糖尿病针诺(治糖尿病针剂)

• 1、「每日一药」一周一针，降糖兼护心——司美格鲁肽注射液
• 2、一天一次注射即可，诺和益医保落地，为糖尿病患者带来更多获益
• 3、两针就见效？诺和诺德公布糖尿病新药三期试验数据

「每日一药」一周一针，降糖兼护心——司美格鲁肽注射液

作者：暨南大学医学院附属广州红十字会医院 主管药师 吴钦水

药品分类：新型长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂，非胰岛素类降血糖药

☆ 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

☆ 降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

☆ 可选择腹部、大腿或上臂皮下注射给药，每周一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。

☆ 如有必要，可以改变每周给药的日期，只要两剂间隔至少2天（>48小时）即可。在选择新的给药时间后，应继续每周给药一次。

☆ 本品非胰岛素类降血糖药，并非胰岛素的替代品。

☆ 本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

☆ 尚无本品在纽约心脏病学会（NYHA）分级IV级的充血性心力衰竭患者中的使用经验，因此不推荐此类患者使用本品。

☆ 本品不得在冷冻后使用。

☆ 恶心、腹泻和呕吐。通常，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

☆ 对本品活性成份或本品中任何辅料过敏者禁用。

☆ 甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN 2）禁用。

☆ 本品禁用于妊娠期。如果患者准备怀孕或已经怀孕，都应停止本品治疗。

☆ 不应在哺乳期使用本品。

☆ 本品在18岁以下的儿童和青少年中使用的安全性和有效性尚未确立。

☆ 首次使用前：储存于冰箱中（2℃-8℃）。

☆ 首次使用后：储存于30℃以下环境或冰箱中（2℃-8℃）。

☆ 本品为处方药，需要医生开具处方到医院药房或有资格销售处方药的药店才能获得。

司美格鲁肽主要作用于胰岛β细胞，促进胰岛素的合成和分泌；还可以作用于胰岛α细胞，抑制胰高血糖素的释放，减少肝糖的释放；增强胰岛素的敏感性，减缓胃的排空，增加饱腹感，抑制食欲，减轻体重，并通过这些作用共同达到降糖的效果。

药效学临床试验证实，司美格鲁肽可显著降低糖尿病患者的体重。2021年6月美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺和诺德公司的司美格鲁肽每周1次皮下注射2.4mg，用于肥胖或超重成人（体重指数超过30，或者超过27且合并了糖尿病等并发症）的慢性体重管理。但是，迄今为止，司美格鲁肽在我国并未获批准用于减肥。目前在我国获批使用的减肥类药物，仅有奥利司他。

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一天一次注射即可，诺和益医保落地，为糖尿病患者带来更多获益

新民晚报讯（记者左妍）中国是糖尿病第一大国，患病人数约为1.4亿，但患者的血糖达标率不足50%。当前，糖尿病患者的血糖控制面临很多挑战，包括血糖控制不佳、低血糖的发生风险和血糖的波动，由此引发的并发症风险，包括糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病下肢动脉病变和糖尿病足病，不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担。因此，糖尿病患者控糖亟需有效性和安全性并重的治疗方案。

在糖尿病治疗领域，全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）被纳入新版国家医保目录。

这款降糖药中，基础胰岛素与GLP-1RA两种成分作用于双受体（胰岛素受体与GLP-1受体），发挥协同、互补作用，覆盖2型糖尿病的多重发病机制。一天一次注射，不受进餐时间影响。

来自河北的李阿姨患糖尿病已经十多年了，在医生的指导下修改了自己的治疗方案，从每天需要打4针胰岛素的“3 1”方案替换成一天1次的新型降糖药。李阿姨表示：“药物效果好，控糖十来年了，我的空腹血糖第一次到了6mmol/L以下，少打针少遭罪，体重也没有增加，真是一下子就浑身轻松了。”

中华医学会糖尿病学分会候任主任委员、北京医院国家老年医学中心内分泌科主任郭立新表示：“这类具有多靶点作用的药物被纳入医保，体现了对糖尿病患者多种危险因素的控制以及优化降糖治疗的理念，有望惠及更多的糖尿病患者。”

两针就见效？诺和诺德公布糖尿病新药三期试验数据

编译：杨璇

来源：Fierce biotech

丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）正努力加快新产品开发步伐，以保住自己糖尿病治疗药物领域的霸主地位

该公司日前声称，该其胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物semaglutide第三期临床试验大获成功。

这种药物将被用于治疗2型糖尿病，患者通过两次注射（每周一次）后，可使8.1%的糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低1.5%至1.6%，使得大部分患者的HbA1c都可维持在6.5%到7.0%的健康线水平。

在三期临床试验中，注射安慰剂的试验者中有25%达到美国糖尿病学会要求的HbA1c水平，有74%和73%的人群分别注射0.5mg和1.0mg的semaglutide达到了同样水平。诺和诺德称semaglutide基本的副作用为恶心，与诺和力（Victoza，利拉鲁肽注射液）的副作用基本一致。

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，一系列研究数据表明，semaglutide有望帮助2型糖尿病患者实现良好的血糖控制，通过每周一次注射减轻体重，并且希望通过相关临床开发方案实现更好的效果。

与此同时，Semaglutide的口服版OG217SC在2期试验当中也大获成功。Semaglutide未来还将面临多期研究，研究人员需反复进行试验保证药品的安全性和有效性。

2014年，诺和诺德以113亿美元的成绩，成为全球糖尿病治疗药物销售最高的公司。2010年，诺和诺德将诺和力推向市场，这种每日一次的糖尿病注射剂，每年为诺和诺德带来20亿美元销售额。2014年，诺和诺德生产另一种利拉鲁肽产品获得FDA批准，并以商品名Saxenda打入美国减肥药市场。与诺和力相比，Saxenda的利拉鲁肽剂量要高一些。在市场上，诺和诺德正遭遇礼来的阻击。2014年9月，FDA批准了礼来的Trulicity上市，这是一种每周1次的皮下注射剂，正在快速侵占诺和诺德的GLP-1市场份额。

GLP-1是已发现的促胰岛素分泌作用最强的肠肽类激素，它通过与GLP-1受体(GLP-1R)结合发挥作用。现有研究表明：一方面，GLP-1可通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌及胃排空来降低血糖；另一方面，GLP-1还有减缓β细胞凋亡，促进其再生的独特作用。此外，GLP-1还能减慢胃排空速度，通过作用下丘脑，抑制食欲。