2型糖尿病补针(2型糖尿病针剂)

• 1、每日仅需注射一次，2型糖尿病患者有了新选择
• 2、通化东宝利拉鲁肽注射液获批上市，适应症为2型糖尿病
• 3、只需一周注射一次的2型糖尿病新药通过2期试验

每日仅需注射一次，2型糖尿病患者有了新选择

来源：【人民日报健康客户端】

“我们希望糖尿病起始注射制剂，比单纯的基础胰岛素起始和单纯的GLP-1受体激动剂的起始都有更大的优越性，”5月6日，中日友好医院内分泌科杨文英教授在赛诺菲iGlarLixi LixiLan-O AP试验结果公布线上会议上表示，根据国内外糖尿病诊疗路径的指南建议，对于接受一线口服降糖药后未达到最佳血糖控制的2型糖尿病患者，可选择起始基础胰岛素和GLP-1RA复方制剂治疗。

中日友好医院内分泌科杨文英教授 受访者供图

4月21日，由杨文英教授牵头的在亚太区开展的基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂iGlarLixi的临床研究结果证实，iGlarLixi降糖效果达标比例更高，餐后2小时血糖改善明显更优。在安全性方面，在治疗24周期间，iGlarLixi组低血糖发生率与基础胰岛素组相似，受试者平均体重几乎维持不变。

潜在的低血糖风险与多针治疗，是当前中国患者胰岛素起始率不够、依从性不佳的主要原因之一。“此次亚太地区的实验，药物入组人群的样本量达878名，其中86.3%来自中国大陆，因此最后的结果完全可以解答2型糖尿病在中国患者当中的需求。”杨文英对人民日报健康客户端记者介绍，此次的试验结果也恰恰证实了这类患者可以从iGlarLixi这一前沿疗法中获益。每日仅需注射一次的iGlarLixi在中国人群中拥有更优的疗效与安全性。

据悉，国家药品监督管理局已于2021年9月28日正式受理iGlarLixi的新药上市申请，2022年1月，中国国家药品监督管理局批准全球首个iGlarLixi与德谷门冬胰岛素的头对头临床试验，该试验的研究者会议预计于5月召开。

责编：孙欢

校对：梁缘

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通化东宝利拉鲁肽注射液获批上市，适应症为2型糖尿病

红星资本局12月5日消息，通化东宝（600867.SH）今日告诉红星资本局，公司刚获批上市的利拉鲁肽注射液适应症目前仅限于成人2型糖尿病患者控制血糖，无减重适应症申报。同时，其表示，公司是国内第二家获批利拉鲁肽注射液的企业。

利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。

据通化东宝披露，公司所申报的利拉鲁肽注射液（商品名：统博力），是原研药物诺和力（利拉鲁肽注射液）的生物类似药。2022年6月8日，通化东宝进行利拉鲁肽注射液的上市许可注册申请，并获得国家药监局受理。

红星资本局注意到，2022年12月，科兴制药（688136.SH）公告，与通化东宝签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家和地区的独家商业化许可权益。

目前，通化东宝的GLP-1受体激动剂类药物研发管线，包括利拉鲁肽注射液、多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂等。

国内竞争者方面，今年3月，华东医药（000963.SZ）利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症获批上市，已实现商业化上市销售，并在全国各省开展挂网和进院工作。7月，其利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，成为国产首个获批的“减肥针”。

红星新闻记者 邓凌瑶

编辑 杨程

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只需一周注射一次的2型糖尿病新药通过2期试验

据外媒报道，日前，一篇有关一种2型糖尿病新药的2期试验测试结果的论文发表在《The New England Journal of Medicine》上。据悉，这种新药提供的是一种一周一次的胰岛素疗法，并且结果显示，其跟一日一次疗法一样安全有效。一个更大规模的3期试验正在计划中。

资料图

2期试验首席研究员Harpreet Bajaj表示：“我们知道许多2型糖尿病患者喜欢简单的方法，这意味着比目前每天一次或两次的基础胰岛素治疗方案更少、更方便的注射。”

由医疗保健公司诺和诺德(Novo Nordisk)开发的这种新药叫icodec胰岛素。这是一种全新的胰岛素模拟物，其半衰期约为7天。除了修改胰岛素分子以防止酶降解，icodec胰岛素还被设计成能跟清蛋白--一种由肝脏产生的蛋白质--结合，从而帮助维持超7天周期的缓慢而稳定的胰岛素释放过程。

双盲2期试验给247名受试者随机分配药物，其中一组每天注射一次胰岛素与此同时每周注射一次安慰剂，另一组则每周注射一次icodec与此同时每日注射一次安慰剂。在为期26周的试验结束之后，两组之间胰岛素相关的不良事件的数量没有差异。一周注射一次icodec还被发现跟每天注射胰岛素一样在有效地管理着每位患者的血糖水平。

美国糖尿病协会的Robert Gabbay在接受媒体采访时表示，每周注射一次安全有效的胰岛素会带来显著的好处。他指出，除了每周注射一次胰岛素比每天注射更方便之外，还有许多患者难以坚持每天注射胰岛素，其中既有生活方式不可预测的年轻人也有经常用药出错的老年人。