赛诺菲 糖尿病(赛诺菲糖尿病事业部怎么样)
进博展品变商品!助糖尿病患者平稳控糖,赛诺菲创新长效基础胰岛素国内上市
来优时上市会启动仪式全国11城联动
今天(11月14日)正逢联合国糖尿病日,生物制药公司赛诺菲宣布其创新糖尿病药物——甘精胰岛素注射液U300(注册商标:来优时,Toujeo)正式在中国上市,为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来新选择。11月10日,北京已开出首张处方。就在此前一周,甘精胰岛素注射液U300还在第三届进博会上展示,如今它已来到患者身边。
世界范围内,糖尿病发病率呈上升趋势,我国更是全球发病人数最多的国家——有超过1个亿的糖尿病患者。中华医学会糖尿病学分会主委、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授表示:“我国糖尿病前期的患病率高达35.2%,如果不加以干预,这些人群将来也会加入‘糖尿病大军’,给社会和家庭带来沉重的负担。”
糖尿病作为慢性疾病往往会伴随患者一生,随着疾病进展,大部分糖尿病患者往往需要胰岛素补充或替代治疗,因此胰岛素治疗的依从性十分重要。但由于很多患者缺乏对胰岛素的正确认知,中国胰岛素的使用比例还较低。此外,使用胰岛素治疗的患者因为没有选择好合适的注射时间、注射剂量及注射部位等因素,都会影响胰岛素治疗效果以及血糖达标率。
作为胰岛素治疗中最为常见的不良反应,低血糖的潜在危害不容忽视。对临床医生而言,对低血糖的担心会影响胰岛素剂量调整,是阻碍血糖达标的关键因素。对患者而言,由于担心发生低血糖会增加停药比例,还容易形成惯性焦虑,给生活带来困扰,影响治疗信心与疗效。
来优时为患者提供了治疗新选择。据来优时产品中国注册研究的负责人、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授介绍:相比现有的胰岛素治疗,我们在中国2型糖尿病人群中开展的临床研究显示,如今上市的创新长效基础胰岛素——来优时具有更平稳、更长效的药代动力学/药效学特征,以及在提供卓越降糖疗效的情况下更少低血糖和剂量调整更灵活的特点,能够更好地满足中国糖尿病患者的治疗需求,提升治疗的安全性和依从性,进而实现血糖的长期有效控制。
一项覆盖929例2型糖尿病患者的名为“BRIGHT”的国际多中心随机对照研究结果显示,来优时产品组治疗24周之后,糖化血红蛋白较基线下降1.64%;在胰岛素治疗最为重要的起始及剂量调整阶段,来优时产品组相比对照组的低血糖事件发生率显著降低43%。
赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士表示:“受益于中国政府加速引进创新药物的相关政策,来优时是赛诺菲今年在中国上市的第6个创新药,同时也是第3个生物制剂。本着“以患者为中心”的宗旨,赛诺菲将继续聚焦未被满足的慢病管理需求,加速创新的步伐,不断推出创新药和整合创新的慢病解决方案,力争实现到2030年逆转慢性病蔓延趋势的宏伟愿景。
难抵颓势,赛诺菲退出糖尿病与心血管药物研发
记者 | 谢欣
编辑 | 任悠悠
赛诺菲12月10日对外宣布了一项重磅决定,公司首席执行官韩保罗(Paul Hudson)宣布这家曾经的糖尿病与心血管药品领域巨头将退出在这两个领域的研发。
这一决定为赛诺菲公布的新战略框架下的一部分,这一新的战略框架包括了推动创新和增长的四个关键优先事项,专注于靶向生物药Dupixent和疫苗,推动创新疗法研发。新的战略下,赛诺菲将把业务调整为三个核心单元,分别为特药(免疫、罕见病、血液、神经、肿瘤)、疫苗和普药(糖尿病、心血管和成熟药品)。
在糖尿病与心血管领域赛诺菲均有着全球知名的重磅药品,糖尿病主打产品甘精胰岛素(Lantus来得时)一直是赛诺菲全球头号产品,年销售峰值一度超过70亿美元,今年前三季度销售金额为22.83亿欧元。心血管领域则有硫酸氯吡格雷(波立维)、厄贝沙坦片 (安博维)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(安博诺)等,其中波立维今年前三季度全球销售11.22亿欧元,安博维5.43亿欧元。
赛诺菲选择退出与其在这两个领域近些年的颓势有关。心血管上,由于在全球受到仿制药冲击,波立维、安博维等品种增速放缓,并且出现销售下滑趋势。赛诺菲此前预计,这两种产品的销售额将在2020年下降约50%,整体销售额将在第四季度下降。
值得注意的是,由于带量采购的实行,赛诺菲几个心血管品种在中国市场面临着巨大压力,而最新的带量采购扩面中,波立维、安博诺均不得不以大幅降价换得中标,赛诺菲首席财务官Jean-Baptiste de Chatillon此前曾表示赛诺菲在中国市场的策略是以量换价,从2021年起中国业务增长将会出现明显反弹。
赛诺菲将优化糖尿病与心血管疾病业务(DCV)以及类风湿性关节炎业务的商业模式,包括调整 PCSK9 抑制剂类降脂药阿利西尤单抗(Praluent)和 IL-6 抗炎药(Kevzara)的支持资源。
糖尿病上,赛诺菲将不再继续和韩美联合开发的长效GLP-1受体激动剂efpeglenatide的上市计划。完成手头上正在进行的研究后赛诺菲将寻找一个合作伙伴接手efpeglenatide后续的商业化工作。
在推出甘精胰岛素后,赛诺菲在糖尿病领域的后续表现实际上并不好,后续推出的利西拉来与谷赖胰岛素两款药品销售乏力,而糖尿病领域药品相似度高,竞争激烈之下甘精胰岛素的销售最近三年连续下滑。
赛诺菲一向为人诟病在研发驱动上高度依赖合作伙伴再生元,而在糖尿病上赛诺菲几个合作项目大都也以失败告终。
2014年,赛诺菲与Mankind达成合作以1.5亿美元首付款引进其吸入式胰岛素Afrezza,但该药物上市后销售额仅千万级,合作最后宣告终止;2015年,赛诺菲又与韩美达成42亿美元合作,开发超长效胰岛素和GLP-1及两者的复方制剂;2016赛诺菲退回了复方制剂的合作,索回1.9亿美元预付款,大幅缩小了合作协议金额,这次又宣布不再继续GLP-1的上市计划;同样在2015年,赛诺菲还与Lexicon就SGLT1/SGLT2抑制剂Zynquista达成17亿美元合作协议,其中首付款3亿美元。2016年12月,赛诺菲放弃日本市场权益;今年4月Zynquista获得欧盟批准用于治疗一型糖尿病,但今年7月Zynquista三期临床失败,未能获得FDA批准,赛诺菲最终终止与Lexicon的合作。
此外,赛诺菲还将把消费者保健业务独立为一个具备综合研发和生产的业务部门,根据路透社此前报道,赛诺菲正在考虑合资或出售消费者保健业务。
据悉,生物靶向制剂Dupixent和疫苗业务将会是赛诺菲未来的业绩增长重点,赛诺菲预计Dupixent未来有望实现超100亿美元的销售,界面新闻获悉该产品将按计划在本月内在中国提交上市申请。
雅培、赛诺菲联手 简化糖尿病管理
新京报讯(记者 王卡拉)9月27日,新京报记者获悉,雅培和赛诺菲将整合葡萄糖传感和胰岛素输送技术,为数百万使用胰岛素的糖尿病患者提供设备联网解决方案,帮助糖尿病患者进一步简化疾病管理。
据了解,这是一项非独家合作。在得到用户的同意后,雅培的辅理善瞬感移动应用程序和云软件将与赛诺菲目前正在开发的可联网胰岛素笔、应用程序和云软件进行数据共享,帮助糖尿病患者和他们的医生针对药物选择、营养供给和生活方式干预做出更明智的决策。两家公司的目标是在未来几年内,在获得当地监管部门的批准后,让这项技术惠及全球糖尿病患者。
雅培称,来自不同设备的各种数据导致了过量信息,常常会让糖尿病患者不知所措。雅培通过提供数字健康工具,并与其他糖尿病技术领导者合作,构建以辅理善瞬感系统为基础的数字生态系统,整合、简化人们获取数据的方式,从而帮助糖尿病患者高效管理疾病。赛诺菲则通过与雅培的战略合作,向构建互联生态系统迈进一步,通过个体化的血糖管理帮助患者改善血糖控制,并提高决策质量。
编辑 岳清秀 校对 何燕