糖尿病治疗剂日本(糖尿病用药讲解)

• 1、扒一扒日本那个糖尿病神药
• 2、全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批
• 3、日本胰岛移植治疗糖尿病取得新突破

扒一扒日本那个糖尿病神药

近几年从日本传入一种所谓治疗2型糖尿病“神药”，一周只需服用一次，就可以控制血糖，甚至传说可以不控制饮食，甚至可以停用其他所有药物，包括可以停用胰岛素，今天我们就来扒一扒！

此药是由日本武田制药公司推出糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐），在2016年3月就获日本批准用于2型糖尿病的治疗，该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。曲格列汀属于二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，DPP-4能够引发肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1，GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽，GIP）的失活，而这2种肠促胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4，能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而控制血糖水平。

曲格列汀有以下优势：

1.只需每周口服一粒，依从性更好，是其最大优势。

2.能够较好的避免低血糖的发生。

曲格列汀降糖效果较好，依从性突出，并且低血糖几率较低，但还远不是神药，如果抛开经济因素不考虑（价格高达2000元人民币/月，而国内常用的同类药物每日口服1次的西格列汀每个月费用仅200多元），曲格列汀仅仅是在糖尿病口服药中多了一个不错的选择，并且曲格列汀也同样有胰腺炎和胃肠道异常等副作用的风险。

如果您已经开始服用，能否停用其他口服药或者胰岛素请一定听从医嘱，万万不能擅自停药。

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全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批

6月23日，Poxel和Sumitomo Dainippon Pharma（住友制药）联合宣布first-in-class 2型糖尿病新药Twymeeg片剂500mg（通用名：Imeglimin hydrochloride）在日本获批上市，为全球首批。

Imeglimin是一款具有独特双重作用机制的2型糖尿病治疗药物。一方面它可作用于胰腺，通过促进葡萄糖浓度依赖性的胰岛素分泌降低血糖，另一方面还可作用于线粒体，通过改善肝脏和骨骼肌中葡萄糖代谢(抑制糖异生和促进葡萄糖摄取)降低血糖。这一作用机制(MOA)能够潜在预防内皮和舒张功能障碍，可对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷提供保护作用。还可能对β细胞的存活和功能起保护作用。这一独特的MOA为Imeglimin提供了潜在的机会，使其成为目前抗糖尿病治疗模式中几乎所有阶段2型糖尿病治疗的候选药物，包括单药治疗或作为其他降糖治疗的补充。

Imeglimin的获批得到了大量临床前和临床研究数据支持，包括TIMES项目，该项目包含有3个关键III期临床试验，评估了Imeglimin在1100多例患者中的疗效和安全性。这3项研究中Imeglimin均达到主要终点，并表现出良好的安全性和耐受性。

• TIMES1：一项III期、24周、双盲、安慰剂对照、随机、单药治疗试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。
• TIMES2：一项为期52周、开放标签、平行分组III期试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的长期安全性和有效性。这项试验中，imeglimin通过与已批准的降糖药物(包括DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和GLP1R激动剂)联用或作为单药治疗。
• TIMES3：一项为期16周、双盲、安慰剂对照、随机、包括36周开放标签扩展期III期试验，评估了imeglimin联合胰岛素治疗日本2型糖尿病和血糖控制不佳日本2型糖尿病患者的有效性和安全性。

TIMES3 研究结果

III期TIMES项目由Poxel和住友联合开展，2017年10月，两家公司就Twymeeg在日本、中国、韩国、中国台湾和其他九个东南亚国家的开发和商业化达成了战略合作。此次日本获批，住友制药将向Poxel支付17.5亿日元(约1330万欧元，1590万美元)里程碑付款。产品上市后，Poxel将获得基于净销售额2位数的授权使用费和高达265亿日元(约2亿欧元，2.3亿美元)的销售里程碑付款。

日本胰岛移植治疗糖尿病取得新突破

来源:新华网

新华社东京３月１３日电（记者华义）日本理化学研究所和福冈大学日前宣布一项最新研究成果，他们的研究人员通过动物实验发现，大腿根部皮下脂肪组织是一个很适合胰岛皮下移植的部位，有望成为治疗糖尿病的新方法。

以往治疗糖尿病采用的胰岛移植主要是将胰岛细胞移植到患者的肝脏内，但这种移植方法容易出现早期排异反应，一旦出现问题将难以取出被移植细胞，而且需要数次移植。虽然此前也有过胰岛细胞皮下移植研究，但移植后的胰岛细胞存活率极低。

新研究发现，此前的胰岛皮下移植往往因为皮下血管不足导致可让胰岛细胞存活的血流不足，大多数皮下移植胰岛细胞因此死亡，治疗一只糖尿病实验鼠需要五六只实验鼠的胰岛细胞。

因此研究人员试图寻找皮下血流充足的部位，最终发现大腿根部皮下脂肪组织是一个适合胰岛皮下移植的部位，因为这个部位血流充足。在实验中，研究人员给患有糖尿病的实验鼠大腿根部皮下脂肪组织移植了胰岛细胞，只用了少量的胰岛细胞成功治愈了实验鼠的糖尿病。

研究人员称，从解剖学上看人类和实验鼠存在一样的皮下脂肪组织，因此可以认为在人身上也会产生同样的治疗效果。这一新移植方法克服了以往移植技术的很多问题，有望成为治疗糖尿病的新方法。

这一研究成果已经发表在美国《移植术》杂志上。