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口服糖尿病药王创新高,TOP20洗牌!信立泰、海思科挺进新医保

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近期,口服糖尿病药市场波澜再起。9个新品同日获批,8个口服糖尿病药挺进新医保。米内网数据显示,2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药同比增长7.75%,TOP20洗牌,“药王”创新高,四川维奥制药的米格列醇片晋身品牌前十之列。截至目前,口服糖尿病药已有63个产品过评,德源药业、齐鲁制药、正大制药等领跑过评榜;20亿大品种第十批集采“激战”。

苏州药企拿下口服糖尿病药1类新药,信立泰、海思科……挺进新医保

12月以来获批的口服糖尿病药


来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

日前,国家药监局官网显示,盛世泰科生物医药技术(苏州)的磷酸森格列汀片、浙江华海药业的达格列净片、南京正大天晴制药的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)和达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、浙江华义医药的达格列净片、湖南迪诺制药的恩格列净片等9个口服糖尿病药同日获批。

盛世泰科生物医药技术(苏州)的磷酸森格列汀片是今年第4个获批的口服糖尿病药1类新药,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。据了解,盛世泰科生物医药技术(苏州)是一家处于商业化阶段的生物科技公司,核心产品为1类创新药森格列汀(曾用名:盛格列汀)。一直以来公司致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化,搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。今年以来,口服糖尿病药已有33个产品(139个品规)获批上市,其中,4个是1类新药,深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片3个均在上半年获批。

2024年版国家医保药品目录新增糖尿病药

来源:米内网医保目录数据库

近日,2024年版国家医保药品目录出炉,新增8个口服糖尿病药,3个1类新药赫然在列。

苯甲酸福格列汀片为国产1类创新药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗,以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗)。信立泰表示,该产品此次纳入医保目录后,将为更多患者提供新的治疗选择,满足该领域未被满足的临床需求。

考格列汀片是海思科自主研发具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化药1类新药,为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。海思科表示,该产品被纳入医保目录,将有利于市场推广及未来销售。

脯氨酸加格列净片是惠升生物制药研发的SGLT-2抑制剂,为国产1类创新药,适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是国内第2个获批上市的自主研发的SGLT-2抑制剂创新药。

截至目前,口服糖尿病药有8个新药报产在审,其中,宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、石药集团欧意药业的普卢格列汀片、山东盛迪医药的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)等5个为1类新药。

口服糖尿病“药王”创新高,TOP20洗牌


近年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药销售情况(单位:万元)


来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示,口服糖尿病化药在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模稳步攀升,2023年超过250亿元,2024年上半年同比增长7.75%。SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂、双胍类是3大畅销小类,SGLT2抑制剂增速最快。

从集团TOP20来看,阿斯利康、默沙东、扬子江药业位居前三,鲁抗医药增速最快,同比增长158.12%,扬子江药业、正大制药、人福医药、齐鲁制药等7家均有双数增速。

2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药产品TOP20


来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

产品TOP20销售额均超过1亿元,达格列净片在登上“销冠”宝座后屡创新高,上半年以超20亿元的销售额继续领跑;盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片竞争最激烈,在销企业数均超过30家;二甲双胍格列吡嗪片则是新上榜产品。

产品TOP20中有12个是国采产品,伏格列波糖片(第九批)跌幅最大,继2023年下滑10.19%后,2024年上半年再度下滑30.41%,排名位次从第16位下滑至第20位;4个正增长,分别为恩格列净片(第四批)、米格列醇片(第五批)、沙格列汀片(第五批)、格列吡嗪控释片(第五批)。截至目前,口服糖尿病药已有20个产品被纳入前九批国采。

品牌TOP20中,阿斯利康的达格列净片、默沙东的磷酸西格列汀片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三,四川维奥制药的米格列醇片凭借近年快速增长首次进入品牌前十之列。此外,宜昌人福药业的格列齐特缓释片、阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、杭州中美华东制药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 为新上榜品牌。

从增速来看,宜昌人福药业的格列齐特缓释片增速最快,超过60%,阿斯利康的达格列净片、扬子江南京海陵药业的依帕司他片、江苏德源药业的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)等8个品牌均有双位数增速。

德源、齐鲁、正大领跑过评榜,20亿大品种第十批集采“激战”


截至目前,口服糖尿病药有63个产品(541个品规)通过/视同通过一致性过评,涉及超过200家药企(以集团计)。过评企业数10家及以上的口服糖尿病药

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

从品种过评来看,12个口服糖尿病药过评企业数在10家及以上,盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片火热,均超过40家。

口服降糖药过评品种数8个及以上的集团

从集团过评情况看,江苏德源药业、齐鲁制药、正大制药领跑,过评品种数均超过10个。广东东阳光药业、石药集团、远大健康、华海药业、华润医药各有9个,扬子江药业、美诺华药业、新和成各有8个。

第十批国采将于12月12日开标,口服糖尿病药有利格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、依帕司他口服常释剂型在列。其中,西格列汀在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过20亿元,是竞争最激烈品种,涉及超过30家企业。近年中国公立医疗机构终端西格列汀销售情况(单位:万元)


来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

12月5日,上海阳光医药采购网发布公告,截至2024年12月2日下午4:00,第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束,对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示。第十批国家组织药品集中采购企业间关系公示表(口服糖尿病药)

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网、国家医保局官网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。

这家医药企业纳斯达克上市:大涨39% 市值近10亿美元,主治糖尿病

雷递网 雷建平 1月31日

自动胰岛素输送系统开发商Beta Bionics(股票代码:“BBNX”)昨日在美国纳斯达克上市。

Beta Bionics开盘价为17美元,发行1200万股,募资总额为2.04亿美元。

Beta Bionics的发行价高于此前发行区间,且发行规模扩大,原来最高是融资1.2亿美元。

Beta Bionics开盘价为22美元,较发行价上涨29.4%;收盘价为23.63美元,较发行价上涨39%;以收盘价计算,公司市值为9.66亿美元。

9个月净亏3665万美元

Beta Bionics是一家糖尿病科技公司,总部位于美国加州。通过制造一种更易于操作设备,Beta Bionics希望更多糖尿病患者能使用胰岛素泵。Beta Bionics估计,美国约有三分之一的1型糖尿病患者使用胰岛素泵。

Beta Bionics的iLet泵目前适用于6岁及以上的1型糖尿病患者。Beta Bionics表示,其设备与其他自动胰岛素输送系统的不同之处在于,它需要更少的用户输入来计算胰岛素剂量。

市场上其他系统可能要求用户计算碳水化合物并进行手动更正,iLet只需要用户宣布用餐时间。截至该日期,Beta Bionics安装客户群为11,214 人。

Beta Bionics正努力增加销售额和保险覆盖范围,并为其设备开发新功能。Beta Bionics计划将 iLet 的适应症扩大到使用胰岛素的 2 型糖尿病患者。Beta Bionics还在开发该设备的贴片泵版本和双激素配置,该配置将结合自动输送胰岛素和胰高血糖素,可用于提高血糖水平并预防低血糖。

招股书显示,Beta Bionics在2022年、2023年营收分别为17.9万美元、1200万美元;运营亏损分别为6584万美元、3585万美元;净亏损分别为6475万美元、4410万美元。

Beta Bionics在2024年前9个月营收为4468万美元,上年同期的营收为365万美元;运营亏损3221万美元,上年同期的运营亏损为2748万美元;净亏损为3665万美元,上同期的净亏损为2525万美元。

其中,Beta Bionics在2024年第三季度营收为1671万美元,运营亏损为1098万美元,净亏损为974万美元。

IPO前,Sands Capital Life Sciences Pulse Fund II持股为9.4%,Zone Healthcare Holdings持股为11.4%,Eventide Asset Management持股为16.7%,RTW Investments持股为11.5%,Soleus Capital持股为8.5%,Omega Fund持股为6.4%,Wellington Hadley Harbor Aggregator IV持股为11%,Sean Saint持股为2.8%,Edward Damiano持股为9.6%,Firas El-Khatib持股为3.8%。

IPO后,Sands Capital Life Sciences Pulse Fund II持股为6.5%,Zone Healthcare Holdings持股为8.1%,Eventide Asset Management持股为11.8%,RTW Investments持股为8.1%;

Soleus Capital持股为6%,Omega Fund持股为4.4%,Wellington Hadley Harbor Aggregator IV持股为10.5%,Sean Saint持股为1.9%,Edward Damiano持股为6.6%,Firas El-Khatib持股为2.6%。

以下是糖尿病科技公司Beta Bionics路演PPT:

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雷递由媒体人雷建平创办,若转载请写明来源。

福元医药:主要糖尿病类药物产品为瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片等

金融界4月17日消息,有投资者在互动平台向福元医药提问:您好,贵公司治疗糖尿病有什么药?我看资料诺和诺德开发的减肥药主要成分索马鲁肽也是糖尿病二II重要药物。而该专利在中国是26年到期。公司有无计划提前部署来开发未来的市场?谢谢。

公司回答表示:公司糖尿病类药物领域主要产品为瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片等。公司主要研发项目基本情况您可通过上交所网站查询公司于2024年4月1日披露的《福元医药2023年年度报告》。

本文源自金融界AI电报