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医药魔方 2024年12月29日 07:47 0

文章目录：

1、糖尿病治疗的未来：新技术百花齐放，或治愈有望？
2、得了新冠是否该去医院？如何判断是否高危？张文宏团队指南来了
3、糖尿病患者新体验！参与式健康教育工具包来了～

糖尿病治疗的未来：新技术百花齐放，或治愈有望？

糖尿病是导致失明、肾衰竭、心脏病发作和中风的主要原因，正影响着全球超4.6亿人。据估计，这一数字到2045年将增至7亿。尽管对全球人口产生了巨大影响，但任何类型的糖尿病仍然没有治愈方法。大多数治疗在一定程度上帮助患者控制症状，但糖尿病患者仍面临多种长期健康并发症。

两种主要类型的糖尿病虽然在症状上有一些相似之处，但其发展方式不同。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，免疫系统错误地攻击并破坏胰岛β细胞，导致胰岛素分泌不足，机体无法维持正常的血糖水平。相比之下，2型糖尿病患者会产生胰岛素抵抗，这意味着胰岛素降低血糖的效果越来越差。

生物技术行业正在努力开发新的糖尿病疗法，并追寻着治愈糖尿病的这一圣杯。那么，该领域正在酝酿着哪些技术？它们又将如何改变糖尿病的治疗方式？

1型糖尿病

用细胞疗法替代缺失的胰岛素分泌细胞

尽管仍处于非常早期的发展阶段，但细胞疗法是治疗糖尿病，特别是1型糖尿病的最大希望之一。替补缺失的胰岛素分泌细胞可能恢复正常的胰岛素分泌并治愈患者。然而，早期移植胰岛细胞的尝试基本上失败了，主要原因是免疫反应排斥并破坏了植入的细胞。此外，缺乏捐赠者也是一个限制。

一个最为先进的替代方案来自美国糖尿病研究所（DRI），该研究所正在开发一种生物工程微型器官，其中产生胰岛素的细胞被包裹在保护屏障内。这个“微型胰腺”随后被植入大网膜（腹膜的一部分）。2016年，DRI宣布了其第一个成功结果：欧洲第一个采用这种方法治疗的患者不再需要胰岛素治疗。

来源：DRI

“这可能是胰岛移植新时代的开始。我们的最终目标是避免终身抗排斥的治疗。”DRI主任Camillo Ricordi说道。

美国ViaCyte公司正在与非营利组织JDRF合作开发一种类似的装置。一项I/II期试验正在进行，已经证明该装置是安全的。该公司目前正致力于改善胰岛素生产细胞的植入。此外，ViaCyte计划与瑞士基因编辑公司CRISPR Therapeutics合作，启动一项现货型β细胞替代疗法的I期试验，将β细胞重新引入糖尿病患者体内以提高胰岛素分泌。11月16日，两家公司宣布加拿大卫生部已批准VCTX210（干细胞衍生的β细胞替代产品）的临床试验申请，预计在年底前开始患者招募。I期临床试验将评估VCTX210在1型糖尿病患者中的安全性、耐受性和免疫逃避。

德国Evotec公司也在采用类似的方法，该公司在临床前开发中有一种基于干细胞的β细胞替代疗法。Evotec最初与赛诺菲共同开发该疗法，但由于赛诺菲去年退出合作，Evotec将独自继续开发。

总的来说，大型制药公司仍处于开发自己的糖尿病细胞疗法的早期阶段。例如，最大的糖尿病疗法供应商之一的诺和诺德正在开发干细胞和一种封装设备，目前正在计划进行首次人体临床试验。

尽管前景广阔，但这些技术离市场还很远。首先，临床试验必须证明它们有效。此外，产品价格可能很高，因为用于治疗肿瘤等其他应用的细胞疗法价格达六位数，而且很难从医疗保险公司获得补偿。考虑到与癌症相比，糖尿病在很大程度上并不是一种立即威胁生命的疾病，因此一些国家的医疗保险公司可能不愿意承保这种治疗。

用免疫疗法解决病源

在1型糖尿病中，产生胰岛素的细胞逐渐被免疫系统破坏，尽早停止这一过程可以保护细胞并治疗疾病。这也是Imcyse的目标。Imcyse是一家比利时公司，正在进行一项I/II期临床试验，其免疫疗法旨在通过特异性杀死破坏胰腺的免疫细胞来阻止1型糖尿病。一项I期试验表明，不存在与免疫治疗相关的主要安全性问题，同时也显示了一些临床益处。

Imcyse首席执行官Pierre Vandepapelière解释说：“在诊断后的早期，即3到6个月，估计约10%的胰岛素产生细胞仍然存活并产生胰岛素。在阻止自身免疫过程后，剩余的β细胞将受到保护并能继续产生胰岛素。”

比利时ActoBio Therapeutics公司是美国Precigen公司的子公司，目前正在进行一项I/II期临床试验，采用一种不同寻常的方法来阻止1型糖尿病的进展。ActoBio利用干酪生产菌递送能激活调节性T细胞的药物，以指导免疫系统不再攻击胰岛素生产细胞。公司首席执行官Pieter Rottiers说：“这可能使得1型糖尿病患者不需要使用胰岛素，或在诊断后推迟对胰岛素的需求。”

人工胰腺的自动化治疗

对于已经失去胰岛素分泌细胞的人来说，一个较短期的解决方案可能是“人工胰腺”——一种全自动系统，它可以测量血糖水平并向血液中注入适量的胰岛素，就像健康的胰腺一样。

剑桥大学的Roman Hovorka教授说：“1型糖尿病与标准疾病有很大的不同，每天的胰岛素需求大不相同，患者无法知道自己需要多少。”他的研究小组正在开发一种算法，可以实时准确预测特定患者的胰岛素需求，可用于通过胰岛素泵控制胰岛素递送。

来源：LABIOTECH.eu

用计算机代替人工可以帮助患者更好地控制血糖水平，并在较长时间内减少并发症。然而，为了使胰岛素治疗完全自动化，还有几个挑战有待解决。首先，需要更快形式的胰岛素供应以对血糖变化做出足够快的反应。此外，要想做出准确的预测，当前的算法还需要显著改进。

2型糖尿病

刺激胰岛素分泌

在过去10年中，超过40种新药和注射剂被批准用于治疗糖尿病。然而，现实是大多数2型糖尿病患者的血糖控制仍然很差。

胰高血糖素样肽（GLP）-1受体激动剂是2型糖尿病治疗中最受欢迎的药物之一，它能诱导β细胞产生胰岛素，同时抑制胰高血糖素（一种与胰岛素作用相反的激素）的分泌。所有大型制药公司，包括赛诺菲、礼来、罗氏、阿斯利康和勃林格殷格翰，都有GLP-1上市药物或在研管线。诺和诺德在2019年更进一步，其首个口服版本GLP-1 药物司美格鲁肽获批上市。

法国公司Poxel正在寻求一种不同的方法，即同时靶向胰腺、肝脏和肌肉以降低血糖的药物imeglimin 。该药物已在日本的III期试验中证明了效果，并于2021年夏季获得批准。Poxel目前正计划在欧洲和美国对imeglimin进行III期试验，并寻求这些地区的批准。

瑞典公司Betagenon和Baltic Bio正在研制一种first-in-class的药物，这种药物有可能在控制血糖水平的同时，降低血压（肥胖的2型糖尿病患者的一大风险因素）。该药目前正在进行II期临床试验。

解决2型糖尿病肥胖问题的还有德国MorphoSys，该公司正在与诺华合作进行II期试验，以获得一种旨在降低脂肪、预防胰岛素抵抗和控制过度饮食的抗体。

靶向微生物组

在过去的10年里，科学家们已经意识到生活在我们体内和身上的微生物在我们的健康中所起的重要作用。人类微生物群，特别是肠道微生物群，与包括糖尿病的多种慢性疾病有关。

来源：摄图网

事实上，在糖尿病患者中已经发现了失衡的微生物组组成，与健康人相比，他们的肠道微生物组的多样性较低。

2017年，来自阿姆斯特丹大学的研究人员表明，通过粪菌移植将健康人的微生物转移到糖尿病患者的肠道，可以导致肥胖2型糖尿病患者的短期胰岛素抵抗改善。2021年，在最近被诊断为1型糖尿病的患者身上也显示出类似的结果。

一些公司正在开发针对微生物组的糖尿病疗法。法国Valbiotis公司目前正在进行一种旨在增加微生物多样性以治疗早期2型糖尿病药物的II/III期试验。

尽管前景看好，但微生物组学领域还非常年轻，其复杂性使得科学家们在找到相关性后很难确定因果关系。在更多的糖尿病疗法在临床上被测试之前，很难确定微生物组在这一领域的真正潜力。

“无针”革命

为了监测血糖水平，糖尿病患者经常需要用采血针刺破皮肤，这通常是一个不舒服的过程。因此，许多公司正在开发非侵入性的方法来代替手指穿刺。

例如，Integrity Applications开发了一种称为GlucoTrack的设备，可以使用电磁波测量葡萄糖，并且已经在欧洲上市。类似的技术也在不断涌现，德国DiaMonTec公司使用红外激光照射手指皮肤测量糖分水平。MediWise公司则利用无线电波，该公司联合创始人Panos Kosmas表示：“在欧洲，糖尿病患者每年的医疗成本达900亿欧元。该设备可以帮助降低医疗成本。”

MediWise公司的GlucoWise传感器原型（来源：MediWise）

此外，贴片也正在成为一种不需要重复针扎的测量血糖的流行形式，如FreeStyle Libre，一种一英寸宽的贴片，可佩戴长达两周的时间。在巴斯大学，研究人员正在开发一种石墨烯贴片，可以通过在多个毛囊中单独测量葡萄糖水平来提供更高的准确性。

石墨烯贴片。（来源：巴斯大学官网）

荷兰NovioSense公司正在研发一种置于眼睑下的微型装置，它比目前的持续血糖监测仪更便宜。与此同时，Senseonics和罗氏已经开发出一种植入皮肤下葡萄糖监测装置，可持续3个月，其与FreeStyle Libre的竞争非常激烈，尤其是在欧洲。

尽管如此，测量血糖的非侵入性方法经常面临准确性方面的问题。谷歌在2014年宣布的著名的血糖测量隐形眼镜在4年后被视为“技术上不可行”，需要进一步发展才能达到手指穿刺法的准确度。

值得一提的是，国内浙大顾臻教授团队致力于开发糖尿病智能贴片。2020年，顾臻团队在Nature Biomedical Engineering发表论文，报道开发出了一种便携式“血糖控制贴剂”。该贴剂具有微米级针状胰岛素释放装置，并能实时监控人体内血糖范围，当检测出血糖超标时即能通过微针实时释放胰岛素控制血糖。

糖尿病治疗，what's next?

到2026年，全球糖尿病药物市场预计将达到780亿美元，我们可以期待各种革命性的技术出现并抢占市场份额。

业界已经在设想可以在症状出现之前诊断1型糖尿病的微芯片（墨尔本皇家理工大学和悉尼大学）；可以在血液中通行时测量葡萄糖和递送胰岛素的纳米机器人（中国医科大学附属盛京医院）；或者可以减缓食物消化以预防糖尿病和肥胖的二氧化硅颗粒（Sigrid Therapeutics公司）。而无论未来开发出什么技术，它无疑将给全球糖尿病患者的生活带来巨大的变化。

参考资料：

1# The Future of Diabetes Treatment: Is a Cure Possible?（来源：LABIOTECH.eu）

2# First Type 1 Diabetes Patient in Europe is Free from Insulin Therapy after Undergoing Diabetes Research Institute's BioHub Transplant Technique（来源：CISION PR NEWSWire）

3# Yu, J., et al. Glucose-responsive insulin patch for the regulation of blood glucose in mice and minipigs. Nat Biomed Eng (2020).

4# Sigrid Therapeutics Prevents Type 2 Diabetes Using Silica Powder in the Gut（来源：LABIOTECH.eu）

得了新冠是否该去医院？如何判断是否高危？张文宏团队指南来了

昨天抗击新冠“新十条”颁布，值得纪念。中国抗疫进入对病毒全面反攻的新时期。

可以预计的是随着生活逐渐走向正常化，我们将面临一个与新冠病毒不期而遇的巨大可能。过去的三年，让我们不愿意接触新冠。犹如人类对动物的驯化，随着时间的推移，人类的世界里多了一种叫做新冠病毒的微生物，其实人类社会中有类似的微生物已经有数千种。在不经意间，每年我们都会因为感染其中的几种而短暂发病，有时你甚至一无所知，已经感染过了，但是也有人因为免疫力很低，每次生病都会很重，甚至有生命危险。但是这就是现实的世界，我们可能还需要数月时间去慢慢习惯这样的世界。

应对新冠的方案千万条，核心问题就一个，我生病了要去医院吗？围绕着这个问题，很简单，99.5%的人可能不需要去医院，社区卫生服务中心的家庭医生，医院发热门诊的医生，通过电话、网络或者是当面问诊就能解决。但是，我们的医疗体系必须保证0.5%的病人应该收治在医院。我们今天要做的所有的事情就是老百姓知道得了新冠不要随意去医院，在家就能很快痊愈，不过要有医生，最好是身边的家庭医生，社区服务中心熟悉的医生，能够给予指导，互联网医院的快递小哥或者社区志愿者能够把买的药及时送到需要治疗的病人手中就可以了。而需要住院的病人，我们社区基层医生或者医院的发热门诊的医生处理后可以转到红码医院或者红码病区，得到高效的治疗。这套体系只要正常运转，又有足够的药物储备，我们通过数月时间的磨合，就能逐渐走出疫情，迎接美好灿烂的生活了。

所以无论是民众还是政府，只需要围绕一件事，就是如何让0.5%需要住院的人能有床位，让99.5%的感染者能够安心地在家治疗。但是，经常有人问：“道理我都懂，但我还是不知道怎么办？”

那么，今天这份华山感染新冠居家指南赶紧收好！

01 新冠奥密克戎感染常见症状

新冠奥密克戎感染后，很多人都没有症状或者症状相对较轻，但也有一些人依旧会出现一些“流感样症状”，其中包括发热、咳嗽、咽痛、流鼻涕、鼻塞、肌肉酸痛、头痛等。

02 如何判断我是否适合居家康复?

如果你是属于未合并严重基础疾病的无症状感染者或者轻型病例，并且家庭环境又具备自我隔离的条件，那么完全可以在家里进行自我隔离和健康观察，等到症状消失，根据有关规定检测核酸转阴便可以恢复日常工作和生活。但是，如果你是属于高风险人群，则需要更为慎重。

03 如何判断我是否属于高危人群?

12月7日，国家针对居民不同基础疾病和疫苗接种情况制定了风险评估标准。其中需要同时满足两个条件的人群才划为低风险人群：①年龄小于80岁；②无基础疾病，或者基础疾病稳定且全程接种疫苗。

常见的较为严重的基础疾病包括肾功能不全正在透析的患者，长期使用免疫抑制剂的免疫缺陷人群和器官移植后人群，肿瘤正在接受放化疗或免疫治疗的人群等。

如果你不属于低风险人群，又同时伴有高热等症状，那么应该前往医院进接受医生进一步的评估。

04 我需要监测哪些指标?

对于选择在家隔离和康复的感染者，在保证自己能够吃好，休息好的同时，还需要学会自己监测以下指标：症状，体温，脉搏，氧饱和度。

05 指标超出怎样的范围需要去医院急诊或发热门诊就诊？

发热时往往会有脉搏（心率）增快，并不需要过于紧张。但如果出现持续高热（大于39度）或脉搏（心率）持续增快（超过100次/分）超过3天；或者氧饱和度下降至95%以下，则应及时前往医院就诊。

如果在发热的同时，还伴有明显的呼吸困难、或者是不能缓解的胸痛、乃至意识混乱时，需要及时前往医院就诊。

06 没有上述的报警信号，但基础疾病控制不佳怎么办？

有些患有慢性病（如糖尿病、高血压）的人群，虽然没有上述症状，但如果出现血糖、血压控制不佳等情况时，首先推荐使用互联网医院或者是采取在线咨询问诊等方式与专科医生取得联系，获取用药指导，如果相关资源不能获得或症状持续加重，应该及时前往医院专门针对阳性感染者的就诊场所就诊。

对于发热，咽痛，咳嗽等常见症状是否可以自行服用药物来缓解？

对于无基础疾病的年轻人，这些症状通常能通过充分休息、增强营养后在3-5天以内自行恢复。如上述症状明显，可通过服用药物来缓解，比如说发热可以服用退热药，咳嗽可以服用一些止咳糖浆等，但应该按照说明书的剂量服用，切勿超过合理的剂量范围。也可以在医生的指导下，选择服用一些中成药制剂帮助缓解症状。

08 家用小药箱可以准备哪些物品?

①体温计：电子的耳温计、额温枪，或者水银温度计都可以。其中水银温度计易碎，如果破裂可能汞中毒，因此使用需要小心，不适宜生活自理能力较差的居民。

②指夹式脉氧仪：一般的指夹式脉氧仪夹在手指上后会显示两个参数：SpO2%就是我们所说的氧饱和度，一般在95以上都无需担心；PR bpm是指脉搏，成年人正常的脉搏数值显示在60-100，不过发热时，体温每上升1℃脉率一般会升高10-20次/分钟，因此发热时出现心率或脉搏的增快是正常表现，但如果明显感到心慌不适、或者心律不齐（心跳或脉搏不规则），那么需要去医院就诊。

③电子血压计：相比传统的水银血压计，电子血压计：相比传统的水银血压计，电子血压计使用便捷，也更安全，成年人正常的血压范围收缩压（上压）在90-140mmHg左右，舒张压在60-90mmHg左右。对于有基础疾病的患者，平时就可以监测一下自己的日常血压范围，如果严重偏离自己的基础血压水平，那么应当及时就诊。

④退热药、感冒药、止咳药、化痰药：需要注意，这些药品都不能治疗新冠，只是可能可以缓解一下新冠引起的症状。可以根据个人既往感冒的经验适量购买，但没有必要进行囤积。

虽然这些药品多数都是非处方药品（OTC），但不当使用也可能会出现一定的副作用，比如NSAIDS类药物（非甾体类抗炎药）的不良反应中比较常见的就是肝肾功能损害。因此在应用的时候建议仔细阅读说明书，特别是对于有基础病、以及孕妇、儿童等特殊人群，用药前应当咨询医生。

总之，新冠病毒演变到奥密克戎变异株后，较之前的病毒呈现出了相对较轻的致病性，感染者多呈无症状或者症状轻微，大部分感染者通过居家隔离和自我健康监测都能够在较短的时间里获得康复，而不必去医院就诊。虽然这样，但还是会有极少数人会出现重症甚至危及生命，因此，万一感染了新冠，学会如何判断自己是否需要去医院就诊就显得尤为重要。

每个人都应当成为自己健康的第一责任人！

栏目主编：秦红文字编辑：董思韵题图来源：上观题图图片编辑：徐佳敏

来源：作者：华山感染微信公众号

糖尿病患者新体验！参与式健康教育工具包来了～

导语

introduction

糖尿病，尤其是2型糖尿病，已成为全球性的健康挑战。据2021年数据，全球糖尿病患者高达5.29亿，其中96%为2型糖尿病。我国2型糖尿病患病率高达12.8%，占全球患者总数的四分之一。糖尿病的治疗不仅依赖于药物，健康教育同样至关重要。近年来，参与式健康教育方法逐渐受到关注。这种方法强调患者的参与，通过角色扮演、研究讨论和总结反思等环节，提高患者对疾病的认识和管理能力。其中，“3-PR”模式是一种创新的参与式健康教育方法，已在慢性疾病和肿瘤等领域取得一定成效。然而，国内在参与式健康教育工具的研制方面仍显不足。

2022年11月至2023年2月，选取首都医科大学附属北京潞河医院内分泌门诊及该院4家医联体社区医院就诊的81例2型糖尿病患者为研究对象，用随机数字表法进行分组，对照组40 例、干预组41 例。对照组接受常规健康教育，干预组接受基于“参与式健康教育工具包”的“3-PR”健康教育管理。

研究结果显示，干预3个月后，干预组患者糖化血红蛋白水平、糖尿病知识得分、糖尿病自我管理行为得分均优于对照组。