独家糖尿病药(治糖尿病最好的药排名厂家)

• 1、百洋制药奈达新二甲双胍获批上市，一天一次便捷控糖
• 2、全新二甲双胍剂型都乐宁 中国糖尿病患者血糖达标的福音
• 3、华海、诺得围攻畅销糖尿病药！独家明星药涨234%，甘李等国产突围

百洋制药奈达新二甲双胍获批上市，一天一次便捷控糖

日前，百洋医药集团旗下——百洋制药收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册批件》，批准公司渗透泵二甲双胍奈达?上市。作为国内首个中美同销的渗透泵控释剂型二甲双胍药物，盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达通过采用先进的渗透泵控释制剂技术，使得药物在体内恒速释放，血药浓度全天平稳，一天仅需服用一次，即可有效控制血糖，为中国上亿2型糖尿病患者带来便捷降糖新选择。

一天一次，有效解决多次用药易漏服难题

二甲双胍是目前2型糖尿病治疗中一线首选、疗效显著、无可替代的降糖药物。传统剂型二甲双胍大部分需一天多次服用，患者普遍存在漏服、忘服现象，依从性差。而长期不规律用药，造成血糖控制不佳，血糖波动大，易出现糖尿病并发症。另外，传统剂型二甲双胍，因药物非恒速释放，导致血药浓度忽高忽低，患者易出现明显胃肠道不良反应，严重者会自行减药、停药，不利于疾病治疗，危害严重。

此次百洋制药国内获批的一天一次二甲双胍奈达?通过渗透泵创新制剂技术，将有望解决以上问题。作为零缺陷通过美国FDA认证的缓控释制剂专家，百洋制药生产的二甲双胍奈达?采用先进、独特的单室渗透泵控释技术，在片芯外，包裹一层仅有水分子可以渗过的半透膜包衣，包衣膜顶端采用精准激光打孔，形成每面一个释药细孔；服用后，水分子通过半透膜进入片芯，使药物溶解，并依赖于稳定的半透膜渗透梯度，以相对恒定的速率从释药孔内释药。

患者一天仅需服用一次，即可平稳控糖，大大提高用药依从性，解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题。此外，奈达还获批1000mg的独家规格，为患者提供简化

用药新方案。

中美同销，以国际品质造福中国上亿糖尿病患者

目前，临床上其它作用机制的口服降糖都是一天一次，与二甲双胍具有协同作用，一天一次二甲双胍奈达?上市后可以形成“便捷控糖解决方案”。

渗透泵剂型二甲双胍在美国上市的原研药价格高达1800美元/月，百洋进入美国市场前与其有过长达一年的专利纠纷但最终达成和解。自2018年12月获FDA上市批准后，奈达?在美国市场获得广泛认可，随着百洋制药奈达?在美国畅销，原研产品在美国已经退市。奈达?以中美同销、共线生产的模式，用国际品质造福中国上亿糖尿病患者。

百洋制药作为缓控释药物制剂技术领航者，仍将持续聚焦于高端仿制药制剂技术，向世界水平看齐，成为国际一流的高端仿制药研发生产基地，让更多好药贴上“中国制造”的标签，为中国高端仿制药的发展注入全新动力。

相关链接：关于百洋制药

青岛百洋制药有限公司是百洋医药集团合资创建的制药企业，主要从事缓控释固体制剂产品，如渗透泵、微丸包衣、骨架片等的研发、生产及销售。公司以制剂技术创新和GMP符合性为核心，以缓控释技术药品研发和生产为特色，面向中国和欧美等海外市场,致力于建设高端仿制药的国际化制造平台。零缺陷通过美国FDA认证，为制剂国际化奠定了坚实的基础。除盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达?外，公司另外两个产品盐酸度罗西汀肠溶胶囊、塞来昔布胶囊均于2019年获美国FDA批准上市。公司至今已陆续立项了13个高端仿制药的研发，以后每年将有1-2个高端仿制药在中美上市销售，满足国内外患者的用药需求。

（齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 赵波 通讯员 陈婷）

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全新二甲双胍剂型都乐宁 中国糖尿病患者血糖达标的福音

9月12日，2020北京医学会糖尿病和内分泌学分会学术年会暨第六届京津冀糖尿病和内分泌学术论坛在京召开。 本届年会，汇聚了郭立新、纪立农、母义明、洪天配等众多内分泌领域医学名家，采用线上线下同步进行的形式，充分展现了北京乃至国内的学术前沿。

北京医院内分泌科主任、中华医学会糖尿病学分会候任主委郭立新教授在学术论坛上，通过对2020年1月同步发表于《中华糖尿病杂志》和《中华内分泌代谢杂志》的 《中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》的解读，向全体线上线下的医生分享了糖尿病管理理念与糖化血红蛋白达标策略。

新版共识在达标策略中建议，将二甲双胍作为2型糖尿病患者单药治疗的首选药物。据光明网记者了解，这与国际国内众多指南的推荐是一致的，二甲双胍是2型糖尿病治疗的一线、首选、基础和全程用药。

“二甲双胍虽然是个好药，但普通的剂型有各种不适。”郭立新教授介绍道。临床常见的二甲双胍剂型有普通片、肠溶片和缓释片和控释片，前三者因为剂型的原因，要么胃肠道不良反应发生率高，要么不能足量用药，要么血糖波动大，并发症发生率高，要么片型大吞咽困难，要么生物利用度低……患者的依从性、耐受性很低。

“我自己是糖尿病前期，有段时间在服用二甲双胍，因为胃肠道不良反应，第二呢因为服用二甲双胍以后嘴里有金属味非常不舒服，导致依从性不到20%，因此我想换换吃点别的。”

郭立新教授介绍，影响二甲双胍不耐受的相关因素，有剂量、剂型、工艺和原辅料等因素，并向线上线下与会医生介绍了全新二甲双胍剂型——都乐宁®盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）：“实现了药物的恒速释放，恒速释放使得药物的不良反应更少，药物的作用在持续发挥……解决了因为耐受性差而不能足量使用的问题，解决了依从性差而拒服药、漏服药的问题。”

都乐宁®盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ），是康刻尔制药历时多年，研发出的全新二甲双胍控释制剂——都乐宁，采用独家微孔渗透泵控释技术，实现了药物恒速释放，一天一次，服用方便，减少血糖波动，降低不良反应，降低并发症。成为CFDA批准的唯一一个盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ），获得国家知识产权局第二十届中国专利优秀奖。

由郭立新教授教授牵头，北京大学中国卫生经济研究中心主任刘国恩教授提供药物经济学技术支持，覆盖30个地区、40多家中心，纳入1000例2型糖尿病患者的临床研究证明，在有效性和经济性方面，都乐宁®盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）不逊于进口产品，安全性和顺应性更具优势，药物不良反应发生率比进口盐酸二甲双胍片低7.46个百分点，消化道不良反应发生率比进口盐酸二甲双胍片低6.85个百分点。

“都乐宁解决了传统二甲双胍不能够足量使用的问题，这是非常好的一个药。”郭立新说。

这一全新剂型的出现，对于提高中国糖尿病患者的生活质量，具有不可估量的价值和意义。目前，都乐宁®盐酸二甲双胍缓释片（II）已经在全国20多个省份成功上市。（沈阳）

华海、诺得围攻畅销糖尿病药！独家明星药涨234%，甘李等国产突围

精彩内容

近期，糖尿病药市场再掀波澜。浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）和二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）同日获批。今年以来，糖尿病药已有39个产品（159个品规）获批上市。米内网数据显示，糖尿病用药（化学药 生物药）在2024年Q1-Q3中国零售药店终端（城市实体药店 网上药店）市场规模超过100亿元。城市实体药店：独家明星药暴涨234%，国产品牌仅扬子江南京海陵药业、甘李药业等3个上榜；网上药店：5款产品大涨超50%，华领医药、杭州中美华东制药等上榜。

3个新品同日获批，华海、诺得“围攻”畅销糖尿病药

12月以来获批的糖尿病用药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

12月23日，国家药监局官网显示，浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）和二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）以仿制4类报产同日获批。在此之前，浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、重庆希韦医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)也是以仿制4类报产同日获批。

今年以来，糖尿病药已有39个产品（159个品规）获批上市，包括4个1类新药，分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片、盛世泰科生物医药的磷酸森格列汀片。从企业来看，浙江华海药业、惠升生物制药、浙江诺得药业、宁波美诺华天康药业均拿下7个产品。

城市实体药店：独家明星药暴涨234%，扬子江、甘李……国产品牌突围

米内网数据显示，糖尿病用药（化学药 生物药）在近年中国零售药店（城市实体药店 网上药店）终端市场规模稳步攀升，2024年Q1-Q3销售额突破100亿元大关。

2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药治疗小类TOP3

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

城市实体药店是主要的销售渠道，同比增长近12%。胰岛素及其类似药、双胍类、SGLT2抑制剂是3大畅销治疗小类，合计市场份额占比超过50%。从集团TOP20来看，诺和诺德、阿斯利康、默克、默沙东、赛诺菲位居前五，华领医药增速最快，超过50%。

2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药产品TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
注：销售额低于5亿元用*表示

产品TOP20销售额均超过1亿元，达格列净片超越盐酸二甲双胍片登上“销冠”宝座，销售额已接近2023年全年；司美格鲁肽注射液则凭借234.33%的增速跃升到TOP2，恩格列净片是新上榜产品。

2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药品牌TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
注：销售额低于5亿元用*表示

品牌TOP20中，外资药企占据主导，其中诺和诺德有多达8个品牌上榜，国产品牌仅有扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜，且均为正增长。

从增速来看，诺和诺德的司美格鲁肽注射液是唯一一个增速翻倍的品牌，阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、勃林格殷格翰的利格列汀片5个品牌均有双位数增速。

近年中国城市实体药店司美格鲁肽注射液季度销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

司美格鲁肽注射液是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，该产品在2024年Q1-Q3中国城市实体药店销售额突破7亿元，已超过2023年全年，同比增长234.33%。目前，司美格鲁肽注射液仅诺和诺德拥有生产批文，杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家国内企业报产在审。近日，科兴制药的机构调研引发市场关注，公司与杭州九源基因达成合作，获得其自主研发的司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域市场的独家商业化权益。据了解，杭州九源基因的司美格鲁肽注射液是国内第一款递交NDA申请获受理的司美格鲁肽生物类似药，预计2025年在国内获批上市，公司已同步开展海外上市准入的准备工作。

网上药店：5款产品大涨超50%，华领医药、中美华东上榜

2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药治疗小类TOP3

来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局

近年中国网上药店糖尿病用药市场快速扩容，均保持双位数以上增速，2024年Q1-Q3销售规模已超过2023年全年。GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂是3大畅销治疗小类，合计市场份额超过60%。

从集团TOP20来看，诺和诺德、阿斯利康、默沙东、默克、远大健康位居前五，甘李药业增速最快，达119.34%。

2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药产品TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局
注：销售额低于1亿元用*表示

产品TOP20中，司美格鲁肽注射液、达格列净片、盐酸二甲双胍片销售额均超过1亿元，德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品。近年中国网上药店利拉鲁肽注射液等5款糖尿病药增速情况

来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局从增速来看，涨多跌少，18个产品正增长，其中，利拉鲁肽注射液、利格列汀片、甘精胰岛素注射液、依帕司他片、德谷门冬双胰岛素注射液增速均超过50%。

2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药品牌TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局
注：销售额低于1亿元用*表示

品牌TOP20中，诺和诺德的司美格鲁肽注射液、阿斯利康的达格列净片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三，阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)增速最快，达131.87%。从品牌数量来看，诺和诺德最多，有4个上榜；其次是阿斯利康，有3个上榜；勃林格殷格翰和默沙东各有2个上榜。国产品牌仅有华领医药(上海)的多格列艾汀片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、扬子江南京海陵药业的依帕司他片上榜。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等
注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！