糖尿病药国产(国产糖尿病药物)

• 1、国产原创糖尿病新药，西格列他钠，降糖、降脂、副作用低
• 2、国产糖尿病新药获批，相比于其他糖尿病药，有哪些创新之处？
• 3、全球首创！糖尿病新药华堂宁上市，420元/盒，改变糖尿病治疗模式

国产原创糖尿病新药，西格列他钠，降糖、降脂、副作用低

有朋友问华子，看到了国家药监局的通报，由我国自主研发，拥有自主知识产权的治疗糖尿病新药，西格列他钠上市了，这是一种什么类型的降糖药？

华子说，西格列他钠是世界首个过氧化物酶体增殖物受体（PPAR）全激动剂。如果从药理作用上看，西格列他钠与胰岛素增敏剂噻唑烷二酮（TZD）类药物有相似之处，但作用更加全面。不仅可以降低血糖，还可以调节血脂，副作用也较低。

在很多人的印象里，患了糖尿病，就是身体中的胰岛素分泌变少了。但很多的2型糖尿病患者，身体可以正常分泌胰岛素，只是身体中的组织细胞对胰岛素的敏感性下降，也就是说，出现了胰岛素抵抗，对血糖利用减少，才导致了血糖升高。

造成胰岛素抵抗最常见的原因就是肥胖，有些肥胖的2型糖尿病患者，即使注射胰岛素，产生的降糖效果也十分有限。但是在采取饮食控制与增强运动，把体重减轻之后，仅靠口服药物就可以很好地控制血糖。

但有些2型糖尿病患者，经过饮食控制和增强运动，仍然不能减轻胰岛素抵抗时，就需要使用药物来改善症状。常用减少胰岛素抵抗的药物有二甲双胍（但作用较弱），还有噻唑烷二酮（TZD）类药物（罗格列酮、吡格列酮）。

TZD类药物的作用，可以激动PPAR中的γ受体，提高人体对胰岛素的敏感性，降低食欲。但是TZD类药物不良反应较多，使用时会导致体重增加，与其他降糖药联合应用时可能导致低血糖，还有可能加重心力衰竭，罗格列酮可能会导致肝损伤，吡格列酮可能会增加膀胱癌的发生率，使用的限制较多。

过氧化物酶体增殖物受体（PPAR）有三个亚型，分别为α、δ、γ。其中PPAR-γ受体与血糖调节相关，而PPAR-α、PPAR-δ受体与血脂调节相关。

我国自主研发的西格列他钠，是世界首个上市的PPAR全激动剂，对α、δ、γ三个亚型都会产生激动作用，不仅可以降低血糖，还可以调节血脂。

在三期临床试验中，西格列他钠可以使糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.32%~1.52%，对空腹血糖、餐后血糖、胰岛素抵抗指数、甘油三酯、游离脂肪酸等都会产生较好的控制效果。

在用药安全性方面，西格列格钠对PPAR的α、δ、γ三个亚型都有激活作用，可以平衡三个亚型的糖脂调节作用，避免了单一激活γ亚型所带来的潜在副作用。在水肿、体重增加等常见副作用上，西格列他钠明显低于传统的TZD类药物。

在进行的多中心、随机、双盲对照临床试验中，西格列他钠引发的不良反应与安慰剂组相当。也就是说，西格列他钠在发挥降糖、调节血脂作用的同时，没有导致不良反应增加，安全性很好。

总结一下，胰岛素抵抗是2型糖尿病的常见发病原因，改善胰岛素抵抗是治疗2型糖尿病的核心需求。但传统的TZD类药物副作用较大，限制了应用。我国自主研发的西格列他钠不仅可以降糖，还可以调节血脂，而且副作用较低，安全性很好，给2型糖尿病的治疗带来更多选择。

药物应在医生指导下使用，对用药有疑惑请咨询医生或药师。我是药师华子，欢迎关注我，分享更多健康知识。

国产糖尿病新药获批，相比于其他糖尿病药，有哪些创新之处？

2021年10月19日，国家药品监督管理局宣布，成都微芯药业有限公司申报的创新型糖尿病药物——“西格列他钠片”，也被称为”双洛平“已经被正式批准上市。不同于以往的糖尿病药物，这是完全由我国自主创新，自主研发，并且取得一系列糖尿病自主研究进展的创新药物，可能成为糖尿病患者的福音。

为什么这样说?根据世界卫生组织的统计结果显示，糖尿病患者类中，有超过80%为2型糖尿病，也被称为后天型糖尿病。属于胰岛素抵抗类型。而我国自主研发的西格列他钠，正是对此类糖尿病症，有着另辟蹊径的治疗方法以及无可取代的治疗作用。

国产新药“西格列他钠”，相比于其他糖尿病药，有哪些创新之处?

1)直达2型糖尿病的“病灶”

之所以2型糖尿病，又被称为后天性糖尿病，其实主要和后期患者的生活方式有关。

如果在日常生活中，油脂，糖份摄入过多，这些都是需要胰腺分泌相应的胰岛素进行分解转化的。长此以往，分泌的胰岛素过多，就好比吃药会产生耐药性一样，超标的胰岛素作用也会越来越低，最终导致身体对胰岛素利用率下降，引起糖尿病，也就是所谓的“胰岛素抵抗‘。

而根据微芯生物发布的消息称，西格列他钠的本质，是一种过氧化物酶体增殖激活受体激动剂。主要对人类基因中，有关胰岛素作用的三个受体进行诱导，继而帮助身体纠正对胰岛素抵抗的程度。

用简单的话来说，相当于直接改善2型糖尿病的源头，帮助患者调整身体对胰岛素的耐受性，达到彻底改善糖尿病的目的。非常创新，如果真的能够在上市后大面积有效实现药效，自然也是对糖尿病治疗里程碑式的突破。

2)临床血糖控制明显

糖化血红蛋白，是判定糖尿病患者血糖值和病情轻重的重要指标之一。糖化血红蛋白水平低，也是临床治疗效果好的一种体现。

而根据官方二次西格列他钠24周临床实验表明，用药后，患者糖化血红蛋白绝对值相较于之前，降低了1.32%到1.52%，相比于其他类型的降糖药，呈现出更优的效果。如果在上市后得以推广应用，自然对糖尿病患者而言，血糖控制效果更明显，也是一大福音。

3)并发代谢指标疗效更好

所谓的并发代谢指标，例如胰岛素对抗指数，空腹血糖，餐后2小时血糖，游离脂肪酸，甘油三酯等一系列数据，如果此类数值异常升高，所引发相应糖尿病并发症的风险也会提高。

而根据西格列他钠和其他糖尿病药物对比发现，以上指标的控制中，西格列他钠具有明显的正面疗效和优势。换句话说，其对于糖尿病各类病发症状。都有非常不错的预防和缓解效果。自然也更有利于糖尿病患者后续治疗和康复。

由此可见，这次的“国产新药”和以往的众多药物相比，的确是优势多多，或能给糖尿病患者治疗开辟崭新的道路和未来。大家可以抱有适当的期待。

顺带一提，西格列他钠虽然优点多多，但也同样存在一定的缺点，比如在临床用药以后，服用西格列他钠剂量组的不良反应会比较多，例如水肿，增重等。具体的药物使用，仍然要根据自身的病情情况进行，还要注意。

另外，各位糖尿病患者需要明白的是，西格列他钠虽然的确是价值极高的糖尿病新药，但它毕竟是糖尿病药物的一种，在服用准则和注意事项方面，仍然需要患者们合理依照和遵循，如果不合理的服用，不仅不能起到药效，副作用和一些负面症状也会凸显。

在服用糖尿病药物期间，有哪些患者必须要注意的事项?

①服药不间断，严格执行用药计划

根据临床数据显示，有很多血糖指数失控的糖尿病复发患者，其原因都是因为不好好吃药，或者擅自少药，间断服药所导致的。

这些患者在服药期间，往往在短时间内发现血糖降低，自认为自己已经康复，就会降低自己的用药标准。医学上称这种现象为“苏木杰反应”，指低血糖后的应激性反跳高血糖。

正确的做法，是不能被降血糖的表象所迷惑，无论吃什么降糖药，都要有计划的，坚持执行自己的用药流程，才是正确的选择。

②服药时间要有安排

一般来说，糖尿病药物对于用药时间，并没有什么明确的规定。但是为了药效最大化考虑，建议患者尽量选择血糖高峰期用药，效果最好。

比如早晨8点到12点，用餐后的下午4点左右，都是血糖应用，血糖值上升的高峰期，及时用药，降糖效果也会更好，有利于后续治疗的进程。

还有例如针对性用药，定期进行耐药性体检等等常识，这里医生就不给大家一一赘述了。虽然西格列他钠成功上市，能够给糖尿病患者以药效助力，但在此前提，仍然需要科学，合理的用药计划和流程作支撑，才能真正起到治疗和稳定病情的效果。

全球首创！糖尿病新药华堂宁上市，420元/盒，改变糖尿病治疗模式

糖尿病一个世界性难题，据估计到 2040 年，全球糖尿病患者将增至6. 42亿人[1]。而中国的糖尿病发病率也出现上涨势头，且发病率是全球最快速增长的国家之一，其已经成为国人健康的重大威胁。

2022年10月8日，国家药品监督管理局批准华领医药技术有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片（华堂宁）获批上市。其是我国自主创新研发的降糖药物，也是全球第一款批准上市的GK激动剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

来源：国家药品监督管理局

多格列艾汀，抗糖新机制

目前，对于2型糖尿病的降糖药物种类繁多，但糖尿病的病程进展难以逆转，所以无论是单药治疗还是联合用药，像二甲双胍类似抗糖药，在长期血糖调控中都有心无力。

不过随着研究的深入，人们发现2型糖尿病患者的葡萄糖激酶（GK）功能显著受损[2]。

更有研究表明，糖尿病患者体内的GK表达降低，不足正常人的一半，这会造成早期时相胰岛素分泌延迟，肝糖原合成减少，进而导致血糖稳态失衡[3]。而这则给降低血糖，创造了新的机制。

多格列艾汀片作为一种全新作用机制的口服抗糖尿病药物，其主要是修复受损的葡萄糖传感器——葡萄糖激酶（GK）功能。使2型糖尿病患者因传感器功能受损所导致的胰岛素释放阈值失调恢复至接近健康人的水平。

这一全新的治疗机制，有望改变糖尿病的治疗模式，给糖尿病患者带来新的机遇。

目前，多格列艾汀片共获批两个适应症；

1、单独用药治疗且未经药物治疗的2型糖尿病患者，可以配合饮食运动改善血糖；

2、单独使用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者，可以与二甲双胍联合使用，配合饮食运动改善血糖。

也就是说，如果多年的糖尿病患者服用二甲双胍后控糖效果不尽人意，可以遵医嘱更换为多格列艾汀。

不过值得一提的是，与其他降糖药物不同，该药对肾功能不全的糖尿病患者十分友好，服药该药无需调整剂量。

用法用量：本品推荐剂量为75mg，每日两次，早餐前和晚餐前1小时内任何时间服用。治疗期间注意遵守用药时间。如漏药，无需补服。

以上内容来源多格列艾汀片说明书，其他注意事项详见药品说明书。

首发上市多格列艾汀，价格知多少？

就在本月北京圆心康健大药房已完成北京首张处方药品交付服务，为糖尿病患者的用药带来更多的新选择。

目前，多格列艾汀片售价多格列艾汀片售价为420元/盒，一盒28片，一天2片，可供患者服用两周，一个月的药费为800多元。对比传统降糖药二甲双胍等价格稍高，不过明年该药有望进入国家医保谈判，希望未来能惠及更多的糖尿病患者。

目前，多格列艾汀已经成为继二甲双胍、胰岛素等在内的9大类降糖药后在中国获批的新一类降糖药，给2型糖尿病患者开启了新纪元。

(本期内容经专业医生审核)

特别提醒：以上科普内容仅限经验交流，考虑到个体差异，如您身体出现不适，可在线向专业医生问诊；如您出现急重症，请立即前往线下医院就诊！

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评论区见

参考文献：

Ogurtsova K，da Rocha Fernandes JD，Huang Y，et al. IDF diabetes atlas:global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040 ﹝J﹞. Diabetes Res Clin Pract，2017;128:40-50

Toulis KA，et al.Glucokinase Activators for Type 2 Diabetes:Challenges and Future Developments.Drugs.2020 Apr;80(5):467-475.

常明星,顾天伟,朱大龙.新型葡萄糖激酶激活剂HMS5552研究进展[J].国际内分泌代谢杂志,2020,40(4):258-261.DOI:10.3760/cma.j.cn121383-20191105-11007.

来源 | 妙手医生（未经授权禁止转载）撰稿 | 菠萝 图片来源 |今日头条