日本治疗二型糖尿病(日本2型糖尿病治疗剂的中文说明书)

医药魔方 2025年03月23日 04:49 0

文章目录：

1、全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批
2、日本新研究发现：多喝绿茶和咖啡，能显著降低2型糖尿病死亡风险
3、扒一扒日本那个糖尿病神药

全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批

6月23日，Poxel和Sumitomo Dainippon Pharma（住友制药）联合宣布first-in-class 2型糖尿病新药Twymeeg片剂500mg（通用名：Imeglimin hydrochloride）在日本获批上市，为全球首批。

Imeglimin是一款具有独特双重作用机制的2型糖尿病治疗药物。一方面它可作用于胰腺，通过促进葡萄糖浓度依赖性的胰岛素分泌降低血糖，另一方面还可作用于线粒体，通过改善肝脏和骨骼肌中葡萄糖代谢(抑制糖异生和促进葡萄糖摄取)降低血糖。这一作用机制(MOA)能够潜在预防内皮和舒张功能障碍，可对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷提供保护作用。还可能对β细胞的存活和功能起保护作用。这一独特的MOA为Imeglimin提供了潜在的机会，使其成为目前抗糖尿病治疗模式中几乎所有阶段2型糖尿病治疗的候选药物，包括单药治疗或作为其他降糖治疗的补充。

Imeglimin的获批得到了大量临床前和临床研究数据支持，包括TIMES项目，该项目包含有3个关键III期临床试验，评估了Imeglimin在1100多例患者中的疗效和安全性。这3项研究中Imeglimin均达到主要终点，并表现出良好的安全性和耐受性。

TIMES1：一项III期、24周、双盲、安慰剂对照、随机、单药治疗试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。
TIMES2：一项为期52周、开放标签、平行分组III期试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的长期安全性和有效性。这项试验中，imeglimin通过与已批准的降糖药物(包括DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和GLP1R激动剂)联用或作为单药治疗。
TIMES3：一项为期16周、双盲、安慰剂对照、随机、包括36周开放标签扩展期III期试验，评估了imeglimin联合胰岛素治疗日本2型糖尿病和血糖控制不佳日本2型糖尿病患者的有效性和安全性。

TIMES3 研究结果

III期TIMES项目由Poxel和住友联合开展，2017年10月，两家公司就Twymeeg在日本、中国、韩国、中国台湾和其他九个东南亚国家的开发和商业化达成了战略合作。此次日本获批，住友制药将向Poxel支付17.5亿日元(约1330万欧元，1590万美元)里程碑付款。产品上市后，Poxel将获得基于净销售额2位数的授权使用费和高达265亿日元(约2亿欧元，2.3亿美元)的销售里程碑付款。

日本新研究发现：多喝绿茶和咖啡，能显著降低2型糖尿病死亡风险

茶和咖啡一直都是中西方各国人群都喜欢的饮品。而且有很多科学家都在研究这两个饮品对我们身体的影响。以往就有很多研究证明二者对癌症、动脉粥样硬化等疾病的人群可以产生有益的影响。

而去年发表在《英国医学杂志》的子刊上的一个日本九州大学的研究发现，对2型糖尿病患者，饮用咖啡和茶也可以有所获益[1]。这到底是怎样的研究呢？

新研究表明2型糖尿病患者可以多喝绿茶和咖啡！

这是一个前瞻性的队列研究，研究人员对日本国内四千九百多名2型糖尿病患者（其中有2790名男性和2133名女性）进行了前瞻性跟踪调查问卷。调查人群平均年龄66岁，平均随访5年左右，最终随访率达99.5%。

通过调查他们饮用绿茶和咖啡的消费量，来评估这些人群的死亡风险跟饮品之间的相关性。在研究的随访期间，总共有309人死亡，死因主要是癌症（114例）和心血管疾病（76例）。最后得出了以下几点结论：

1）喝绿茶的人群

对于爱喝绿茶的人，随着每天饮用的量的增加，死亡的风险也随之降低，对于每天喝1杯绿茶的2型糖尿病患者，死亡风险可降低15%；而如果增加到2-3杯，死亡风险则可降低27%；如果能够每天大于4杯，死亡风险可降低高达40%。

喝茶有益健康已经得到学术界公认，在三大类茶叶中,绿茶所含的茶多酚最高，而茶多酚主要成分是黄酮类物质，茶是世界上最普通的不含任何热量的饮料,我国和亚洲其他国家主要饮绿茶，早期的流行病学调查和动物实验证实,饮茶对健康有益[2]。

2）喝咖啡的人群

而对于爱喝咖啡的人中，也是一样。每天喝1杯咖啡的患者，死亡风险降低了19%。2杯以上的患者，死亡风险可降低高达41%。

著名心血管期刊《循环》(Circulation)杂志12014年1月7日在线发表了一项荟萃分析表明,咖啡应用与心血管疾病风险具有非线性相关性;适度喝咖啡能够降低心血管疾病风险,每天(3-5)杯咖啡降低心血管疾病风险最明显,而且大量饮用咖啡与心血管风险升高无关。

3）每天既喝绿茶又喝咖啡的人群

二者都喝的人的死亡风险更低。每天喝2-3杯绿茶的同时喝2杯以上的咖啡的人死亡风险可降低51%；而每天喝超过4杯绿茶加1杯咖啡的死亡风险可以降低58%；每天最少喝4杯绿茶和2杯咖啡的人死亡风险降低63%。

总结

绿茶和咖啡确实含有很多生物活性物质，比如茶多酚、咖啡因等等。虽然这个研究还有待完善和进一步研究，而且科学家们还没有研究明白绿茶和咖啡对2型糖尿病作用的生理学和生物学机制。但是这个研究也给2型糖尿病患者提供了2个适合他们的饮品选择。

参考文献

[1] Additive effects of green tea and coffee on all-cause mortality in patients with type 2 diabetes mellitus: the Fukuoka Diabetes Registry, BMJ Open Diabetes Research & Care, DOI: 10.1136/bmjdrc-2020-001252

[2]郑刚. 茶与心血管疾病相关性研究的现状[J]. 中国心血管病研究, 2012, 010(006):462-465.

[3]本刊. 日饮三至五杯咖啡降心血管风险[J]. 中国循证心血管医学杂志(1期):108-108.

我是药师方健，三甲医院临床药师，社会任职：广东省药理学会合理用药委员会委员；广东省药学会科普委员会委员。

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扒一扒日本那个糖尿病神药

近几年从日本传入一种所谓治疗2型糖尿病“神药”，一周只需服用一次，就可以控制血糖，甚至传说可以不控制饮食，甚至可以停用其他所有药物，包括可以停用胰岛素，今天我们就来扒一扒！

此药是由日本武田制药公司推出糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐），在2016年3月就获日本批准用于2型糖尿病的治疗，该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。曲格列汀属于二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，DPP-4能够引发肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1，GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽，GIP）的失活，而这2种肠促胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4，能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而控制血糖水平。

曲格列汀有以下优势：

1.只需每周口服一粒，依从性更好，是其最大优势。

2.能够较好的避免低血糖的发生。

曲格列汀降糖效果较好，依从性突出，并且低血糖几率较低，但还远不是神药，如果抛开经济因素不考虑（价格高达2000元人民币/月，而国内常用的同类药物每日口服1次的西格列汀每个月费用仅200多元），曲格列汀仅仅是在糖尿病口服药中多了一个不错的选择，并且曲格列汀也同样有胰腺炎和胃肠道异常等副作用的风险。

如果您已经开始服用，能否停用其他口服药或者胰岛素请一定听从医嘱，万万不能擅自停药。