美国治疗糖尿病的药(美国治疗糖尿病特效药一周打一次针)
TheracosBio糖尿病新药Brenzavvy获美国FDA批准
生物制药公司TheracosBio 1月23日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Brenzavvy(bexagliflozin)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食和运动外的辅助疗法。SGLT2抑制剂是一类处方药,可阻止糖被肾脏再吸收,通过尿液排出体内的更多糖分。
美药管局批准首款延缓1型糖尿病病程新药
来源:央视新闻客户端
美国食品和药物管理局近日批准首款用于延缓1型糖尿病病程的新药,适用于患2期1型糖尿病的成人和8岁及以上儿童,可延缓其病程发展至3期。
1型糖尿病是一种代谢紊乱综合征,其特征是由于胰岛素绝对缺乏引起的高血糖。这种疾病主要是胰腺中产生胰岛素的β细胞被破坏所致。1型糖尿病患者中儿童和年轻人比例较高。
获美药管局批准的这款新药名为Tzield。据美药管局介绍,该药可与某些免疫系统细胞结合,延缓1型糖尿病的病程从2期发展至3期。该药能够使攻击胰岛素生成细胞的免疫细胞失活,同时增加能帮助调节免疫反应的细胞比例。Tzield通过静脉注射给药,每日1次,每疗程连续14天。
美药管局药物评估与研究中心糖尿病、血脂紊乱和肥胖部门主管约翰·沙利特表示,这款新药的获批为一些高风险患者提供了新的治疗选择。
美国“司美格鲁肽热”背后的“山寨药”乱象
司美格鲁肽这一降糖减肥药物如今在美国大受欢迎。然而,相关“山寨药”泛滥、非法销售该药等乱象也随之兴起,令美国食品和药物管理局颇为头疼。
司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空而增加饱腹感,通过抑制下丘脑摄食中枢的作用而降低食欲,达到降血糖减轻体重的效果。
该药最初被用于治疗糖尿病,后被发现能显著减轻体重且副作用可控,美国及多个国家对该药的需求因此激增。美国一些知名人士公开力挺该药,社交媒体及多个网站上充斥相关广告。据美媒报道,司美格鲁肽及同类药物的市场规模预计到2030年将超过1000亿美元。
司美格鲁肽在美国价格较高,每月疗程用量的售价约1000美元,即使如此也依然供不应求。在巨大的市场需求刺激下,美国市面上涌现出多种号称和司美格鲁肽具有相同功效的“配制药物”。这些药物往往以司美格鲁肽为原料,再掺杂其他物质,价格远低于正牌的司美格鲁肽,每月疗程用量的售价在300-600美元不等。
据美国食品和药物管理局官网介绍,“配制药物”是获得相关认证许可的药店等机构的专业人员利用相关药物原料为某些患者定制的药物,在符合相关规定的情况下是合法的。
但这类药物并未经过美国食品和药物管理局的审核,安全性和有效性无法得到保证。美国食品和药物管理局多次公开警告,多种以司美格鲁肽为原料制作的“配制药物”或者成分可疑,或者剂量不准,会给患者健康造成伤害,甚至有人因使用“配制药物”而入院接受治疗。
还有研究表明,当前在美国,利用网络渠道非法销售司美格鲁肽或相关“配制药物”的情况也较为严重。(记者 夏林 纽约报道)
来源: 经济参考报