中国治糖尿病的药(中国治糖尿病的最新情况)

• 1、糖尿病有望逆转！国产原创降糖药，已获批上市
• 2、一针减重20斤！这一降糖药竟成“减肥神药”，糖友称：买不到药
• 3、达格列净：糖尿病治疗的新革命，它真的能带来突破吗？

糖尿病有望逆转！国产原创降糖药，已获批上市

糖尿病的年轻化已经表现得愈发明显。虽然我国的糖尿病患者数量庞大，但是接受治疗且控制良好的人并不多。

中国成年人群糖尿病的标准化发病率为10.9-11.2%；然而，这些患者中只有32.2-49.0%接受了治疗，大约一半的接受治疗的患者没有达到令人满意的血糖控制水平【1】。

如何帮助患者将血糖控制在理想范围是困扰医生的主要问题。尽管最近市场上推出了新的降血糖药物，但这些药物仍然不能满足血糖控制的临床需求。

以往推出的降糖药主要以化学成分为主，但其实草药也有着广泛的药理作用。在中国和其他国家，使用草药预防和治疗糖尿病的情况有很好的记录。

近几年我国自主研发了原创降糖新药，其本质是中草药，商品名称为桑枝总生物碱片。既往的研究已经证明了一些从桑树部分提取的草药具有一定程度的降血糖作用。

那么这种新药究竟是何方神圣呢？下面我们一起来揭开庐山真面目。

桑枝总生物碱片是我国原创的口服降血糖新药，于2020 年正式上市投入使用，是目前糖尿病治疗药物中少有的天然药物。

桑枝总生物碱是以种桑养蚕过程中的废弃物“桑枝”为药材，经提取、分离、纯化而得。桑枝的主要成分包括生物碱、黄酮类化合物、多糖、香豆素、氨基酸和有机酸。

在非临床研究中，研究者发现桑枝总生物碱具有作用靶点清晰、物质基础明确、质量可控和降血糖作用显著等特点。

相关的动物试验观察到，在四氧嘧啶诱导的糖尿病小鼠和大鼠中，桑枝总生物碱已被证明可降低禁食和非禁食葡萄糖水平，并延长蔗糖或淀粉负荷后的葡萄糖峰值浓度。

此外，动物实验表明，桑枝总生物碱改善胰岛素抵抗，增加基础胰岛素水平，并增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌。

药理学研究表明，桑枝总生物碱治疗糖尿病的有益作用可能通过几个治疗靶点介导。其中，肠道α-葡萄糖苷酶是桑枝总生物碱最具特征的靶标。

亚洲人通常依赖淀粉类食物作为热量的主要来源，因此，α-葡萄糖苷酶抑制剂经常被用作治疗该地区糖尿病患者的一线药物。然而，既往推出的药物由于对α-葡萄糖苷酶的选择性低，服用后常常引起一些腹胀、腹痛和腹泻等胃肠道反应。

体外实验表明，桑枝总生物碱对蔗糖酶和麦芽糖酶具有显著的抑制作用，其抑制作用与阿卡波糖相当或略强。然而，桑枝总生物碱对淀粉酶的抑制作用远弱于阿卡波糖。这表明桑枝总生物碱具有更强的双糖酶选择性，可能有助于减少胀气等胃肠道反应。

由北京协和医院牵头完成的多中心临床试验，发现单用或联合二甲双胍治疗，桑枝总生物碱均具有良好的降糖化血红蛋白效果，且不良反应显著低于对照药物阿卡波糖【1】。

此外，单药及联合用药可更及时地改善2 型糖尿病患者的餐后1 h 血糖，还显示出良好的降低体重、调节糖脂代谢等多种综合获益，突显了天然药物独特的多重药理作用优势【1】。

另有一项安慰剂对照、随机、双盲、多中心试验显示，应用治疗24周后，糖化血红蛋白的变化与基线相比显著降低，且效果远好于安慰剂。

在该研究中，研究者还以阿卡波糖为阳性对照，评估了桑枝总生物碱片治疗糖尿病的有效性和安全性，以期为其临床应用提供证据。这可能是世界上最大的治疗糖尿病的天然植物药物随机对照试验。

结果显示，这些受试者在8周、16周和24周的随访评估中，桑枝总生物碱组和阿卡波糖组的糖化血红蛋白水平均显著低于基线，但组间差异尚无统计学意义。因此证明桑枝总生物碱片组的降血糖效果并不劣于阿卡波糖【2】。

综上所述，多项研究已经证实了桑枝总生物碱的降糖效果并不比化学合成药逊色，那么这种药是否像传闻所说，可以逆转糖尿病呢？

传统观念认为，糖尿病只可控制不可治愈，权威指南及临床医师对糖尿病的既往研究多聚焦在控制血糖、改善并发症等方面。近年来，随着对疾病认知水平的提高以及研究的不断深入，研究者尝试以改变思路以期防治本病，即逆转糖尿病。

糖尿病逆转也称糖尿病缓解，众多研究中并未对这两个词汇的异同有过明确的界定和区分，针对糖尿病逆转这一概念，目前亦无公认的定义。

大致来说，糖尿病逆转或缓解是指在停用降糖药的一段时间内，血糖及糖化血红蛋白能够维持在正常或接近正常的水平。

大部分研究者提出的定义为：停药时间在2个月至1年不等，监测空腹血糖<7.0 mmol/L，糖化血红蛋白<6.5%。还有研究者提出如果停用药物超过一年，糖化血红蛋白控制在5.7%以下，空腹血糖低于5.6 mmol/L，可认为是糖尿病完全逆转【3】。

关于逆转糖尿病的机制，说法不尽相同。目前的主流假说当属国外学者提出“双胞胎恶性循环”假说，这个假说的核心观点在于热量限制和胰岛β细胞功能恢复。

其认为如果能通过热量限制来解除过量热卡摄入导致的脂肪堆积，可以加速胰岛β细胞再生，则糖尿病随之逆转。

研究者随即对此开展验证，其对糖尿病患者进行极低热量饮食干预，结果发现，干预组患者胰腺脂肪含量下降，与对照组相比餐后第一时相胰岛素分泌逐渐增加，并在第8周前恢复正常【4】。

由此证实，仅通过饮食能量限制，即可实现糖尿病患者β细胞功能和肝胰岛素敏感性的正常化。

随后一系列的DiRECT研究结果也显示，单纯基于限制饮食，即可使二型糖尿病患者1年及2年的逆转率分别达到45.6%和35.6%；减轻体重大于15 kg，1年和2年的逆转率高达86.1%和70.0%【5】。

当然，在饮食疗法减重以逆转糖尿病的过程中，结合体育锻炼也是协助实现糖尿病有效逆转的重要原因。

饮食疗法逆转糖尿病有赖于减重的程度及延续，一旦体重反弹，逆转效果将大打折扣。因此，饮食疗法结合运动及严格的管理带来的体重减轻的长期维持将有益于糖尿病逆转时间的延长。

我们常说饮食、运动和药物是糖尿病治疗的三架马车。那么除了饮食和运动搭配实现的减重，药物促进胰岛细胞功能的恢复也是实现糖尿病逆转的重要支柱。

既往的降糖药物中，一些口服药物在控制血糖的同时，还具有一定程度保护胰岛功能或者促进胰岛细胞再生的作用，理论上有利于糖尿病前期的逆转。

既往关于逆转糖尿病的研究中，格列酮类药物证据相对较为确切，研究证实其存在逆转糖尿病的相关作用靶点【3】。此外，阿卡波糖、瑞格列奈等药物也有上述作用，但证据较少。

另外，国内部分研究显示，一些中成药物单用或结合饮食及运动疗法，也可明显降低糖尿病前期患者转化为二型糖尿病的几率【6】。

加之上文中也提到新药桑枝总生物碱与阿卡波糖的非劣性对比，而且桑枝总生物碱具有降低体重、调节糖脂代谢等多重作用，这可能提示着我们桑枝总生物碱或许也能够在一定程度上实现逆转糖尿病，但仍需后续的进一步研究证实。

桑枝总生物碱是我国原创的降糖新药，是少有的中草药配方降糖药，主要作用靶点为α-葡萄糖苷酶，具有良好的降糖化血红蛋白效果，且不良反应少，还显示出良好的降低体重、调节糖脂代谢等多种获益，有着独特的多重药理作用优势。

药物的临床试验也证实其与阿卡波糖的非劣性，加之其对于减重及调节糖脂代谢等作用，使众多研究者看到了中草药逆转糖尿病的希望。

但要注意的是，逆转糖尿病需要饮食和运动处方的配合。停用口服降糖药后，需要坚持合理的饮食及保持适量有效的运动，真正做到管住嘴迈开腿。

只有使这种健康的生活模式成为习惯，才能真正实现逆转糖尿病，长期保持血糖水平的稳定，远离糖尿病这个健康威胁。

【参考文献】

[1]Qu L, Liang X, Tian G, Zhang G, Wu Q, Huang X, Cui Y, Liu Y, Shen Z, Xiao C, Qin Y, Miao H, Zhang Y, Li Z, Ye S, Zhang X, Yang J, Cao G, Li Y, Yang G, Hu J, Wang X, Li Z, Li Y, Zhang X, Zhang G, Chen L, Hua W, Yu M, Lu C, Zhang X, Jiang H. Efficacy and Safety of Mulberry Twig Alkaloids Tablet for the Treatment of Type 2 Diabetes: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, and Parallel Controlled Clinical Trial. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1324-1333. doi: 10.2337/dc20-2109. Epub 2021 Apr 8. PMID: 33832957; PMCID: PMC8247493.

[2]Li M, Huang X, Ye H, Chen Y, Yu J, Yang J, Zhang X. Randomized, Double-Blinded, Double-Dummy, Active-Controlled, and Multiple-Dose Clinical Study Comparing the Efficacy and Safety of Mulberry Twig (Ramulus Mori, Sangzhi) Alkaloid Tablet and Acarbose in Individuals with Type 2 Diabetes Mellitus. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:7121356. doi: 10.1155/2016/7121356. Epub 2016 Jul 28. PMID: 27547230; PMCID: PMC4980533.

[3]杨雪, 陈国芳, 刘超. 逆转2型糖尿病的现状与展望 [J] . 中华糖尿病杂志, 2021, 13(7) : 666-672. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20210305-00127.

[4] TaylorR, Al-MrabehA, SattarN. Understanding the mechanisms of reversal of type 2 diabetes[J]. Lancet Diabetes Endocrinol, 2019, 7(9):726-736. DOI: 10.1016/S2213-8587(19)30076-2.

[5] LeanM, LeslieWS, BarnesAC, et al. Durability of a primary care-led weight-management intervention for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label, cluster-randomised trial[J]. Lancet Diabetes Endocrinol, 2019, 7(5):344-355. DOI: 10.1016/S2213-8587(19)30068-3.

[6] PangB, NiQ, LinYQ, et al. Traditional Chinese patent medicine for treating impaired glucose tolerance: a systematic review and Meta-analysis of randomized controlled trials[J]. J Altern Complement Med, 2018, 24(7):634-655. DOI: 10.1089/acm.2017.0302.

一针减重20斤！这一降糖药竟成“减肥神药”，糖友称：买不到药

1，网上爆火的“减肥神药”竟是降糖药

“扎一针，不用节食、不用运动，就能轻松瘦......”

不知何时起，一款糖尿病治疗药物在网上名声大噪，备受关注的原因竟然是能够减肥........这款被传疯的“网红药”竟然是司美格鲁肽，本是效果明显的降糖药现在却被当成了“减肥神药”。

2，减重是司美格鲁肽降糖后的副作用

司美格鲁肽是一种通过GLP-1受体影响对葡萄糖代谢产生多种作用的生理激素，可以通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均为葡萄糖依赖性。

因此当血糖升高时，胰岛素分泌增加，而胰高血糖素分泌减少，反之亦然，也就是双向调节，和普通的降糖药物不同，属于一种“智能”的降糖药，血糖正常的时候，注射再多它也不会发挥作用。

通俗地讲，体重减轻是司美格鲁肽降糖后的副作用，它可以减少人体饥饿感，延缓胃排空，从而减少进食、增加饱腹感，达到减重的作用。

3，糖尿病患者称：已经买不到药

司美格鲁肽在国内的使用很普及，除了显著的降糖效果外，还有减重、降压和降脂的多种功效。

然而现在却遭到大批量“减肥人士”的哄抢，市场上购买司美格鲁肽的人群里，用来减肥比用来糖尿病治疗的人还多，这样的情况导致了司美格鲁肽供不应求，有不少粉丝朋友说，现在一药难求！个别医院确实出现了短期“断供”的情况，导致有用药需求的糖尿病患者只能等待一段时间才能拿到药。

4，国内并未批准用于减重治疗，司美格鲁肽减重有风险

现在门诊中也有不少“减肥人士”来开药，但在中国，司美格鲁肽只被批准用于2型糖尿病患者，属于一种降糖药，且具有降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件的作用，暂未批准用于减肥。

是药三分毒！司美格鲁肽虽有较好的减重效果与安全性优势，但在使用过程中，一些人会出现头晕、反胃、腹泻甚至更严重的不良反应。所以建议减肥还是要按照最好最健康最科学的方式：增加运动、控制饮食，改变不良生活习惯等。

达格列净：糖尿病治疗的新革命，它真的能带来突破吗？

近年来，糖尿病的患病率不断上升，特别是在2型糖尿病患者中，如何有效控制血糖成为了医学界的研究重点。传统的药物，如二甲双胍和胰岛素，虽然在临床上取得了不错的效果，但患者的依从性、药物副作用以及治疗效果的局限性依然是亟待解决的问题。

达格列净（Dapagliflozin），作为一款新型的降糖药物，近年来受到越来越多的关注。它不仅在糖尿病治疗中展现出强大的降糖效果，还带来了诸多意想不到的附加益处。那么，达格列净究竟有哪些优势，它是如何改变糖尿病治疗格局的？是否真的能替代胰岛素和其他传统药物？本篇文章将从不同角度揭开这一药物的神秘面纱。

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达格列净属于SGLT-2抑制剂类药物，它的主要作用机制是通过抑制肾脏中SGLT-2转运蛋白的活性，减少葡萄糖的重吸收，使多余的葡萄糖通过尿液排出，从而有效降低血糖水平。这种药物与传统降糖药相比，最大的特点在于它不依赖于胰岛素的分泌，这使得它对胰岛素分泌不足或者胰岛素抵抗严重的糖尿病患者具有独特优势。

1. 不依赖胰岛素：对胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足的患者更为有效，能够帮助那些传统药物效果不佳的糖尿病患者。
2. 降低体重：达格列净通过促进葡萄糖排泄，也能够帮助糖尿病患者减轻体重。与其他降糖药物相比，减重效应显著，是治疗肥胖型糖尿病患者的好选择。
3. 减少心血管风险：众多临床研究表明，达格列净不仅能有效降低血糖，还能改善心血管健康，减少糖尿病患者因心脏疾病发生的风险，尤其适用于合并心脏病的患者。
4. 不易引起低血糖：由于达格列净的降糖作用不依赖于胰岛素分泌，它的低血糖风险较低，尤其对老年人和有肾功能问题的患者更加友好。

二甲双胍是目前治疗2型糖尿病的首选药物，其主要通过减少肝脏葡萄糖的生成和增加组织对胰岛素的敏感性来降低血糖。但对于那些肝功能受损或胃肠不适的患者，二甲双胍可能并不适用。且对于一些患者，二甲双胍的效果可能会逐渐减弱。

达格列净的优势在于：

• 它不仅能降低血糖，还能有效减少体重，特别适合肥胖型糖尿病患者；
• 与二甲双胍相比，达格列净对肝脏和胃肠道的影响较小，副作用较少；
• 它不依赖胰岛素的分泌，可以有效帮助胰岛素抵抗严重的患者。

胰岛素是糖尿病治疗的传统药物，对于1型糖尿病患者和一些2型糖尿病患者（如胰岛素分泌严重不足者），胰岛素治疗依然是不可替代的。然而，胰岛素治疗存在一定的挑战：

• 低血糖风险：尤其是与其他药物联合使用时，胰岛素的低血糖风险较高；
• 体重增加：胰岛素可能导致体重增加，这是很多糖尿病患者的困扰。

达格列净在这些方面具有一定优势，尤其是对那些不需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者，达格列净不仅可以有效降糖，还可以避免低血糖和体重增加的问题。虽然它不能完全替代胰岛素，但在很多患者的治疗中，与胰岛素联合使用能够达到更好的治疗效果。

对于糖尿病患者来说，肥胖不仅是糖尿病的诱因之一，也是治疗中的难点。传统的降糖药物往往会导致体重增加，这让很多患者面临双重困境。达格列净则通过促进葡萄糖的排泄，帮助糖尿病患者减轻体重。研究发现，达格列净对体重的减轻效果尤为明显，尤其适合那些体重过重或肥胖的糖尿病患者。

2型糖尿病患者通常伴有较高的心血管疾病风险。最新的临床数据表明，达格列净对心血管健康具有一定的保护作用，减少心衰的发生率，改善心血管疾病的预后。这对于那些合并心脏病的糖尿病患者来说，是一个极大的利好。

达格列净还被发现具有保护肾脏的作用，尤其对那些糖尿病引发的糖尿病肾病患者更为有益。通过减轻血糖波动和减少尿蛋白的排泄，达格列净有助于延缓糖尿病肾病的进展。

尽管达格列净具有众多优势，但它也并非完全没有副作用。使用时应特别注意以下几点：

1. 泌尿系统感染：由于药物促使葡萄糖通过尿液排出，糖尿病患者可能更容易发生尿路感染。
2. 脱水和电解质紊乱：达格列净可能导致尿量增加，从而出现脱水或低血压的风险。
3. 低血糖风险：虽然低血糖的风险较低，但与其他降糖药物联用时，仍可能引发低血糖反应。
4. 肾功能不全患者慎用：由于药物的排泄依赖于肾脏功能，肾功能不全的患者需要根据医生建议调整剂量。

达格列净无疑是近年来糖尿病治疗领域的重大突破，它通过不依赖胰岛素、减轻体重、改善心血管健康等多重优势，给糖尿病患者带来了新的治疗选择。尽管它不能完全替代胰岛素，但对于那些传统治疗效果不佳的患者，尤其是合并肥胖、心脏病等疾病的患者，达格列净无疑是一个非常值得考虑的治疗方案。

糖尿病是一种慢性疾病，患者需要长期控制血糖，合理选择药物至关重要。通过科学的药物组合与个性化治疗，达格列净将帮助更多患者改善血糖控制，提升生活质量。

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