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糖尿病局坏(糖尿病 坏死)

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拜耳以全球最低价中标,华东医药被迫出局,糖尿病市场大洗牌

文 | AI财经社健识局 王小楠

编 | AI财经社健识局 严冬雪

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载

第二批全国药品集中采购结果日前正式公布,备受关注的阿卡波糖口服常释剂型的竞标结果出人意料,拜耳公司将其原研药报出了0.181元/片的低价,按照同类品种超过最低报价1.8倍的企业自动出局的原则,直接将报价0.465元/片,排名第三的华东医药挤出采购名单。

1月20日,华东医药股份有限公司印发公告称,尽管此次未能中标,但中美华东仍然在糖尿病用药领域具备产品管线丰富、原料制剂一体化以及成本和质量的整体优势,并将通过国内最大的阿卡波糖原料产能以更高的生产效率满足持续增长的临床用药需求。

同时,华东医药将通过一系列措施继续开拓糖尿病用药市场,并通过技术和管理创新全面提升产品的市场竞争能力。

根据中国公立医疗机构终端销售数据显示,2018年阿卡波糖制剂产品中国国内市场终端销售规模约84亿元,其中拜耳占57.26%,而华东医药则占33.67%。

随着第二批国家药品集中采购落地,中国口服降糖药市场的格局将会被重塑。有分析人士指出,尽管华东医药在此次第二批国家药品集中采购中失利,但并不意味着就失去了市场机会,分级诊疗、处方外流以及海外市场都是未来可以发展的市场空间。

毫无疑问,未来阿卡波糖市场竞争将进入全球化的布局。业内普遍认为,中国药企才刚刚开始进入这一阶段,急需提升自身生产水平和拓展营销渠道,否则将会被市场所淘汰。

华东集采失利

加速糖尿病领域产品迭代

作为华东医药核心品种之一的阿卡波糖,在此番第二批国家药品集采中失利,无疑给公司的发展带来了全新的挑战。

根据华东医药的公告显示,该公司的阿卡波糖2019年预计收入将达到30亿以上,约占全公司营业收入的10%。

就在昨天(1月19日),网络传出《致全体华东药人的新春祝福》的公开信中,华东医药董事长吕梁公开表示,此次投标的结果,是公司发展历程中面临的又一次重大考验,但并不能改变华东医药在糖尿病市场的优势。

图/ 视觉中国

事实上,药品生产企业的销售生态一旦建立,就可以直接在该领域注入不同的产品。据健识局了解,华东医药已在糖尿病领域储备了多个产品,特别是,全球创新药口服

GLP-1 TTP273 已按计划正式启动一期临床试验,利拉鲁肽注射剂正在开展 3 期临床,西格列汀二甲双胍片已提交注册申请。

有分析人士指出,随着带量采购的品种扩大,市场上的畅销品种将逐步被纳入。而那些仅靠单一品种包打天下的模式将难以为继,药企的成长必须靠产品梯队的迭代来实现。

显然,华东医药明显也注意到了这一点,在完成产品迭代的同时,也在试图扩大自己的销售网路。按照华东医药的计划,该公司的阿卡波糖片除了在国内首家通过一致性评价之外,也已获得欧盟地区的市场准入,并正在开展美国 FDA 注册工作。

毫无疑问,华东医药今后在全球市场上遇到最强劲的对手依然是拜耳,鹿死谁手,届时将见分晓。

拜耳占得先机

糖尿病市场大战一触即发

阿卡波糖作为一种口服降血糖药,在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡萄糖的吸收,从而缓解餐后高血糖,达到降低血糖的作用。

由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收,更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群,因此在中国的销售情况远好于欧美市场。

在此次的第二批国家药品集采中,拜耳以0.181元/片的全球最低价中标,按照国家医保局公布的规则是,允许多家企业中标,但同类品种超能过最低报价1.8倍的企业自动出局。

而这一报价举动,也导致仅有拜耳与绿叶制药两家企业中标。有数据显示,国内公立医院2018年阿卡波糖的市场份额,拜耳占57.26%,华东医药占33.67%,而绿叶制药则占比较小。

业内人士普遍认为,此番拜耳将阿卡波糖降价,旨在通过降价控制更多医疗机构的市场份额,至此糖尿病的市场大战,也随着第二批带量采购的落地,一触即发。

事实上,作为拜耳公司在糖尿病领域的唯一产品,拜唐苹自1994年进入中国市场以来,有媒体保守估计,总销售额在300亿元以上。

图/ 视觉中国

据国际糖尿病联盟公布的数据显示,截止到2019年,中国糖尿病患者人数约为1.164亿,排名世界第一。同时中国糖尿病人平均支出水平仅为美国的1/11,甚至不及巴西和墨西哥等发展中国家,糖尿病市场成长空间巨大。

业内普遍认为,原研药肯定效果更好是病人首选,拜耳报出低价是对中国市场志在必得,要通过低价竞争来压缩国产仿制药的市场空间。

从目前的情况看来,尽管拜耳在阿卡波糖的市场竞争中占得先机,但由于中标价格偏低,产品的利润也会受到一定影响。而反观华东医药,倘若未来旗下多产品陆续上市,无疑将巩固其糖尿病产品的市场竞争力。

面对庞大的市场,各家药企正在积极通过产品布局,调整团队架构,未来的中国糖尿病市场大战将一触即发。

END

【药师说药】糖尿病药可否吃吃停停?

糖尿病药可否吃吃停停?

【药师说药】

糖尿病是一种慢性疾病,当胰腺不能产生足够的胰岛素或身体不能有效利用其产生的胰岛素时,就会发生糖尿病。如果生活方式干预未能改善血糖指标,就需要使用药物治疗。生活中不少糖尿病患者在治疗过程中,喜欢跟着感觉走,只要没有明显的不适,就认为病情得到控制,不能按时服药,吃吃停停,更不监测血糖。显然,这是很危险的。

那么如何科学服用降糖药,减少血糖波动,增加病患依从性,本期药师说药将由田亮药师从以下几个方面为大家科普。

血糖波动与药物治疗变化

Treatment

人体的血糖就和血压一样,并不是一成不变的。在正常生理状态下,一日之中的不同时间(如餐前与餐后)或非同日的同一时间,血糖往往都有一定的波动,只是波动的幅度不大。这主要是因为人体具有非常精细的神经内分泌调节系统,该系统可以使人体血糖在一定范围内保持相对稳定。因此,了解自身血糖变化对病患来说非常重要。理想的血糖标准差不要超过平均数的1/3,如果平均血糖是4.8毫摩尔/升,理想的血糖标准差不要超过1.6毫摩尔/升。即:血糖波动在平均血糖的1/3-1/2是可以接受的。

按时吃药可以保证我们体内的血药浓度维持在稳定的治疗区间,如果患者未按时吃药,会使好不容易积攒的有效血药浓度下降。因此控制好餐前、餐后,乃至一整天血糖的稳定按时服药起到关键作用。总结一句话,不按时吃药等于没有吃药。

了解药物服用规律

Notice

据调查,治疗中依从性不佳的患者往往是没有明显症状、没有疾病的主观感觉和客观症状、短时间没有感觉到获益。此外,大多数口服降糖药的作用不是立竿见影的,尤其是α-糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和双胍类药物往往需要几天或几周才能较好发挥作用,所以口服降糖药都应按照医嘱进行,不能随意减药或停药。每位患者都应该了解药物起效时间和服用规律,可以科学治疗,增强依从性。

双胍类降糖药物:此类药物常见包括盐酸二甲双胍片及其缓释片,在胃肠道吸收葡萄糖时,可通过使肝糖原输出减少,加强外周组织利用葡萄糖而发挥阻碍作用,进而促进血糖降低。理论上,此类药物不会引发低血糖,但是可能刺激胃肠道,所以需要随餐服用,不能空腹。

α-葡萄糖苷酶抑制剂:此类药物主要有伏格列波糖、阿卡波糖等,可对麦芽糖酶、葡萄糖淀粉酶活性加以抑制,使果糖和葡萄糖吸收延缓,进而降低血糖。此类药物口服后,吸收率并不高,胃肠道内降解情况决定了其降糖效果。因此,应随进餐第一口食物共同嚼碎服用。虽然会出现一些不适感,但是能够自行缓解,可以多补充一些碳水化合物。

磺脲类胰岛素促分泌剂:此类药物包括格列美脲、格列喹酮、格列齐特、格列吡嗪、格列本脲、甲苯磺丁脲等。这类药物能够刺激人体胰岛β细胞产生兴奋性,使胰岛素分泌量增加。不过,胰岛素分泌如果失衡,将造成低血糖,所以需要在饭前20-30分钟用药,同时控制好进食时间,以免发生低血糖。

非磺脲类胰岛素促分泌剂:此类药物主要有瑞格列奈、那格列奈等,能够通过刺激胰岛β细胞,使胰岛素分泌增加。不过此类药物起效时间更快,可在进餐后快速降糖,但半衰期比较短。所以,此类药物应在饭前15分钟服药,或根据个人差异餐前用药。此类药物可能会引起胃肠道功能紊乱的现象,因此需要注意不良反应。

注射用胰岛素:注射用胰岛素是常用的降糖药之一,通过外源性补充胰岛素的方式达到降糖效果。而胰岛素注射量不是统一的,需要根据患者血糖水平决定。注射时间一般是三餐前和睡前30分钟,注射位置选择三角肌、臀肌、大腿、腹壁皮肤等,注意交替选择注射位置,不能同一个位置重复注射。注射部位如出现硬结、红肿等情况,可采取热敷的方式缓解。注意遵医嘱控制好注射剂量,否则容易引起低血糖。

目前国内外医学界还没有根治糖尿病的方法,良好的血糖控制和维持,需要长期坚持综合治疗。恢复血糖正常是患者追求的目标,血糖达标后一般要维持原有的治疗,使治疗趋于平稳。

本文作者: 田亮

上海德济医院副主任药师

药理学硕士 核化学师

擅长:老年慢性病用药 抗感染用药

参考文献

[1] 童南伟. 中华医学会内分泌学会中国成人2型糖尿病预防的专家共识 ,2013.

[2] 张亚锋. 抗糖尿病药物的合理应用. 医学理论与实践. 2014. 27(02): 175-176.

[3] 王瑞瑞, 高洪达, 董明伟. 抗糖尿病药物不良反应特征及用药建议. 中国药物滥用防治杂志. 2022. 28(12): 1745-1747.

(图片来源于网络,如有侵权请联系删除)

供稿:药化科

编辑:办公室

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【药师说药】糖尿病?切莫胡乱服药

糖尿病?切莫胡乱服药

说起糖尿病,大家并不陌生,它的治疗目标是控制血糖和预防糖尿病带来的其它健康问题,医生会为糖友们制定合适的治疗方案,包括饮食控制、生活方式的调整和药物治疗。

对于药物治疗,糖友可不可以自行服用“自己想用的药物”或“听别人说很好的”药物?答案肯定是“不可以!”

药物治疗必须严格遵循医嘱,并做到定期复诊。医生要评估所选的药品能否很好的控制您的血糖水平;评估该药品使用的安全性,有没有造成其它副作用,然后再决定接下来的治疗方案。所以,不可以自己“胡乱服用降糖药”。本期药师说药让我们一起听听徐珊珊药师怎么说。

1 降糖药的选择

降糖药有很多种,医生对药品的选择取决于多种因素,包括糖友所患糖尿病的类型、血糖的水平、是否合并其他疾病、糖友的体重和是否掌握自行注射方法等。

2 降糖药的使用

降糖药的合理使用,医生会根据具体情况,制定个体化的给药方案,需要考虑以下几个方面:使用多少剂量?什么时间使用?餐前、餐后?告知糖友如何识别和处理服药过程中发生的低血糖?外出长途差旅期间如何用药?什么时候监测血糖?在治疗的过程中还要定期监测什么其它的指标等?

1. 胰岛素

胰岛素是正常情况下由胰腺分泌的激素,能帮助葡萄糖进入细胞。一些糖友的治疗计划中需要胰岛素,通常是需要自行皮下注射给药。使用胰岛素时,医生会告知您选用的是什么类型的胰岛素,长效还是短效,控制的是基础血糖还是餐后血糖,以便后期的药物调整。医生或药师同时会指导您如何正确注射胰岛素。

2. 胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)

国内目前批准上市的此类药物包括短效 GLP-1RA如艾塞那肽、贝那鲁肽、利司那肽,长效 GLP-1RA 如利拉鲁肽,超长效(周制剂、1-2周给药一次)GLP-1RA 如度拉糖肽、司美格鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽、艾塞那肽微球,用法均为皮下注射液给药(司美格鲁肽口服剂型除外)。这类药物主要的不良反应是胃肠道副作用,尤其是恶心、呕吐和腹泻。

3. 口服降糖药

口服降糖药分为以下几类,服药时机和注意事项如下表所示:

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参考文献:

1. 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南,中华糖尿病杂志.2021.13(4):315-409

2. 中华医学会内分泌学会.中国成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识,药品评价.2018.15(z1):5-14,22.

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5. Palmer SC, Mavridis D, Nicolucci A, et al. Comparison of Clinical Outcomes and Adverse Events Associated With Glucose-Lowering Drugs in Patients With Type 2 Diabetes: A Meta-analysis. JAMA 2016; 316:313.

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11. American Diabetes Association Professional Practice Committee. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diabetes Care 2022; 45:S125.

Qaseem A, Barry MJ, Humphrey LL, et al. Oral Pharmacologic Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus: A Clinical Practice Guideline Update From the American College of Physicians. Ann Intern Med 2017; 166:279.

本文作者:

徐珊珊

上海德济医院主管药师,上海市社会医疗机构协会药学分会常委,发表核心期刊10余篇。

擅长:心血管药物的合理使用、抗感染药物的合理用药指导,药物相互作用分析。

供稿:药化科

编辑:办公室

部分图片来源:网络

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