博士糖尿病(博士医生的血糖仪效果好不好)

• 1、上市申请获受理，这款糖尿病全球首创新药迎关键进展
• 2、他从美国归来，取得重大研究成果，有效治疗肿瘤、糖尿病，已获准上市！
• 3、以医学架设中日交流桥梁——专访日本糖尿病专家饭塚阳子博士

上市申请获受理，这款糖尿病全球首创新药迎关键进展

华领医药今天宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的新药上市申请已获国家药品监督管理局新药审评中心受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药。

现如今，糖尿病已经成为重大的公共卫生问题。近年来，国家对糖尿病预防和治疗高度重视，《健康中国行动(2019—2030年)》中明确目标，到2030年18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上，规范管理率达到70%及以上，糖尿病治疗率、控制率和并发症筛查率持续提高。

随着中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》和美国糖尿病协会《糖尿病诊疗路径（2021版）》的相继推出，“稳糖”概念越来越成为糖尿病治疗的新标准，以“稳糖”为核心的葡萄糖激酶激活剂的开发也备受关注。

2020年12月，华领医药宣布成功完成两项多扎格列艾汀III期注册临床研究，其中SEED（播种研究，也称HMM0301）是在未用药2型糖尿病患者中展开的多扎格列艾汀单药治疗试验，DAWN（黎明研究，也称HMM0302）是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药试验。两项研究均表明，在治疗期内，多扎格列艾汀能够快速起效，持续、有效降低糖化血红蛋白，显著降低餐后两小时血糖值，具有良好的安全性和耐受性，可以持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗。2020年上半年进行的两项I期临床研究则显示，多扎格列艾汀与DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂的联合用药在控制血糖方面显示出了明显增效作用,表明多扎格列艾汀在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中具有广泛的应用潜力。另一项在终末期肾功能损伤患者中进行的I期研究则表明，多扎格列艾汀单药治疗可以为占比约为20%-40%的糖尿病肾病（DKD）人群提供治疗机会，有望成为一款无需调整剂量应用于糖尿病肾病的口服降糖药。

在推动多扎格列艾汀商业化的进程中， 2020年8月，华领医药与全球医药巨头、中国糖尿病治疗领域的领导者德国拜耳在中国达成战略合作协议，双方将强强联手，凭借华领医药的创新能力和拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势，使这款全球首创新药尽快造福中国糖尿病患者；9月，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的多扎格列艾汀《药品生产许可证》，完成商业化生产准备的核心工作。

华领医药创始人、CEO陈力博士表示，“我们很高兴多扎格列艾汀的NDA申请获得了国家药品监督管理局新药审评中心的受理，这对华领医药来说是一个重大的里程碑事件。在全球首创、中国首发的创新道路上，华领医药始终在努力前进，以‘十年磨一剑’精神在创新药开发领域实现重大突破，开发出这款全球首创新药。我们期待能够与我们的合作伙伴携手，共同推进多扎格列艾汀在中国的上市推广。”

作者：唐玮婕

编辑：史博臻

他从美国归来，取得重大研究成果，有效治疗肿瘤、糖尿病，已获准上市！

2021年10月19日，由四川大学校友鲁先平发起和筹建的深圳微芯生物科技股份有限公司宣布，其自主研发和生产的原创新药西格列他钠获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。西格列他钠是全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂，它的成功研发与获批上市打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境，是我国糖尿病药物研发史上的重要里程碑事件。

鲁先平,1963年出生，16岁考上四川大学，就读生物化学专业，25岁在协和完成博士学习，随后赴美国加州大学圣地亚哥分校做博士后研究员。深圳微芯生物科技股份有限公司董事长、总裁兼首席科学官，公司的主要发起和筹建人之一。被业内人士称为“新药研发斗士”。

20多年前，鲁先平放弃跨国药企研发部门负责人的工作，从美国回来时，带着一个相当奢侈的想法：他要在中国开发创新药。

作为最早一批生物医药领域回国创业的科学家，鲁先平及团队利用所学所识和丰富的新药研发行业经验，以生命科学和新药研发领域的新进展和新技术为基础，整合药物化学、基因组学、分子生物学和信息学等学科的前沿技术，在我国率先构建了国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，使得国内新药研发领域的关键技术开始向世界先进水平看齐。借助这一核心技术体系和建立起来的化学基因组学大数据库，可发现和筛选综合指标最好的先导化合物，进入后续开发，降低临床开发的巨大风险，提高新药研发效率和成功率。

2014年鲁先平带领微芯团队成功开发出中国首个原创抗肿瘤化学新药西达本胺，填补了中国外周T细胞淋巴瘤治疗领域的空白。2019年11月，西达本胺治疗乳腺癌的新适应症获批上市，这是在全球首次确证HDAC抑制剂联合其他靶向药物可有效改善肿瘤耐药并进一步增敏对靶向药物的疗效，为亟待治疗的肿瘤患者提供了全新且有效的治疗手段。

2020年10月，西达本胺在日本递交首个适应症（治疗成人T细胞白血病）的新药上市申请并获受理。在西达本胺之外，鲁先平带领的微芯生物还成功开发了西格列他钠、西奥罗尼、CS12192等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药产品管线，覆盖了肿瘤、代谢性疾病和自身免疫性疾病等多个重大疾病领域。

此次西格列他钠的上市是继西达本胺之后，微芯生物第二个获批上市的原创新药，也是又一个“863”及国家“重大新药创制”科技重大专项成果，不仅展现了微芯生物的创新精神与信念，更彰显了中国创新药研发与糖尿病临床研究的实力。

未来，四川大学校友鲁先平将继续攻坚克难，为祖国医药事业的创新发展而努力。随着中国目前药物研发环境的改善，改革过程越来越与国外接轨，他们也对能够有效治疗疑难杂症的“新药”的出现充满了坚定的信心。

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本文素材来自四川大学校友总会、四川大学官微

以医学架设中日交流桥梁——专访日本糖尿病专家饭塚阳子博士

人民网东京11月22日电(孙璐 叶习民 李沐航 郑瑾)如今在中国，“生活方式病”正成为常见疾病。例如糖尿病，在中国出现快速增长。世界卫生组织统计，中国糖尿病患者超过1亿人，给健康和社会经济造成影响。为了了解如何预防和治疗糖尿病，以及中日两国在相关医学方面能够展开哪些合作，近日，人民网专访了曾多次赴中国进行糖尿病义诊的日本著名糖尿病专家饭塚阳子博士。

缘生中国，情系中国

饭塚阳子目前就职于东京大学医学部附属医院糖尿病及代谢内科，从事糖尿病临床、研究及教学已二十多年。

这位日本著名的糖尿病专家，还与中国有着深厚的缘分。饭塚阳子告诉记者，她的父亲是中国人，母亲是日本人，她是在中国出生并长大的。

正因为如此，饭塚阳子对中国有着深厚的感情。她同时还担任日本经济产业省国际医疗交流调查研究事业委员、日中医学协会日中医疗交流协议会委员等社会公职，积极促进中日医学交流合作。

饭塚阳子真正在糖尿病治疗方面与中国结缘是在2010年。那年，她受邀前往中国就糖尿病治疗进行讲演，并参观了两家三甲医院。面对众多的中国糖尿病患者，她产生了将自己多年积累的治疗理念和经验带到中国的愿望。

恰逢日本政府着手推动日本医疗走向海外，回到日本之后的饭塚阳子，便毫不犹豫地报名，牵头发起了赴中国开展糖尿病义诊及相关医学交流的工作。

2011年，饭塚阳子率领由医师、护师、药剂师、营养师以及相关医疗设备厂商组成的医疗团队前往上海，开始了第一次中国义诊。从2011年10月至2012年2月，饭塚阳子率领的医疗团队5次前往上海，共计进行了9天义诊，诊治的糖尿病患者达到260多名。

闻听这一消息的杭州市的一家医院，也向饭塚阳子率领的医疗团队发出了邀请。饭塚阳子从上海回到日本稍事休整之后，同年便再次率领医疗团队赴杭州开展义诊。

2015年，经过重新筹备，饭塚阳子再一次率医疗团队奔赴北京，展开了她的第三次中国义诊。通过三次义诊，她率领的医疗团队共为600多名中国的糖尿病患者提供了免费诊治。由于对促进中日医学交流做出积极推动, 2014年饭塚阳子荣获了中曾根康弘奖鼓励奖。

传授“团队式”糖尿病医疗理念

饭塚阳子通过长期的临床和研究、教学实践，总结出一套细致的糖尿病“团队式”治疗方法。她发现，与欧美人相比，亚洲人的胰岛素分泌能力显著较低，以往的以药物治疗为主的方法并不适合日本患者。与欧美人同等的药物服用量，有时反而会导致出现低血糖，严格的饮食控制，还让一些患者心情抑郁而丧失治疗的信心。

经过反复摸索，饭塚阳子确立了以改善饮食、运动及生活习惯为主，以药物治疗为辅的糖尿病治疗理念，形成了由医师、护师、药剂师及营养师联动的糖尿病“团队式”治疗方法。医师进行诊疗，护师普及正确的糖尿病知识并进行足部护理，营养师指导改善饮食和生活习惯，药剂师进行服药指导。通过细致、合理而可持续治疗，充分调动患者的治疗积极性，取得了良好的治疗效果。

饭塚阳子认为，中国人与日本人同属东亚人种，同样的治疗方法，在中国也应行之有效。于是，在上海、杭州和北京进行义诊时，她也将整个医疗团队带到了中国，提供了与在日本同样的治疗方式，取得了良好的成果。在上海，一名年近八旬、患糖尿病已二十多年的老人通过接受饭塚阳子团队的义诊，被指导只要合理搭配控制热量，美食尽可享用之后，从2011年10月至2012年2月，连续5次赴诊，病情得到了改善。在最后一次接受诊疗时，这位患者将感谢信亲手交给了饭塚阳子。

在上海、杭州、北京三地开展的义诊，让许多中国患者了解了饭塚阳子提倡的糖尿病“团队式”治疗。她告诉记者，这几年，已有一百多名患者慕名而来，专程接受她的治疗。

以医学架设中日友好桥梁

众多中国患者的肯定和期盼，让与中国有着深厚情缘的饭塚阳子，更加坚定了促进中日在医学领域的交流与合作，通过医学架设中日友好桥梁的心愿。她说，将发挥自己多年积累的专业知识和经验，以及语言上的天然优势，期待能够在中日之间，建立起以糖尿病为课题，确立预防、诊断、治疗一贯性体系，设立包括临床、研究、教学在内的综合性合作基地。

饭塚阳子告诉记者，本月下旬，她将跟随由东京大学副理事、医学部附属医院院长助理盐﨑英司率领的团队再赴北京，与多家中国医院展开交流，并参加相关国际医疗旅游展会。

关于此次访问北京进行交流和出展，盐﨑英司进行了进一步介绍。他说，东京大学作为日本最高学府，在各研究和教学领域有着强大的实力，涌现出多名诺贝尔奖获得者，而作为医学部的附属设施建立的附属医院，有着160年的历史，代表着日本最高的医学临床和研究水平。

盐﨑英司说，中国也正面临着快速老龄化，包括糖尿病在内，生活方式病患者大量增加，如何改善生活方式、增进健康，已引起中国方方面面的重视。曾面临同样课题，进行了先行摸索的日本，提出了“预防医疗”的概念，从改善生活方式着手，对疾病尤其是与老龄化相关的疾病，进行以预防为主的治疗。例如，对于糖尿病，提出了发病预防(1次预防)、并发症预防(2次预防)、器官障碍预防和生命预后改善(3次预防)的具体目标。东京大学医学部附属医院希望通过访问和交流，就日本在这些方面的经验，与中国的医学相关人士及患者进行充分的交流，期待能够为中国的健康事业贡献一份力量。