桑树糖尿病(桑树叶对糖尿病)
桑枝总生物碱上市!价格低廉!十年来国家批准的唯一中药降糖药
2020年3月27日,对于中医药工作者是里程碑一样的一天,桑枝总生物碱片被批准上市。
小雨药师太激动了,先发原文:
国家药监局批准中药新药桑枝总生物碱片上市
2020年03月27日 发布
近期,国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱,配合饮食控制及运动,用于2型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。 本品按照优先审评程序开展技术审评,临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平。该中药新药上市,为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。
大家对桑叶一般比较熟悉,关注了小雨药师看过小雨药师之前也写过多篇桑叶的科普,而大家对桑枝可能都比较陌生。桑枝就是桑树的树枝,常年都被废弃。而这次中医药研究者将其开发为降糖药品。相信由于桑枝的价格低廉,桑枝总生物碱也不会价格太高。价格低廉的中成药相信一定会受到大家的钟爱。
近些年有一人质疑中药价格上涨,开始对中药出现一些负面言论。因此中医药工作者一直致力于研发价格低廉的中成药。桑枝就是其中的代表。如果您关注了小雨药师,小雨药师之前还讲过三七叶,没错,不是三七、是三七叶。三七叶也是长期以来被当做废弃物,现在中医药工作者开始进行研究开发,相信不久之后价格低廉、并且与三七药效基本相同的三七叶也将上市。必将改变部分人对中药价格昂贵的认识。
小雨药师还要提醒桑枝总生物碱是国家十年批准的首个治疗糖尿病的中药,因此千万不要听信保健品推销员推销的他们的保健品。因此10年了国家就批准了桑枝总生物碱上市。
最后,小雨药师在此还要提醒大家,千万不要自行去摘取桑树枝拿回家泡水,当然如果是您自家种植的桑树除外。
#健康科普排位赛#
原文链接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/376086.html
视频 | 桑树也能降低糖尿病药品成本?西南大学这项研究告诉你
正在认真工作的西南大学家蚕基因组生物学国家重点实验室杨震博士。华龙网-新重庆客户端记者 尹建红 摄
华龙网-新重庆客户端讯(记者 秦思思)桑叶除了养蚕,还有巨大的药用价值,近年来,桑树中因为含有多种有效的降糖成分,广泛运用在治疗糖尿病的中成药里。
近日,位于西南大学的家蚕基因组生物学国家重点实验室桑树研究团队,揭示了一项关于桑叶的新研究,也将对糖尿病中成药成本产生了直接影响。
2月4日,植物领域国际顶级期刊Plant Physiology在线发表了家蚕基因组生物学国家重点实验室桑树研究团队题为“Dehydrogenase MnGutB1 catalyzes 1-deoxynojirimycin biosynthesis in mulberry”的研究成果。
论文截图。
该研究揭示了由脱氢酶MnGutB1参与催化的糖衍生DNJ生物合成分子机制,是桑树DNJ合成机理解析的重大进展。
这项研究到底是什么?为什么能降低糖尿病药品成本?日前,华龙网-新重庆客户端记者采访到论文第一作者——西南大学家蚕基因组生物学国家重点实验室杨震博士,请他为我们答疑解惑。
专家展示桑枝总生物碱片图片。华龙网-新重庆客户端 尹建红 摄
》》DNJ是什么?
糖尿病中成药的重要组成部分
古人曾把糖尿病称为“消渴症”,李时珍在本草纲目中就曾记载桑树对“消渴症”有治疗效果。2020年3月,国家药监局批准了桑枝总生物碱片作为新型中成药,用于临床糖尿病治疗,这也是近10年来,首个获批治疗糖尿病的中成药。
糖尿病中成药与化学合成药物相比,以1-脱氧野尻霉素(DNJ)为主效成分,在治疗2型糖尿病时,表现出与主流化合药相当的疗效,同时缓解了化合药带来的副作用。
桑树是目前发现DNJ含量最高的植物,但桑树来源的DNJ仍不足以满足生产的需要。因此解析桑树DNJ生物合成通路的分子机制,提高桑树来源的DNJ含量,降低制药成本,对治疗2型糖尿病药物的研发具有重要的意义。
“打比方,糖尿病中成药是一块火锅底料,而其中最关键的佐料就是DNJ,我们的研究是针对这份佐料如何形成的?从而提高这份佐料的产能,降低吃火锅的价格。”杨震解释道。
正在认真工作的西南大学家蚕基因组生物学国家重点实验室杨震博士。华龙网-新重庆客户端记者 尹建红 摄
》》脱氢酶MnGutB1是什么?
参与催化DNJ的生物合成分子机制
基于前期构建的桑树代谢物分析平台,研究团队首次在桑树无菌苗中鉴定到了葡萄糖起源的DNJ生物合成前体ADM,通过多项技术证明MnGutB1参与了桑树DNJ的生物合成,是桑树不同组织DNJ含量差异的重要决定因子。
通过对生物合成中间体和下游产物的分析为桑树DNJ生物合成提供了一个新的见解,即相对于赖氨酸衍生的桑树DNJ合成通路假说,糖衍生DNJ的合成通路的证据更加具有科学性。同时这项研究为植物亚氨基糖的生物合成研究提供了一个良好的模型。
MnGutB1参与的糖衍生DNJ生物合成新机制。受访单位供图
杨震向记者解释,简单来说,研究证明了,到底是哪些东西催化生成了DNJ?就好比过去,有人提出A B可能等于“1”,但是我们的研究确定了C B一定等于“1”。团队不仅明确知道了C这份固有物质,同时也知道了“1”的产生机制。
“打比方,研究人员知道了这份火锅底料是怎么生产的,也明确了是哪种香料让这份火锅底料如此美味,接下来,就可以用更少的火锅底料发挥出更香更美味的作用,同时价格成本也就自然降低了。”杨震说道。
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桑树浑身宝,“枝”出降糖药——桑枝总生物碱片
作者:广州医科大学附属第五医院 主管药师 欧汝静
桑树浑身都是宝,典籍记载来源于桑树的中药包括桑叶、桑椹、桑枝、桑白皮(桑树除去栓皮的干燥根皮)、皮中白汁、桑柴灰等。
现代医学研究发现,桑叶、桑枝、桑白皮均具有显著的降血糖作用,其提取的活性物质通过抑制α-糖苷酶活性、促进胰岛β细胞分泌胰岛素以及其他未知的机制降低血糖。
桑枝总生物碱片就是从桑枝中提取获得的天然降糖药物,并于2020年3月在我国获批上市。下面由药师为大家介绍一下这个药品。
通常,判别一个药品是中成药还是化学药(俗称:西药),主要看的是药品的批准文号。而药品的批准文号一般在药盒、说明书或者国家药品监督管理局可以查询,以H开头的为化学药(西药),以Z开头的即为中成药。
桑枝总生物碱片的批准文号为“国药准字Z20200002”,是以Z开头,因此该药为中成药。
桑枝总生物碱片主要用于2型糖尿病的治疗,通过抑制小肠中的α-葡萄糖苷酶的活性,延缓蔗糖、麦芽糖等二糖的降解,使葡萄糖吸收减慢,从而降低餐后血糖。
因此,更适合用于碳水化合物摄入为主的人群,尤其是主食摄入较多的患者。
药理作用相似,两者均可抑制蔗糖酶、麦芽糖酶、异麦芽糖酶的活性,但桑枝总生物碱片不抑制α-淀粉酶活性。
一项随机对照临床研究表明,桑枝总生物碱片与阿卡波糖片具有同等的降糖疗效,且胃肠道不良反应较阿卡波糖片少见。
另一项临床观察研究还发现,桑枝总生物碱片除降血糖外,还可降低2型糖尿病患者的甘油三酯以及胆固醇水平。
因此,在不能耐受阿卡波糖导致的胃肠道反应的患者,可尝试选择桑枝总生物碱片。
药物
阿卡波糖
桑枝总生物碱
麦芽糖酶
异麦芽糖酶
葡萄糖淀粉酶
-
蔗糖酶
α-淀粉酶
-
海藻糖酶
-
-
乳糖酶
-
桑枝总生物碱片使用注意事项1、因作用机制相似,桑枝总生物碱片虽为中成药,但仍不应与阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇联合使用,联合使用可能增加不良反应的发生。
2、桑枝总生物碱片,每片含有效成分50mg,为减少胃肠道不良反应,建议从小剂量开始服用:首次使用每次1片,每日3次;4 周后递加至每次2 片,每日 3 次。
3、为保证降糖效果,应在每餐与第一口或前几口食物同时嚼碎服用。
4、单独服用该药,低血糖反应极少发生,但在联合其他降糖药物时,仍需关注低血糖反应,如出现饥饿、心慌、冒冷汗等低血糖反应,可适当进食葡萄糖,不宜使用蔗糖或麦芽糖。
5、服用期间如出现不能耐受的腹胀、腹痛、腹泻、尿频、尿急、尿痛、肝肾功能异常、血尿酸升高等,建议及时就医,遵从医生建议调整降糖方案。
6、存在以下情况应禁止使用桑枝总生物碱片:
① 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过 α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。
② 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
③ 患有因为肠胀气而可能恶化的疾患(如 Roemheld 综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的患者禁用。
④ 妊娠期妇女禁用。
⑤ 严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。
审稿专家:广州医科大学附属第五医院 主任药师 李咏梅
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