糖尿病品牌(糖尿病的品牌)
口服糖尿病药王创新高,TOP20洗牌!信立泰、海思科挺进新医保
精彩内容
近期,口服糖尿病药市场波澜再起。9个新品同日获批,8个口服糖尿病药挺进新医保。米内网数据显示,2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药同比增长7.75%,TOP20洗牌,“药王”创新高,四川维奥制药的米格列醇片晋身品牌前十之列。截至目前,口服糖尿病药已有63个产品过评,德源药业、齐鲁制药、正大制药等领跑过评榜;20亿大品种第十批集采“激战”。
苏州药企拿下口服糖尿病药1类新药,信立泰、海思科……挺进新医保
12月以来获批的口服糖尿病药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
日前,国家药监局官网显示,盛世泰科生物医药技术(苏州)的磷酸森格列汀片、浙江华海药业的达格列净片、南京正大天晴制药的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)和达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、浙江华义医药的达格列净片、湖南迪诺制药的恩格列净片等9个口服糖尿病药同日获批。
盛世泰科生物医药技术(苏州)的磷酸森格列汀片是今年第4个获批的口服糖尿病药1类新药,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。据了解,盛世泰科生物医药技术(苏州)是一家处于商业化阶段的生物科技公司,核心产品为1类创新药森格列汀(曾用名:盛格列汀)。一直以来公司致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化,搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。今年以来,口服糖尿病药已有33个产品(139个品规)获批上市,其中,4个是1类新药,深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片3个均在上半年获批。
2024年版国家医保药品目录新增糖尿病药
来源:米内网医保目录数据库
近日,2024年版国家医保药品目录出炉,新增8个口服糖尿病药,3个1类新药赫然在列。
苯甲酸福格列汀片为国产1类创新药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗,以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗)。信立泰表示,该产品此次纳入医保目录后,将为更多患者提供新的治疗选择,满足该领域未被满足的临床需求。
考格列汀片是海思科自主研发具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化药1类新药,为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。海思科表示,该产品被纳入医保目录,将有利于市场推广及未来销售。
脯氨酸加格列净片是惠升生物制药研发的SGLT-2抑制剂,为国产1类创新药,适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是国内第2个获批上市的自主研发的SGLT-2抑制剂创新药。
截至目前,口服糖尿病药有8个新药报产在审,其中,宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、石药集团欧意药业的普卢格列汀片、山东盛迪医药的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)等5个为1类新药。
口服糖尿病“药王”创新高,TOP20洗牌
近年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米内网数据显示,口服糖尿病化药在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模稳步攀升,2023年超过250亿元,2024年上半年同比增长7.75%。SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂、双胍类是3大畅销小类,SGLT2抑制剂增速最快。
从集团TOP20来看,阿斯利康、默沙东、扬子江药业位居前三,鲁抗医药增速最快,同比增长158.12%,扬子江药业、正大制药、人福医药、齐鲁制药等7家均有双数增速。
2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药产品TOP20
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
产品TOP20销售额均超过1亿元,达格列净片在登上“销冠”宝座后屡创新高,上半年以超20亿元的销售额继续领跑;盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片竞争最激烈,在销企业数均超过30家;二甲双胍格列吡嗪片则是新上榜产品。
产品TOP20中有12个是国采产品,伏格列波糖片(第九批)跌幅最大,继2023年下滑10.19%后,2024年上半年再度下滑30.41%,排名位次从第16位下滑至第20位;4个正增长,分别为恩格列净片(第四批)、米格列醇片(第五批)、沙格列汀片(第五批)、格列吡嗪控释片(第五批)。截至目前,口服糖尿病药已有20个产品被纳入前九批国采。
品牌TOP20中,阿斯利康的达格列净片、默沙东的磷酸西格列汀片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三,四川维奥制药的米格列醇片凭借近年快速增长首次进入品牌前十之列。此外,宜昌人福药业的格列齐特缓释片、阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、杭州中美华东制药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 为新上榜品牌。
从增速来看,宜昌人福药业的格列齐特缓释片增速最快,超过60%,阿斯利康的达格列净片、扬子江南京海陵药业的依帕司他片、江苏德源药业的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)等8个品牌均有双位数增速。
德源、齐鲁、正大领跑过评榜,20亿大品种第十批集采“激战”
截至目前,口服糖尿病药有63个产品(541个品规)通过/视同通过一致性过评,涉及超过200家药企(以集团计)。过评企业数10家及以上的口服糖尿病药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
从品种过评来看,12个口服糖尿病药过评企业数在10家及以上,盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片火热,均超过40家。
口服降糖药过评品种数8个及以上的集团
从集团过评情况看,江苏德源药业、齐鲁制药、正大制药领跑,过评品种数均超过10个。广东东阳光药业、石药集团、远大健康、华海药业、华润医药各有9个,扬子江药业、美诺华药业、新和成各有8个。
第十批国采将于12月12日开标,口服糖尿病药有利格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、依帕司他口服常释剂型在列。其中,西格列汀在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过20亿元,是竞争最激烈品种,涉及超过30家企业。近年中国公立医疗机构终端西格列汀销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
12月5日,上海阳光医药采购网发布公告,截至2024年12月2日下午4:00,第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束,对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示。第十批国家组织药品集中采购企业间关系公示表(口服糖尿病药)
资料来源:米内网数据库、国家药监局官网、国家医保局官网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。
糖尿病药王大卖10亿!扬子江、中美华东打破外资霸屏
原创 未晞 米内网
精彩内容
11月14日是联合国糖尿病日,统计数据显示,全球已拥有超过5亿糖尿病患者,中国是糖尿病第一大国家,患者总数约为1.25亿。作为慢病用药的重要品类,糖尿病用药在中国城市实体药店终端的整体销售规模稳步上涨,2022年预计超过118亿元。“药王”大卖超10亿,扬子江、中美华东挺进TOP20品牌;14个独家产品撑起糖尿病中成药78%的市场,白云山稳坐TOP1,以岭涨势惊人,2020年获批上市的中药新药新晋TOP20榜单。中国城市实体药店终端糖尿病用药百花齐放,潜力可期。
图1:中国城市实体药店终端糖尿病用药的合计销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
米内网数据显示,2022年预计在中国城市实体药店终端,糖尿病用药化学药(含生物药)的销售规模上涨12.1%,达114.8亿元,为近八年最高值。中成药方面,糖尿病用药近三年的销售规模保持在3.9亿元水平,2022年预计微降1.23%。整体来看,2022年预计糖尿病用药(化学药、生物药、中成药)的市场规模在118亿元以上,合计销售额增长率高达11.6%。
降糖“药王”大卖10亿!甘李、扬子江、华东打破外资品牌霸屏
胰岛素及其类似药依然是最热门的小类,2022年预计销售额在36亿元以上,增速为3.3%。双胍类预计销售额超过19亿元,增速为1.42%。GLP-1受体激动剂去年增长81.09%之后,今年预计增速高达148.26%,首次突破10亿元。这三个销售额超10亿元的小类,2022年合计市场份额预计超过57%。
表1:2022E中国城市实体药店终端糖尿病用药化学药(含生物药)TOP20产品
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
2022年预计TOP20产品合计销售额超过88亿元,合计份额达77%,市场集中度较高。口服与注射的比例为11:9,注射剂不再是胰岛素及其类似药霸屏,3款GLP-1受体激动剂成功突围。
图2:盐酸二甲双胍片的销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
二甲双胍是双胍类糖尿病治疗药物,临床上主要应用在肥胖型糖尿病患者,其降血糖效果平稳且不容易出现低血糖,还可以减轻体重、降低血脂,有一定的心血管保护作用,最新的国内外指南都将二甲双胍定位为一线治疗用药,并可以与绝大部分口服降糖药及胰岛素联用。
在中国城市实体药店终端,盐酸二甲双胍片的销售额一直保持正增长态势,在2020年打败阿卡波糖片成为了糖尿病用药TOP1产品,2021年的销售额首破10亿元,2022年预计销售额涨至10.58亿元。盐酸二甲双胍片是目前糖尿病用药唯一超10亿的化药产品。
图3:3款GLP-1受体激动剂近几年的销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
GLP-1受体激动剂能刺激胰岛素自然分泌,还可以抑制胰高血糖素的分泌和保护胰岛B细胞,通过抑制食欲减少热量摄入,降低血糖水平,还有一定的减重效果。
司美格鲁肽注射液和度拉糖肽注射液是今年新晋TOP20榜单的产品。度拉糖肽注射液在2019年获批进入国内市场,随后每年均保持三位数的增速,2022年预计在中国城市实体药店终端销售额为1.95亿元。司美格鲁肽注射液在2021年获批进入国内市场,2022年预计销售额增速在550.60%,销售额高达5.73亿元,该产品只需每周皮下注射一次,在降糖的同时有减重和心血管保护作用,上市时间虽短但受欢迎程度极高,市场潜力可期。
表2:2022E中国城市实体药店终端糖尿病用药化学药(含生物药)TOP20品牌
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
2022年预计TOP20品牌合计销售额超过73亿元,合计份额接近64%,市场集中度依然较高。外资品牌与国产品牌的比例为17:3,诺和诺德的司美格鲁肽注射液、礼来的度拉糖肽注射液以及勃林格殷格翰的利格列汀片是今年新晋品牌,而甘李药业的甘精胰岛素注射液、扬子江南京海陵药业的依帕司他片以及杭州中美华东制药的阿卡波糖片在激烈的竞争中抢下了三个席位。
图4:扬子江南京海陵药业的依帕司他片销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
依帕司他片的适应症为糖尿病神经性病变,近年来随着患者意识觉醒,糖尿病神经性病变早发现、早治疗可有效避免出现严重的并发症,该类药物的销售快速增长。依帕司他片目前仅有4家国内药企获得生产批文,扬子江南京海陵药业为领军企业。在中国城市实体药店终端,扬子江南京海陵药业的依帕司他片一直保持双位数的增速,2020年突破1亿元,2022年预计销售额达2亿元以上。市场排名方面,该品牌在2020年挤进TOP17,2022年预计排在TOP13。
白云山、以岭……14个独家中成药霸屏,中药新药暴涨232%
中国城市实体药店终端糖尿病用药中成药的市场规模一直保持在4亿元左右,2018年峰值为4.46亿元,2022年预计在3.93亿元。
表3:2022E中国城市实体药店终端糖尿病用药中成药TOP20产品
注:销售额低于1千万元用*代替
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
2022年TOP20产品合计销售额为3.69亿元,合计份额高达94%,其中14个独家产品合计份额超过78%,市场集中度相当高。
消渴丸是白云山中一药业的独家产品,用于治疗多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,眠差腰痛,尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症。2015-2022年E在中国城市实体药店终端糖尿病用药中成药市场一直排在产品TOP1,同时也是唯一一个销售额在亿元级别的产品,2022年预计销售额在1.2亿元以上。
图5:津力达颗粒的销售情况(万元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
津力达颗粒是石家庄以岭药业的独家产品,用于治疗2型糖尿病气阴两虚证。该产品最近三年在中国城市实体药店终端的销售额高速增长,2021年突破1000万元,2022年预计超过3600万元,市场排名一跃升至TOP3。
图6:桑枝总生物碱片的注册情况
来源:米内网新版数据库
桑枝总生物碱片是2020年获批上市的中药5类新药,用于治疗2型糖尿病。该产品2021年在中国城市实体药店终端增速高达四位数,2022年预计增长232%,销售额在700万元水平。
表4:2022E中国城市实体药店终端糖尿病用药中成药TOP20品牌
注:销售额低于1千万元用*代替
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
2022年TOP20品牌合计销售额超过3.5亿元,合计份额达九成,市场集中度非常高。7个非独家品牌上榜,山西广誉远国药的甘露消渴胶囊为新晋品牌,河南羚锐制药的参芪降糖胶囊也有51%的增长。
图7:河南羚锐制药的参芪降糖胶囊销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
参芪降糖胶囊主治消渴症,用于治疗2型糖尿病。目前获得该产品批文的企业有两家,河南羚锐制药领军市场,2021年该品牌增长超过80%,销售额突破1000万元,2022年预计增长51%,达2600万元以上。
数据来源:米内网数据库
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
华海、诺得围攻畅销糖尿病药!独家明星药涨234%,甘李等国产突围
精彩内容
近期,糖尿病药市场再掀波澜。浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)同日获批。今年以来,糖尿病药已有39个产品(159个品规)获批上市。米内网数据显示,糖尿病用药(化学药 生物药)在2024年Q1-Q3中国零售药店终端(城市实体药店 网上药店)市场规模超过100亿元。城市实体药店:独家明星药暴涨234%,国产品牌仅扬子江南京海陵药业、甘李药业等3个上榜;网上药店:5款产品大涨超50%,华领医药、杭州中美华东制药等上榜。
3个新品同日获批,华海、诺得“围攻”畅销糖尿病药
12月以来获批的糖尿病用药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
12月23日,国家药监局官网显示,浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)以仿制4类报产同日获批。在此之前,浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、重庆希韦医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)也是以仿制4类报产同日获批。
今年以来,糖尿病药已有39个产品(159个品规)获批上市,包括4个1类新药,分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片、盛世泰科生物医药的磷酸森格列汀片。从企业来看,浙江华海药业、惠升生物制药、浙江诺得药业、宁波美诺华天康药业均拿下7个产品。
城市实体药店:独家明星药暴涨234%,扬子江、甘李……国产品牌突围
米内网数据显示,糖尿病用药(化学药 生物药)在近年中国零售药店(城市实体药店 网上药店)终端市场规模稳步攀升,2024年Q1-Q3销售额突破100亿元大关。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药治疗小类TOP3
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
城市实体药店是主要的销售渠道,同比增长近12%。胰岛素及其类似药、双胍类、SGLT2抑制剂是3大畅销治疗小类,合计市场份额占比超过50%。从集团TOP20来看,诺和诺德、阿斯利康、默克、默沙东、赛诺菲位居前五,华领医药增速最快,超过50%。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药产品TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
注:销售额低于5亿元用*表示
产品TOP20销售额均超过1亿元,达格列净片超越盐酸二甲双胍片登上“销冠”宝座,销售额已接近2023年全年;司美格鲁肽注射液则凭借234.33%的增速跃升到TOP2,恩格列净片是新上榜产品。
2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药品牌TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
注:销售额低于5亿元用*表示
品牌TOP20中,外资药企占据主导,其中诺和诺德有多达8个品牌上榜,国产品牌仅有扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜,且均为正增长。
从增速来看,诺和诺德的司美格鲁肽注射液是唯一一个增速翻倍的品牌,阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、勃林格殷格翰的利格列汀片5个品牌均有双位数增速。
近年中国城市实体药店司美格鲁肽注射液季度销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
司美格鲁肽注射液是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,该产品在2024年Q1-Q3中国城市实体药店销售额突破7亿元,已超过2023年全年,同比增长234.33%。目前,司美格鲁肽注射液仅诺和诺德拥有生产批文,杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家国内企业报产在审。近日,科兴制药的机构调研引发市场关注,公司与杭州九源基因达成合作,获得其自主研发的司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域市场的独家商业化权益。据了解,杭州九源基因的司美格鲁肽注射液是国内第一款递交NDA申请获受理的司美格鲁肽生物类似药,预计2025年在国内获批上市,公司已同步开展海外上市准入的准备工作。
网上药店:5款产品大涨超50%,华领医药、中美华东上榜
2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药治疗小类TOP3
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
近年中国网上药店糖尿病用药市场快速扩容,均保持双位数以上增速,2024年Q1-Q3销售规模已超过2023年全年。GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂是3大畅销治疗小类,合计市场份额超过60%。
从集团TOP20来看,诺和诺德、阿斯利康、默沙东、默克、远大健康位居前五,甘李药业增速最快,达119.34%。
2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药产品TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
注:销售额低于1亿元用*表示
产品TOP20中,司美格鲁肽注射液、达格列净片、盐酸二甲双胍片销售额均超过1亿元,德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品。近年中国网上药店利拉鲁肽注射液等5款糖尿病药增速情况
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局从增速来看,涨多跌少,18个产品正增长,其中,利拉鲁肽注射液、利格列汀片、甘精胰岛素注射液、依帕司他片、德谷门冬双胰岛素注射液增速均超过50%。
2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药品牌TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
注:销售额低于1亿元用*表示
品牌TOP20中,诺和诺德的司美格鲁肽注射液、阿斯利康的达格列净片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三,阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)增速最快,达131.87%。从品牌数量来看,诺和诺德最多,有4个上榜;其次是阿斯利康,有3个上榜;勃林格殷格翰和默沙东各有2个上榜。国产品牌仅有华领医药(上海)的多格列艾汀片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、扬子江南京海陵药业的依帕司他片上榜。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!