试药糖尿病(糖尿病试药人)

• 1、6天赚了4200元！济南大二学生偷偷“以身试药”！记者揭秘全过程
• 2、全球战疫·口述｜瑞德西韦临床试药者：想试一试，是静脉注射
• 3、恒瑞医药诺利糖肽注射液临床试验获批 用于治疗肥胖或超重

6天赚了4200元！济南大二学生偷偷“以身试药”！记者揭秘全过程

9月2日，济南的大二男生胡岩如期收到了4200元，这是他第一次赚到这么多钱。

8月26日早晨，他离开某三甲医院国家药物临床试验机构，“出组”了。他身体健康，却分两次在医院里住了6天，换来了自认为“爽”的体验。

但他不打算将这次“发财”的经历轻易告诉别人，“说白了，就是当小白鼠，虽然是只幸福的小白鼠。”

试药开始前，受试者换上了统一的服装，在公共区域打牌放松。受访者供图

签署知情同意书是试药前重要环节

7月底，胡岩在一个游戏群看到了降糖药格列吡嗪控释片的招募信息，需要132例健康志愿者，在医院吃住6天，提供4200元补偿金。对他来说，这不是个小数目，他决定去试试。

8月9日13点多，医院一栋住院楼前，已有30多名报名者等待参加知情同意和体检。男性占多数，女性仅约有10名。这在全国都是普遍现象，多个试药群的男女比例为7:3。

招募者透露，济南的项目大多对男女比例没有规定，某项目曾出现11:1的男女比例。对受试者男女比例有要求的项目，常补招女性，女性能比男性多拿到200元，有的项目体检合格后，为女性提供免费住宿。

签署知情同意书是试药前的一个重要环节。报名者被集中在一个房间内，每人发放一份知情同意书，包含本次临床研究的目的、药物信息、入选要求、项目程序、注意事项和研究补偿等内容。

签署前，报名者有足够的时间阅读这份知情同意书。

为了让报名者充分了解知情同意书的内容，一名研究者花了约20分钟向大家介绍此次试验的目的、流程、风险、补偿金以及其他注意事项，“大家可以提问，当我充分回答了你的问题，你经过慎重考虑，仍然愿意参加试验，就签知情同意书。”

据称，此次测试的药物为格列吡嗪控释片，由北京某制药公司提供，该公司生产的格列吡嗪控释片是仿制药，2008年已上市。“根据国家药监局的要求，要跟原研药进行一致性评价，对比一下，北京仿制的格列吡嗪在内在质量和安全性上，和美国辉瑞的原研药是否一致。如果一致，国家药监局才会继续批准北京这家企业的药物在市场上出售。”研究者讲解的研究目的通俗易懂。

研究者告知了整个试验的采血量和采血方式，男性约185毫升，即她手上量杯的三分之二；空腹组的入住、服药和离院时间；饮食和烟酒禁忌等。

8月16日晚，受试者准备统一吃加餐。受访者供图

整个体检过程规范严格

在常规体检环节，身材偏胖的人担心BMI指数（身体质量指数，国际上常用的衡量人体胖瘦程度及是否健康的标准）超标，“这次BMI指数要求18-28之间，不算严格。”顾斌说，体检前几天故意没怎么吃饭，称体重前又专门去了厕所，BMI指数才降到了27.99。体检结束后，顾斌忐忑了很多天，结果不合格，没能入组。他38岁，家住在莱芜区，平时在新疆上班。

“你还是别看了，越看越害怕。他们说，一会儿量血压的时候，如果紧张就过不了。”一名从淄博赶来报名的男子看到记者在手机上浏览试药信息后表示，他也是第一次试药，从朋友口中听说了这个赚钱的门路。

整个体检过程规范严格。一名报名者称，他上次不了解体检流程，从前一天晚上开始保持了空腹状态，“体检的时候测了五六次心率，都不合格。”

试药招募方也非常在意体检结果，“祝你们都通过，都过了，我也省事。”9日下午，有14个人未通过体检。

体检前，招募人员再次叮嘱“不要主动说感冒了、最近吃过药等不利于体检的话，一旦出口医生直接不让参加体检”。实际体检时，在调查问卷环节，医护人员以较快的速度进行提问，受试者基本都说出了“完美”答案。

8月26日，两名女生完成试验后，来不及吃早饭，带着早饭离开。新时报记者摄

包里每个隔层都会被检查

8月12日，胡岩接到了体检合格的通知，16日即可入住研究中心，参加第一周期的试验。

16日12：00多，五六个人在研究中心门外排队等待入住。入住前检查严格，每人都须开包检查，“包里的衣服和毛巾都会被打开看，禁止自带水杯，包里的每一个隔层也会被检查。”胡岩说，除贴身衣物外都要脱下，由护士检查全身，包括腋下。受试者还要脱下鞋子，被检查鞋内有无物品。胡岩说，香烟、打火机、水杯和食品等，都由研究中心保管，离开时归还。

胡岩享受住在这里的大部分时间：空调大开着，每顿饭三荤两素，不采血的时间自由支配。

17日早晨，胡岩和另外65名空腹组的受试者都服下了一片用于治疗糖尿病的格列吡嗪控释片，没人知道他们服用的是原研药还是仿制药。医生亲自将药放到受试者的手中，服药后检查口腔。

“为了避免低血糖，吃药时喝一杯齁甜的糖水，喝完嗓子一直很干。”胡岩清楚记得几个让他不舒服的细节，肘正中的留置针让他不适应、感到血管很痛，“针头有牙签那么粗。”

服药这天上午，数十名受试者集中在一个采血室，被要求保持平静，不允许剧烈活动。“药太给力了，像两天没吃饭的感觉。”临近中午，胡岩感到自己在发抖，他旁边的人要么在睡觉，要么低着头。

一名女生声称自己头晕恶心，医生检查过后，询问她能否继续坚持。胡岩则隐瞒了自己的不适，“怕被筛选掉，最后拿不到钱。”

中午过后，胡岩和其他受试者可以回到各自的房间休息，但仍保持每小时一次的抽血频率，直至凌晨。“每次采血后，用生理盐水封管，这让我特别难受。”他的一名舍友，一整天都在抱怨自己胳膊疼。

17日当天，每名受试者被抽血12次。其中一名女生打不进留置针，每次都要被扎，一天被扎了12针。

试药第二天仅需采血4次，胡岩感觉“悠闲、舒服”。他像平时一样玩游戏，还和同屋的男生联机玩，有人用自带笔记本电脑看电影，试验中心也提供电视和书报供受试者娱乐。同屋的大三男生在济南东部一所知名高校就读，他从大一开始接触试药，“做了这个，再也不想做其他兼职了。”

试药群里的招募信息

不联网与人脸识别

18日8:00多，受试者陆续离开医院。5天后，他们将重复第一周期的试药过程。

“第二次不知道吃的是不是仿制药，感觉很温和，饥饿感没有那么强烈。”胡岩说，服药两小时后，受试者还被允许轻轻走动。8月26日一早，这次的试药项目结束。受试者走出试验中心做的第一件事，大多是撕去手上的腕带。

一名30多岁的女性受试者告诉同行者，下午她将去做临时促销兼职。

“出狱了。”临床试验期间，受试者的活动范围仅限于研究中心的一层楼内，胡岩并没感到压抑，偶尔想出门走走，“在外面自由还是挺好的。”

这个暑假，胡岩还在市区的一家快餐店做兼职，每小时收入不到13元，“在餐厅站半天，只赚几十元。还是试药性价比高。”试药结束后，胡岩不时抱怨快餐店的工作累，甚至有了辞职的念头。

按照相关规定，3个月后胡岩才能参加第二次临床试验。和这次其他参加试药的人一样，他也计划着，在春节前“干票大的”，选一个补偿金五六千元以上的试药项目参加。

目前，根据药物风险、用药方式和临床试验时间长短不同，国内的试药项目补偿金最低两三千元，最高的两万多元。

省内多是按照500元一天的标准发放补偿金。8月底，上海市有一个连续在临床试验中心住45天的项目，补偿金24800元，只需要50名志愿者，吸引了数百人报名。据称，该项目是试验心力衰竭的新药。

记者采访发现，大学生占受试者的一多半，此外不乏中年人。体检时，一名昌乐男子称，他有双胞胎兄弟，他用两人的身份证轮流试药。“第一年试了6次，第二年试了3次，今年这是第3次。这次的钱（补偿金）最少。”该男子称，他和兄弟的身份证除了名字，几乎一模一样，顺利通过了核验。

该男子说，他有3个女儿和1个儿子，排行老三的儿子和胡岩同龄，也在读大学，“我快累死了”。男子表示，自己压力很大。他提到，若体检不能过关，路费和住宿费加起来，将损失上百元。

招募者称，他2013年入行时，曾见过一名职业试药人，一年内试药18次，为节省费用，背着帐篷四处奔波。

近年来，为了受试者的安全和临床试验的准确性，很多临床试验机构都加入了全国联网。以一个试药招募群为例，8天内招募者共发布了34条全国联网的招募信息，不联网的只有10条。不联网的项目补偿金少，耗时相仿的项目，补偿金只有全国联网项目的一半。

湖南省衡阳市的一家医院有几个不联网的项目，补偿金从3000多元至5000多元不等。“凌晨两三点就要去排队，前面排队合格的人数达到了所需人数，后面的人就算体检过了也不要，浪费路费。”一名受试者在群里说，此前发生过排队打架事件，该医院改为随机抽号，能否入组参加试验凭运气。

胡岩也开始研究不联网项目，虽然多集中在外地，他还是想请假或逃课去试试，“虽然给钱少，聊胜于无。”

记者注意到，北京和长沙等地的临床试验中心，已经有了人脸识别设备，招募者也会在招募时特意注明联网与否。

“不了解试药的，一听就害怕”

参加临床试验前，胡岩与父母为此发生了多次争吵。父母坚持认为，是药三分毒，参与临床试验肯定有风险，“对身体的副作用可能短期看不到。”他们以“身体发肤受之父母”为由阻拦胡岩参与试验，更担心胡岩试药后，养成不劳而获的心理。

胡岩记得，参加临床试验时，医护人员的态度都很好，随和、有时会开玩笑，他丝毫没感受到不被尊重：“挣钱快，超过任何常见的职业，也不用付出什么劳动。整个过程还挺舒服。”

但他又认为，这是一份“不光彩、没面子”的收入。他不会轻易告诉亲友同学这次试药的经历，“除非是关系特别好的。说白了，就是当小白鼠。”

在国家药监局药品评审中心的药物临床试验登记与信息公示平台上，梳理首次公示信息日期为8月的项目，有80多个项目招募4200多名健康受试者，平均每个项目需要50余人。

“不了解试药的，一听就害怕。”这是招募者工作中常遇到的困难。有的注射液项目，到期仍招不满人，不得不提高补偿金。

一条关于“大学生试药赚钱”的微博下，有113条评论。其中40条认为试药对人体危害很大，“伤害身体的事不要做”有350多次点赞。“学药的表示，看大家的反应好大，有点怀疑自己学的是药还是毒。”有医学生提到了自己的试药经历，“可以找已有同类药上市的，副作用小的，做一致性评价的药。”类似的声音仅几十人点赞。

采访中，多数受试者保持着对试药的冷静。一名往返于市内几区的拼车司机说，前段时间有一个“往肚子上注射的试验，我本来想来。他们说注射，我想了想，不行，没来。”他们多数都意识到了留置针对血管的刺激，很少有人选择短时间内将数千元的补偿金挥霍一空，“毕竟是拿身体换来的。”

浏览多条试药招募信息后，记者发现其中一条注明“颁发健康志愿者科研社会实践证书”。临床试验会促进临床医学发展和新药开发，某些试过的药暂时不会出现在市面上，这就是这个“行业”存在的意义。

（为保护当事人隐私，胡岩和顾斌为化名）

▌来源：济南时报·新时报

▌编辑：邵猛 校对：张然

全球战疫·口述｜瑞德西韦临床试药者：想试一试，是静脉注射

这本来是一次梦寐以求的冒险之旅。

64岁的莫妮卡·杨（Monica Yeung-Arima）和70岁的丈夫艾德里安（Adrian)在今年2月底一起报名参加了赴埃及的旅游团。然而旅途还未结束，他们的身体出现了状况。

“在旅行的最后一天，我们在回家的路上开始感到不舒服。”莫妮卡·杨3月26日晚接受澎湃新闻（www.thepaper.cn）独家采访时回忆道，3月3日，她和丈夫回到了美国加州湾区的家，马上联系了她的医生。两天后，由于症状变得严重，她前往医院寻求进一步的治疗。

莫妮卡和丈夫在埃及最初，医院对她进行了各种针对其他病毒的测试，并尝试不同的抗生素治疗，这些治疗并没有帮助她好转，她的咳嗽不断加重。患有哮喘、糖尿病的莫妮卡在3月9日给她的医生写了一封信，坚持要求医生对她进行新冠病毒检测。最终，在出现症状一周多后，医院才对她和丈夫进行了新冠病毒检测，检测结果呈阳性。同时，胸部拍片结果也显示她已患有肺炎。

莫妮卡和丈夫随后被送往斯坦福医学中心。她的丈夫在接受治疗三天后出院，并在家中进行康复隔离。但是莫妮卡的情况越来越糟糕。由于病情没有好转，她接受参与了一项试验——针对美国吉利德科学公司瑞德西韦的药物临床试验。在接受了瑞德西韦一个疗程的治疗后，莫妮卡的情况明显好转，并于上周五（3月20日）出院回家隔离。

瑞德西韦是吉利德研发的一款广谱抗病毒药，还未获批上市，先前曾用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，且在体外及动物研究中对严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒等显示较好的抗病毒活性。

美国联邦卫生机构日前宣布，批准瑞德西韦正式进行人体临床试验。美国的医疗专家对此项临床试验结果表示谨慎乐观。按照世界卫生组织之前的说法，它是目前唯一有希望取得有效性的抗新冠病毒的药物。

不过，吉利德3月22日宣布，由于收到大量申请要求，不得不暂停受理绝大部分新冠肺炎患者对瑞德西韦“同情用药”的个人申请，希望患者经由临床试验接受这种在研药物治疗，以判定它是否安全有效。

目前疫情在美国和欧洲等全球各地蔓延，据美国约翰·霍普金斯大学的全球新冠肺炎疫情实时数据，截至北京时间3月27日上午，全球新冠肺炎确诊病例已累计达到532692例，病亡超过2.4万人。美国累计确诊病例已超过中国，达85840例。对瑞德西韦的需求预计将呈指数级增长。

当地时间3月26日晚，莫妮卡向澎湃新闻回溯了她染病、用药、逐渐康复的整个过程。以下是她的口述：

久治不愈，“就想试一试”

在旅行的最后一天，我们在回家的路上开始感到不舒服。那是三周前的事了。我怀疑可能是和在埃及乘坐的邮轮餐厅上的一名工作人员有关，他后来确诊了。

我回美国的途中，就已经有一点不舒服。开始的时候，症状和普通的感冒差不多。因为新冠肺炎疫情现在到处流行，我回来的时候也猜测自己可能中招了。 在我们的旅行团里，一个礼拜之前已经有一个成员开始有感冒症状，但是那个时候我们没有想到会是（新冠肺炎）。

回来后第二天我们就去附近诊所向医生预约，要求做新冠病毒的测试。

但是，过了两天医院才让我去。当时医院给我做了各种检测，时间比较长。他们给我从最低级的抗生素开始用，用了5天不行，然后再转另外一个（抗生素）。最后大概一个多礼拜后，在我的坚持下才做了新冠病毒的检测，最后确诊。这样浪费了很多时间。当时距我感染新冠肺炎已经至少有两个礼拜了，所以我很不舒服。

莫妮卡和丈夫接受媒体采访我的丈夫之前在研发瑞德西韦的生物治疗研究公司吉利德工作。他了解到吉利德正在和斯坦福医学中心进行一个治疗新冠肺炎药物的小型临床试验。研究人员正在测试瑞德西韦是否能够帮助新冠肺炎患者。我了解到目前这个药物没有太多副作用，所以就想试一试。

在和药物公司签订了很多文件之后，医生开始给我用药。药物通过静脉注射到我的身体里面，整个过程大概半个小时就可以完成。每天一次，打了五天。两天后，我就已经感觉好一点了。但是咳嗽还没有好，到现在我还是有咳嗽，因为是干咳，所以比较辛苦。

大部分时间，我一个人隔离在病房里。因为那个时候已经很不舒服，人很累，所以大部分时间在睡觉。因为病情影响，食欲很差，没有吃什么东西。

因为我对自己的身体很了解，我的身体平时蛮好的，很少生病。所以我也很乐观。我的哥哥是医生，他也给我很多信息，告诉我康复就是一个时间的问题。我也很幸运，我住的湾区有非常好的医疗设施，医生、护士和医院所有的设施比其他的地方都好很多。

出院未做检测，但“挺想吃东西了”

大概（住院）两个礼拜后。医生每天来检查我的身体，主要是检查肺，每一天都有好转，当时咳嗽还比较严重，血氧浓度还比较低，所以又多住了一天才出院。

出院的时候没有再做一次（新冠病毒）检测，医生就说让我回家后跟家人隔离。因为我的住院时间比较长，所以要隔离到4月3日。

我还会咳嗽，我的肺不可能在一天内恢复。但我精神挺好，之前很差的食欲现在恢复了不少，挺想吃东西了。

（对于这场疫情，）最重要的一点就是我们每一个人都应该了解自己的身体。我对自己的身体很了解，我有什么毛病自己都知道。我知道自己有呼吸方面的疾病，一咳嗽就容易发炎。

还有就是如果感觉身体不舒服了就要尽快去就医。很多老人不喜欢去看病，喜欢拖。对于这个病毒，我们不要太害怕，但是每个人一定要真正地增强卫生防护的行动。

很多人表面上好像做了，但是其实跟没做差不多。我举个例子，比如说洗手，现在大家都强调多洗手，但是很多人其实就是用水冲一冲手。后来才有人讲得比较具体说至少要洗20秒，还要用肥皂洗手液。还有很多人洗完手喜欢用湿的手关掉水龙头，关上门，其实你一去触摸那些地方手就白洗了。

很多人出去买菜喜欢摸。其实这些小的地方都留有隐患。因为病毒可以在物体表面存活很久。所以我们一定要注意这些小细节。

还有就是我们要主动增强自己的抵抗力。我们旅行团里有几个比我年纪大的，也都确诊了，但是他们都只是进行了隔离。我的先生也是，他很快就好了。所以我们都应该通过增加营养和锻炼身体等方式增加自己的免疫力。

来源：澎湃新闻

恒瑞医药诺利糖肽注射液临床试验获批 用于治疗肥胖或超重

新京报讯（记者 张秀兰）12月2日晚间，恒瑞医药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重，国家药监局同意其开展肥胖或超重合并至少一个体重相关并发症适应症的临床试验。截至目前，恒瑞医药针对该产品累计已投入研发费用约5617万元。

目前，针对肥胖或超重适应症的同类产品仅有利拉鲁肽获批上市，为诺和诺德旗下产品。EvaluatePharm数据库显示，2019年利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为8.52亿美元。稍早前，英国国家卫生和保健卓越研究所（NICE）推荐利拉鲁肽用于肥胖的治疗，推荐适应症为：用于体质指数（BMI）≥35kg/m2且伴有高血压或高胆固醇等心血管疾病高危险因素的非糖尿病性高血糖成年人的肥胖治疗。公开资料显示，目前我国药品说明书中尚未批准利拉鲁肽用于减肥。广东省药学会官网发布的最新版《超药品说明书用药目录（2020年版）》中，已包含利拉鲁肽用于肥胖/超重治疗的描述：用于治疗BMI＞25kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者；或BMI＞30kg/m2的单纯性肥胖患者。

校对 李项玲