msd糖尿病日本(日本 糖尿病)
新加坡计划采购全球首款冠病“防治一体”药物,防重症和死亡88%有效
11月19日,新加坡卫生部向媒体证实,正在与阿斯利康探讨冠病新药的采购。
这款新药是AZD7442。据阿斯利康报告称,AZD7442是全球首款既能预防,又能治疗新冠病毒的长效抗体(Long Acting Antibody,LAAB)药物。
卫生部密切关注全球各地各种冠病药物的开发进度,基于商业敏感性和保密要求,无法透露采购商谈的更多细节。
AZD7442克隆抗体取自康复病人
该药防症状83%有效
防重症/死亡88%有效
阿斯利康AZD7442本身含有实验室制造的克隆抗体,抗体可以在人体内存留数月,合适轻症、中症病患使用。
AZD7442由AZD8895和AZD1061两个抗体组成,这两种抗体是从冠病康复病人的B细胞中分离出的。这两种抗体由美国田纳西州范德比尔特大学医学中心发现,去年6月授权阿斯利康使用。
AZD7442的半衰期要比传统抗体长三倍多,可提供长达 12 个月的保护,所以称为长效抗体。
一共903人参加了阿斯利康名为TACKLE的III期试验,其中452人使用了AZD7442,其他451人则使用了生理盐水安慰剂。
TACKLE试验在巴西、捷克、德国、匈牙利、意大利、日本、墨西哥、波兰、俄罗斯、西班牙、乌克兰、英国和美国 13 个国家共 96 个地点进行。
他们都是18岁以上,感染期在7天以内,属于轻症或中症,但无须住院治疗;903人当作,13%是65岁以上年长者;另,90%有各种基础病,包括癌症、糖尿病、肥胖、长期肺病或哮喘、心脏病、免疫力低下等,转为重症的风险较高。
阿斯利康11月18日公布,TACKLE试验开展之后六个月观察,病患接受300mg药物注射后,与安慰剂组比较,出现冠病症状的风险降低83%。
AZD7442组没有出现重症或死亡,安慰剂组一共出现5起重症、2起死亡。
AZD7442是第一个具有 III 期数据的 LAAB 药物
另一个试验结果显示,如果在患者出现症状的三天内使用AZD7442,重症或死亡风险可降低88%。
阿斯利康已在10月5日向美国FDA食品与药物管理局提交紧急使用授权申请。公司承诺,如果申请获批,将向美国提供70万剂AZD7442。
新加坡正在审批或使用的冠病药物
早前,10月7日,卫生部证实,已经与默沙东(MSD)签署口服药物“莫那比拉韦”(Molnupiravir)采购协议。默沙东必须向卫生科学局提交数据,在获得使用权之后,即可在新加坡使用。
在大流行病特别采用程序(PSAR)下,卫生部已批准的其他冠病药物为:
一、再生元REGEN-COV2冠病抗体鸡尾酒疗法:可以把重症率或死亡率降低70%,把症状持续时间减少4天
二、单克隆抗体药物Sotrovimab:可以把中症、轻症患者转重症和死亡的风险降低79%
三、托珠单抗(tocilizumab):可以让重症患者的死亡率降低13%,需输氧治疗的概率降低28%
四、类固醇地塞米松(dexamethasone):可以把需氧病患的死亡风险降低35%,把插管病患死亡风险降低20%
五、瑞德西韦(Remdesivir):可以把患者住院或死亡的风险降低87%
苏大强患上的阿尔兹海默症是药物研发黑洞!20年仅上市4药物
近日,热播电视剧《都挺好》迎来大结局,剧中父亲苏大强患上“阿尔兹海默症”,忘记身边的女儿苏明玉,却忘不了要为15岁时的女儿买“练习册”,剧情看哭一众网友。
然而,就在该剧大结局前夕,针对“阿尔兹海默症”(简称AD)的药物研发界却迎来了一则坏消息。美国百健(Biogen)公司近日宣布,提前终止药物aducanumab治疗阿尔兹海默症患者的第3期临床试验,在此之前,医学界曾对这项研究有效治疗老人痴呆充满期待。
《都挺好》剧照截图。
据不完全统计,在1998年至2017年的20年里,测试失败的阿尔兹海默症药物实验总计146次,失败率达97%。在前仆后继的疾病药物研发上,“阿尔兹海默症”堪称是个大“黑洞”。
Aducanumab药物原计划年内上市
3月21日,美国百健(Biogen)公司联合日本卫材(Eisai)公司宣布,提前终止百健公司开发的β淀粉样蛋白(Aβ)抗体治疗阿尔兹海默症患者的3期临床试验。
3月21日,美国百健(Biogen)公司联合日本卫材(Eisai)公司宣布,终止一项治疗阿尔兹海默症患者的3期临床试验。
回想4年前的2015年3月,百健曾高调宣布aducanumab在临床1b期中取得的喜人成果,时任百健首席医疗官Alfred Sandrock 称,“这是有史以来第一款能够减少阿尔兹海默症患者大脑中β淀粉样蛋白,并同时延缓患者发病进程的药物。”为此,百健联日本卫材公司,对aducanumab启动了代号分别为ENGAGE和EMERGE的两项全球III期研究,并面向全球招募上千名志愿患者进行药物实验。
2017年10月,药物aducanumab进入第3期临床实验的“深水区”,并取得美国食药监局(FDA)优先审批的资格,按照原计划,如果该期实验顺利结束,新药申请获得批准后将可在年内在美国上市。然而,这项研究最终止步于上市前夕。这个决定基于美国独立数据监测委员会的评估,他们认为临床数据显示该药物很可能难以达到预期疗效。
在百健发布停止上述III期试验时,Biogen首席执行官Michel Vounatsos说,“这个令人失望的消息证实了治疗阿尔兹海默症的复杂性以及进一步推进神经科学知识的必要性。我们非常感谢所有阿尔兹海默症患者,他们的家人和参与试验的研究人员,并为这项研究做出了巨大贡献,我们将继续推进阿尔兹海默症潜在疗法。”百健表示将会公开部分研究数据供后续研究者作参考。
过去20年146次AD药物研究失败
南都记者整理发现,在针对阿尔兹海默症的药物研究实验中,百健的“功败垂成”并非孤例,而是在药物研发界反复上演。就在百健宣布停止研究的前两个月,另一制药罗氏(Roche)也宣布停止一对阿尔兹海默症3期临床试验,理由同为独立数据监测委员会发现该药物不太可能改善临床痴呆评分,这令其与AC Immune合作开发的抗Abeta抗体药物Crenezumab推向市场的希望彻底幻灭。
除了在2019年这两次失败,在2018年,阿尔兹海默症药物研究失败至少遭遇6次,包括2018年6月,阿尔兹海默症研发领域的老大哥礼来和阿斯利康宣布终止了治疗阿尔兹海默症的全球III期临床试验项目lanabecestat(BACE抑制剂),5月强生宣布终止BACE抑制剂atabecestat 的II/III期项目等。
来自PhRMA2018年的报告显示,在1998-2017年期间,全球已有146个AD药物在临床中遭遇失败,仅有4药物成功上市。
根据美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发布的一份报告显示,在1998-2017年期间,全球已有146个AD药物在临床中遭遇失败,仅有4药物成功上市,换言之,每37种药物中只有1种药物能获得成功,临床成功率仅为2.7%,失败率却达97%。按阶段分类,这146种失败的AD药物中,有40%在早期临床(0期、I期、I/II期)失败,有39%在中期临床(II期,II/III期),有18%在后期临床失败。
按阶段分类,这146种失败的AD药物中,有40%在早期临床失败,有39%在中期临床,有18%在后期临床失败。
截至目前,仅有6种阿尔兹海默症(AD)药物获美国FDA批准上市,分别是1993年批准他克林,1996年批准多奈哌齐,2000年批准卡巴拉汀,2001年批准加兰他敏,2003年批准盐酸美金刚,2014年批准美金刚/多奈哌齐复方制剂。南都记者了解到,目前中国国内治疗阿尔兹海默症也主要采用这些药物,然而这些已上市的药物,只能部分缓解AD的症状,无一能真正治愈或者减缓AD病理性的发展。
阿尔兹海默症病因仍“难以捉摸”
阿尔兹海默症,是一种慢性神经退行性疾病,起病缓慢或隐匿,主要临床表现为记忆力逐渐减退、认知功能发生障碍、行为异常和社交障碍等,在中国国内俗称“老人痴呆”,因70%老人痴呆症状都是由于该病引起,尽管痴呆可能在老年前期发生,但绝大多数痴呆发生于老年期,而且患病率随年龄增长而逐渐攀升。
阿尔兹海默症于1906年首次由德国精神神经病学家爱罗斯·阿尔兹海默(Alois Alzheimer)发现,并以其名字命名,至今已经有超过100年的研究历史,过去的20年里,包括拜耳(Bayer)、礼来(Eli Lily)、葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、辉瑞(Pfizer)在内的顶尖医药企业已经投入超过6000亿美元用于该领域研发,仅2017年一年研发投入就高达714亿美元。
根据WHO近日发布的最新全球十大死亡原因显示,在死亡原因中的排名由2000年的第14位上升至2016年的第5位,首次超过糖尿病。据统计,我国老年人群AD患病人口已经超过600万,预计到2050年患病人口将超过2000万,是世界上AD患病人口最多、增长速度最快的地区,随着老龄化加剧,AD将继续给给患者、家庭、社会和医疗带来沉重负担。
为何阿尔兹海默症至今仍然难以取得治疗性的突破性进展?PhRMA的报告指出,目前研究和治疗AD的独特挑战,包括AD诊断困难、临床前模型的局限性、缺乏有效的非侵入性生物标志物、开展临床试验方面的挑战,而最重要的是,仍缺乏对AD确切机制的全面了解。
在近30年的研究中,学界一直坚持认为,聚焦在大脑内部的β淀粉样蛋白是导致阿尔兹海默症的元凶。基于这样的假设,各大制药巨头“前仆后继”投下数十亿美元,企图开发出有效抑制阿尔兹海默症的药物,然而,随着多家公司宣布停止第3期的AD药物临床试验,β淀粉样蛋白的信心也开始被动摇。
然而,可喜是的,没有制药公司表示出对攻克该疾病的放弃态度,正如PhRMA报告中所说,“我们不需要把这些药物研究的挫折看作失败,而是未来成功的基础”。
采写:南都记者 余毅菁
2024年全球与中国糖尿病治疗市场现状与未来趋势分析报告
辰宇信息咨询发布最新报告《2024-2030全球及中国糖尿病治疗行业研究及十五五规划分析报告》
【辰宇信息咨询】专注于全球和中国细分市场研究,在化工材料、机械设备、医疗设备及耗材、电子半导体、软件、包装、网络及通信、汽车交通、医疗护理、原料药品及保健品等领域具有丰富的市场调研经验,提供专业市场调研报告、制造业单项冠军申请和精专特新“小巨人”申请市占率等服务。
糖尿病治疗市场报告主要研究:
糖尿病治疗市场规模: 产能、产量、销售、产值、价格、成本、利润等
糖尿病治疗行业竞争分析:原材料、市场应用、产品种类、市场需求、市场供给,下游市场分析、供应链分析、主要企业情况、市场份额、并购、扩张等
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报告摘要
本文侧重研究全球糖尿病治疗总体规模及主要厂商占有率和排名,主要统计指标包括糖尿病治疗产能、销量、销售收入、价格、市场份额及排名等,企业数据主要侧重近三年行业内主要厂商的市场销售情况。地区层面,主要分析过去五年和未来五年行业内主要生产地区和主要消费地区的规模及趋势。
全球及中国主要厂商包括:
Sanofi
Novo Nordisk
MSD
Astrazeneca
Takeda
Novartis
AbbVie
Eli Lilly
North China Pharmaceutical Group Corporation
Huadong Medicine
Dongbao Pharmaceutical
Hisun Pharmacy
KELUN
Ginwa
Tianan Pharmaceutical
Jumpcan Pharmacy
Guangzhou Baiyun Mountain
SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL
Wanbang Biopharmaceuticals
Gan & Lee
Taloph
按照不同产品类型,包括如下几个类别:
磺脲类
双胍类
杀螨剂
噻唑烷二酮类
α-葡萄糖苷酶抑制剂
二肽基肽酶-4抑制剂
钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂
按照不同应用,包括如下几个方面:
诊所
重症监护病房
家庭保健
报告包含的主要地区和国家:
北美(美国和加拿大)
欧洲(德国、英国、法国、意大利和其他欧洲国家)
亚太(中国、日本、韩国、中国台湾地区、东南亚、印度等)
拉美(墨西哥和巴西等)
中东及非洲地区(土耳其和沙特等)
报告正文共10章,各章节主要内容如下:
第1章:报告统计范围、所属行业、产品细分及主要的下游市场,行业现状及进入壁垒等
第2章:国内外主要企业市场占有率及排名
第3章:全球总体规模(产能、产量、销量、需求量、销售收入等数据,2019-2030年)
第4章:全球糖尿病治疗主要地区分析,包括销量、销售收入等
第5章:全球糖尿病治疗主要厂商基本情况介绍,包括公司简介、糖尿病治疗产品型号、销量、收入、价格及最新动态等
第6章:全球不同产品类型糖尿病治疗销量、收入、价格及份额等
第7章:全球不同应用糖尿病治疗销量、收入、价格及份额等
第8章:行业发展趋势、驱动因素、行业政策等
第9章:产业链、上下游分析、生产模式、销售,模式及销售渠道分析等
第10章:报告结论
报告内容目录
1统计范围及所属行业
1.1 产品定义
1.2 所属行业
1.3 产品分类,按产品类型
1.3.1 按产品类型细分,全球糖尿病治疗市场规模2019 VS 2023 VS 2030
1.4 产品分类,按应用
1.4.1 按应用细分,全球糖尿病治疗市场规模2019 VS 2023 VS 2030
1.5 行业发展现状分析
1.5.1 糖尿病治疗行业发展总体概况
1.5.2 糖尿病治疗行业发展主要特点
1.5.3 糖尿病治疗行业发展影响因素
1.5.4 进入行业壁垒
2 国内外市场占有率及排名
2.1 全球市场,近三年糖尿病治疗主要企业占有率及排名(按销量)
2.1.1 近三年糖尿病治疗主要企业在国际市场占有率(按销量,2021-2024)
2.1.2 2023年糖尿病治疗主要企业在国际市场排名(按销量)
2.1.3 近三年全球市场主要企业糖尿病治疗销量(2021-2024)
2.2 全球市场,近三年糖尿病治疗主要企业占有率及排名(按收入)
2.2.1 近三年糖尿病治疗主要企业在国际市场占有率(按收入,2021-2024)
2.2.2 2023年糖尿病治疗主要企业在国际市场排名(按收入)
2.2.3 近三年全球市场主要企业糖尿病治疗销售收入(2021-2024)
2.3 全球市场,近三年主要企业糖尿病治疗销售价格(2021-2024)
2.4 中国市场,近三年糖尿病治疗主要企业占有率及排名(按销量)
2.4.1 近三年糖尿病治疗主要企业在中国市场占有率(按销量,2021-2024)
2.4.2 2023年糖尿病治疗主要企业在中国市场排名(按销量)
2.4.3 近三年中国市场主要企业糖尿病治疗销量(2021-2024)
2.5 中国市场,近三年糖尿病治疗主要企业占有率及排名(按收入)
2.5.1 近三年糖尿病治疗主要企业在中国市场占有率(按收入,2021-2024)
2.5.2 203年糖尿病治疗主要企业在中国市场排名(按收入)
2.5.3 近三年中国市场主要企业糖尿病治疗销售收入(2021-2024)
2.6 全球主要厂商糖尿病治疗总部及产地分布
2.7 全球主要厂商成立时间及糖尿病治疗商业化日期
2.8 全球主要厂商糖尿病治疗产品类型及应用
2.9 糖尿病治疗行业集中度、竞争程度分析
2.9.1 糖尿病治疗行业集中度分析:2023年全球Top 5生产商市场份额
2.9.2 全球糖尿病治疗第一梯队、第二梯队和第三梯队生产商(品牌)及市场份额
2.10 新增投资及市场并购活动
3全球糖尿病治疗总体规模分析
3.1 全球糖尿病治疗供需现状及预测(2019-2030)
3.1.1 全球糖尿病治疗产能、产量、产能利用率及发展趋势(2019-2030)
3.1.2 全球糖尿病治疗产量、需求量及发展趋势(2019-2030)
3.2 全球主要地区糖尿病治疗产量及发展趋势(2019-2030)
3.2.1 全球主要地区糖尿病治疗产量(2019-2024)
3.2.2 全球主要地区糖尿病治疗产量(2025-2030)
3.2.3 全球主要地区糖尿病治疗产量市场份额(2019-2030)
3.3 中国糖尿病治疗供需现状及预测(2019-2030)
3.3.1 中国糖尿病治疗产能、产量、产能利用率及发展趋势(2019-2030)
3.3.2 中国糖尿病治疗产量、市场需求量及发展趋势(2019-2030)
3.4 全球糖尿病治疗销量及销售额
3.4.1 全球市场糖尿病治疗销售额(2019-2030)
3.4.2 全球市场糖尿病治疗销量(2019-2030)
3.4.3 全球市场糖尿病治疗价格趋势(2019-2030)
4 全球糖尿病治疗主要地区分析
4.1 全球主要地区糖尿病治疗市场规模分析:2019 VS 2023 VS 2030
4.1.1 全球主要地区糖尿病治疗销售收入及市场份额(2019-2024年)
4.1.2 全球主要地区糖尿病治疗销售收入预测(2025-2030年)
4.2 全球主要地区糖尿病治疗销量分析:2019 VS 2023 VS 2030
4.2.1 全球主要地区糖尿病治疗销量及市场份额(2019-2024年)
4.2.2 全球主要地区糖尿病治疗销量及市场份额预测(2025-2030)
4.3 北美市场糖尿病治疗销量、收入及增长率(2019-2030)
4.4 欧洲市场糖尿病治疗销量、收入及增长率(2019-2030)
4.5 中国市场糖尿病治疗销量、收入及增长率(2019-2030)
4.6 日本市场糖尿病治疗销量、收入及增长率(2019-2030)
4.7 东南亚市场糖尿病治疗销量、收入及增长率(2019-2030)
4.8 印度市场糖尿病治疗销量、收入及增长率(2019-2030)
5全球主要生产商分析
5.1 生产商一
5.1.1生产商一基本信息、糖尿病治疗生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
5.1.2 生产商一k 糖尿病治疗产品规格、参数及市场应用
5.1.3 生产商一k 糖尿病治疗销量、收入、价格及毛利率(2019-2024)
5.1.4 生产商一k公司简介及主要业务
5.1.5 生产商一k企业最新动态
5.2 生产商二
5.2.1 生产商二基本信息、糖尿病治疗生产基地、销售区域、竞争对手及市场地位
5.2.2 生产商二 糖尿病治疗产品规格、参数及市场应用
5.2.3 生产商二 糖尿病治疗销量、收入、价格及毛利率(2019-2024)
5.2.4 生产商二公司简介及主要业务
5.2.5 生产商二企业最新动态
6 不同产品类型糖尿病治疗分析
6.1 全球不同产品类型糖尿病治疗销量(2019-2030)
6.1.1 全球不同产品类型糖尿病治疗销量及市场份额(2019-2024)
6.1.2 全球不同产品类型糖尿病治疗销量预测(2025-2030)
6.2 全球不同产品类型糖尿病治疗收入(2019-2030)
6.2.1 全球不同产品类型糖尿病治疗收入及市场份额(2019-2024)
6.2.2 全球不同产品类型糖尿病治疗收入预测(2025-2030)
6.3 全球不同产品类型糖尿病治疗价格走势(2019-2030)
7 不同应用糖尿病治疗分析
7.1 全球不同应用糖尿病治疗销量(2019-2030)
7.1.1 全球不同应用糖尿病治疗销量及市场份额(2019-2024)
7.1.2 全球不同应用糖尿病治疗销量预测(2025-2030)
7.2 全球不同应用糖尿病治疗收入(2019-2030)
7.2.1 全球不同应用糖尿病治疗收入及市场份额(2019-2024)
7.2.2 全球不同应用糖尿病治疗收入预测(2025-2030)
7.3 全球不同应用糖尿病治疗价格走势(2019-2030)
8 行业发展环境分析
8.1 糖尿病治疗行业发展趋势
8.2 糖尿病治疗行业主要驱动因素
8.3 糖尿病治疗中国企业SWOT分析
8.4 中国糖尿病治疗行业政策环境分析
8.4.1 行业主管部门及监管体制
8.4.2 行业相关政策动向
8.4.3 行业相关规划
9 行业供应链分析
9.1糖尿病治疗行业产业链简介
9.1.1糖尿病治疗行业供应链分析
9.1.2 糖尿病治疗主要原料及供应情况
9.1.3糖尿病治疗行业主要下游客户
9.2 糖尿病治疗行业采购模式
9.3糖尿病治疗行业生产模式
9.4糖尿病治疗行业销售模式及销售渠道
10 研究成果及结论
▲资料来源:辰宇信息咨询整理,更多资料请参考辰宇信息咨询发布的《2024-2030全球及中国糖尿病治疗行业研究及十五五规划分析报告》
同时,辰宇信息咨询专注于全球和中国细分市场研究,在化工材料、机械设备、医疗设备及耗材、电子半导体、软件、包装、网络及通信、汽车交通、医疗护理、原料药品及保健品等领域具有丰富的市场调研经验。
为企业提供专业的市场调查报告、市场研究报告、可行性研究、IPO咨询、商业计划书、制造业单项冠军申请和精特新“小巨人”申请等服务。
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