一型糖尿病长效(一型糖尿病长效胰岛素有哪些)

• 1、一种新型的长效控糖方法将使1型糖尿病患者有望每日口服/注射一次
• 2、打一次管半个月！国产治疗糖尿病长效药物研发提速
• 3、首款国产长效GLP-1制剂获批上市，糖尿病市场竞争加剧

一种新型的长效控糖方法将使1型糖尿病患者有望每日口服/注射一次

据统计，我国1型糖尿病（T1DM）全年龄段的发病率约为1/10万，其中0-14岁儿童的发病率最高为1.93/10万，30岁以上人群的发病率最低约为0.69/10万。我国每年约有13000例新发1型糖尿病患者。目前我国对于T1DM治疗的首选推荐方案为基础胰岛素治疗，其中多数基础胰岛素都需一天多次注射，而长效胰岛素只需一天注射一次。

最近，来自日本名古屋大学的研究团队宣布，他们发现了一种新的降糖方法，不依靠胰岛素，而是依赖一种叫做“瘦素”(Leptin)的荷尔蒙来降低血糖值，虽然现在只是在小鼠体内证实该物质也可达到长效胰岛素的效果，但是一旦到人体中得到验证，那么该药也可通过每日一次的口服或者注射来抑制血糖。

Leptin之所以被称作“瘦素”，是因为该蛋白参与了人体的新陈代谢，与人体食欲的控制以及体重的控制有关。因为胰岛素能够促进Leptin的分泌，而Leptin又能调节胰岛素的分泌，影响胰岛素的功能。除此之外，Leptin还对糖蛋白代谢的多种相关的酶也具有代谢作用。

研究人员发现，在“PTP1B”的蛋白质缺损小鼠中，通过使用瘦蛋白，即使不给这些小鼠使用胰岛素，这些小鼠的血糖值也恢复到了正常水平。基于此，研究人员希望通过联合抑制PTP1B作用的药物与瘦蛋白制剂在小鼠中的研究找到在最适合人体的药物剂量。

据悉，该研究得到了支援1型糖尿病患者及其家属的NPO法人“日本IDDM网络”的赞助。

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打一次管半个月！国产治疗糖尿病长效药物研发提速

伴随着我国糖尿病和糖尿病前期人群已逼近5亿，国内长效糖尿病用药的研发步伐明显加快，有望更好的造福患者。记者9月25日获悉，一类创新药“促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液”和JY09相继迈入了临床试验阶段。

中国人民解放军总医院内分泌科主任、中华医学会内分泌学分会主任委员母义明教授向北京日报客户端记者介绍，国内去年的调查显示，我国糖尿病人数已达1.28亿，相比2008年时的9600万增加了3200万人之多。不仅如此，我国糖尿病患病率还未到达平台期，仍在加速增长。与此同时，我国的糖尿病前期人群也有至少3.5亿人。换言之，这相当于目前国内成年人中大约两人就有一人血糖异常。

这次国药集团中国生物方面披露，其所属兰州生物制品研究所研制的一类创新药“促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液”的临床试验申请，刚刚通过国家药品审评中心审评审批，获得了临床试验批准通知书。

据介绍，促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液用于2型糖尿病的治疗，是GLP-1受体激动剂类药物，在体内通过与GLP-1受体结合并激活受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素，并减少胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而降低血糖，具有安全有效控制血糖的作用。

与胰岛素、磺酰脲类等常规药物每天或每天多次给药相比，促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液目标给药每周1次，实现更长给药间隔的降糖效果，更有利于2型糖尿病患者的治疗。

另一方面，从一天打三针到打一次管半个月，北京东方百泰生物科技有限公司研发的治疗2型糖尿病的一类生物新药JY09也迈入了二期临床阶段。

在北京市高精尖产业基金约1.5亿元的支持下，作为全球用药周期最长的在研糖尿病治疗药物，JY09的整体研发已历经十年磨砺。东方百泰总经理白义告诉记者，其中仅确定分子结构和工艺研究，其百人团队就攻关了5年。眼下，JY09已取得中国、美国、日本、韩国等20多国的国际发明专利，打破了国外药企的垄断地位，未来则有望拉低进口药价格。

“患者注射一次JY09，14天内都能把血糖维持在安全稳定的水平。对于需要一天打三针的患者来说，这项国际领先的技术将大幅降低他们的病痛指数改善生活质量。”白义说。

来源 北京日报客户端 | 记者 赵鹏

编辑：匡峰

流程编辑：王梦莹

首款国产长效GLP-1制剂获批上市，糖尿病市场竞争加剧

5月7日，国家药品监督管理局（NMPA）网站宣布，首款国产长效GLP-1制剂——聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美）获批上市，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。

NMPA称，聚乙二醇洛塞那肽是长效GLP-1受体激动剂，可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌，配合饮食控制和运动，单药或与二甲双胍联合，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。聚乙二醇洛塞那肽注射液的上市将为2型糖尿病患者提供新的治疗手段。

据了解，胰高血糖素样肽-1（Glucagon-like peptide-1，GLP-1）受体激动剂属于肠促胰素类药物，可激动GLP-1受体，经食物刺激后由肠道细胞分泌入血、能够促进胰岛素分泌。

第一财经记者注意到，首款国产长效GLP-1制剂来自江苏豪森药业集团有限公司（下称“豪森药业”），2007年3月临床试验申请获受理，2017年12月递交新药上市申请，到今天获批上市，历时12年。

根据国际糖尿病联盟的最新数据，2017年全球糖尿病患者已经达到4.25亿，未来这一数字还将继续增加，预计到2045年全球糖尿病患者数量或达6.29亿。其中，中国是糖尿病患者最多的国家，全世界超过1/4的糖尿病患者来自中国，达到1.14亿。同时，中国在治疗糖尿病及并发症方面的医疗费用总支出也高居全球第二位，2017年总支出为3850亿元。

根据Forst&Sullivan的数据，2017年全球及中国的GLP-1类药物销售额分别为68亿美元、4.08亿元。预计2022年，GLP-1类药物的市场规模将分别增长至204亿美元、86亿元。

记者留意到，GLP-1受体激动剂类降糖药包括短效和长效。目前国内获批上市的长效GLP-1包括注射用艾塞那肽微球（阿斯利康、三生制药），以及度拉糖肽（礼来），此次获批的聚乙二醇洛塞那肽是国内第三个获批的长效GLP-1受体激动剂。

礼来的度拉糖肽2014年获FDA批准后，销售额迅速增长，公开数据显示，该产品去年的销售额约为32亿美元，接近诺和诺德GLP-1王牌产品利拉鲁肽。利拉鲁肽2017年全球销售额为35亿美元，受到度拉糖肽的影响，其市场份额下降。

孚来美的获批上市使得国内GLP-1市场又添一员，市场亦期待其表现。

公开资料显示，成立于1995年的豪森药业致力于中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大领域，2017年上述六大领域占到中国药品总销售额的62.1%。