恒瑞医药目前上市的抗肿瘤药就多达29个，也是公司上市产品数量最多的领域。而在研产品中，目前有171个已经申报临床试验，其中有47个为创新药。以疾病领域划分，则以抗肿瘤药最多（26个），PD-1、BTK、CDK4/6、MEK1/2、PARP1/2重磅产品靶点均有布局，其次为心血管系统用药（20个）及神经系统用药（16个）。恒瑞医药在研管线的抗肿瘤药覆盖了中国排名靠前的主要癌症种类，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。2018年，恒瑞医药肿瘤药品销售额73.95亿元，同比增长29.23%。

在2018年年报中，恒瑞医药表示，公司的创新药布局正在从小分子药物向大分子药物转变，产生了具有自主知识产权的抗体毒素融合物（ADC）技术平台，掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发专有技术，在代表着全球医药产业发展方向的生物技术领域，公司搭建了一系列研发平台，并率先在国内申请国际领先的抗体毒素偶联物ADC药物（生物导弹）。

石药集团：

抗肿瘤药板块业绩增长最快

西南证券今年3月发布的研报显示，石药集团在研项目300余个，其中新靶点大分子生物药30个，小分子新药40个，原化药新药55个。而据丁香园Insight数据库数据，目前石药集团在研的产品中，已经申报临床试验的共有130个，其中抗肿瘤药最多，共有26个，占比达到了20%，其中有4个为创新药；其次为心血管系统用药（21个）、神经系统用药（17个）等。

值得注意的是，在石药集团目前上市的产品中，抗肿瘤药物的品种并不多，只有6个，但石药集团近几年一直在发力抗肿瘤药物和生物药。石药集团相关负责人去年曾对媒体表示，抗肿瘤药是公司长期布局的专业领域，也是集团增长最快的业务，预计抗肿瘤药板块未来三年销售额能达到50亿港元以上，和心血管药物一起成为石药集团的两个拳头板块。

石药集团2018年年报数据显示，报告期内，公司实现创新药全年销售收入103.4亿港元，占总销售收入的49.2%，其中肿瘤板块发展迅速，系列药品销售收入同比增长123.3%。西南证券研报指出，随着肿瘤新药可艾力的快速放量，石药集团肿瘤板块未来有望维持快速增长。（记者 王卡拉）