糖尿病科技产品(糖尿病医疗器械品牌)
糖友的福利来了!2种新胰岛素:高浓度胰岛素和一周一次的胰岛素
对于糖尿病患者来说,胰岛素一定不会陌生,但现实中不少糖尿病患者是比较抗拒注射胰岛素的,原因有两个:一是误认为注射胰岛素后就不能停用了;二是目前大多数的胰岛素都需要每天注射2-4次,许多糖尿病人认为使用起来比较麻烦。
但如果告诉大家,有一种胰岛素,只需要注射液很小的剂量,或者每周只需要注射一次,便可平稳控制血糖,这种胰岛素对糖尿病患者是不是很有吸引力呢?现在,这种新型胰岛素即将要与我们见面了,今天我们一起来提前了解一下吧。
1.甘精胰岛素注射液U300
甘精胰岛素注射液U300是其中一个即将上市的高浓度长效胰岛素。甘精胰岛素由于添加了带正电荷的氨基酸,使等电点升高,因此注射后在人体内不易溶解,可在皮下形成结晶,缓慢溶解,促使胰岛素二聚体和单体缓慢释放到组织和血液中,从而起到长效作用。
甘精胰岛素另一个优点就是降糖作用平稳,没有明显的峰谷浓度,因此也很少会引起低血糖,尤其是夜间低血糖。目前我们使用的甘精胰岛素注射液主要为U100(Gla-100),也就是每毫升注射液中含有100单位甘精胰岛素,每天只需要注射液1次,作用可持续24小时,可在睡前注射,也避免了对日常社交活动的影响。
而今天我们要隆重介绍的是甘精胰岛素的升级版——U300(Gla-300),也就是每毫升注射液中含300单位甘精胰岛素,Gla-300除了具有原来Gla-100的所有优点以外,由于浓度更高,因此注射剂量更小,却具有更长的药物维持时间,有研究结果显示,Gla-300连续注射8天,能够维持血糖稳定长达30h,而Gla-100最长只能维持25h。不仅如此,与Gla-100相比,Gla-300的血糖控制更优,低血糖发生率更低。
2.一周仅需打一次的icodec胰岛素
一直以来,科学家都在研发新型胰岛素,试图解决频繁注射的麻烦,2020年,好消息传来,科学家通过修饰胰岛素分子研发出icodec,注射后,icodec即可与白蛋白牢固、可逆结合,形成“循环存储库”,半衰期长达196小时!这一新型胰岛素可以一周注射一次,满足糖友的胰岛素需求。
世界权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上的2期临床试验结果显示,对未经胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者使用icodec胰岛素的降血糖效果和安全性,与每日注射一次甘精胰岛素U100的患者相似。
目前icodec胰岛素注射液在中国获批临床,希望这将加速该产品的全球开发计划,并实现中国与全球同步上市,从而惠及更多糖尿病患者。
当然,由于这些新型胰岛素研发成本高,上市后在价格方面可能会偏高,但由于我国药品集中采购和国家谈判的深入开展,这些药物在不久的将来也会以一个亲民的价格供广大糖尿病患者使用,让我们拭目以待吧。
参考文献:
[1]袁晨光.甘精胰岛素注射液U300配制及质量研究[D].广东:华南理工大学,2020:6-8.
手指传感即可测量:俄研发无创高精度血糖仪获多国专利
据俄罗斯卫星通讯社报道,俄企研发出世界首台无创高精度血糖仪,已在美国、中国和日本完成技术专利注册,并计划明年开始进入国外市场。
俄国家技术倡议称:“俄国家技术倡议HealthNet市场的的成员企业‘Brain Beat’研制了一种仪器,可以通过食指、中指和无名指3根手指连接到传感器来获得结果。临床测试结果表明,该设备符合ISO标准,误差与侵入式血糖仪一样,不超过15%。”
这项基于光谱学的技术旨在使糖尿病患者的生活更便利。现在他们每天需要刺破手指数次,才能测量血糖水平并使用大量试纸。尽管国家帮助患者购买,但试纸的数量有时候不够。
消息显示,该仪器的研发企业使用独有的参数计算方法,除美国、日本和中国外,该方法已在20多个国家或地区获得专利。俄罗斯联邦卫生与社会发展监督局正对相关仪器进行最终注册。
开发商预计,至今年年底,该仪器将在俄罗斯注册为医疗器械,随后开始批量生产。公司还计划于2022年进入亚洲市场,并于2023年在美洲市场推出该血糖仪。
来源:参考消息网
上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方,或将挑战司美格鲁肽
中国生物医药行业或迎来“DeepSeek”时刻,一款由中国生物医药公司自主研发的治疗糖尿病的创新药已正式获准上市。据悉,这是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物,凭借起效快、疗效强且持久,具有更长的半衰期及良好的安全性,该药上市后或将挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。
2月8日,澎湃科技(www.thepaper.cn)从上海银诺医药技术有限公司(以下简称“银诺医药”)获悉,由该公司自主研发的一类创新药怡诺轻(通用名:依苏帕格鲁肽α)正式获得国家药品监督管理局批准上市,2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。
银诺医药介绍,怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。
GLP-1RA受体激动剂(Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists)是目前应用较为广泛的一类降糖药物,它们通过模拟人体内天然的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)激素的作用,激活GLP-1受体,从而发挥降糖、减重等多种生理作用。目前,全球已上市十种用于治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂药物,其中三种是人源长效类,分别是跨国药企礼来(LLY.US)的度拉糖肽、替尔泊肽以及跨国药企诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽。
银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说,临床数据显示,依苏帕格鲁肽α起效快、疗效强且持久,具有更长的半衰期及良好的安全性;相比其他长效GLP-1药物,依苏帕格鲁肽α的半衰期为204小时,是全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。公开资料显示,目前全球范围内广泛使用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的半衰期分别为168、112和120小时。王庆华称,凭借着半衰期更长,依苏帕格鲁肽α的长效特性可以减少用药频次,使其不仅具备每周一次的用药特点,还有望实现每两周一次给药,提高患者在长期管理糖尿病过程中的依从性。
在起效方面,临床数据显示,用3mg的剂量单药治疗4周,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平能降低1.1%。治疗24周后,HbA1c较基线显著降低2.2%,和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者,停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%,效果持久。
在减重方面,2024年已有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在中国上市。因在减肥方面展现出的显著效果,司美格鲁肽火爆全球被宣传为“减肥神药”,很多人购买降糖针用于减重。非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α4周,能减重4公斤,体重降幅达6.2%,71%的人体重降幅达到5%以上。在降压降脂方面,患者的心血管代谢风险相关指标都得到改善,如收缩压下降4.09毫米汞柱,总胆固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。
银诺医药于2014年成立,是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物医药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官,怡诺轻(依苏帕格鲁肽α)发明人王庆华是“十三五”国家科技“重大新药创制”课题组负责人,在代谢疾病领域拥有25年的专业资历,在创立银诺医药之前,曾在多伦多大学担任助理教授、副教授和医学科学研究所研究员等职位,并在加拿大圣米高医院担任资深科学家。
2015年在王庆华的带领下,银诺医药在上海张江建立研发中心。王庆华说,十年前,他选择落户张江药谷,是因为张江的生物医药产业呈现出欣欣向荣的姿态,怡诺轻的获批,也得益于国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批的好政策。2018年,这家初创企业在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得了生物医药组总决赛第一的成绩,2020年和2023年分别获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”荣誉。
来源:澎湃新闻