日本武田二型糖尿病药(日本武田二型糖尿病药效果怎么样)

• 1、武田支付$22亿和解糖尿病药物艾可拓致癌风波
• 2、介绍一种新型超长效降血糖新药——曲格列汀
• 3、华东医药引入武田制药DPP-4阿格列汀片 丰富糖尿病全产品管线布局

武田支付$22亿和解糖尿病药物艾可拓致癌风波

医药网4月2日讯 上周，日本制药巨头武田（Takeda）在糖尿病市场投下了一枚重磅炸弹，该公司研发的全球首个每周口服一次的降糖药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐）获批，给广大2型糖尿病患者群体带来了福音。然而不幸的是，同样在糖尿病市场，武田目前正深陷于另一种糖尿病畅销药艾可拓（Actos）的致癌风波。

本周一彭博社最新报道，据3位知情人士爆料，武田将支付超过22亿美元，用于解决因隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓（Actos，通用名：吡格列酮）致癌风险的相关指控。据爆料，武田此次将解决在美国联邦及州立法院超过8000例法律诉讼，每个案子将支付27.5万美元，合计支付金额超过22亿美元，这也将是美国制药历史上最大的罚单之一。

知情人士透露，武田提供的解决方案是，只有那些已经提起诉讼或已经聘请律师即将提交诉讼的服用过Actos的糖尿病患者才有资格参与赔偿，这一限制条件意图帮助该公司避免支付新一波的法律诉讼。该人士透露，目前武田与联邦及州立法院尚未达成最终协议，仍有谈判失败的可能性；武田也可能选择解决其中一些诉讼，并继续在其他诉讼上进行协商。不过，也有一些律师表达了强烈的反对，认为22亿美元的赔偿金不足以支付所有已患膀胱癌的糖尿病患者。

据了解，自2013年以来，武田被指控至少在9个临床试验中隐瞒Actos的致癌风险。去年，美国联邦法院陪审团对武田及合作伙伴礼来分别处于60亿美元和30亿美元（合并90亿美元）的罚款，成为美国制药领域的最大一笔罚单。不过去年10月，这一罚单被戏剧性地降至3680万美元，降低幅度高达99%。而就在业界认为武田和礼来会松一口气，结束这场惊心动魄的诉讼攻守战时，武田和礼来的律师却表示：还要再次上诉！

武田与合作伙伴礼来自1999年开始在美国联合销售糖尿病药物艾可拓（Actos），直至2006年结束合作。之后，礼来保留Actos在亚洲及欧洲一些国家、加拿大、墨西哥的销售权。根据彭博社汇总的数据，艾可拓（Actos）在截止2011年3月的年销售额峰值高达45亿美元，约占武田当时收入的27%。另外，根据法庭文件，艾可拓（Actos）自1999年上市以来，合计销售额已超过160亿美元。目前，该药正面临着来自兰伯西（Ranbaxy）的仿制药的竞争。

介绍一种新型超长效降血糖新药——曲格列汀

曲格列汀（Trelagliptin）

【通用名】曲格列汀

【别 名】琥珀酸曲格列汀、曲格列汀琥珀酸盐；

【英文名称】Trelagliptin

它是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。其作用机制是通过模拟体内自然产生的肠促胰岛激素，刺激胰岛素释放，从而对进食做出应答。 可改善血糖控制情况，临床上主要用于2型糖尿病的治疗。

【药物警戒】2019年5月，新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）发布信息，警告列汀类（包括曲格列汀、西他列汀等）抗糖尿病药引起的大疱性类天疱疮风险。若患者怀疑因药物可引起大疱性类天疱疮，请停药并转诊至皮肤科专科医师就医。

• 对曲格列汀过敏的患者禁止使用。
• 酮酸症中毒、高渗昏迷的患者禁用曲格列汀。
• 严重感染、严重外伤、外科大手术的患者禁用曲格列汀。
• 重度肾功能不全、终末期肾病的患者禁用曲格列汀。
• 妊娠期妇女禁用曲格列汀。

• 中度肾功能不全的患者应谨慎使用曲格列汀。
• 脑下垂体功能不全、肾上腺素功能不全的患者慎用曲格列汀。
• 营养不良状态、饥饿状态、不规则饮食习惯、食物摄取量不足或者虚弱状态的患者慎用曲格列汀。
• 进行剧烈活动的患者慎用曲格列汀。
• 患者有酗酒的慎用曲格列汀。
• 哺乳期妇女如确需用药，应暂停哺乳喂养。
• 曲格列汀与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用曲格列汀前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。
• 药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解曲格列汀的药物不良反应，做好一定的心理准备。

• 曲格列汀为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自在家按照药物说明书自行用药。
• 成人口服，每次100毫克，每周服用一次。
• 中度肾功能不全的患者，每周一次50毫克。
• 初用药时，第二天血糖即可下降，但到三四天后血糖会比用药的第二天略有上升，这是正常现象，待体内血药浓度达到一定量时说正常了。

• 服用本品期间应定期检查血糖值等，确认其药效，如果服用3个月还未达到满意效果时，应及时改用其他药物。
• 由于患者不节制或合并感染等情况下导致治疗效果减弱或没有治疗效果，需减少剂量或停止用药。
• 服用期间避免驾驶或高空作业。
• 本品每周服用一次，停药后需注意不良反应，换药也需考虑服药的开始时间及剂量。
• 其他注意事项请仔细阅读药品说明书。

• 药物是有不良反应的。常见低血糖，少见腹痛、便秘、恶心、皮肤瘙痒等不良反应，若不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

• 肠梗阻。
• 急性胰腺炎。
• 肝肾功能受损。

• 曲格列汀应该放在干燥处遮光密闭保存。
• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
• 药物要放于小孩接触不到的位置。

• 曲格列汀的不良反应包括
• 常见低血糖。
• 少见腹痛、便秘、恶心。
• 少见皮肤瘙痒、湿疹。
• 少见肠梗阻、急性胰腺炎、肝肾功能损害等。
• 其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

• 有些药物可能与曲格列汀相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与曲格列汀一起使用前请咨询医生。
• 合用其他降糖药物，可增加低血糖的发生。
• 与β-受体阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、贝特类治疗高脂血症的药物等，增强糖尿病药物降糖作用的药物。
• 与肾上腺素、肾上腺皮质激素、甲状腺激素这些药物，减弱糖尿病药物降糖作用的药物。

• 动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），尚无设对照的妊娠妇女研究，尚未对妊娠妇女进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
• 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女如确需用药，应暂停哺乳喂养。

• 药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。
• 曲格列汀是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
• 曲格列汀需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。

日本武田制药曲格列汀的内包装物

• [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品.2015年版.北京：中国医药科技出版社，2017.
• [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典.2015年版. 北京：中国医药科技出版社，2015.
• [3] 余传隆，黄正明，修成娟等.中国临床药物大辞典：化学药.北京：中国医药科技出版社，2018.
• [4] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.第17版.北京：人民卫生出版社，2014.
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华东医药引入武田制药DPP-4阿格列汀片 丰富糖尿病全产品管线布局

本报记者 吴奕萱 见习记者 邬霁霞

近日，华东医药宣布与全球领先的跨国药企Takeda（武田制药）签署产品独家商业化协议，获得武田制药已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片（商品名：尼欣那®）在中国大陆的独家商业化权益。交易完成后，华东医药将拥有尼欣那®在中国区域的商业化权益，武田制药将继续负责尼欣那®的生产和供应。

华东医药表示，本次合作实现了强强联合及双方优质资源的更高效配置，充分显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。此次引进的苯甲酸阿格列汀片将进一步丰富公司糖尿病领域产品管线，与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应，巩固并提升公司在国内糖尿病专科用药领域的市场竞争力。

研究表明，苯甲酸阿格列汀片是一种疗效和安全性更高的替代治疗药物，在临床治疗中具有差异化治疗优势。此次交易的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于治疗2型糖尿病，已获得日本PDMA、美国FDA、欧盟EMA批准。2013年7月，苯甲酸阿格列汀片在国内获得NMPA批准上市。因专利尚在有效期内，目前在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。

此外，DPP-4抑制剂使用方便（口服每日1-2次），同时具有不增加患者体重、单独使用不发生低血糖风险、保护胰岛功能等优势，因此自上市以来迅速在临床得到广泛使用。米内网数据显示，2020年糖尿病市场规模约为556亿元，其中DPP-4激动剂市场规模超30亿元人民币，2015-2020年复合增长率超50%。

据悉，在DPP-4抑制剂方面，华东医药已于2020年11月获得西格列汀二甲双胍片（I）（50/500mg）的药品注册证书，西格列汀二甲双胍片（50/850mg）已申报生产。值得一提的是，目前国内上市的DPP-4抑制剂有5款产品，华东医药已率先布局其中2款产品。

（编辑 张明富）