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药王糖尿病(苗药糖尿病丸)

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口服糖尿病药王创新高,TOP20洗牌!信立泰、海思科挺进新医保

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近期,口服糖尿病药市场波澜再起。9个新品同日获批,8个口服糖尿病药挺进新医保。米内网数据显示,2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药同比增长7.75%,TOP20洗牌,“药王”创新高,四川维奥制药的米格列醇片晋身品牌前十之列。截至目前,口服糖尿病药已有63个产品过评,德源药业、齐鲁制药、正大制药等领跑过评榜;20亿大品种第十批集采“激战”。

苏州药企拿下口服糖尿病药1类新药,信立泰、海思科……挺进新医保

12月以来获批的口服糖尿病药


来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

日前,国家药监局官网显示,盛世泰科生物医药技术(苏州)的磷酸森格列汀片、浙江华海药业的达格列净片、南京正大天晴制药的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)和达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、浙江华义医药的达格列净片、湖南迪诺制药的恩格列净片等9个口服糖尿病药同日获批。

盛世泰科生物医药技术(苏州)的磷酸森格列汀片是今年第4个获批的口服糖尿病药1类新药,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。据了解,盛世泰科生物医药技术(苏州)是一家处于商业化阶段的生物科技公司,核心产品为1类创新药森格列汀(曾用名:盛格列汀)。一直以来公司致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化,搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。今年以来,口服糖尿病药已有33个产品(139个品规)获批上市,其中,4个是1类新药,深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片3个均在上半年获批。

2024年版国家医保药品目录新增糖尿病药

来源:米内网医保目录数据库

近日,2024年版国家医保药品目录出炉,新增8个口服糖尿病药,3个1类新药赫然在列。

苯甲酸福格列汀片为国产1类创新药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗,以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗)。信立泰表示,该产品此次纳入医保目录后,将为更多患者提供新的治疗选择,满足该领域未被满足的临床需求。

考格列汀片是海思科自主研发具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化药1类新药,为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。海思科表示,该产品被纳入医保目录,将有利于市场推广及未来销售。

脯氨酸加格列净片是惠升生物制药研发的SGLT-2抑制剂,为国产1类创新药,适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是国内第2个获批上市的自主研发的SGLT-2抑制剂创新药。

截至目前,口服糖尿病药有8个新药报产在审,其中,宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、石药集团欧意药业的普卢格列汀片、山东盛迪医药的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)等5个为1类新药。

口服糖尿病“药王”创新高,TOP20洗牌


近年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药销售情况(单位:万元)


来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示,口服糖尿病化药在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模稳步攀升,2023年超过250亿元,2024年上半年同比增长7.75%。SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂、双胍类是3大畅销小类,SGLT2抑制剂增速最快。

从集团TOP20来看,阿斯利康、默沙东、扬子江药业位居前三,鲁抗医药增速最快,同比增长158.12%,扬子江药业、正大制药、人福医药、齐鲁制药等7家均有双数增速。

2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药产品TOP20


来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

产品TOP20销售额均超过1亿元,达格列净片在登上“销冠”宝座后屡创新高,上半年以超20亿元的销售额继续领跑;盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片竞争最激烈,在销企业数均超过30家;二甲双胍格列吡嗪片则是新上榜产品。

产品TOP20中有12个是国采产品,伏格列波糖片(第九批)跌幅最大,继2023年下滑10.19%后,2024年上半年再度下滑30.41%,排名位次从第16位下滑至第20位;4个正增长,分别为恩格列净片(第四批)、米格列醇片(第五批)、沙格列汀片(第五批)、格列吡嗪控释片(第五批)。截至目前,口服糖尿病药已有20个产品被纳入前九批国采。

品牌TOP20中,阿斯利康的达格列净片、默沙东的磷酸西格列汀片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三,四川维奥制药的米格列醇片凭借近年快速增长首次进入品牌前十之列。此外,宜昌人福药业的格列齐特缓释片、阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、杭州中美华东制药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 为新上榜品牌。

从增速来看,宜昌人福药业的格列齐特缓释片增速最快,超过60%,阿斯利康的达格列净片、扬子江南京海陵药业的依帕司他片、江苏德源药业的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)等8个品牌均有双位数增速。

德源、齐鲁、正大领跑过评榜,20亿大品种第十批集采“激战”


截至目前,口服糖尿病药有63个产品(541个品规)通过/视同通过一致性过评,涉及超过200家药企(以集团计)。过评企业数10家及以上的口服糖尿病药

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

从品种过评来看,12个口服糖尿病药过评企业数在10家及以上,盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片火热,均超过40家。

口服降糖药过评品种数8个及以上的集团

从集团过评情况看,江苏德源药业、齐鲁制药、正大制药领跑,过评品种数均超过10个。广东东阳光药业、石药集团、远大健康、华海药业、华润医药各有9个,扬子江药业、美诺华药业、新和成各有8个。

第十批国采将于12月12日开标,口服糖尿病药有利格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、依帕司他口服常释剂型在列。其中,西格列汀在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过20亿元,是竞争最激烈品种,涉及超过30家企业。近年中国公立医疗机构终端西格列汀销售情况(单位:万元)


来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

12月5日,上海阳光医药采购网发布公告,截至2024年12月2日下午4:00,第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束,对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示。第十批国家组织药品集中采购企业间关系公示表(口服糖尿病药)

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网、国家医保局官网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。

中医药治糖尿病?药王孙思邈:9类药物、18个方剂、22味中药

在糖尿病(消渴病)的中医药治疗历史上,我们的古代医学家和药学家积累了丰富的经验,也取得了一些显著的疗效。在浩瀚的古医籍海洋中,有一本医学著作不得不提,这就是唐代著名医学家、“药王”孙思邈所著的《千金方》,其中就有关于消渴病的治疗经验记载。今天我们一起来梳理孙思邈在《千金方》中对于糖尿病(消渴病)的治疗经验,从古人的智慧中挟取糖尿病中医药治疗的思路。

孙思邈对消渴的记载

目前中医界普遍认为,糖尿病属于中医消渴的范畴,而消渴之名最早载于《内经》,《素问·奇病论》记载:“脾瘅……此人必数食甘美而多肥,肥者令人内热,甘者令人中满,故其气上溢,转为消渴。”自《内经》开始,历代医家对消渴都有了一定的认识,而到了唐朝,对于消渴的认识已算是相当完善,孙思邈在消渴相对认知完善的年代,将消渴病的认知和治疗集中表现在其著作《千金要方》和《千金翼方》中。

这其中,《千金要方》详细阐述了消渴的发病原因、症状表现及并发症的表现、消渴病的预防方法以及治疗方药累计22种,并提及一些灸法、食疗方等;《千金翼方》则首次系统总结了有关消渴的治疗用药,并提出消渴治疗的6个方法和18个方剂。

孙思邈对消渴病的认知

发病机理
孙思邈对消渴病的发病机理有独特的见解,孙思邈指出,消渴的根源在于五劳、七伤、六极,导致机体正气亏虚,引发疾病的产生。

其中五劳指的是志劳、思劳、心劳、忧劳以及过度的疲劳,也就是过度思考、耗心费神,身体过度疲劳等;六极包括:气极、血极、筋极、骨极、精极、肉极。即过度的劳累导致气血精津等精微物质过度损耗以及脉筋肌皮骨等五体过度劳累引发消渴等病。而七伤则强调阴寒、阴痿、里急、精连连而不绝、精少囊下湿、精清、小便苦数等导致邪气亢盛则气血不通,精微输布异常,精津亏虚则引发消渴等疾。

孙思邈对消渴病治疗方法的总结

前面提到唐朝以前对于消渴的认知已经相对完善,孙思邈对于消渴的治疗已较其前代医家更为丰富,他系统总结了前朝医家有关消渴治疗的9类药物,并提出了消渴治疗的20余种用方,也提到了食疗和针灸法。

孙思邈首次系统总结有关消渴的治疗药物共九类,包括玉石类、草部、木部、人兽部、虫鱼部、果部、菜部、米谷部及未归类的药物,其中以草部药物18种,包括:泽泻、人参、白英、黄连、云实、葛根、知母、栝蒌根、款冬、地榆、王瓜、恶实、水萍、荭草、鸟葵、菰根、芦根;其次为玉石类10种,包括丹砂、硝石、紫石英、石膏、乌古瓦、理石、长石、礜石;人兽部7种包括:髓、肉、尿、骨、白雄鸡肉、屎白、黄雄鸡;其他未归类共7种,包括:合玉石、白石华、黑石华、封石、遂石、石剧、龙石膏;木部4种,包括:茯苓、松脂、枸杞、竹笋;菜部共2种包括:莱菔根、莼;果部共2种,包括:乌芋、李核仁。孙思邈对消渴治疗药物推崇以草木类为主。

孙思邈对食疗和针灸的认知

孙思邈强调食疗、针灸以及其他综合疗法在消渴病治疗的地位。其中提到三种食疗方,包括:冬瓜子、菘菜、莼、竹笋等;谷米类包括:青小豆、大麦、青粱米、陈粟米等;鸟兽类包括:沙牛髓、鹿头肉、黄雄鸡等。对于针灸治疗,孙思邈认为对于初患消渴之人,可用灸法治疗,若病过百日以上,则应慎用,以防疮上脓水不止,并针对不同症状选择相应的穴位。

总的来说,孙思邈认为消渴病属于疑难杂病,患者自身的预防调理在消渴的发生、发展,乃至转归过程中发挥着重大的作用。尤其是不饮酒、房事节制、禁食咸和面,最后让我们一起来看一下原书《备急千金要方》的记载吧:凡积久饮酒,未有不成消渴……若能如方节慎,旬月可瘳。不自爱惜,死不旋踵。方书医药实多有效,其如不慎者何?其所慎有三:一饮酒,二房室,三咸食及面。能慎此者,虽不服药而自可无他。不知此者,纵有金丹亦不可救,深思慎之!

得糖尿病的4位古人,其中2位皇帝为此丧命!直到孙思邈才有所改善

糖尿病是一种慢性疾病,当胰腺产生不了足够的胰岛素或者人体无法有效地利用所产生的胰岛素时,就会出现糖尿病。

预测到2040年,全球将会有6.42亿人患有糖尿病,中国糖尿病患者也将达到1.51亿。糖尿病患病人群从小孩到老人,无所不包。

许多名人也得过糖尿病,有的控制好血糖后健康生活,有些因并发症已经去世。

下面稳糖君就来盘点那些古代得过糖尿病的名人!

其实与现代人一样,古人也同样有着糖尿病困扰,在古代人们将糖尿病称为消渴症。

《史记》记载的司马相如是史书所载得糖尿病的第一人,人们经常歌颂的是他的传奇爱情故事。

却忽略了他患有消渴症的问题。

“相如口吃而善著书,常有消渴疾。”

西汉对糖尿病的认识还不够,就连汉武帝也不能幸免!

《后汉书》记载汉武帝罹患消渴症,本来依照御医开处方,服用肾气丸不但无效,反而病情加重,再投以其他药石也是无效,群医束手无策。

后来西域匈奴王知道这件事,特别派遣使者来奏表,呈献塞外土番治疗消渴症秘传药方。

当时,汉武帝因为已经吃很多药无效,只好死马当作活马医,交代御医照处方配药,汉武帝服用后渐渐有起色,经过半年的时间,汉武帝的糖尿病控制住了症状。

这件事情很存疑,因为历史上汉武帝是滑精而死,用现代话说就是男人那些事,暮年得子哪有那么容易,70多岁的汉武帝让钩弋夫人怀了十四个月的身孕,才有了小皇帝刘弗陵,你品,你细品!

这也从侧面印证了汉武帝确实患有严重的糖尿病。

历史上还有位皇帝是由于糖尿病而失去了性命,据历史资料记载,隋炀帝可能就是患上了糖尿病,有了古代人们口中所说的消渴症状。

据记载,隋炀帝每天“口干舌燥,要饮水数升,排尿数升,渐渐形枯骨立,于是下旨诏太医诊治,结果一个个有去无回,都被隋炀帝斩了。”

隋炀帝的种种迹象都与糖尿病症状无二,出现多饮多食多尿以及体重减轻的症状,一生雄韬武略,最后却死于疾病。

最后一位患有糖尿病的古代名人,想必我们都非常了解,他就是著名诗人杜甫。

在他著作中,经常就有描写自己患病的诗句,“消中日伏枕,卧久尘及履”即卧床不起;

“闭目逾十旬,大江不止渴”即严重口渴;

“病渴身何在,春生力更无”即疲乏无力;

“临餐吐更食,常恐违抚孤”即恶心呕吐。

他还说身上总有一种吃奶婴儿的奶味和馊味,这实际上是一种消化不良现象。

以上这些都是现代医学指出的糖尿病危重病理反应及并发症征象。

直到唐代,药王孙思邈才告诫:要忌酒,节制房事,限盐,减少面食。

不管是名人还是普通人,不管是现代人还是古代人,疾病对于所有的人都是公平的,它不会偏向任何人,也不会放过任何一个人。

只要人们不做好预防工作,放纵生活,挥霍身体健康,那么最终生病也是迟早的事。

所以稳糖君提醒朋友们,一定要保持健康生活习惯,才能拥有健康身体,远离所有的疾病困扰。