糖尿病针剂(糖尿病针剂十大排名)
糖友的福利来了!2种新胰岛素:高浓度胰岛素和一周一次的胰岛素
对于糖尿病患者来说,胰岛素一定不会陌生,但现实中不少糖尿病患者是比较抗拒注射胰岛素的,原因有两个:一是误认为注射胰岛素后就不能停用了;二是目前大多数的胰岛素都需要每天注射2-4次,许多糖尿病人认为使用起来比较麻烦。
但如果告诉大家,有一种胰岛素,只需要注射液很小的剂量,或者每周只需要注射一次,便可平稳控制血糖,这种胰岛素对糖尿病患者是不是很有吸引力呢?现在,这种新型胰岛素即将要与我们见面了,今天我们一起来提前了解一下吧。
1.甘精胰岛素注射液U300
甘精胰岛素注射液U300是其中一个即将上市的高浓度长效胰岛素。甘精胰岛素由于添加了带正电荷的氨基酸,使等电点升高,因此注射后在人体内不易溶解,可在皮下形成结晶,缓慢溶解,促使胰岛素二聚体和单体缓慢释放到组织和血液中,从而起到长效作用。
甘精胰岛素另一个优点就是降糖作用平稳,没有明显的峰谷浓度,因此也很少会引起低血糖,尤其是夜间低血糖。目前我们使用的甘精胰岛素注射液主要为U100(Gla-100),也就是每毫升注射液中含有100单位甘精胰岛素,每天只需要注射液1次,作用可持续24小时,可在睡前注射,也避免了对日常社交活动的影响。
而今天我们要隆重介绍的是甘精胰岛素的升级版——U300(Gla-300),也就是每毫升注射液中含300单位甘精胰岛素,Gla-300除了具有原来Gla-100的所有优点以外,由于浓度更高,因此注射剂量更小,却具有更长的药物维持时间,有研究结果显示,Gla-300连续注射8天,能够维持血糖稳定长达30h,而Gla-100最长只能维持25h。不仅如此,与Gla-100相比,Gla-300的血糖控制更优,低血糖发生率更低。
2.一周仅需打一次的icodec胰岛素
一直以来,科学家都在研发新型胰岛素,试图解决频繁注射的麻烦,2020年,好消息传来,科学家通过修饰胰岛素分子研发出icodec,注射后,icodec即可与白蛋白牢固、可逆结合,形成“循环存储库”,半衰期长达196小时!这一新型胰岛素可以一周注射一次,满足糖友的胰岛素需求。
世界权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上的2期临床试验结果显示,对未经胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者使用icodec胰岛素的降血糖效果和安全性,与每日注射一次甘精胰岛素U100的患者相似。
目前icodec胰岛素注射液在中国获批临床,希望这将加速该产品的全球开发计划,并实现中国与全球同步上市,从而惠及更多糖尿病患者。
当然,由于这些新型胰岛素研发成本高,上市后在价格方面可能会偏高,但由于我国药品集中采购和国家谈判的深入开展,这些药物在不久的将来也会以一个亲民的价格供广大糖尿病患者使用,让我们拭目以待吧。
参考文献:
[1]袁晨光.甘精胰岛素注射液U300配制及质量研究[D].广东:华南理工大学,2020:6-8.
辟谣丨糖尿病患者不能用葡萄糖注射液?
作者:郑州市中心医院药学部 主管药师 孙婷
审核专家:郑州市中心医院药学部 副主任药师 何勐
中国药学会科技开发中心、光明网科普事业部联合发布
来源: 光明网
通化东宝利拉鲁肽及注射液获临床试验批件,用于治疗糖尿病
新京报快讯(记者刘虹麟)10月11日,通化东宝发布公告称,其申报的利拉鲁肽、利拉鲁肽注射液药品注册申请,近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批件。
利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。GLP-1 是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点,由于天然GLP-1半衰期太短,利拉鲁肽克服了天然 GLP-1 易降解的缺点,不仅降低血糖水平,还避免了低血糖风险。此外,根据美国食药监局公布的数据,利拉鲁肽还能使心血管受益,降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。
目前在国内仅有原研厂家丹麦诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力)获准上市销售。2017 年,其全球销售额已达 38.35亿美元,在全球所有降糖药中排名第2 位。截止到2017年,中国的利拉鲁肽注射液销售额占全球份额很低,这是因为原研产品价格较高,无仿制药价格竞争,未进入国家医保目录等原因造成。
根据2017年7月19日人社部发布的《人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,利拉鲁肽注射液作为唯一的一个GLP-1受体激动剂列入了国家医保目录,由于产品本身相比于传统降糖药在安全性、有效性等方面的巨大优势,利拉鲁肽注射液在未来国内降糖药市场前景可期。
通化东宝表示,公司在该项目中已投入研发费用3190万元,利拉鲁肽原料药及其制剂在取得临床试验批件后,还需进行临床试验,完成临床试验后方可进行药品生产注册申请。