糖尿病的醇片(糖尿病人吃糖醇食品好吗)

• 1、易明医药核心产品米格列醇片通过一致性评价
• 2、浙江医药米格列醇片（25mg）通过一致性评价
• 3、硫酸沙丁胺醇片

易明医药核心产品米格列醇片通过一致性评价

本报记者 舒娅疆

4月21日晚间，西藏易明西雅医药科技股份有限公司（以下简称“易明医药”）公告披露，其全资子公司四川维奥制药有限公司（以下简称“维奥制药”）于近日取得国家药品监督管理局核准签发的关于“米格列醇片（50mg）”的《药品补充申请批件》，获得国家药品监督管理局一致性评价审核通过。

易明医药副总经理、董秘许可告诉《证券日报》记者，易明医药一直在积极响应国务院办公厅及相关部门的政策，积极推进仿制药一致性评价工作，近三年来每年都有产品通过一致性评价。公司有责任让中国的广大患者用到同原研质量与药效一致且性价比更高的药品。相关研究结果表明，此次首批通过一致性评价的奥恬苹（米格列醇片），其和拜耳的原研药具有质量一致性和生物等效性，获得一致性评价审核通过是对公司产品质量、研发能力及生产工艺的高度认可，也能够为中国2型糖尿病患者带来优质优效但价格更低廉的药品。

资料显示，米格列醇是德国拜耳医药保健有限公司20世纪80年代初研究开发的一种降糖药。维奥制药于2004年10月25日获得米格列醇原料及片剂生产批件，为首家获批生产米格列醇的国内企业。

米格列醇片适应症为配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制，在糖尿病患者中，通过抑制α-葡萄糖苷酶可延迟葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖，削平血糖峰值水平。同时米格列醇对乳糖酶的抑制作用较小，在推荐剂量下，米格列醇不会导致乳糖不耐症；对肝脏损害的患者，因米格列醇不经肝脏代谢，药代动力学对肝脏功能没有影响。

米内网数据显示，米格列醇的销售额连续5年来都保持着两位数的增长，尤其是在2017年进入国家医保目录后，米格列醇整体市场在2018年的销售额增长超过了30%，其中易明医药的奥恬苹占48.6%市场份额。

记者了解到，米格列醇（口服常释剂型）已列入《国家医保目录（2019年版）》，是医保乙类药品。

值得一提的是，米格列醇片（奥恬苹）是易明医药继蒙脱石散和多潘立酮片之后第三个通过仿制药一致性评价的产品。作为易明医药的自主生产药品，奥恬苹不管是销售额、增长率还是销售贡献率表现都十分抢眼。而维奥制药是米格列醇片质量标准的起草单位，此次全国首批通过该品种的一致性评价使得公司产品战略布局又登上一个新台阶。

从对上市公司的影响来看，易明医药指出，根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持；医疗机构应优先采购并在临床中优先选用；同时，通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。“该品种于2019年列入《国家医保目录（2019年版）》，此次通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响，并为公司进行中的其他产品一致性评价工作积累宝贵的经验。”公司表示。

（编辑 白宝玉）

本文源自证券日报网

浙江医药米格列醇片（25mg）通过一致性评价

新京报讯 8月18日晚间，浙江医药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的米格列醇片（25mg）的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

米格列醇属于一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制，且在本品单药治疗或者磺脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺脲类药物合用。

米格列醇最早由拜耳研发，于1996年7月23日在荷兰首次获批上市，之后于1996年12月18日由美国食品药品管理局（FDA）批准上市，由辉瑞在美国销售，商品名为Glyset。国内目前米格列醇片批准厂家共有3家，分别为四川维奥制药有限公司、山东新时代药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂。Cortellis数据查询显示，2021年4月1日至2022年3月31日，米格列醇片全球销售额为8400万美元；米内数据查询显示，2021年米格列醇片国内销售额为7.1亿元。

2021年7月29日，浙江医药向国家药监局提交一致性评价的申请并获得受理。截至目前，公司用于开展米格列醇片一致性评价已累计投入研发费用760万元。2020年4月，公司产品米格列醇片（50mg）通过一致性评价；2021年6月， 米格列醇片（50mg）中标第五批全国药品集中采购。公司米格列醇片（50mg）2021年度销售收入为2.11亿元。

校对 赵琳

硫酸沙丁胺醇片

主要成分

本品主要成分为硫酸沙丁胺醇。

性状

本品为白色片。

适应病症

本品适用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。

规格

(1)0.5mg；(2)2mg。(按C13H21NO3计)

用法用量

口服，成人每次2-4mg，一日3次。

不良反应

1、常见肌肉震颤，亦可见恶心、心率加快或心律失常。

2、偶见有头晕、头昏、头痛、目眩、口舌发干、心烦、高血压、失眠、呕吐颜面潮红等。

注意事项

1、本品仅有支气管扩张作用，作用持续时间约4小时。不能过量使用。

2、高血压，冠状动脉供血不足，心血管功能不全，糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。

3、久用本品易产生耐受性，使药效降低。此时患者对肾上腺素等扩张支气管作用的药物也同样产生耐受性，使支气管痉挛，不易缓解，哮喘加重。

4、运动员慎用。

5、妇及哺乳期扫女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

禁忌

对本品其它肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

药物相互作用

1、本品与其他β受体激动剂合用，药效可增加，但也导致不良反应增加。

2、本品与β2受体阻滞剂合用，则药效减弱或消失。

3、本品不宜与抗抑郁药同用。

4、本品与茶碱类药品并用时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，但也可能增加不良反应。