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糖尿病拜耳(糖尿病人可以吃拜糖平吗)

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张江首创糖尿病新药有望“标本兼治”,拜耳拿下销售权

文汇报资料图片

记者今天从张江创新药企业华领医药获悉,公司与拜耳建立战略合作,就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力,为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。

此前,华领医药的首创新药dorzagliatin单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究结束,其52周核心数据显示出良好的疗效和安全性。该药不仅能有效降低糖尿病患者的血糖指标,而且能改善胰岛功能指标,具有“标本兼治”的潜力。此外,与二甲双胍联合用药III期临床试验的24周核心数据也已于近期公布,结果显示试验已达到主要疗效终点。完成这项研究后,华领医药将向国家药监局提交新药上市申请。

2型糖尿病仍然是一项重要的健康挑战。根据2020年《英国医学杂志》发表的中国全国横断面研究显示,全国2型糖尿病的患病率为11.2%,但糖化血红蛋白达标的患者比例仅为49.4%。在接受口服糖尿病药物治疗的患者中,空腹血糖和餐后2小时血糖低于或达到控制目标的患者比例仅为51.3%和53.4%。这些来自真实世界数据的观察结果充分显示了糖尿病领域存在尚未满足的医疗需求,为此生物技术公司一直在探索新型疗法以提高糖尿病管理水平。通过修复胰岛中葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能缺陷,全新机制在研首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA) dorzagliatin有望重塑2型糖尿病患者的血糖稳态。

江维总裁(左)与陈力博士(右)分别代表拜耳与华领医药签署中国战略合作协议

华领医药首席执行官陈力博士表示:“全球约有4.63亿2型糖尿病患者,其中中国有1.16亿患者,在过去的10年中,拜耳一直是中国糖尿病治疗领域的领导者,华领医药和拜耳的合作将加快这款创新药物造福中国更广泛患者群体的步伐。”

根据协议条款,华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发,注册,产品供应以及分销工作;拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销,推广以及医学教育活动。华领医药将获得3亿元人民币的预付款,此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。拜耳公司获得该产品在中国独家商业化的权利,并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入,并在未来销售额达到一定量级时, 对销售收入分配比例进行相应调整。

作者:沈湫莎

图片:除注明外均为华领医药提供

拜耳:非奈利酮在欧盟获准扩展适应症用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的更广泛人群

【拜耳:非奈利酮在欧盟获准扩展适应症用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的更广泛人群】财联社2月10日电,据拜耳官微消息,2月10日,拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达®(非奈利酮片)在欧盟的说明书,以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明,非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。非奈利酮(10mg或20mg)是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,其适应症已扩展涵盖与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的早期阶段,目前适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(伴白蛋白尿)成人患者。

拜耳与博鳌乐城管理局签订战略合作备忘录 开展糖尿病领域全面深化合作

来源:新华网

11月6日, 在第四届中国国际进口博览会上,拜耳与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称“乐城管理局”)签订战略合作备忘录,双方希望充分发挥各自优惠政策、医疗资源及国际产业等方面的优势,在糖尿病领域开展全面深化的合作。

签约仪式

乐城先行区管理局党委委员、副局长吕小蕾参加活动并表示:“作为全国的‘医疗特区’,乐城管理局一直致力于积极推动医药政策改革创新、先行先试,推动乐城先行区国际医疗旅游和先进医疗服务的高标准高质量发展。拜耳是一家生命科学领域的跨国企业,在许多疾病的治疗领域拥有创新型的产品和丰富的经验。希望此次与拜耳全面深化的合作,能够成为乐城先行区与优秀医药企业合作的双赢典范,加速全球创新产品、先进药械、诊疗方案在乐城先行区落地,更快、尽早惠及广大中国患者。”

乐城先行区管理局党委委员、副局长吕小蕾

今年8月,海南省药品监督管理局同意准予进口拜耳与WaveForm公司合作项目产品持续葡萄糖监测系统(CGMs),并于9月在博鳌乐城一龄生命品质改善中心完成首例佩戴,助力糖尿病精准管理。这款CGMs以每分钟为单位记录患者14天内的组织液葡萄糖水平;同时,微丝感测技术极大程度改善患者的佩戴体验;此外,高/低血糖报警功能尤其是提前15分钟的预警功能能够减少临床不良事件的发生。同时,用于评估该款CGMs在中国糖尿病患者人群中使用有效性与安全性的真实世界数据研究启动。随着真实世界数据的快速积累,双方期望这款产品尽早惠及中国广大糖尿病患者。

拜耳集团处方药事业部高级副总裁杨灏

拜耳集团处方药事业部高级副总裁杨灏表示,“拜耳始终以满足患者治疗需求为己任,致力提供从预防、诊断到治疗及并发症管理全方位的创新解决方案。拜耳与WaveForm公司合作项目产品CGMs在海南先行落地,为拜耳与博鳌乐城管理局的合作奠定了良好基础。我们期望通过在学术交流、临床研究、创新药械先行先试等方面与乐城管理局进行全面深化的合作,携手推动医药、医疗、医保等领域创新,为健康中国助力加油。”