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治糖尿病的新型药(治疗糖尿病的新突破)

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上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方,或将挑战司美格鲁肽

中国生物医药行业或迎来“DeepSeek”时刻,一款由中国生物医药公司自主研发的治疗糖尿病的创新药已正式获准上市。据悉,这是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物,凭借起效快、疗效强且持久,具有更长的半衰期及良好的安全性,该药上市后或将挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。

2月8日,澎湃科技(www.thepaper.cn)从上海银诺医药技术有限公司(以下简称“银诺医药”)获悉,由该公司自主研发的一类创新药怡诺轻(通用名:依苏帕格鲁肽α)正式获得国家药品监督管理局批准上市,2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。

银诺医药介绍,怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。

GLP-1RA受体激动剂(Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists)是目前应用较为广泛的一类降糖药物,它们通过模拟人体内天然的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)激素的作用,激活GLP-1受体,从而发挥降糖、减重等多种生理作用。目前,全球已上市十种用于治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂药物,其中三种是人源长效类,分别是跨国药企礼来(LLY.US)的度拉糖肽、替尔泊肽以及跨国药企诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽。

银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说,临床数据显示,依苏帕格鲁肽α起效快、疗效强且持久,具有更长的半衰期及良好的安全性;相比其他长效GLP-1药物,依苏帕格鲁肽α的半衰期为204小时,是全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。公开资料显示,目前全球范围内广泛使用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的半衰期分别为168、112和120小时。王庆华称,凭借着半衰期更长,依苏帕格鲁肽α的长效特性可以减少用药频次,使其不仅具备每周一次的用药特点,还有望实现每两周一次给药,提高患者在长期管理糖尿病过程中的依从性。

在起效方面,临床数据显示,用3mg的剂量单药治疗4周,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平能降低1.1%。治疗24周后,HbA1c较基线显著降低2.2%,和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者,停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%,效果持久。

在减重方面,2024年已有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在中国上市。因在减肥方面展现出的显著效果,司美格鲁肽火爆全球被宣传为“减肥神药”,很多人购买降糖针用于减重。非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α4周,能减重4公斤,体重降幅达6.2%,71%的人体重降幅达到5%以上。在降压降脂方面,患者的心血管代谢风险相关指标都得到改善,如收缩压下降4.09毫米汞柱,总胆固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。

银诺医药于2014年成立,是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物医药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官,怡诺轻(依苏帕格鲁肽α)发明人王庆华是“十三五”国家科技“重大新药创制”课题组负责人,在代谢疾病领域拥有25年的专业资历,在创立银诺医药之前,曾在多伦多大学担任助理教授、副教授和医学科学研究所研究员等职位,并在加拿大圣米高医院担任资深科学家。

2015年在王庆华的带领下,银诺医药在上海张江建立研发中心。王庆华说,十年前,他选择落户张江药谷,是因为张江的生物医药产业呈现出欣欣向荣的姿态,怡诺轻的获批,也得益于国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批的好政策。2018年,这家初创企业在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得了生物医药组总决赛第一的成绩,2020年和2023年分别获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”荣誉。

来源:澎湃新闻

二甲双胍不再是所有糖友的“首选”,2类新型降糖药更值得关注!

在健康科普这条至关重要的道路上,每一个知识点都像是为患者指引方向的明灯,我们必须以最严谨的态度对待。今天,咱们一头扎进糖尿病治疗药物这个备受瞩目的领域,好好唠唠其中的门道。糖尿病,这个如今越来越常见的慢性疾病,正像阴影一样笼罩着无数患者的生活,而药物治疗无疑是与它对抗的关键武器。

二甲双胍,自 1957 年闪亮登场以来,就凭借自身卓越的疗效和超高的安全性,迅速在糖尿病治疗领域站稳脚跟,成为全球糖尿病患者口服降糖药的首选,宛如一位战功赫赫的老将,深受信赖。它价格亲民,就像性价比超高的 “平价好物”,疗效还十分稳定,并且能给患者带来一系列额外的健康收益,简直是降糖界的 “宝藏药物”。

但医疗领域就像一个不断进化的神秘丛林,总是充满着新的变化与挑战。近年来,糖尿病治疗的方向不再仅仅局限于单纯的降糖,而是迈向了更为全面的 “糖心肾” 共管时代,这一转变犹如一场大地震,可能会让二甲双胍这位老将的 “神坛” 地位受到冲击……

二甲双胍将走下神坛,两类降糖药有望取代它?

今年 1 月,中华医学会糖尿病分会宛如一位权威的 “知识发布者”,新发布了《中国糖尿病防治指南(2024 版)》,在这份指南里,更新了两类新型降糖药 ——GLP - 1 受体激动剂和 SGLT - 2 抑制剂。这两类药物就像两颗冉冉升起的新星,在糖尿病治疗的舞台上大放异彩,正逐渐成为糖尿病治疗的一线选择,吸引着众多目光。

GLP - 1 受体激动剂

GLP - 1 受体激动剂,也就是咱们常说的肽类降糖药,它的家族成员不少,常见的有司美格鲁肽、替尔泊肽、度拉糖肽、利拉鲁肽、艾塞那肽等。它属于肠促胰岛素类降糖药,就像一个聪明的 “血糖调节小能手”,主要通过多条途径来发挥降糖作用。它会刺激胰岛 β 细胞分泌胰岛素,就像给胰岛 β 细胞这个 “胰岛素生产工厂” 下订单,让它多生产胰岛素;同时抑制胰岛 α 细胞分泌胰高糖素,减少血糖的来源;还能抑制食欲,让你不再像以前一样总是胃口大开;并且延缓胃排空,让食物在胃里停留的时间变长,消化吸收变慢,从而降低血糖升高的速度。

GLP - 1 有着独特的 “个性”,它依赖葡萄糖降糖,就像一个有原则的 “小卫士”,当血糖浓度低于 4~5mmol/L 时,它就会自动 “停工”,不再发挥作用,所以单独使用时不太容易引发低血糖,大大降低了患者因低血糖而产生危险的可能性。

GLP - 1 受体激动剂可不仅仅只会降糖这一招,它还像是一个 “全能健康小助手”。在降糖的同时,它能减轻体重,就像给身体的 “脂肪仓库” 来了一次大扫除,让身体变得轻盈起来;能降血压,给血管这个 “交通要道” 减轻压力;还能改善脂肪肝以及脂质代谢紊乱,对心肾起到保护作用,可显著降低心血管事件、蛋白尿、肾病的发生风险。尤其是在减轻体重方面,GLP - 1 受体激动剂的效果十分显著,就像一把神奇的 “减肥钥匙”,为那些肥胖的糖尿病患者带来了福音。

该药适用于口服降糖药、注射胰岛素后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者,尤其适合合并心血管疾病 / 慢性肾病以及身体肥胖的患者,就像为这些特定患者量身定制的 “治疗法宝”。

当然,这类降糖药也并非十全十美,就像再完美的美玉也可能有瑕疵。首先,最常见的副作用就是胃肠道反应,比如食欲下降、恶心、呕吐、腹泻腹痛等,不过这些反应一般都是轻中度的,而且大多出现在服药之初的 1 - 2 周之内,就像身体在适应新药时的 “小抗议”。其次,当它与磺脲类或胰岛素联用时,还有可能会导致低血糖,就像两个 “小伙伴” 配合不太默契时出现的小失误。最后,还有可能会引发胰腺炎,但这种情况比较罕见,所以不建议有胰腺炎病史的人使用,就像给有特定病史的患者亮起了一盏 “红灯”。

SGLT - 2 抑制剂

SGLT2 抑制剂,也就是列净类降糖药,它就像一个 “尿液降糖小能手”,通过抑制 SGLT - 2 对葡萄糖和钠离子的重吸收,让葡萄糖能够从尿液内排泄出去,从而发挥降糖作用。常见的有达格列净、恩格列净、卡格列净、艾托格列净以及恒格列净等。

SGLT2 抑制剂在降血糖的同时,还能像一个小小的 “血压调节仪”,起到一定程度的降压作用,而且不会引起低血糖,对于本身身体肥胖的患者,还可以帮助减重,就像给身体来了一次健康的 “瘦身改造”,对心肾也可以起到保护作用,宛如一位默默守护心肾健康的 “卫士”。

该药适合合并动脉粥样硬化源性疾病、高风险动脉粥样硬化源性、心力衰竭、慢性肾病、肥胖 / 超重的 2 型糖尿病患者,就像为这些患者提供了一把开启健康之门的 “钥匙”。

列净类降糖药主要有两大副作用。第一,可能会增加泌尿生殖道感染风险,就像给泌尿生殖道这个 “小环境” 带来了一些不稳定因素。因为列净类降糖药物通过促进葡萄糖从尿液中排出,可能导致泌尿生殖道局部的葡萄糖浓度升高,而这就像给细菌和霉菌提供了丰富的 “食物”,从而增加了它们感染的风险。若患者出现尿频、尿急、尿痛或外阴瘙痒等泌尿生殖道感染症状,应及时就医检查,在用药过程中要注意个人卫生,适量喝水,就像给泌尿生殖道这个 “小环境” 做好清洁和维护工作。第二,增加骨折和足部损伤的风险。比如卡格列净可能增加骨折和足趾截肢的风险,而艾托格列净与下肢截肢的因果关系尚未完全明确。因此,使用列净类降糖药物的患者需定期进行足部检查,密切关注足部皮肤颜色、温度及是否有伤口或疼痛,就像给足部这个 “身体的根基” 做好定期的 “体检”。

降糖药这么多种,哪种效果更好呢?

近年来,降糖药的研发领域就像一个热闹非凡的 “创新工厂”,各种新的降糖药不断涌现,列汀类降糖药、列净类降糖药、肽类降糖药以及二甲双胍、阿卡波糖等波糖类,让人眼花缭乱,仿佛走进了一个降糖药的 “大观园”。那这些降糖药到底哪种效果更好呢?

在开始分析这个问题之前,我们得先清楚糖尿病管理的目的有哪些。根据美国糖尿病学会发布的最新版《糖尿病管理标准(2025 年版)》以及 2024 年版本指南显示,都明确地把降低心肾风险、降糖治疗、体重管理等视为糖尿病管理的三大目标,这三大目标就像糖尿病管理道路上的三座 “灯塔”,指引着我们前进的方向。

从这三个目标的排列顺序来看,排在首位的是降低心肾病的风险,这就像是糖尿病治疗这场战役中的首要任务,其次才是降糖治疗,最终是体重管理。也就是说,一款好的降糖药应该尽可能地满足这些要求,就像一把优秀的 “多用途工具”,能解决多个问题。在此基础上,我们再来看各种降糖药的功效。

美国糖尿病学会发布的 2025 版糖尿病管理标准内对降糖药的降糖强度进行了 3 个分级。第一级:降糖作用很强的药物,如司美格鲁肽、胰岛素、大剂量的度拉糖肽、替尔泊肽,它们就像降糖战场上的 “重型武器”,威力巨大;第二级:降糖作用强,如利拉鲁肽、列净类降糖药、磺脲类和格列奈类等胰岛素促分泌剂,是降糖的 “中坚力量”;第三级:降糖作用中等,如列汀类降糖药,也在降糖过程中发挥着自己的作用。

同时,按照减重效果将降糖药分为了 4 类。第一类:减重效果非常强,如司美格鲁肽、替尔泊肽,是减重方面的 “超级明星”;第二类:减重效果强,如度拉糖肽、利拉鲁肽,也是减重的 “得力干将”;第三类:减重作用中等,如其他肽类降糖药、列净类降糖药,能在减重方面起到一定作用;第四类:对体重影响中性,如二甲双胍、列汀类降糖药。

综合对比来看,肽类降糖药、列净类降糖药的降糖效果相对好一些,且对心肾具有保护作用、没有低血糖风险,这两类药物与二甲双胍是目前一致推荐的 2 型糖尿病首选治疗药物,就像糖尿病治疗领域的 “黄金组合”。

事实上,我国在 2023 年之后更新的医学指导文件也都指向,糖尿病患者合并脑梗、冠心病等动脉粥样硬化性心血管疾病、心力衰竭或慢性肾脏病的高风险人群,优先考虑肽类降糖药或列净类降糖药,为这些高风险患者的用药选择提供了明确的方向。

但对于糖尿病患者来说,选择药物可不能像选商品一样仅凭自己的喜好,一定要遵医嘱,就像在黑暗中航行的船只需要听从灯塔的指引。切不可盲目依据自己的想法去选择,不然可能会给自己带来一些不必要的健康负担,就像给自己的身体加上了沉重的 “枷锁”。大家在糖尿病治疗过程中,对药物选择有什么疑惑吗?或者有没有尝试过不同降糖药的经历,欢迎在评论区分享!# 糖尿病治疗 #降糖药 #健康科普

好消息!1月1日起,这9款糖尿病新药进医保了!

近几年来,很多糖尿病新药纷纷上市,为糖友们带来了更多的选择。但新药往往价格较贵,很多糖友由于经济负担重,无法享受到新药的好处。

现在,好消息来啦:1月1日起,新版国家医保药品目录已正式实施,有9款糖尿病新药被纳入医保目录。

今天跟大家分享一下这9种药物的关键信息:

01 一种新型胰岛素:依柯胰岛素注射液

依柯胰岛素是一种超长效的胰岛素,每周仅需注射一次,显著提升了糖尿病人的用药依从性,尤其适合工作繁忙或频繁出差的患者。

不过,这个药有一定的医保限制,仅针对传统胰岛素或口服药控制不佳的2型糖尿病患者。

02 四种复方制剂:恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ/Ⅱ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅲ/Ⅵ) 恒格列净和恩格列净都属于“SGLT-2抑制剂”,对心脏和肾脏有保护作用,与二甲双胍制成复方制剂,可以更好地发挥药物的“协同作用”,达到1 1>2的效果,并能降低心血管风险,并减少服药次数。

进入医保目录后,糖尿病人的经济负担也大大减轻。比如,二甲双胍恩格列净片每日费用仅约1元,糖友们可以有更多选择。

03 三种新型口服药:脯氨酸加格列净片、苯甲酸福格列汀片、考格列汀片 脯氨酸加格列净属于“SGLT-2抑制剂”的新成员,通过促进尿糖排泄降糖,兼具减重、降压、护肾等多重获益。

苯甲酸福格列汀和考格列汀则属于“DPP-4抑制剂”的两个新成员,可以刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素,低血糖风险低,适合老年或合并心血管疾病患者。

其中,考格列汀片是超长效口服降糖药,每两周口服一次,适合出差或易漏服患者。

04 一种新剂型:

盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)

通过缓释技术延长药效,减少胃肠道副作用,医保支付标准低至1.17元/片。

最后,糖友们选择这些药物的时候,还要注意,有些药物的特殊医保限制。比如,部分药物(如依柯胰岛素)需符合特定条件方可报销。

另外,复方制剂包含两种不同的降糖药,注意不要与同类单药同时使用,避免剂量叠加。

此次纳入医保的9款糖尿病新药,不仅丰富了治疗选择,更通过价格优化让更多患者受益。随着医保政策的持续完善,未来糖尿病管理将更加精准、可及。

2024版医保目录新增降糖药一览表

药物名称

类别

用法

医保限制/优势

依柯胰岛素注射液

长效胰岛素

每周1次皮下注射

限其他药物控制不佳的2型糖尿病

盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)

双胍类

每日1次口服

医保支付标准1.17元/片

恒格列净二甲双胍缓释片Ⅰ/Ⅱ

SGLT-2 二甲双胍复方

每日1次口服

限2型糖尿病,联合用药更高效

二甲双胍恩格列净片Ⅲ/Ⅵ

SGLT-2 二甲双胍复方

每日1次口服

限2型糖尿病,改善心血管结局

苯甲酸福格列汀片

DPP-4抑制剂

每日1次口服

安全性高,肝肾功能影响小

考格列汀片

DPP-4抑制剂

每2周1次口服

半衰期长,漏服风险低

脯氨酸加格列净片

SGLT-2抑制剂

每日1次口服

限2型糖尿病,护肾减重双获益