华东医院糖尿病(华东医院糖尿病足护理团队)

• 1、华东医药拿下一糖尿病新药代理权，能否重回阿卡波糖一年卖20亿的时代？
• 2、晚讯｜大三甲检验科IVD专利转化，4200万、华东医药拿下一糖尿病新药代理权，能否重回阿卡波糖一年卖20亿的时代？
• 3、拜耳以全球最低价中标，华东医药被迫出局，糖尿病市场大洗牌

华东医药拿下一糖尿病新药代理权，能否重回阿卡波糖一年卖20亿的时代？

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

9月20日，据华东医药微信公众号，企业全资子公司——华东医药（杭州）有限公司与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司（下称“惠升生物”），就脯氨酸加格列净片（商品名：惠优静）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。也就是，此款降糖药未来在国内的销售工作将由华东医药操持。

惠升生物的惠优静是一款SGLT-2抑制剂，国内获批时间为今年1月，获批的适应症系用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。和促胰岛素分泌剂相比，SGLT-2抑制剂不依赖胰岛素，这类产品主要是通过减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄。

据米内网数据，2023年国内样本医院SGLT-2抑制剂的销售规模约50亿元，且同比增长28%。这意味着这类产品良好的商业潜力。不过，在SGLT-2抑制剂领域，惠优静的竞品实在不少。

在2021年底，恒瑞医药的瑞沁获批上市，是国内首个获批的本土产品，也是恒瑞在糖尿病领域的第一个1类创新药。今年6月底，瑞沁新增适应症，成为了目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV（DPP-IV）抑制剂和二甲双胍联合治疗方案的SGLT2抑制剂。

另在两个国产自研SGLT-2抑制剂之外，国内获批的进口原研SGLT-2抑制剂的数量非常多。比如，阿斯利康的达格列净（安达唐）、勃林格殷格翰/礼来的恩格列净（欧唐静）、杨森的卡格列净（怡可安）、默沙东的艾格列净（捷诺妥）。目前，原研的达格列净、恩格列净、卡格列净全部被纳入医保目录，且均有仿制药获批。

目前，达格列净、恩格列净、卡格列净之中，受专利保护的达格列净还没有集采。中康开思数据显示，在2023年前三季度口服降糖药等级医院市场中，排名第一的为达格列净，销售超24.5亿元，同比增长超13%。同时，达格列净在零售渠道的销售额超15亿元。而恩格列净和卡格列净早在第四批国采之际，就已经成为了集采药物。

前述种种也意味着，在此市场环境下，华东医药代理惠优静的前景喜忧参半。虽然SGLT-2抑制剂属于主流的糖尿病口服药，整体市场容量较大，但华东医药不仅面临着与头部药企争份额的环境，还将面临诸多仿制药的价格压力。同时，在医保控费的大背景下，若是产品日后进入医保，利润水平可能会经历进一步变化。

当然，华东医药过去在糖尿病领域的成就有目共睹，它是国内首仿阿卡波糖的企业，之后一度成为这一领域的“销冠”。同一时期，企业迎来了一轮业绩和股价双双高速增长的时光。

阿卡波糖是国内口服降血糖药市场中的知名品种，原研公司为德国拜耳，产品于1984年研发上市。华东医药的卡博平在2002年获批上市。阿卡波糖的知名度与其历史销售额和近年的市场格局变幻不无关系。

据媒体过往的报道，2017年，阿卡波糖在国内销售额约70亿元。在这个大市场中，原研产品拜糖萍约在国内占据七成市场，华东医药的卡博平几乎获得了余下全部的三成市场。

华东医药的历史财务数据也显示，公司将卡博平卖成了超级大品种。2016年，华东医药的卡博平销售收入约15亿元，同比增长接近30%。2017年，卡博平的全年销售增长再超30%，达到20亿元。

在诸多重磅产品的作用下，华东医药的业绩增长亮眼。在2015年-2019年，华东医药的营收为217.27亿元、253.8亿元、278.32亿元、306.63亿元、354.46亿元。同一时期，公司归母净利润为10.97亿元、14.47亿元、17.8亿元、22.67亿元、28.13亿元。

但在后来，阿卡波糖遇到集采。2020年1月，第二批国家药品集采中，拜耳拜唐苹报出了0.181元/片的超低价，按照“同类品种超过最低报价1.8倍即出局”的规则，华东医药的卡博平丢标。这也导致华东医药2020年的营收骤然下降。

而自2020年起，国内仿制药红利不再，这也就导致了仿制药是基本盘的华东医药在营利增长上力不从心。整体而言，该公司在这一阶段虽然维持了营收持续增长的局面，但盈利增长已是十分吃力，公司2023年的盈利数据和2020年几乎在同一水平。这也使得公司不断增强创新药储备，同时通过做大医美业务来提振盈利能力。

业绩数据上，在2020年到2023年，华东医药的营收为336.83亿元、345.63亿元、377.15亿元、406.24亿元；归母净利润为28.2亿元、23.02亿元、24.99亿元、28.39亿元。今年上半年，华东医药实现营收209.65亿元，同比增长2.84%；实现归母净利润16.96亿元，同比增长18.29%；实现扣非归母净利润16.25亿元，同比增长13.85%。

目前来看，基于国产1类新药的身份，华东医药要代理的脯氨酸加格列净片（惠优静）可能没有集采风险。但是，这一产品除了面临明年医保谈判的降价风险，其产品定价和市场销售潜力的影响因素不少。尽管华东医药对在阿卡波糖之后找到下一个糖尿病大品种十分渴望，但企业面对的压力也不会小。

作为国内首个获批的自研SGLT-2抑制剂，恒瑞医药的1类新药脯氨酸恒格列净（瑞沁）在2023年初首次纳入国家医保目录。之后，恒瑞医药没有披露过这一产品的销售数据。

另一方面，从华东医药的降糖药布局来看，该公司在这一领域的布局非常全面，这或许有助于其糖尿病新药的推广工作。

目前，按照通用名统计，华东医药已经上市的传统口服产品包括：阿卡波糖片、阿卡波糖咀嚼片、吡格列酮二甲双胍片、伏格列波糖片、盐酸吡格列酮片。DPP-4抑制剂之中，已有西格列汀二甲双胍片和苯甲酸阿格列汀片；SGLT-2抑制剂之中，已有卡格列净片和二甲双胍恩格列净片。GLP-1受体激动剂之中，利拉鲁肽注射液的糖尿病和肥胖适应症均已获批上市。

晚讯｜大三甲检验科IVD专利转化，4200万、华东医药拿下一糖尿病新药代理权，能否重回阿卡波糖一年卖20亿的时代？

转自：生物谷

1. 大三甲检验科IVD专利转化，4200万

重庆大学附属三峡医院与微标科技签署4200万元专利实施许可合同，开发基于RFID的检验试剂智能管理系统，实现试剂的智能化、精细化管理，降低管理风险与成本。

2. 华东医药拿下一糖尿病新药代理权，能否重回阿卡波糖一年卖20亿的时代？

华东医药获得惠升生物降糖药惠优静的中国大陆独家代理权，该药为SGLT-2抑制剂，用于治疗2型糖尿病。然而，面临激烈的市场竞争和医保控费压力，华东医药的代理前景喜忧参半。

3. 北京恩泽康泰人源间充质干细胞外泌体药物原料获美国FDA DMF II型备案资格

GoldenExo®获得美国FDA和国际化妆品原料备案，推动外泌体产业发展。外泌体是细胞间通讯的重要工具，可应用于疾病诊断、治疗、药物递送及医美等领域。天然外泌体在大健康领域应用广泛，尤其是干细胞来源的外泌体，具有较低风险、灵活剂量及给药频次，可实现大规模制备。工程化外泌体是另一个潜力方向，可通过装载特定分子改善治疗活性及靶向性。

4. 被丹纳赫收购、服务全球13万 客户，这家企业何以成为基因组学巨头？

自1987年成立以来，IDT伴随基因组学兴起而发展，提供核酸产品与基因组学解决方案，已服务全球13万 客户。其开发多项专利技术，推动医学、农业等领域革新。创始人Joseph Walder博士的深厚技术背景为IDT成为基因组学巨头奠定坚实基础。

5. 君实生物PD-1于欧盟获批，实现中美欧三地上市

君实生物特瑞普利单抗在欧盟获批，用于治疗鼻咽癌和食管鳞癌，成为欧洲首个用于鼻咽癌的PD-1药物，并已实现中美欧三地上市。此前已在中国获批7项适应症并纳入医保目录，同时在美获得多项疗法认定。

6. 阅尔基因，再度达成全球专利授权

阅尔基因与ANGLE达成全球专利授权协议，ANGLE获泛癌种NGS panel全球独家许可（除中国外），用于CTC和ctDNA基因组突变同步分析，强化CTC检测平台。该协议将加速ANGLE首个泛癌种基因测序产品商业化，液体活检有望成临床关键步骤。

（转自：生物谷）

拜耳以全球最低价中标，华东医药被迫出局，糖尿病市场大洗牌

文 | AI财经社健识局 王小楠

编 | AI财经社健识局 严冬雪

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”，未经许可，严禁转载

第二批全国药品集中采购结果日前正式公布，备受关注的阿卡波糖口服常释剂型的竞标结果出人意料，拜耳公司将其原研药报出了0.181元/片的低价，按照同类品种超过最低报价1.8倍的企业自动出局的原则，直接将报价0.465元/片，排名第三的华东医药挤出采购名单。

1月20日，华东医药股份有限公司印发公告称，尽管此次未能中标，但中美华东仍然在糖尿病用药领域具备产品管线丰富、原料制剂一体化以及成本和质量的整体优势，并将通过国内最大的阿卡波糖原料产能以更高的生产效率满足持续增长的临床用药需求。

同时，华东医药将通过一系列措施继续开拓糖尿病用药市场，并通过技术和管理创新全面提升产品的市场竞争能力。

根据中国公立医疗机构终端销售数据显示，2018年阿卡波糖制剂产品中国国内市场终端销售规模约84亿元，其中拜耳占57.26%，而华东医药则占33.67%。

随着第二批国家药品集中采购落地，中国口服降糖药市场的格局将会被重塑。有分析人士指出，尽管华东医药在此次第二批国家药品集中采购中失利，但并不意味着就失去了市场机会，分级诊疗、处方外流以及海外市场都是未来可以发展的市场空间。

毫无疑问，未来阿卡波糖市场竞争将进入全球化的布局。业内普遍认为，中国药企才刚刚开始进入这一阶段，急需提升自身生产水平和拓展营销渠道，否则将会被市场所淘汰。

华东集采失利

加速糖尿病领域产品迭代

作为华东医药核心品种之一的阿卡波糖，在此番第二批国家药品集采中失利，无疑给公司的发展带来了全新的挑战。

根据华东医药的公告显示，该公司的阿卡波糖2019年预计收入将达到30亿以上，约占全公司营业收入的10%。

就在昨天（1月19日），网络传出《致全体华东药人的新春祝福》的公开信中，华东医药董事长吕梁公开表示，此次投标的结果，是公司发展历程中面临的又一次重大考验，但并不能改变华东医药在糖尿病市场的优势。

图/ 视觉中国

事实上，药品生产企业的销售生态一旦建立，就可以直接在该领域注入不同的产品。据健识局了解，华东医药已在糖尿病领域储备了多个产品，特别是，全球创新药口服

GLP-1 TTP273 已按计划正式启动一期临床试验，利拉鲁肽注射剂正在开展 3 期临床，西格列汀二甲双胍片已提交注册申请。

有分析人士指出，随着带量采购的品种扩大，市场上的畅销品种将逐步被纳入。而那些仅靠单一品种包打天下的模式将难以为继，药企的成长必须靠产品梯队的迭代来实现。

显然，华东医药明显也注意到了这一点，在完成产品迭代的同时，也在试图扩大自己的销售网路。按照华东医药的计划，该公司的阿卡波糖片除了在国内首家通过一致性评价之外，也已获得欧盟地区的市场准入，并正在开展美国 FDA 注册工作。

毫无疑问，华东医药今后在全球市场上遇到最强劲的对手依然是拜耳，鹿死谁手，届时将见分晓。

拜耳占得先机

糖尿病市场大战一触即发

阿卡波糖作为一种口服降血糖药，在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，达到降低血糖的作用。

由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群，因此在中国的销售情况远好于欧美市场。

在此次的第二批国家药品集采中，拜耳以0.181元/片的全球最低价中标，按照国家医保局公布的规则是，允许多家企业中标，但同类品种超能过最低报价1.8倍的企业自动出局。

而这一报价举动，也导致仅有拜耳与绿叶制药两家企业中标。有数据显示，国内公立医院2018年阿卡波糖的市场份额，拜耳占57.26%，华东医药占33.67%，而绿叶制药则占比较小。

业内人士普遍认为，此番拜耳将阿卡波糖降价，旨在通过降价控制更多医疗机构的市场份额，至此糖尿病的市场大战，也随着第二批带量采购的落地，一触即发。

事实上，作为拜耳公司在糖尿病领域的唯一产品，拜唐苹自1994年进入中国市场以来，有媒体保守估计，总销售额在300亿元以上。

图/ 视觉中国

据国际糖尿病联盟公布的数据显示，截止到2019年，中国糖尿病患者人数约为1.164亿，排名世界第一。同时中国糖尿病人平均支出水平仅为美国的1/11，甚至不及巴西和墨西哥等发展中国家，糖尿病市场成长空间巨大。

业内普遍认为，原研药肯定效果更好是病人首选，拜耳报出低价是对中国市场志在必得，要通过低价竞争来压缩国产仿制药的市场空间。

从目前的情况看来，尽管拜耳在阿卡波糖的市场竞争中占得先机，但由于中标价格偏低，产品的利润也会受到一定影响。而反观华东医药，倘若未来旗下多产品陆续上市，无疑将巩固其糖尿病产品的市场竞争力。

面对庞大的市场，各家药企正在积极通过产品布局，调整团队架构，未来的中国糖尿病市场大战将一触即发。

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