小红书一型糖尿病(小红书一型糖尿病博主是假的)
马斯克一个月瘦了18斤,一款治糖尿病的药被减肥人士买断货!欧洲药监局:小心致癌!
司美格鲁肽原本是治疗糖尿病的药物,但随着名人和社交媒体将其吹捧为“减肥神药”,世界各地都对它趋之若鹜。如今,这股热潮正席卷中国,一款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货。
在社交媒体上充斥着各种帖子,吹嘘仅注射几针这种药品,一个月内就轻松减重。“这是一种神药,”某热门帖子写道,“不用节食不用锻炼,躺着一动不动就能减肥。”
诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液(Wegovy)减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
然而,近日,欧盟药品监管局(EMA)对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告并要求相关药企于7月26日前补充说明。
马斯克一个月减了18斤
这款治糖尿病的药火了
据澎湃新闻,全球肥胖率现已飙升至13%。世界卫生组织(WHO)2016年的最新数据估计,全球有19亿人超重,其中6.5亿成人患有肥胖症,另外有近3.8亿青少年及儿童超重或肥胖。而在过去三十年里,减肥药开发数度折戟沉沙,不是因发现严重的副作用撤市,就是效果不佳、遭遇商业失败。
司美格鲁肽是诺和诺德继利拉鲁肽之后开发的第二代GLP-1受体激动剂。这类药物可以模拟一种肠促胰岛素激素(胰高血糖素样肽-1,即GLP-1)的作用,降低血糖水平,同时增加饱腹感,从而有助于控制食欲和体重。
据中国证券报,2022年10月,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy。在名人效应的加持下,Wegovy在美国市场供应偏紧,甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。
诺和诺德宣布了原计划于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减肥IIIa期OASIS1研究主要结果。研究结果显示,68周后,口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了7.4%(18.34kg),安慰剂组患者的体重则仅减轻1.8%(1.9kg)。此外,口服司美格鲁肽50mg组中,有89.2%的患者在68周后减肥≥5%(5.27kg),而安慰剂组仅约有24.5%的患者减肥超过5%。
6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。业内普遍认为,此次申报的适应症大概率与减重适应症有关:作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m(肥胖),或≥27kg/m且<30kg/m(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
欧洲药监局:或与甲状腺癌有关
很多人停止注射后体重反弹
据界面新闻,最近EMA的一封安全信号警告信,提示了GLP-1类可能存在的安全隐忧:该类药物或与甲状腺癌的发生有关。
欧盟药品监管局提出的安全信号是一种监测使用已批准药物的潜在不良事件的方式。这是基于一项表明两种制剂中的活性物质会增加2型糖尿病患者患甲状腺癌的风险的研究。本次对GLP-1药物的警告涉及药企包括诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。
需注意的是,本次欧盟药品监管局提出的安全信号的GLP-1药物中仅司美格鲁肽、利拉鲁肽获得了减肥适应症。即像礼来、赛诺菲和阿斯利康等在警告范围内的相关GLP-1药物仍是用于治疗糖尿病。欧盟药品监管局补充说明,GLP-1药物用于减肥是否也会存在像糖尿病患者使用时一样会增加患甲状腺癌的风险仍需试验证明。
实际上,诺和诺德此前在动物实验中发现了甲状腺癌与活性司美格鲁肽之间可能存在联系,因此被美国药品管理局(FDA)给予了黑框警告。这是FDA可以对药物发出的最严重警告,该警告还指出,有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。
此外,据环球网,2021年司美格鲁肽在中国正式获批用于治疗糖尿病。但用户能从医生那里得到它以用于其他目的,或利用他人的处方在电商平台购买。专家表示,(滥用)该药会产生严重副作用。研究表明,许多人在停止注射后很快体重就反弹。尽管人们谴责许多帖子“夸大”该药的辅助减肥效果,社交平台也警告用户不要盲目相信,但这并不足以平息这股狂热。
减肥人士“抢走”糖尿病患者用药
假药已在多国出现
据澎湃新闻,在名人的加持下,司美格鲁肽火遍全球。此前,尽管还未获批“减重”适应症,但该药物在国内已被消费者用于减肥,超适应症使用的情况泛滥。减肥人群的涌入让市场产生缺药现象。2022年下半年以来,多家医院出现司美格鲁肽注射液“断货”情况,不断有网友在线上求购此药。在“司美格鲁肽”超话中,来自济南、成都以及杭州的网友都在求购此药。
有网友在小红书曾提到,自己因为胰岛素抵抗问题在使用利拉鲁肽,之前在其他帖子下回复过问题,结果有希望减肥的人私信她,希望能帮忙开利拉鲁肽或司美格鲁肽。
暨南大学附属第一医院副院长、肥胖与代谢病外科主任医师王存川表示,身边有很多亲戚朋友也有来咨询能不能开这种药的。对于这样的请求,他都拒绝了,因为不是糖尿病患者,这类处方药在医院系统里根本开不出来。
2021年12月底,司美格鲁肽通过医保谈判进入2021年医保目录,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。据《健康时报》2022年12月报道,有2型糖尿病患者反馈称,医院将该降糖药开给减肥人士,甚至导致了部分糖尿病患者陷入买不到药的困局。当时司美格鲁肽涨价近一倍,仍一针难求。
于是这一市场也被不法分子盯上了。据北京商报,今年4月,诸暨市公安局食药环知森大队成功侦破全国首例非法研发、生产、销售治疗2型糖尿病核心成分“司美格鲁肽”案件。目前初步查明,此类三无假药产品通过各级代理流入到全国20多个省份,销售金额超过亿元。
5月,美国食品药品监督管理局官网发文称,美国市场上出现的Ozempic和Wegovy的复合药物可能不包含与处方药相同的成分。澳大利亚医疗用品管理局同月通报称,已检测到两种标有司美格鲁肽的假冒药品被进口到澳大利亚国内。
来源:每日经济新闻综合自澎湃新闻、中国证券报、界面新闻、环球网、北京商报、公开信息
“一针瘦6斤”,他们把糖尿病处方药当“减肥神药”
《中国经济周刊》记者 侯隽 | 北京报道
夏天是减肥最火的季节,在社交平台上,最近有很多减肥达人在推荐一种又便宜又有显著效果的“减肥神药”。
“不忌口、不运动,一针下去最多能瘦6斤!”
“我12天瘦了大概4斤,27天掉了10斤,但是呕吐、恶心、便秘怎么办?”
“亲身验证非常容易买,没有糖尿病也可以打,对我们大基数的人效果太明显了!”
在社交媒体上引起广泛讨论的是一种治疗糖尿病针剂——处方药物度拉糖肽。
我国的肥胖人群在逐年上升。早在2017年,英国著名医学杂志《柳叶刀》发表的全球成年人体重调查报告显示,中国成年人肥胖数已达8960万,其中中国男性肥胖人数4320万人,女性肥胖人数4640万人。
治疗糖尿病的药物如何变成了“减肥神药”?处方药不经医生医嘱轻易尝试又会带来什么样的后果?
在小红书等社交平台有大量关于使用度拉糖肽减肥的分享
糖尿病药变成网红“减肥神药”
“我从进入青春期以后就饱受身材肥胖的痛苦,运动、节食、针灸,几乎市面上所有减肥方法我都试过,屡战屡败!”陈菲菲一提到减肥,就非常焦虑。
最近三年,她的体重以每年10公斤的速度飙升,今年27岁身高165的她,体重已经超过了100公斤。
“朝阳医院的内分泌医生对我说这样发展下去情况非常严重,第一种方案就是切胃,我觉得太恐怖了根本不敢想。医生经过检查发现虽然我现在没有糖尿病,但是我爸爸家族有糖尿病遗传史,就建议我打度拉糖肽。这个针打下去太难受了,闻到肉味儿就恶心呕吐,把胃吐空了,根本吃不下东西。但是,半个月我就瘦了8斤!尽管难受,我还是要继续打!”陈菲菲告诉《中国经济周刊》记者。
但是陈菲菲没想到的是,在打完3针以后,当她再去朝阳医院开药时,价格为149元/支的度拉糖肽居然断货了,要等通知才能拿到。
与陈菲菲经过医院途径获得药物不同的是,Frank是通过抖音和小红书发现这种“神药”的。
Frank的肥胖被医生判定为家族遗传,他从小就很胖,食欲特别好长肉特别快。
“胖子的绝望常人无法理解,从我妻子父母到身边朋友都像唐僧一样随时随地说你别吃了,你太胖了!没人会顾及我的情绪,所有人都说是为我好。我去过减肥夏令营,把市面上能吃的用于减肥的药都吃过了,包括被禁的西布曲明,还有左旋肉碱和一些成分不明的减肥茶,目前被药监局批准的奥利司他、二甲双胍等都试过。”Frank提起减肥,非常心塞和痛苦。“没人能理解我吃了含有西布曲明的药会心慌、口渴、乏力,有的减肥茶我喝了就会拉肚子,更可怕的是吃奥利司他我还会排油,甚至排泄可能会喷出来。二甲双胍对我又完全没作用!” Frank说。
他告诉记者,据他了解,肥胖患者使用治疗糖尿病的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽已是公开的秘密。“目前只有奥利司他是被我国批准的减肥药,但是这个减肥药吃了很痛苦,而且不便宜,每个月上千元。相比之下,度拉糖肽价格要比司美格鲁肽便宜一半,它是预填充的注射笔输送装置,我买到的价格为149元/支,一盒两支298元可以使用2周。但它在我国只是获批准的治疗糖尿病的药物,并没有获批用于减肥。”Frank告诉《中国经济周刊》记者。
度拉糖肽注射液
“减肥神药”并不是人人可用
“但是,如果有甲状腺癌病史或者是家族病史,这类药是禁用的。没有医嘱不要轻易尝试,这类药毕竟是肠促胰素降糖药,用此类药减重的患者,没有糖尿病的话要监测血糖,避免引起低血糖。”中日友好医院一位内分泌科医生接受《中国经济周刊》记者采访时说道。
这位医生告诉《中国经济周刊》记者,世界医学界已将肥胖定义为一种疾病,需要长期管理治疗。各种研究证明,肥胖与许多严重的并发症有关,甚至会导致寿命减少。“糖尿病患者一般都是体重超重,无论是过去还是现在,各种类型的胰岛素依旧是治疗糖尿病的最重要药物之一,度拉糖肽和司美格鲁肽都属于GLP-1受体激动剂类新型降糖药,具有智能化的降糖作用优势。这类药物还具有延缓胃排空,中枢性的抑制食欲作用,因此,在降糖之外,这类药物还具有减重、降压,改善血脂的多重作用。”
资料显示,2020年12月4日,司美格鲁肽的生产企业诺和诺德向美国药监局FDA提交了司美格鲁肽2.4mg每周皮下注射1次用于减肥的上市申请。
2021年6月4日,美国FDA官方正式批准司美格鲁肽(商品名:Wegovy)注射液(2.4mg,每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。
但是,美国FDA批准该药的适用人群也有严格限制:(1)适用于成年人群体重指数(BMI)≥30kg/m2的患者;(2)伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成年超重人群。也就是说,并非人人都可用司美格鲁肽来减肥。
而生产度拉糖肽的美国礼来公司也在网站说明要经过医嘱才能使用。
而在我国,目前度拉糖肽和司美格鲁肽均未获批准用于减肥。
司美格鲁肽注射液
采访中,多位内分泌医生均表示,虽然度拉糖肽可以减重,但医生不会主动推荐病人使用,要针对患者个体情况才能做出判断。“虽然在美国,司美格鲁肽获 FDA(美国药监局) 批准肥胖症适用,但是度拉糖肽并没有获批肥胖适应症。医生对这类药的安全性是了解的,但现在的患者自己上网,宁肯相信网上推荐,根本不管副作用,其实去看一下说明书就知道作为一种处方药,司美格鲁肽注射液有很多的注意事项和药物不良反应,并不是人人可用的减肥神药。”
记者发现,记者发现,虽然是处方药,但是在一些平台,仅凭问诊信息和电子处方就可以买到度拉糖肽,导致很多消费者为了减肥用造假的方式获得该药物。一盒两针价格一般为298元,需要保存在2--8℃的温度中,因此购买时需要再加买一个冰袋,收费1元。
北京协和医院临床营养科副主任、减重专家陈伟在接受媒体采访时特别强调,对于目前不少肥胖者采用一些降糖药物来进行减肥,可能是源于一些肥胖的2型糖尿病患者在降糖的过程中发现其减重效果不错,逐步就传为减肥药了。但是,GLP-1受体激动剂在我国获批的适应证为降糖药物,而不是单纯应用于减肥的药品。
(应受访者要求,陈菲菲、Frank为化名)
责编 | 郭霁瑶
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糖尿病,是因为吃糖太多吗?
糖尿病
不是吃糖吃出来的
图源:小红书@FAFAgarden
糖尿病的病因有很多,有先天遗传因素、后天生活习惯等,遗传因素占的比重更大些。
图源:太帅图库
吃糖多不一定会得糖尿病,但这个有害无利的生活习惯,最好改掉。
此外,饮食中也要注意优选低GI的食物(GI即升糖指数,反应食物对血糖水平的影响),GI≤55 即为低GI食物。
一个彩蛋:
糖尿病患者嘴馋怎么办?
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低GI零食
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图源:腾讯医典
低GI饮料
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图源:腾讯医典
图源:抖音@一颗面包
来源:深圳卫健委