拜耳 糖尿病(拜耳糖尿病产品有哪些)

• 1、张江首创糖尿病新药有望“标本兼治”，拜耳拿下销售权
• 2、拜耳：非奈利酮在欧盟获准扩展适应症用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的更广泛人群
• 3、拜耳以全球最低价中标，华东医药被迫出局，糖尿病市场大洗牌

张江首创糖尿病新药有望“标本兼治”，拜耳拿下销售权

文汇报资料图片

记者今天从张江创新药企业华领医药获悉，公司与拜耳建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力，为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。

此前，华领医药的首创新药dorzagliatin单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究结束，其52周核心数据显示出良好的疗效和安全性。该药不仅能有效降低糖尿病患者的血糖指标，而且能改善胰岛功能指标，具有“标本兼治”的潜力。此外，与二甲双胍联合用药III期临床试验的24周核心数据也已于近期公布，结果显示试验已达到主要疗效终点。完成这项研究后，华领医药将向国家药监局提交新药上市申请。

2型糖尿病仍然是一项重要的健康挑战。根据2020年《英国医学杂志》发表的中国全国横断面研究显示，全国2型糖尿病的患病率为11.2%，但糖化血红蛋白达标的患者比例仅为49.4%。在接受口服糖尿病药物治疗的患者中，空腹血糖和餐后2小时血糖低于或达到控制目标的患者比例仅为51.3%和53.4%。这些来自真实世界数据的观察结果充分显示了糖尿病领域存在尚未满足的医疗需求，为此生物技术公司一直在探索新型疗法以提高糖尿病管理水平。通过修复胰岛中葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能缺陷，全新机制在研首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA) dorzagliatin有望重塑2型糖尿病患者的血糖稳态。

江维总裁（左）与陈力博士（右）分别代表拜耳与华领医药签署中国战略合作协议

华领医药首席执行官陈力博士表示：“全球约有4.63亿2型糖尿病患者，其中中国有1.16亿患者，在过去的10年中，拜耳一直是中国糖尿病治疗领域的领导者，华领医药和拜耳的合作将加快这款创新药物造福中国更广泛患者群体的步伐。”

根据协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发，注册，产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销，推广以及医学教育活动。华领医药将获得3亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。拜耳公司获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时, 对销售收入分配比例进行相应调整。

作者：沈湫莎

图片：除注明外均为华领医药提供

拜耳：非奈利酮在欧盟获准扩展适应症用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的更广泛人群

【拜耳：非奈利酮在欧盟获准扩展适应症用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的更广泛人群】财联社2月10日电，据拜耳官微消息，2月10日，拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达®（非奈利酮片）在欧盟的说明书，以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明，非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。非奈利酮（10mg或20mg）是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，其适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段，目前适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病（伴白蛋白尿）成人患者。

拜耳以全球最低价中标，华东医药被迫出局，糖尿病市场大洗牌

文 | AI财经社健识局 王小楠

编 | AI财经社健识局 严冬雪

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”，未经许可，严禁转载

第二批全国药品集中采购结果日前正式公布，备受关注的阿卡波糖口服常释剂型的竞标结果出人意料，拜耳公司将其原研药报出了0.181元/片的低价，按照同类品种超过最低报价1.8倍的企业自动出局的原则，直接将报价0.465元/片，排名第三的华东医药挤出采购名单。

1月20日，华东医药股份有限公司印发公告称，尽管此次未能中标，但中美华东仍然在糖尿病用药领域具备产品管线丰富、原料制剂一体化以及成本和质量的整体优势，并将通过国内最大的阿卡波糖原料产能以更高的生产效率满足持续增长的临床用药需求。

同时，华东医药将通过一系列措施继续开拓糖尿病用药市场，并通过技术和管理创新全面提升产品的市场竞争能力。

根据中国公立医疗机构终端销售数据显示，2018年阿卡波糖制剂产品中国国内市场终端销售规模约84亿元，其中拜耳占57.26%，而华东医药则占33.67%。

随着第二批国家药品集中采购落地，中国口服降糖药市场的格局将会被重塑。有分析人士指出，尽管华东医药在此次第二批国家药品集中采购中失利，但并不意味着就失去了市场机会，分级诊疗、处方外流以及海外市场都是未来可以发展的市场空间。

毫无疑问，未来阿卡波糖市场竞争将进入全球化的布局。业内普遍认为，中国药企才刚刚开始进入这一阶段，急需提升自身生产水平和拓展营销渠道，否则将会被市场所淘汰。

华东集采失利

加速糖尿病领域产品迭代

作为华东医药核心品种之一的阿卡波糖，在此番第二批国家药品集采中失利，无疑给公司的发展带来了全新的挑战。

根据华东医药的公告显示，该公司的阿卡波糖2019年预计收入将达到30亿以上，约占全公司营业收入的10%。

就在昨天（1月19日），网络传出《致全体华东药人的新春祝福》的公开信中，华东医药董事长吕梁公开表示，此次投标的结果，是公司发展历程中面临的又一次重大考验，但并不能改变华东医药在糖尿病市场的优势。

图/ 视觉中国

事实上，药品生产企业的销售生态一旦建立，就可以直接在该领域注入不同的产品。据健识局了解，华东医药已在糖尿病领域储备了多个产品，特别是，全球创新药口服

GLP-1 TTP273 已按计划正式启动一期临床试验，利拉鲁肽注射剂正在开展 3 期临床，西格列汀二甲双胍片已提交注册申请。

有分析人士指出，随着带量采购的品种扩大，市场上的畅销品种将逐步被纳入。而那些仅靠单一品种包打天下的模式将难以为继，药企的成长必须靠产品梯队的迭代来实现。

显然，华东医药明显也注意到了这一点，在完成产品迭代的同时，也在试图扩大自己的销售网路。按照华东医药的计划，该公司的阿卡波糖片除了在国内首家通过一致性评价之外，也已获得欧盟地区的市场准入，并正在开展美国 FDA 注册工作。

毫无疑问，华东医药今后在全球市场上遇到最强劲的对手依然是拜耳，鹿死谁手，届时将见分晓。

拜耳占得先机

糖尿病市场大战一触即发

阿卡波糖作为一种口服降血糖药，在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，达到降低血糖的作用。

由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群，因此在中国的销售情况远好于欧美市场。

在此次的第二批国家药品集采中，拜耳以0.181元/片的全球最低价中标，按照国家医保局公布的规则是，允许多家企业中标，但同类品种超能过最低报价1.8倍的企业自动出局。

而这一报价举动，也导致仅有拜耳与绿叶制药两家企业中标。有数据显示，国内公立医院2018年阿卡波糖的市场份额，拜耳占57.26%，华东医药占33.67%，而绿叶制药则占比较小。

业内人士普遍认为，此番拜耳将阿卡波糖降价，旨在通过降价控制更多医疗机构的市场份额，至此糖尿病的市场大战，也随着第二批带量采购的落地，一触即发。

事实上，作为拜耳公司在糖尿病领域的唯一产品，拜唐苹自1994年进入中国市场以来，有媒体保守估计，总销售额在300亿元以上。

图/ 视觉中国

据国际糖尿病联盟公布的数据显示，截止到2019年，中国糖尿病患者人数约为1.164亿，排名世界第一。同时中国糖尿病人平均支出水平仅为美国的1/11，甚至不及巴西和墨西哥等发展中国家，糖尿病市场成长空间巨大。

业内普遍认为，原研药肯定效果更好是病人首选，拜耳报出低价是对中国市场志在必得，要通过低价竞争来压缩国产仿制药的市场空间。

从目前的情况看来，尽管拜耳在阿卡波糖的市场竞争中占得先机，但由于中标价格偏低，产品的利润也会受到一定影响。而反观华东医药，倘若未来旗下多产品陆续上市，无疑将巩固其糖尿病产品的市场竞争力。

面对庞大的市场，各家药企正在积极通过产品布局，调整团队架构，未来的中国糖尿病市场大战将一触即发。

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