glp1糖尿病(glt2糖尿病)

• 1、上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽
• 2、2020版《GLP-1 受体激动剂用于治疗2型糖尿病的临床专家共识》发布
• 3、上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽

上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽

中国生物医药行业或迎来“DeepSeek”时刻，一款由中国生物医药公司自主研发的治疗糖尿病的创新药已正式获准上市。据悉，这是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物，凭借起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性，该药上市后或将挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。

2月8日，澎湃科技（www.thepaper.cn）从上海银诺医药技术有限公司（以下简称“银诺医药”）获悉，由该公司自主研发的一类创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）正式获得国家药品监督管理局批准上市，2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。

银诺医药介绍，怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。

GLP-1RA受体激动剂（Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists）是目前应用较为广泛的一类降糖药物，它们通过模拟人体内天然的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素的作用，激活GLP-1受体，从而发挥降糖、减重等多种生理作用。目前，全球已上市十种用于治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂药物，其中三种是人源长效类，分别是跨国药企礼来（LLY.US）的度拉糖肽、替尔泊肽以及跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽。

银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说，临床数据显示，依苏帕格鲁肽α起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性；相比其他长效GLP-1药物，依苏帕格鲁肽α的半衰期为204小时，是全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。公开资料显示，目前全球范围内广泛使用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的半衰期分别为168、112和120小时。王庆华称，凭借着半衰期更长，依苏帕格鲁肽α的长效特性可以减少用药频次，使其不仅具备每周一次的用药特点，还有望实现每两周一次给药，提高患者在长期管理糖尿病过程中的依从性。

在起效方面，临床数据显示，用3mg的剂量单药治疗4周，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平能降低1.1%。治疗24周后，HbA1c较基线显著降低2.2%，和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者，停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%，效果持久。

在减重方面，2024年已有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在中国上市。因在减肥方面展现出的显著效果，司美格鲁肽火爆全球被宣传为“减肥神药”，很多人购买降糖针用于减重。非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α4周，能减重4公斤，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅达到5%以上。在降压降脂方面，患者的心血管代谢风险相关指标都得到改善，如收缩压下降4.09毫米汞柱，总胆固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。

银诺医药于2014年成立，是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物医药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官，怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）发明人王庆华是“十三五”国家科技“重大新药创制”课题组负责人，在代谢疾病领域拥有25年的专业资历，在创立银诺医药之前，曾在多伦多大学担任助理教授、副教授和医学科学研究所研究员等职位，并在加拿大圣米高医院担任资深科学家。

2015年在王庆华的带领下，银诺医药在上海张江建立研发中心。王庆华说，十年前，他选择落户张江药谷，是因为张江的生物医药产业呈现出欣欣向荣的姿态，怡诺轻的获批，也得益于国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批的好政策。2018年，这家初创企业在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得了生物医药组总决赛第一的成绩，2020年和2023年分别获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”荣誉。

来源：澎湃新闻

2020版《GLP-1 受体激动剂用于治疗2型糖尿病的临床专家共识》发布

最新的第6次针对糖尿病的大型流行病学调查显示，中国大陆的糖尿病患者总人数约为1.298亿。与非糖尿病患者相比，糖尿病患者的死亡风险显著增加，其中，血管并发症包括微血管并发症和大血管并发症是糖尿病最严重的并发症，平均缩短患者生命12年。

据了解，大血管并发症正在成为2型糖尿病患者死亡的主要原因。有研究显示，糖尿病患者发生心血管疾病的风险是非糖尿病人群的4倍，70%的糖尿病患者死于心血管疾病。中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明指出，糖尿病及其并发症正在严重威胁国民生命健康，增加大众及社会负担，强效降糖并尽早控制并发症是帮助患者改善生命周期和生活质量的关键。

日前，由中华医学会内分泌学分会、中华医学会糖尿病学分会联合发布2020版《GLP-1受体激动剂用于治疗2型糖尿病的临床专家共识》，共识结合最新的国际糖尿病管理指南与最新临床证据，对 GLP-1RA的起始治疗时机、GLP-1RA的联合用药方案以及适用人群范围、GLP-1RA对心血管及肾脏的综合获益等做了更新。该共识由母义明教授牵头，北京协和医院肖新华教授、北京大学第三医院洪天配教授共同执笔，20余位专家参与撰写。共识核心内容基于临床证据，与国际指南一致，并给出了GLP-1RA临床使用的推荐建议。包括：明确GLP-1RA治疗流程，可作为起始的降糖治疗；GLP-1RA可与多种降糖药物联用；合并动脉粥样硬化性心血管疾病或心血管风险极高危的患者，可选择合适的GLP-1RA治疗；合并慢性肾脏病患者，可选择合适的GLP-1RA治疗；大多数GLP-1RA可用于轻、中度肾功能不全患者；部分GLP-1RA可用于轻、中、重度肝功能不全患者；GLP-1RA 可以用于 65 岁以上2型糖尿病患者。

据介绍，传统降糖药具有良好的降糖疗效，但没有心血管获益证据，新型糖尿病治疗药GLP-1RA的出现正在打破这一限制，有望帮助医患达到强效降糖与综合获益的平衡。母义明教授表示，未来随着更多GLP-1RA证据的积累，共识也将不断更新。（光明日报全媒体记者田雅婷）

来源： 光明日报客户端

上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽

中国生物医药行业或迎来“DeepSeek”时刻，一款由中国生物医药公司自主研发的治疗糖尿病的创新药已正式获准上市。据悉，这是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物，凭借起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性，该药上市后或将挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。

2月8日，澎湃科技（www.thepaper.cn）从上海银诺医药技术有限公司（以下简称“银诺医药”）获悉，由该公司自主研发的一类创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）正式获得国家药品监督管理局批准上市，2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。

银诺医药介绍，怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。

GLP-1RA受体激动剂（Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists）是目前应用较为广泛的一类降糖药物，它们通过模拟人体内天然的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素的作用，激活GLP-1受体，从而发挥降糖、减重等多种生理作用。目前，全球已上市十种用于治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂药物，其中三种是人源长效类，分别是跨国药企礼来（LLY.US）的度拉糖肽、替尔泊肽以及跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽。

银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说，临床数据显示，依苏帕格鲁肽α起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性；相比其他长效GLP-1药物，依苏帕格鲁肽α的半衰期为204小时，是全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。公开资料显示，目前全球范围内广泛使用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的半衰期分别为168、112和120小时。王庆华称，凭借着半衰期更长，依苏帕格鲁肽α的长效特性可以减少用药频次，使其不仅具备每周一次的用药特点，还有望实现每两周一次给药，提高患者在长期管理糖尿病过程中的依从性。

在起效方面，临床数据显示，用3mg的剂量单药治疗4周，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平能降低1.1%。治疗24周后，HbA1c较基线显著降低2.2%，和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者，停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%，效果持久。

在减重方面，2024年已有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在中国上市。因在减肥方面展现出的显著效果，司美格鲁肽火爆全球被宣传为“减肥神药”，很多人购买降糖针用于减重。非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α4周，能减重4公斤，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅达到5%以上。在降压降脂方面，患者的心血管代谢风险相关指标都得到改善，如收缩压下降4.09毫米汞柱，总胆固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。

银诺医药于2014年成立，是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物医药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官，怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）发明人王庆华是“十三五”国家科技“重大新药创制”课题组负责人，在代谢疾病领域拥有25年的专业资历，在创立银诺医药之前，曾在多伦多大学担任助理教授、副教授和医学科学研究所研究员等职位，并在加拿大圣米高医院担任资深科学家。

2015年在王庆华的带领下，银诺医药在上海张江建立研发中心。王庆华说，十年前，他选择落户张江药谷，是因为张江的生物医药产业呈现出欣欣向荣的姿态，怡诺轻的获批，也得益于国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批的好政策。2018年，这家初创企业在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得了生物医药组总决赛第一的成绩，2020年和2023年分别获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”荣誉。

澎湃新闻记者 喻琰

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