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糖尿病评测(糖尿病评估筛查)

老爸评测 0
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糖尿病人依赖的家用血糖仪,准确度到底如何?我们实测了10款

老爸评测联合浙江省计量科学研究院(以下简称计量院)、官方权威媒体杭州网,一道进行了一次家用血糖仪评测。

浙江省市场监督管理数字传媒中心浙江经视合办的《市场周刊》栏目也对本次评测进行了跟踪报道。

通过和粉丝朋友们征集,我们共选择了 10 款市面上常见、销量高的便携式血糖仪,样品信息如下:

这篇文章将从产品原理评测环节实验结果注意事项选购建议五个方面来展开,希望能帮助到有需要的朋友们。


一、 产品原理

尽管市面上有着各式各样的血糖仪,但根据我们和浙江经视《市场周刊》栏目的走访调查发现,不少患者对它的准确性存在着质疑

不同品牌的血糖仪之间的检测结果不同,血糖仪和医院的检测结果也不一样,那么这其中的差距是从何而来的呢?

便携式血糖仪测量的是“指尖末梢全血血糖”,而医院检测的是“静脉血浆血糖”

前者(全血)含有红细胞,而后者(血浆)则是去除了红细胞,而红细胞的葡萄糖含量较低,其中差异由此可见。另外指尖末梢和静脉血的红细胞压积和氧含量不同,也会影响血糖值。

为了大家能够挑选到优质血糖仪,有效地进行疾病管理,我们先给大家科普一下血糖仪的工作原理:

因此,转化过程的准确程度也将会影响血糖仪读数的准确度。

根据国家标准GB/T 19634-2005 《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》规定,血糖仪允许偏差在±20%

那么即使两个品牌的血糖仪测量的结果相差 40%,也有可能两个结果都是“对的”。

二、评测环节

浙江省计量院参考医院常用的校准方法,为本次评测设计了以下方案引入参考分析仪,解决了用血清表物直接核查血糖仪的不适用问题;

计量院工程师 解卓丽 对参考分析仪的解读

考虑到消费者日常使用血糖仪测量时,采用的是指尖末梢血。所以,本次对每位志愿者取一定量指尖末梢全血进行比较。

01 参照标准

本次参照的标准如下:

目前便携式血糖仪对应的国家标准为GB/T 19634-2005 《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》,该标准是由2003年版的国际标准ISO 15197《体外诊断检测系统-用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》转化而来。

而从文章开头的样品信息图中,我们可以得知部分样品执行的是ISO 15197:2013,后两者的区别是在最新版的国际标准中,准确度要求更高,缩小了允许的误差范围。

所以本次血糖仪的评测,我们参照最新版本标准ISO15197:2013的要求。

02 实验环节

实验地点:浙江省医学计量与质控联合实验室

实验对象:10名志愿者(实验小组征集而来,包含血糖正常和高血糖患者)

操作人员:杭州市上城区紫阳街道社区卫生服务中心(为确保采血方法的准确性)

事前准备

根据10款血糖仪要求的红细胞压积范围,事先在医院对志愿者进行了血常规测试,确保志愿者红细胞压积都在 35%-50% 范围内。

参考分析仪核查

用不同浓度梯度的血清葡萄糖标准物质核查参考分析仪,结果表明准确度良好,可以作为血糖标准值。

操作过程

1. 对每位志愿者取一定量指尖末梢全血,一部分用参考分析仪进行测试,重复3次平行取平均值,经过每位志愿者红细胞压积校正后,得到血糖标准值。

2. 剩余血样按照血糖仪说明书,依次用 10 台血糖仪进行测试,每位志愿者的血样各测量 3 次分别取其平均值,得到血糖仪测量值。

3. 另外,采集 5 位志愿者饭后 1 小时重复进行测试,以获得不同浓度范围的血糖结果

用血糖仪测量值与血糖标准值比较得到误差,可知该血糖仪的偏差情形(准确度)。

03 实验结果

将不同志愿者的测试结果,按照血糖浓度高低,分为低血糖浓度(低于5.55mmol/L)高血糖浓度(高于5.55mmol/L)两组。

低血糖浓度的参考允许误差为 ±0.83mmol/L,高血糖浓度的参考允许误差为 ±15%。

根据 10 位志愿者反馈出的 15 组检测数据,我们给每款血糖仪样品均绘制了误差点分布图

图中两条曲线代表的是误差限制,而每个点代表每一次测量的误差值。

如果点在两条线中间,就代表这次测量结果符合要求;这个点如果在两条线外面,就代表这一次的测量超差。

根据检测结果,我们邀请计量院的陈灿博士进行了分析解读:

实验结果表明,10 款血糖仪的总体测量结果表现良好,其中 4 款血糖仪出现了一定的超差(超过标准限定值)。

由此可见,血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测及记录一段时间内的血糖变化。不能代替实验室、医院的血糖检测结果,作为调整用药的标准以及确诊依据。

三、为什么要做这次评测?

从 1980 年至 2017 年,我国糖尿病的患病率从 0.67% 飙升到 11.2%

国际糖尿病联合会发布的《全球糖尿病概要(第九版)》中指出:

截止到2019 年,在 20 岁到 79 岁的人群中,中国糖尿病患者约为 1.164 亿人,位居全球第一。

也就是说,我国约每 13 人中就有 1 人患有糖尿病,患病率之高,确诊人数之多,可见一斑。

对于糖尿病、高血糖和妊娠期糖尿病人群来说,“测血糖”同吃饭、睡觉一样,早已成为日常。

便携式血糖仪具有操作简单检测迅速采血量少且痛苦小等优势,成为了许多“糖友”的家中必备。

一款“好用”的便携式血糖仪对于大多数患者来说,似乎成了“保命符”一般的存在。

而对于网友@用户7524087011的父亲来说,却并非如此……

发帖的网友是云南某城人,他说父亲一直用某品牌血糖仪测血糖值。使用期间检测结果长期居高不下,导致父亲精神非常紧张,从而不断地增加降糖药量

随后,父亲出现全身虚弱无力的情况,只能住院治疗。但经医院复查后,却发现二者存在着 40% - 60% 的误差

父亲实际血糖值为 15.4mmol/L,而血糖仪却显示为 25.1mmol/L。由于肺部感染,免疫力低下,这位网友的父亲最终不幸离世。

造成这场悲剧的直接原因,虽不是血糖仪本身,但这位父亲在被血糖仪读数误导期间,一个原本 160多斤的壮汉,被生生地饿脱了形,夜不能寐,遭受着本不应该承受的身心折磨。

生命之重,作为家人来说是无法承受的。

看到网友@用户7524087011的文章后,联想到我们也有很多粉丝朋友提出评测血糖仪的需求,于是老爸评测联合各方,开展了这次血糖仪评测。


除便携式血糖仪本身的度数偏差,我们平时在测量血糖时的操作不当也会影响其结果

我们给大家总结了“血糖仪使用小贴士”供大家参考:

选购建议:

1.应注意其厂商是否正规,不要轻信产品推销,购买三无产品。建议选择有售后保障服务方便购买配套试纸的口碑品牌;

2.优先选择电化学法血糖仪,误差较小,减少重测几率,避免对患者造成误导;

3.建议选择虹吸式采血的血糖仪,操作更加简便,不会因血量过多、过少造成结果偏差;

4.选择带有记忆功能的血糖仪,方便观察、记录血糖变化;

5.视力不好、父母长辈建议选购屏幕大读数快(6秒内可出结果)的血糖仪,方便快捷。

对于高血压、糖尿病、妊娠期糖尿病患者来说,扎针、吃药、控制饮食已经成为了他们的日常。

而便携式血糖仪,只能作为日常监控血糖变化的工具,而不是诊断病情的依据。

如读数频频异常,则应及时就医,根据医院血糖检测情况和医嘱增减用药。

高血糖、糖尿病作为慢性疾病,一旦确诊,极有可能将会跟随终生。

它就像一头心性不定的猛兽,可能一口奶茶、一块饼干就能让他残暴肆虐,将你的身体拖拽到悬崖边上,只待一阵风吹过,就能让人坠入万劫不复的深渊。

它带给人的打击是层层递进的,好不容易熬过了这一关,又给人狠狠一击,让人的情绪不断重建又崩溃,循环往复。熬到最后,失了心气。

我们把它看作是一场突如其来的意外,殊不知却是种种意料之中的累积。除了寻医就诊、配合治疗,乐观、积极、向上的心态永远都是治病的良药。

迈过了心里这道坎,回头再看的时候,也许你会发现,其实生活的改变并没有想象中那么多。

境由心造,物随心转;心若强大,不惧路艰;心若晴空万里,则处处皆是风景。

参考文献:

[1]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华内分泌代谢杂志,2021,37(04):311-398.

[2]国际糖尿病联合会.全球糖尿病概要(第九版)[R].IDF全球糖尿病概览

[3]GB/T 19634-2005, 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件[S].

[4]ISO 15197《体外诊断检测系统-用于糖尿病管理的自测用血糖监测系统通用技术要求》

[5]张矩.探讨维生素C对血液检验中部分检验项目的影响[J].中国实用医药,2019,14(33):80-81.

「世界糖尿病日」担心自己得糖尿病?简单测评表一算就清楚

多年前的一张图片,至今记忆犹新,原意是说,主人有糖尿病,家里的狗狗也很“忠实”地得了糖尿病。

这反映了一个问题:糖尿病与一个家庭的生活方式密切相关。11月14日是世界糖尿病日,今年的主题就是“家庭和糖尿病”。

中国是糖尿病患者最多的国家,全球每4位糖尿病患者中就有1位来自中国。数据显示,2010年18岁以上国人糖尿病患病率已达11.6%,糖尿病前期的患病率高达50.1%

不过有研究显示,有50%的糖尿病患者未被确诊。那么你是其中一员吗?尤其当自己的父母或亲属中有糖尿病患者时,有没有这种担忧?

这里有一项国人适用的、简单方便的风险评分系统(表1),可以明确自己的糖尿病风险。

1糖尿病风险评分系统

注:如果上述六项指标对应的评分相加总计≥25分,则表明糖尿病风险高,应行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)。其中,体重指数(BMI)为体重(kg)与身高(m)平方的比值

这是利用中国2型糖尿病和代谢异常研究中41809位成年人的数据建立的评分系统,共纳入了年龄、体重指数(BMI)、糖尿病家族史、腰围、收缩压和性别等6项糖尿病风险因素作为指标。6项总分分值范围为0~51。

“这一方法简单易行,有助于快速识别2型糖尿病高危人群,尽早接受干预。伴有传统危险因素的人群尤宜及早进行糖尿病筛查。”解放军总医院陆菊明教授表示。

此外,对于高度遗传易感性的个体,肥胖、不良生活方式和环境因素等的影响尤为容易扣动发病的“扳机”。要知道,糖尿病的发生从出生前到终老,都存在风险(图)。

目前明确的糖尿病高危人群包括:有糖尿病家族史者;40岁以上者,尤其是40岁以上,且体重指数>25 kg/m;伴有高血压、冠心病、高脂血症者;有巨大胎儿(≥4 kg)分娩史者;以往曾一次或多次出现空腹血唐或餐后血糖异常,经复查葡萄糖耐量正常者。

有风险也不要慌,记住80%的2型糖尿病是可以通过改善生活方式预防的。

1.少看电视多活动:

久坐不动者发生糖尿病风险大幅增加。阜外心血管医院顾东风、樊森等进行的一项研究表明,每日看电视时间每增加1小时,得糖尿病的可能性就增加9.2%。

此外还有研究发现,与轻体力活动相比,久坐不动的人发生糖尿病风险增加22%;与中等程度体力活动相比,久坐不动者风险增加128%!

2.多吃粗粮和蔬果,少吃点猪牛肉

精米精面要少吃,研究发现,经常吃白米饭摄入会增加糖尿病发病风险。除了多吃粗粮外,猪牛肉也要适可而止。

蔬菜、水果,均有预防糖尿病效果。每天吃新鲜水果者,糖尿病风险下降12%。

3.胖就得减肥

研究发现,中国有332万糖尿病是由肥胖/超重导致,其中240万是由腹型肥胖导致。

4.少喝含糖饮料:多吃糖真能增加糖尿病风险

有研究显示,每日喝一罐(355 ml)含糖软饮料(包括可乐、雪碧等),糖尿病风险升高22%。

5.要尽早戒烟

吸烟增加37%的糖尿病风险,二手烟增加22%,戒烟也增加14%。

6.多晒太阳多吃鱼:补充维生素D水平

维生素D在人体胰岛素分泌和血糖调节中发挥重要作用,而研究显示,2型糖尿病患者往往维生素D水平低于正常,而升高维生素D水平会降低得糖尿病风险。看来,还是应该多吃鱼,多晒太阳。

7.睡眠呼吸暂停不利于控糖

睡眠呼吸暂停与睡眠呼吸问题会增加2型糖尿病风险。如果晚上睡觉打鼾、喘憋或接受适当治疗较好。

8.生活要规律不要让生物钟乱了

多项研究显示,熬夜、睡眠不足,与糖尿病相关。改变自己的睡眠习惯,不要让手机晚上做伴。

来源:

[1]中国糖尿病杂志, 2014, 22: 865-869.

[2]Lancet Diabetes Endocrinol. 2014, 2(12):980-991.

[3] Madeline R. Vann, KacyChurch. 8 Type 2 Diabetes Risk Factors You Probably Didn’t Know. Everyday health. December 29, 2017.

转载:请标明“中国循环杂志”

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给父母的就应该是最好的,真实测评目前最先进的血糖仪——三诺爱看

前段时间,我的父亲在单位体检中发现血糖高,然后去医院检查后确诊了2型糖尿病,我和母亲都为此焦虑不已。但事已至此,不得不开始迅速了解糖尿病,帮助父亲控制血糖。

医生说,除了药物治疗,血糖监控也十分重要,需要备个血糖仪在家按时测血糖,只有及时掌握血糖情况才能针对性调整饮食、运动用药等生活干预方式。但我在买血糖仪时却犯了难,市面上血糖仪的产品实在太多了,事关家人健康,又不能随便选择。我在网上搜索时加入了一些糖友群,在群里糖友给我推荐了很多,真的是各有优劣。我父亲是闲不住的性格,让他每天定时定点扎手指测血糖不太现实,估计很难坚持,所以扎手指的血糖仪就先不考虑了。我把目标重点放在动态血糖仪上,入手了三款大家推荐最多的动态血糖仪产品进行测评,看看到底哪个牌子的血糖仪更准确、更好用、更值得购买?

三诺爱看动态血糖仪——目前最先进的血糖仪

· 数据准确、不扎手指、性价比高

三诺这个品牌相信大家都不陌生,很多糖友用的指尖血糖仪都是三诺的。三诺深耕血糖管理领域22年,是国产血糖仪的龙头企业,产品质量是绝对有保障的。三诺旗下的三诺爱看动态血糖仪,是全球首个应用了第三代葡萄糖传感制备技术的产品,能够抗多种物质干扰,日常用药也不会影响到数值的准确性。其MARD值(临床试验评价血糖仪准确度的指标,越低代表越准确)低至8.71%,远低于行业平均水平10.08%,达到国际领先水平,在准确度方面可以说是目前最先进的血糖仪之一。

三诺爱看动态血糖仪作为目前最先进的血糖仪,使用时无需校准,无需扎手指,使用寿命为15天,每3分钟自动测一次血糖,一次佩戴可以输出7200次的血糖监测数据,只要佩戴传感器后蓝牙连接“爱看健康”APP就能实时同步数据,在手机上随时查看血糖变化,洗澡、游泳都不受影响,特别简单便捷对于我父亲这类中老年群体十分友好。还可以把数据共享给家人,我远程就能看到他的血糖情况,也更放心一些。

一个月佩戴两个,花费不到400元,平均下来测一次血糖不到2分钱,性价比极高,对糖友们的钱包十分友好,对比下来算得上动态血糖仪性价比天花板了。

硅基动感动态血糖仪——糖友小工具

· 便捷、贴肤、共享数据

硅基动感动态血糖仪,使用的是核心二代酶技术,可以持续稳定监测葡萄糖。

这款动态血糖仪还主打温柔贴肤——采用无异物感的软针进行血糖探测,不仅佩戴轻松,而且拇指大小便于注重隐私的糖友们隐藏。

硅基动感动态血糖仪MARD值为8.83%,能够持续14天监测血糖水平,每天可以获得288个血糖值,相当于每5分钟监测一次,佩戴14天能获得4032个血糖值,价格方面目前在300元左右,性价比略低于三诺爱看。

雅培瞬感动态血糖仪——智能控糖

· 连续监测、智能提醒、微量采血

雅培血糖仪采用创新的扫描式葡萄糖检测系统,能够连续监测血糖水平,通过手机应用程序提供实时数据和报告。

雅培瞬感动态血糖仪具备智能提醒功能,有助于用户更好地管理健康状况。但是因为目前国内是雅培一代,需要手机有NFC识别功能,获取数据需要将手机贴近血糖仪的位置。如果有段时间忙或者忘了,或者睡个懒觉,那数据就不完整,血糖变化曲线就会中断,这点不太方便。

雅培瞬感动态血糖仪的MARD值为9.2%,是目前我测评的三款产品中最高的(MARD值越低准确性越好)。使用寿命为14天,一次佩戴血糖数据输出次数仅1344次,价格方面雅培瞬感血糖仪的单枚传感器的价格在350元以上,也是三款产品中最高的。

结语:

从这三款产品的综合情况来看,我个人的满意度是:三诺爱看##_FORMAT_GT_##硅基动感##_FORMAT_GT_##雅培瞬感。因此我最终为父亲选择了三诺爱看——这款目前最先进的血糖仪。父亲使用的这段时间里血糖控制得很理想,血糖管理也不再是麻烦事了。

至此,希望我的这篇测评能够帮助糖尿病患者以及关注健康的人,选到一款适合自己的血糖仪,守护身体健康!

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