桑树制糖尿病(桑树提取物治疗糖尿病)
桑枝总生物碱上市!价格低廉!十年来国家批准的唯一中药降糖药
2020年3月27日,对于中医药工作者是里程碑一样的一天,桑枝总生物碱片被批准上市。
小雨药师太激动了,先发原文:
国家药监局批准中药新药桑枝总生物碱片上市
2020年03月27日 发布
近期,国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱,配合饮食控制及运动,用于2型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。 本品按照优先审评程序开展技术审评,临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平。该中药新药上市,为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。
大家对桑叶一般比较熟悉,关注了小雨药师看过小雨药师之前也写过多篇桑叶的科普,而大家对桑枝可能都比较陌生。桑枝就是桑树的树枝,常年都被废弃。而这次中医药研究者将其开发为降糖药品。相信由于桑枝的价格低廉,桑枝总生物碱也不会价格太高。价格低廉的中成药相信一定会受到大家的钟爱。
近些年有一人质疑中药价格上涨,开始对中药出现一些负面言论。因此中医药工作者一直致力于研发价格低廉的中成药。桑枝就是其中的代表。如果您关注了小雨药师,小雨药师之前还讲过三七叶,没错,不是三七、是三七叶。三七叶也是长期以来被当做废弃物,现在中医药工作者开始进行研究开发,相信不久之后价格低廉、并且与三七药效基本相同的三七叶也将上市。必将改变部分人对中药价格昂贵的认识。
小雨药师还要提醒桑枝总生物碱是国家十年批准的首个治疗糖尿病的中药,因此千万不要听信保健品推销员推销的他们的保健品。因此10年了国家就批准了桑枝总生物碱上市。
最后,小雨药师在此还要提醒大家,千万不要自行去摘取桑树枝拿回家泡水,当然如果是您自家种植的桑树除外。
#健康科普排位赛#
原文链接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/376086.html
视频 | 桑树也能降低糖尿病药品成本?西南大学这项研究告诉你
正在认真工作的西南大学家蚕基因组生物学国家重点实验室杨震博士。华龙网-新重庆客户端记者 尹建红 摄
华龙网-新重庆客户端讯(记者 秦思思)桑叶除了养蚕,还有巨大的药用价值,近年来,桑树中因为含有多种有效的降糖成分,广泛运用在治疗糖尿病的中成药里。
近日,位于西南大学的家蚕基因组生物学国家重点实验室桑树研究团队,揭示了一项关于桑叶的新研究,也将对糖尿病中成药成本产生了直接影响。
2月4日,植物领域国际顶级期刊Plant Physiology在线发表了家蚕基因组生物学国家重点实验室桑树研究团队题为“Dehydrogenase MnGutB1 catalyzes 1-deoxynojirimycin biosynthesis in mulberry”的研究成果。
论文截图。
该研究揭示了由脱氢酶MnGutB1参与催化的糖衍生DNJ生物合成分子机制,是桑树DNJ合成机理解析的重大进展。
这项研究到底是什么?为什么能降低糖尿病药品成本?日前,华龙网-新重庆客户端记者采访到论文第一作者——西南大学家蚕基因组生物学国家重点实验室杨震博士,请他为我们答疑解惑。
专家展示桑枝总生物碱片图片。华龙网-新重庆客户端 尹建红 摄
》》DNJ是什么?
糖尿病中成药的重要组成部分
古人曾把糖尿病称为“消渴症”,李时珍在本草纲目中就曾记载桑树对“消渴症”有治疗效果。2020年3月,国家药监局批准了桑枝总生物碱片作为新型中成药,用于临床糖尿病治疗,这也是近10年来,首个获批治疗糖尿病的中成药。
糖尿病中成药与化学合成药物相比,以1-脱氧野尻霉素(DNJ)为主效成分,在治疗2型糖尿病时,表现出与主流化合药相当的疗效,同时缓解了化合药带来的副作用。
桑树是目前发现DNJ含量最高的植物,但桑树来源的DNJ仍不足以满足生产的需要。因此解析桑树DNJ生物合成通路的分子机制,提高桑树来源的DNJ含量,降低制药成本,对治疗2型糖尿病药物的研发具有重要的意义。
“打比方,糖尿病中成药是一块火锅底料,而其中最关键的佐料就是DNJ,我们的研究是针对这份佐料如何形成的?从而提高这份佐料的产能,降低吃火锅的价格。”杨震解释道。
正在认真工作的西南大学家蚕基因组生物学国家重点实验室杨震博士。华龙网-新重庆客户端记者 尹建红 摄
》》脱氢酶MnGutB1是什么?
参与催化DNJ的生物合成分子机制
基于前期构建的桑树代谢物分析平台,研究团队首次在桑树无菌苗中鉴定到了葡萄糖起源的DNJ生物合成前体ADM,通过多项技术证明MnGutB1参与了桑树DNJ的生物合成,是桑树不同组织DNJ含量差异的重要决定因子。
通过对生物合成中间体和下游产物的分析为桑树DNJ生物合成提供了一个新的见解,即相对于赖氨酸衍生的桑树DNJ合成通路假说,糖衍生DNJ的合成通路的证据更加具有科学性。同时这项研究为植物亚氨基糖的生物合成研究提供了一个良好的模型。
MnGutB1参与的糖衍生DNJ生物合成新机制。受访单位供图
杨震向记者解释,简单来说,研究证明了,到底是哪些东西催化生成了DNJ?就好比过去,有人提出A B可能等于“1”,但是我们的研究确定了C B一定等于“1”。团队不仅明确知道了C这份固有物质,同时也知道了“1”的产生机制。
“打比方,研究人员知道了这份火锅底料是怎么生产的,也明确了是哪种香料让这份火锅底料如此美味,接下来,就可以用更少的火锅底料发挥出更香更美味的作用,同时价格成本也就自然降低了。”杨震说道。
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中成药介绍(190)——桑枝总生物碱片(2型糖尿病)
吴文博 河北省石家庄市中医院
桑枝
桑枝总生物碱片
组成与制法:桑枝总生物碱。爵碎后与第一口或前几口食物一起服用,起始剂量每次1片,一日3次,4周后递加至每次2片,一日3次,疗程24周。
功能主治:配合饮食控制及运动,用于2型糖尿病。
药理:桑枝总生物碱为桑枝提取物,其离体实验及体内药效学研究结果表明,桑枝总生物碱具有很强的a-葡萄糖巧酶抑制活性,其主要作用于双糖(庶糖、麦芽糖)酶,其临床应用与阿卡波糖类似,其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞与寡糖的竞争,a-葡萄糖昔酶可逆性结合,可W抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,使肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低了餐后血糖的升高,控制餐后血糖上升W,可用于2型糖尿病的治疗。
附:桑树生物碱的提取工艺流程
1.水提醇沉:取桑叶、桑椹、桑白皮、桑枝药材,分别加水煎煮提取,煎液浓缩至一定体积,放冷后加乙醇使含醇量达70%,静置过夜,滤取上清液,回收乙醇,得提取液。
2.离子交换树脂富集:取上述提取液,适当稀释,用10%盐酸调pH 4~ 5,流经已预处理的732阳离子交换树脂柱,树脂柱先以水洗至近中性,弃去水洗液,再用0.25mol/L氨水洗脱,收集洗脱液,适当浓缩。
3.正丁醇萃取:取上述浓缩液,以等量的水饱和的正丁醇萃取,共3~ 4次,分取正丁醇层,减压回收溶剂,得正丁醇萃取物。
4.氧化铝柱层析:取正丁醇萃取物,用少量水溶解,上样于氧化铝干柱,以乙醇洗脱,洗脱液回收乙醇,得氧化铝纯化物。
5.活性炭脱色:取氧化铝纯化物,以水溶解,加适量活性炭,煮沸15min,放冷,过滤,滤液浓缩除去溶剂,即得到总生物碱产品。