西班牙糖尿病药(德国糖尿病药jardiance)

• 1、华西医院牵头指南发表权威医学期刊：推荐这两类药治疗2型糖尿病
• 2、科兴制药：获司美格鲁肽海外权益，糖尿病领域再添一重磅产品
• 3、西班牙诞生一种针对艾滋病病毒的简单治疗方式

华西医院牵头指南发表权威医学期刊：推荐这两类药治疗2型糖尿病

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近期，《英国医学杂志》（The BMJ）发表国际临床实践指南，对SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂用于成人2型糖尿病做出推荐，关注不同心肾风险的患者，评估了这两类药物结合常规诊疗（生活方式干预和/或其他降糖药）的益处和危害。

指南由全球十多个国家的临床和方法学专家联合制订。文章通讯作者为美国堪萨斯大学（University of Kansas）肾病学家Reem A Mustafa博士和四川大学华西医院老年医学中心郝秋奎副教授，华西医院内分泌代谢科李舍予副教授为该指南第一作者，四川大学华西医院为指南牵头单位。

截图来源：The BMJ

2型糖尿病患者的心血管疾病、肾脏疾病和其他并发症的风险都会增加。随着高质量验证据的积累，2型糖尿病的管理正在从血糖治疗目标主导转向同时关注心血管和肾脏获益。

SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂和GLP-1（胰高血糖素样肽1）受体激动剂是两类较为新型的降糖药，通常用于二甲双胍治疗后血糖水平仍然升高的人群，但随着试验证明其心肾获益，这些药物有潜力更早用于治疗。

SGLT-2抑制剂是一类口服降糖药，包括恩格列净、坎格列净、达格列净和艾托格列净。它们通过抑制肾脏中的SGLT-2来增加尿液中葡萄糖和钠的排泄，从而降低血糖水平。这类药物还可能略微降低血压和体重。

GLP-1受体激动剂是一类非胰岛素注射降糖药，包括艾塞那肽、利拉鲁肽、利西拉肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽和洛塞那肽。它们模仿肠道激素肠促胰素并结合其受体，从而减慢食物消化速度、控制食欲，并调节胰岛素和胰高血糖素的分泌。

指南将2型糖尿病患者的心脏及肾脏并发症风险情况进行分层，相关判定标准如下：

心血管危险因素包括：年龄＞60岁，男性，亚裔、非裔或西班牙裔，心血管疾病或肾病家族史，糖化血红蛋白控制不佳（＞6.5%），正在吸烟，高血压控制不佳（＞140/90 mm Hg），血脂异常（总胆固醇≥5.2 mmol/L或HDL-C＜1 mmol/L）

心血管疾病（CVD）定义为：患有冠状动脉疾病、或曾患心梗、中风

慢性肾脏疾病（CKD）定义为：eGFR<60 mL/min/1.73m2，或蛋白尿（白蛋白排泄≥30mg/24hr或尿白蛋白肌酐比≥30mg/g）

基于最新循证医学证据，针对不同风险分层的患者，指南在现有处方基础上，使用或不使用这两类药物的风险和获益分别进行了评估，最终形成以下推荐意见。

• 具有≤3个心血管危险因素，但没有CVD或CKD：不建议启动SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂治疗（弱推荐）。
• ＞3个心血管危险因素，但没有CVD或CKD：建议开始使用SGLT-2抑制剂（弱推荐），不建议启动GLP-1受体激动剂治疗（弱推荐）。
• 已确诊CVD或CKD：弱推荐开始使用SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂。
• 已确诊CVD和CKD：强烈推荐开始使用SGLT-2抑制剂，弱推荐开始使用GLP-1受体激动剂。
• 希望进一步降低CVD和CKD结果风险的患者：弱推荐开始使用SGLT-2抑制剂，而不是GLP-1受体激动剂。

参考资料

[1] Li S, Vandvik P O, Lytvyn L, Guyatt G H, Palmer S C, Rodriguez-Gutierrez R, et al., (2021). SGLT-2 inhibitors or GLP-1 receptor agonists for adults with type 2 diabetes: a clinical practice guideline. BMJ, doi:10.1136/bmj.n1091

[2] 华西医院牵头制定的糖尿病国际临床实践指南发布. Retrieved June 1, 2021, from http://scu.edu.cn/info/1207/18861.htm

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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科兴制药：获司美格鲁肽海外权益，糖尿病领域再添一重磅产品

12月12日，科兴制药（股票代码：688136.SH）的机构调研引发市场关注。据公告，公司与杭州九源基因工程股份有限公司（简称“九源基因”，股票代码：02566.HK）达成合作，并获得了九源基因自主研发的司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域市场的独家商业化权益。

拉丁美洲降糖减重市场潜力巨大

近年来，科兴制药积极引进国内多家知名药企的重磅药物，目前出海产品已有17款，如白蛋白紫杉醇、阿达木单抗、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等。加上2022年引进的通化东宝利拉鲁肽注射液，科兴制药在糖尿病治疗领域，已手握两大“明星药”。

此次科兴制药牵手九源基因合作的产品为司美格鲁肽注射液“吉优泰”。据悉，该产品针对成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症，是国内首款递交NDA（新药申请）申请获受理的司美格鲁肽生物类似药，有望于2025年在国内获批上市。

作为新型长效胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂药物，司美格鲁肽与人GLP-1的序列同源性高达94%。该药物通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌，有效控制血糖水平，并具有心血管获益。

值得关注的是，此次获得的司美格鲁肽独家商业化权益集中在拉丁美洲，市场空间巨大。据西班牙《国家报》报道，拉丁美洲近四分之一的人体重超标，墨西哥、智利和阿根廷等国成年人体重超标的比例更高。世界银行估计，到2030年拉丁美洲的肥胖人数将达到居民的30%，而糖尿病是与肥胖有关的主要疾病，拉丁美洲区域具有巨大的降糖减肥需求。另据IQVIA数据统计，司美格鲁肽在巴西近三年销售额复合增长率超过70%。

积极发挥出海优势

科兴制药自科创板上市后，不断深化“创新 国际化”战略，在研发、生产、销售等全产业链上持续夯实基础。

尤其在海外商业化上，公司不断完善和拓展新兴市场的商业化布局，以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点，深度辐射、覆盖整个中美洲、南美洲、东南亚、中东北非等区域的海外商业化营销矩阵。公司2024年三季度报显示，外销业务稳步增长，前三季度销售收入同比增长47%。

此次科兴制药与九源基因在司美格鲁肽产品上达成出海合作，属于强强联手。资料显示，九源基因拥有超过30年的生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。围绕骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等治疗领域建立多元化的产品组合，在研管线超过10项，包括生物类似药、创新药等，实力强劲。根据公开信息，九源基因于今年11月28日正式在香港联交所主板上市。于九源基因上市之日，华东医药通过中美华东持有九源基因已发行股本总额约17.16%，为九源基因的单一最大股东。

分析认为，科兴制药作为国内高品质药出海的价值平台，此次引进司美格鲁肽生物类似药，将进一步扩充出海产品线，在代谢疾病治疗领域持续加码。科兴制药在调研中表示，将充分利用自身的海外商业化优势，全力推动司美格鲁肽在海外市场的注册和销售。随着全球糖尿病患者数量的增加，司美格鲁肽这类具有多重获益的药物将拥有广阔的市场空间，科兴制药有机会在未来的海外市场竞争中占据先机。

西班牙诞生一种针对艾滋病病毒的简单治疗方式

中国网6月3日讯 据西班牙媒体6月2日报道，自大约20年前开始，人们开始采纳抗逆转录治疗法，而如今，艾滋病感染已经使这种疗法发生了实质的变化。服用药物的病人只求控制病毒载量并且保证抵抗力。然而对专家而言，在达成这两个目标之后，他们便开始尝试提供给感染者更高质量的生活。他们做了一个研究项目，第一次使得病患能够用一种更为简单的治疗方案控制病情。

“现在我们已经有了许多药物搭配方案选择，但是并不能得出结论到底哪一种是最棒的，因为实际上所有治疗模式都十分有效。所以我们试图为每个病人做出最适合他的一套治疗方案。”马德里和平医院艾滋病与感染病研究组的组长何塞先生对我们说。同样，他也是这次研究行动的参与者之一。

该项研究的数据公布于《柳叶刀感染病疾病杂志》，数据显示在一年间，他们为250位参与治疗的艾滋病毒感染者创造了病毒载量为零的成绩，也就是说，他们的病情得到了控制。他们当中的一半人采用了标准药物的治疗方案，另一半则减少了用药方案中的一部分药物。

经过一年的监测，研究人员证实了用更有效的药物而简化目前临床指南中的VIH病毒治疗方法是有可能的。

“以上两组病患服用的药物颗数都是一样的，5颗一日。但是治疗药物简化了，也就是说，第一组每人每天要服用三种药物，而第二组两种即可。这样从长期来看还可以带来一个优势，那就是减缓病毒耐药性的增加。”

因为实际上药片的数量并不能代表其中摄入药物的数量，实际上包含着三种药物的药片也会携带其每一种的毒性。“有些病患仅关心他们吃药的数量，对于他们来说药片是唯一重要的。但是其他人，譬如说骨头有问题或者不想服用替诺福韦（与消化问题有关），他们关注点则不仅仅是数量这么简单。”

在西班牙，VIH病毒感染者通常分为两种情况，近期确诊的大多数年轻的同性恋病患，他们在发生性关系时缺乏相应的保护措施；另一部分，大约占50%，则是超过50岁的病患。在近年来，他们的并发症问题尤为严重。通常他们还患有如高血压，糖尿病等等病症。只是现在仍无法判断这些是否与VIH有关，还是说与其生活方式以及物质消费有关系。

或许本次研究中得出的结果最为重要的一点便是，减少使用药物的种类并不会降低药效。

除了毒性减弱之外，简化药物治疗还能够带来经济上的节省。“3TC是一种通用药物，如果不再增加其他的药物投入，那么我们为病人一年减少了2827到3813欧的治病钱。”何塞对我们说。

该文章的研究数据还补充，大约一年前，在同本杂志中也发表了一片关于使用简化药物的效果与服用标准药物的一致类似主题的文章。“这两个研究给予了我们强有力的佐证。”

“或许目前该项研究的结果并不足以改变目前的VIH病毒治疗指南，但我们都应当了然，根据一个分析了来自35个国家4700名病患的研究可以证实，VIH病毒的治疗应当开始于其确诊期。”“在考虑到患者抵抗力之前，尽早给他们开始治疗，如此才能让病患变得更好。”最后，何塞医生总结道。