武田糖尿病治疗药(武田糖尿病治疗中心)
一周一片的降糖药
琥珀酸曲格列汀片,原研厂家为日本武田药品工业株式会社,2015年3月全球首次在日本上市,且目前尚未在其他任何国家上市。商品名Zafatek,主要用于成人2型糖尿病治疗。
该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周口服一次,而市场上同类DPP-4抑制剂(如沙格列汀、西格列汀、阿格列汀)需要每天口服一次,其用药的优势在于提供了更为方便的治疗选择,改善了患者的便利性和依从性。
国内有厂家正在进行曲格列汀的上市前临床试验,可能很快将在国内上市。下面简单介绍一下其使用方法及注意事项[1]。
降糖方面:- 使用剂量:成人一般口服曲格列汀1周1次,1次100mg。应在每周的同一天服用。漏服本药时,意识到漏服后仅服用规定剂量,之后仍在预先规定的服药时间服药。
- 降糖效果:单药治疗平均能降低糖化血红蛋白约0.57%左右,联合双胍能降低糖化血红蛋白约0.31%,非劣于目前同类药物的降糖疗效。能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制,降低餐后血糖为主。
糖尿病伴中度肾功能不全者(30≤Ccr<50mL/min),剂量调整为每次50mg,每周1次;伴重度肾功能不全者,不建议使用。
不良反应:上市前在日本实施的临床试验中,901例中的103例(11.4%)发生了临床检查值异常等不良反应。主要有低血糖(0.1-5%)、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
禁忌症:- 重度酮症、糖尿病昏迷或糖尿病前驱昏迷、1型糖尿病患者(因为必须通过输液或注射胰岛素改善快速升高的血糖,所以不适合使用本药)。
- 重度感染、手术前后及严重外伤患者(因为需要通过注射胰岛素控制血糖,所以不适合使用本药)。
- 重度肾功能障碍患者或实施透析的晚期肾功能衰竭患者(因为本药主要由肾脏排泄,所以延迟排泄有可能使本药的血药浓度升高)。
- 对本药成分有过敏既往病史的患者。
- 使用者剧烈肌肉运动,有可能引起低血糖。
- 使用者酗酒,有可能引起低血糖。
参考文献:[1]日本武田制药公司上市的琥珀酸曲格列汀片(商品名:Zafatek)最新使用说明书及译文。
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扒一扒日本那个糖尿病神药
近几年从日本传入一种所谓治疗2型糖尿病“神药”,一周只需服用一次,就可以控制血糖,甚至传说可以不控制饮食,甚至可以停用其他所有药物,包括可以停用胰岛素,今天我们就来扒一扒!
此药是由日本武田制药公司推出糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐),在2016年3月就获日本批准用于2型糖尿病的治疗,该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。曲格列汀属于二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,DPP-4能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1,GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽,GIP)的失活,而这2种肠促胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,从而控制血糖水平。
曲格列汀有以下优势:
1.只需每周口服一粒,依从性更好,是其最大优势。
2.能够较好的避免低血糖的发生。
曲格列汀降糖效果较好,依从性突出,并且低血糖几率较低,但还远不是神药,如果抛开经济因素不考虑(价格高达2000元人民币/月,而国内常用的同类药物每日口服1次的西格列汀每个月费用仅200多元),曲格列汀仅仅是在糖尿病口服药中多了一个不错的选择,并且曲格列汀也同样有胰腺炎和胃肠道异常等副作用的风险。
如果您已经开始服用,能否停用其他口服药或者胰岛素请一定听从医嘱,万万不能擅自停药。
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武田支付$22亿和解糖尿病药物艾可拓致癌风波
医药网4月2日讯 上周,日本制药巨头武田(Takeda)在糖尿病市场投下了一枚重磅炸弹,该公司研发的全球首个每周口服一次的降糖药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)获批,给广大2型糖尿病患者群体带来了福音。然而不幸的是,同样在糖尿病市场,武田目前正深陷于另一种糖尿病畅销药艾可拓(Actos)的致癌风波。
本周一彭博社最新报道,据3位知情人士爆料,武田将支付超过22亿美元,用于解决因隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos,通用名:吡格列酮)致癌风险的相关指控。据爆料,武田此次将解决在美国联邦及州立法院超过8000例法律诉讼,每个案子将支付27.5万美元,合计支付金额超过22亿美元,这也将是美国制药历史上最大的罚单之一。
知情人士透露,武田提供的解决方案是,只有那些已经提起诉讼或已经聘请律师即将提交诉讼的服用过Actos的糖尿病患者才有资格参与赔偿,这一限制条件意图帮助该公司避免支付新一波的法律诉讼。该人士透露,目前武田与联邦及州立法院尚未达成最终协议,仍有谈判失败的可能性;武田也可能选择解决其中一些诉讼,并继续在其他诉讼上进行协商。不过,也有一些律师表达了强烈的反对,认为22亿美元的赔偿金不足以支付所有已患膀胱癌的糖尿病患者。
据了解,自2013年以来,武田被指控至少在9个临床试验中隐瞒Actos的致癌风险。去年,美国联邦法院陪审团对武田及合作伙伴礼来分别处于60亿美元和30亿美元(合并90亿美元)的罚款,成为美国制药领域的最大一笔罚单。不过去年10月,这一罚单被戏剧性地降至3680万美元,降低幅度高达99%。而就在业界认为武田和礼来会松一口气,结束这场惊心动魄的诉讼攻守战时,武田和礼来的律师却表示:还要再次上诉!
武田与合作伙伴礼来自1999年开始在美国联合销售糖尿病药物艾可拓(Actos),直至2006年结束合作。之后,礼来保留Actos在亚洲及欧洲一些国家、加拿大、墨西哥的销售权。根据彭博社汇总的数据,艾可拓(Actos)在截止2011年3月的年销售额峰值高达45亿美元,约占武田当时收入的27%。另外,根据法庭文件,艾可拓(Actos)自1999年上市以来,合计销售额已超过160亿美元。目前,该药正面临着来自兰伯西(Ranbaxy)的仿制药的竞争。