肽治疗糖尿病(肽能治糖尿病吗能治糖尿病吗能治糖尿病吗这是啥呀)

• 1、国产利拉鲁肽获批上市 糖尿病患者控糖新增选择
• 2、玛仕度肽：糖尿病患者的减重福音，双靶点新药如何破解降糖与肥胖
• 3、通化东宝利拉鲁肽及注射液获临床试验批件，用于治疗糖尿病

国产利拉鲁肽获批上市 糖尿病患者控糖新增选择

中新网北京4月3日电 (魏薇 张素)国家药品监督管理局近日核准签发药品注册证书，国产利拉鲁肽获批上市，这意味着糖尿病患者控糖新增选择。

此次，利拉鲁肽注射液(商品名：利鲁平)“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。据介绍，利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，GLP-1类产品相对安全，是相对成熟稳定和安全的靶点，在临床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制，具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等多种生理功能。

数据显示，中国的糖尿病患者数量呈持续快速增长趋势。此前，利拉鲁肽注射液已被纳入国家基层糖尿病防治管理指南(2022)、中国2型糖尿病防治指南(2020年版)等多部指南。

对于国产利拉鲁肽获批上市，华东医药方面表示，将进一步丰富糖尿病领域产品线，并且，未来仍会将糖尿病用药作为重要核心领域，持续加大布局，继续推进在研及引进新药的研发和产业化进程。

研发团队还表示，围绕GLP-1靶点，他们已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。例如，GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展Ⅰ期临床试验，司美格鲁肽注射液也处于I期临床试验阶段，全球创新小分子口服GLP-1受体激动剂TTP273则已完成II期临床试验。

值得一提的是，据报道，世界卫生组织基本药物选择和使用专家委员会将于本月举行会议，对利拉鲁肽及其他更广泛的减肥疗法进行疗效评估，并将于今年9月公布最新的基本药物清单。(完)

玛仕度肽：糖尿病患者的减重福音，双靶点新药如何破解降糖与肥胖

——药师深度解析

作为一名药师，我常遇到患者的无奈倾诉：“为什么我越吃降糖药，体重反而越涨？” 这背后是传统降糖药的局限性——胰岛素、磺脲类药物虽能控糖，却可能刺激食欲、促进脂肪储存，导致体重增加。尤其对BMI≥28的2型糖尿病患者，肥胖会进一步加剧胰岛素抵抗，形成“血糖难降、体重难控”的恶性循环。

更严峻的是健康威胁：

• 超重肥胖人群罹患脂肪肝、心脑血管疾病的风险比普通患者高2-3倍；
• 中国约50%的糖尿病患者合并脂肪肝，传统药物对此几乎无效。

2025年最值得期待的代谢新药“玛仕度肽”，由中国药企信达生物研发，已进入上市倒计时！其核心优势在于 “双靶点机制”：

• GLP-1受体激动 → 抑制食欲、延缓胃排空（减少热量摄入）
• GCG受体激动 → 加速脂肪燃烧、改善肝脏代谢（增加能量消耗）

在610例中国肥胖患者的III期试验（GLORY-1）中，结果令人振奋：

治疗组

48周平均体重降幅

腰围减少

肝脏脂肪降低（基线≥10%者）

玛仕度肽6mg组

14.84%

10.96 cm

80.24%

安慰剂组

0.47%

1.48 cm

仅5.27%

更全面的代谢改善：

• 血糖控制：糖化血红蛋白降幅达2.15%（优于多数口服药）；
• 心肾保护：甘油三酯、血尿酸、转氨酶水平显著下降；
• 脂肪肝逆转：近80%患者肝脏脂肪含量恢复至安全范围（＜5%）。

专家点评：北京大学人民医院纪立农教授指出：“玛仕度肽首次为中国肥胖人群提供‘减重 护肝’的整合解决方案，其临床成果登上国际顶刊《新英格兰医学杂志》，代表中国创新药跻身全球第一梯队。”

1. 2型糖尿病患者：尤其糖化血红蛋白＞7.0%、生活方式干预无效者；
2. 肥胖合并代谢问题者：BMI≥28，或BMI≥24且伴有高血压/脂肪肝/睡眠呼吸暂停等；
3. 需肝脏保护者：已出现轻度脂肪肝（超声提示肝脂肪变）。

玛仕度肽最常见副作用为轻度胃肠反应（恶心、腹泻，发生率约15-20%），可通过以下方式缓解：

1. 起始低剂量：从4mg/周开始，2-4周后增至6mg；
2. 注射时机：睡前给药，减少白天不适感；
3. 饮食配合：避免高脂食物，少食多餐（如每日5-6顿半流质）。

注意：甲状腺髓样癌病史、胰腺炎急性期患者禁用，肾功能不全者需医生评估。

• 上市进展：玛仕度肽减重与降糖适应症均已完成III期临床，预计2025年内获批上市；
• 医保展望：目前减重适应症NDA已获受理，若纳入医保，价格有望比同类进口药（如替尔泊肽）降低30%以上；
• 替代选择：若自费负担重，可先使用GLP-1单靶点药物（如司美格鲁肽），但减重和肝脏获益较弱。

玛仕度肽的诞生，标志着中国糖尿病患者终于有了兼顾血糖与体重的“治本之选”。其双靶点机制从源头上打破代谢恶性循环，尤其适合中国人群“年轻化肥胖 高脂肪肝患病率”的特点。作为药师，我期待它早日上市，也提醒大家：药物是“助手”而非“替代”，配合饮食运动、定期监测肝肾功能，方能实现长治久安！

>> 药师互动：您的BMI达标吗？欢迎留言咨询减重用药问题！（提示：BMI=体重(kg)÷身高²(m)，健康范围为18.5-23.9）

声明：本文仅作科普，具体用药请遵医嘱。数据来源：NEJM、信达生物III期临床研究

通化东宝利拉鲁肽及注射液获临床试验批件，用于治疗糖尿病

新京报快讯(记者刘虹麟)10月11日，通化东宝发布公告称，其申报的利拉鲁肽、利拉鲁肽注射液药品注册申请，近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批件。

利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，用于治疗糖尿病。GLP-1 是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点，由于天然GLP-1半衰期太短，利拉鲁肽克服了天然 GLP-1 易降解的缺点，不仅降低血糖水平，还避免了低血糖风险。此外，根据美国食药监局公布的数据，利拉鲁肽还能使心血管受益，降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。

目前在国内仅有原研厂家丹麦诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液(商品名：诺和力)获准上市销售。2017 年，其全球销售额已达 38.35亿美元，在全球所有降糖药中排名第2 位。截止到2017年，中国的利拉鲁肽注射液销售额占全球份额很低，这是因为原研产品价格较高，无仿制药价格竞争，未进入国家医保目录等原因造成。

根据2017年7月19日人社部发布的《人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，利拉鲁肽注射液作为唯一的一个GLP-1受体激动剂列入了国家医保目录，由于产品本身相比于传统降糖药在安全性、有效性等方面的巨大优势，利拉鲁肽注射液在未来国内降糖药市场前景可期。

通化东宝表示，公司在该项目中已投入研发费用3190万元，利拉鲁肽原料药及其制剂在取得临床试验批件后，还需进行临床试验，完成临床试验后方可进行药品生产注册申请。