一型糖尿病新药物(一型糖尿病新药一月一次疫苗)

• 1、全球首个延缓1型糖尿病发病药物Tzield在华加速落地
• 2、美药管局批准首款延缓1型糖尿病病程新药
• 3、上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽

全球首个延缓1型糖尿病发病药物Tzield在华加速落地

中新网上海新闻11月13日电（陈聪瑶）近日，赛诺菲旗下Tzield（替利珠单抗注射液(拟)）从展品变商品，再登第七届进博舞台。作为全球首个且唯一用于延缓1型糖尿病发病的创新药物，其实现了从去年“亚洲首秀”到今年海南博鳌“先行先试”的飞跃，填补了我国1型糖尿病领域疾病修饰疗法的空白，推动该领域的临床早筛、早诊和早期干预。

按估算，1型糖尿病患者1天至少打4针胰岛素，一年超过1460针，一生或将累计高达90000针。全国政协委员、安徽医科大学校长翁建平教授认为，繁重的胰岛素注射只是患者面临的众多困难中的一隅，更应该引起重视的是患者的精神负担和家庭负担，尤其是孩子的生长发育，以及未来将面对的工作、婚恋、生育等问题。但由于疾病知晓率低，公众对1型糖尿病的早筛长期以来缺少认知。“Tzield借由进博会加速进入中国，为我国1型糖尿病的早防、早诊、早治工作提供了切实可行的解决方案。对于早诊的8岁以上1型糖尿病2期患者连续治疗14天，可以延缓1型糖尿病3期发病。尤其对儿童青少年患者和家庭而言，降低诊断时突如其来的多种疾病负担冲击，为成长关键阶段争取了缓冲期，为患者赢得焕新一生的机会。”翁建平说。(李秋莹 陈聪瑶)

美药管局批准首款延缓1型糖尿病病程新药

来源：央视新闻客户端

美国食品和药物管理局近日批准首款用于延缓1型糖尿病病程的新药，适用于患2期1型糖尿病的成人和8岁及以上儿童，可延缓其病程发展至3期。

1型糖尿病是一种代谢紊乱综合征，其特征是由于胰岛素绝对缺乏引起的高血糖。这种疾病主要是胰腺中产生胰岛素的β细胞被破坏所致。1型糖尿病患者中儿童和年轻人比例较高。

获美药管局批准的这款新药名为Tzield。据美药管局介绍，该药可与某些免疫系统细胞结合，延缓1型糖尿病的病程从2期发展至3期。该药能够使攻击胰岛素生成细胞的免疫细胞失活，同时增加能帮助调节免疫反应的细胞比例。Tzield通过静脉注射给药，每日1次，每疗程连续14天。

美药管局药物评估与研究中心糖尿病、血脂紊乱和肥胖部门主管约翰·沙利特表示，这款新药的获批为一些高风险患者提供了新的治疗选择。

上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽

中国生物医药行业或迎来“DeepSeek”时刻，一款由中国生物医药公司自主研发的治疗糖尿病的创新药已正式获准上市。据悉，这是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物，凭借起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性，该药上市后或将挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。

2月8日，澎湃科技（www.thepaper.cn）从上海银诺医药技术有限公司（以下简称“银诺医药”）获悉，由该公司自主研发的一类创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）正式获得国家药品监督管理局批准上市，2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。

银诺医药介绍，怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。

GLP-1RA受体激动剂（Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists）是目前应用较为广泛的一类降糖药物，它们通过模拟人体内天然的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素的作用，激活GLP-1受体，从而发挥降糖、减重等多种生理作用。目前，全球已上市十种用于治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂药物，其中三种是人源长效类，分别是跨国药企礼来（LLY.US）的度拉糖肽、替尔泊肽以及跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽。

银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说，临床数据显示，依苏帕格鲁肽α起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性；相比其他长效GLP-1药物，依苏帕格鲁肽α的半衰期为204小时，是全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。公开资料显示，目前全球范围内广泛使用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的半衰期分别为168、112和120小时。王庆华称，凭借着半衰期更长，依苏帕格鲁肽α的长效特性可以减少用药频次，使其不仅具备每周一次的用药特点，还有望实现每两周一次给药，提高患者在长期管理糖尿病过程中的依从性。

在起效方面，临床数据显示，用3mg的剂量单药治疗4周，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平能降低1.1%。治疗24周后，HbA1c较基线显著降低2.2%，和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者，停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%，效果持久。

在减重方面，2024年已有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在中国上市。因在减肥方面展现出的显著效果，司美格鲁肽火爆全球被宣传为“减肥神药”，很多人购买降糖针用于减重。非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α4周，能减重4公斤，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅达到5%以上。在降压降脂方面，患者的心血管代谢风险相关指标都得到改善，如收缩压下降4.09毫米汞柱，总胆固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。

银诺医药于2014年成立，是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物医药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官，怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）发明人王庆华是“十三五”国家科技“重大新药创制”课题组负责人，在代谢疾病领域拥有25年的专业资历，在创立银诺医药之前，曾在多伦多大学担任助理教授、副教授和医学科学研究所研究员等职位，并在加拿大圣米高医院担任资深科学家。

2015年在王庆华的带领下，银诺医药在上海张江建立研发中心。王庆华说，十年前，他选择落户张江药谷，是因为张江的生物医药产业呈现出欣欣向荣的姿态，怡诺轻的获批，也得益于国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批的好政策。2018年，这家初创企业在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得了生物医药组总决赛第一的成绩，2020年和2023年分别获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”荣誉。

来源：澎湃新闻