日本糖尿病保健品(日本糖尿病处方药)

• 1、扒一扒日本那个糖尿病神药
• 2、全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批
• 3、日本新研究发现一种糖尿病药能预防心血管疾病

扒一扒日本那个糖尿病神药

近几年从日本传入一种所谓治疗2型糖尿病“神药”，一周只需服用一次，就可以控制血糖，甚至传说可以不控制饮食，甚至可以停用其他所有药物，包括可以停用胰岛素，今天我们就来扒一扒！

此药是由日本武田制药公司推出糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐），在2016年3月就获日本批准用于2型糖尿病的治疗，该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。曲格列汀属于二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，DPP-4能够引发肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1，GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽，GIP）的失活，而这2种肠促胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4，能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而控制血糖水平。

曲格列汀有以下优势：

1.只需每周口服一粒，依从性更好，是其最大优势。

2.能够较好的避免低血糖的发生。

曲格列汀降糖效果较好，依从性突出，并且低血糖几率较低，但还远不是神药，如果抛开经济因素不考虑（价格高达2000元人民币/月，而国内常用的同类药物每日口服1次的西格列汀每个月费用仅200多元），曲格列汀仅仅是在糖尿病口服药中多了一个不错的选择，并且曲格列汀也同样有胰腺炎和胃肠道异常等副作用的风险。

如果您已经开始服用，能否停用其他口服药或者胰岛素请一定听从医嘱，万万不能擅自停药。

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全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批

6月23日，Poxel和Sumitomo Dainippon Pharma（住友制药）联合宣布first-in-class 2型糖尿病新药Twymeeg片剂500mg（通用名：Imeglimin hydrochloride）在日本获批上市，为全球首批。

Imeglimin是一款具有独特双重作用机制的2型糖尿病治疗药物。一方面它可作用于胰腺，通过促进葡萄糖浓度依赖性的胰岛素分泌降低血糖，另一方面还可作用于线粒体，通过改善肝脏和骨骼肌中葡萄糖代谢(抑制糖异生和促进葡萄糖摄取)降低血糖。这一作用机制(MOA)能够潜在预防内皮和舒张功能障碍，可对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷提供保护作用。还可能对β细胞的存活和功能起保护作用。这一独特的MOA为Imeglimin提供了潜在的机会，使其成为目前抗糖尿病治疗模式中几乎所有阶段2型糖尿病治疗的候选药物，包括单药治疗或作为其他降糖治疗的补充。

Imeglimin的获批得到了大量临床前和临床研究数据支持，包括TIMES项目，该项目包含有3个关键III期临床试验，评估了Imeglimin在1100多例患者中的疗效和安全性。这3项研究中Imeglimin均达到主要终点，并表现出良好的安全性和耐受性。

• TIMES1：一项III期、24周、双盲、安慰剂对照、随机、单药治疗试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。
• TIMES2：一项为期52周、开放标签、平行分组III期试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的长期安全性和有效性。这项试验中，imeglimin通过与已批准的降糖药物(包括DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和GLP1R激动剂)联用或作为单药治疗。
• TIMES3：一项为期16周、双盲、安慰剂对照、随机、包括36周开放标签扩展期III期试验，评估了imeglimin联合胰岛素治疗日本2型糖尿病和血糖控制不佳日本2型糖尿病患者的有效性和安全性。

TIMES3 研究结果

III期TIMES项目由Poxel和住友联合开展，2017年10月，两家公司就Twymeeg在日本、中国、韩国、中国台湾和其他九个东南亚国家的开发和商业化达成了战略合作。此次日本获批，住友制药将向Poxel支付17.5亿日元(约1330万欧元，1590万美元)里程碑付款。产品上市后，Poxel将获得基于净销售额2位数的授权使用费和高达265亿日元(约2亿欧元，2.3亿美元)的销售里程碑付款。

日本新研究发现一种糖尿病药能预防心血管疾病

新华社东京11月3日电(记者钱铮)由日本京都大学研究人员领衔的一个国际团队日前在国际学术期刊《心血管糖尿病学》杂志发表论文说，目前被广泛使用的糖尿病药物钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)可以预防心血管疾病，但其效果对非肥胖的糖尿病患者可能减弱。

京都大学日前发布新闻公报说，SGLT-2抑制剂能促进糖分随尿液排出，减少身体吸收，目前已成为治疗糖尿病的主流药物之一。近年有不少证据显示，与以往药物相比，SGLT-2抑制剂还能预防心血管疾病。不过，以往的研究对象都是体质指数(BMI)平均达30的肥胖糖尿病患者，对体质指数低的糖尿病患者是否有同等功效还没有充分研究。

京都大学和美国波士顿大学、哈佛大学等机构的研究人员利用日本全国健康保险协会的生活习惯病预防体检和医疗收费明细数据库，尽可能再现真实的临床效果以进行分析。研究对象按服用SGLT-2抑制剂和另一种糖尿病药物二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4抑制剂)分组，约28万名研究对象中有8.5万名是体质指数低于25的非肥胖糖尿病患者。

在平均27.5个月的跟踪期内，约28万人中有8000人发生心血管疾病，包括心肌梗塞、脑梗塞、心力衰竭以及因心血管疾病死亡，而SGLT-2抑制剂的效果因体质指数的不同存在差异。体质指数超过25的糖尿病患者，心血管疾病风险平均降低了约8%，肥胖程度越高预防效果越明显，而对体质指数低于25的患者预防效果就很弱。

公报说，相比以往的糖尿病药物，SGLT-2抑制剂预防心血管疾病的作用值得期待，但患者是否肥胖会影响其效果。它对非肥胖糖尿病患者预防效果较差是整体平均值，是否存在个体差异也还需要进一步验证。另外，本项研究使用的数据库覆盖的多数是有心血管疾病风险但未发病的群体，SGLT-2抑制剂对已罹患心血管疾病的非肥胖糖尿病患者有何效果也要继续研究。