加拿大保健品糖尿病(29个加拿大本土保健品品牌)
华润双鹤司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症获批临床试验
新京报讯(记者刘旭)4月12日,华润双鹤发布公告,司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者,适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
截至本公告日,华润双鹤针对司美格鲁肽注射液累计研发投入为人民币7097.89万元。
司美格鲁肽注射液由诺和诺德(Novo Nordisk)开发,2017年12月5日首次在美国获批上市,商品名为Ozempic,规格为1.5ml:2mg、3ml:4mg,已在欧盟、加拿大、日本、瑞士等多个地区和国家上市销售。2021年4月,诺和诺德的司美格鲁肽注射液在我国获批,用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。全球71国家药品销售数据库显示,2022年司美格鲁肽注射液全球销售额201亿美元。
国家药品监督管理局网站显示,截至本公告日,司美格鲁肽注射液体重管理适应症国内没有进口及国产产品上市,国内已有联邦制药、九源基因、丽珠集团、石药集团、倍特生物5家企业获批司美格鲁肽注射液减重适应症临床试验;2型糖尿病相关适应症仅原研获批上市,共14家企业获得临床试验批准(含华润双鹤)。根据米内网数据,2022年国内医疗市场司美格鲁肽注射液销售总额(终端价)为19.2亿元人民币。
校对 柳宝庆
加拿大这些知名保健品竟是假的,家里有的赶快扔
比花冤枉钱更可怕的是,耽误了疾病的正常治疗
加拿大的保健品,一直以来都颇受欢迎。不少相信不少华人都帮国内的朋友带过货,代购更是能直接把Costco的货架抢空。然而最近,加拿大一些知名、高价的保健药品的功效,却被美国的消费者监督机构啪啪打脸。
据CTV报道,一家消费者监督机构(美国公共利益科学中心,CSPI)最近对39款知名补品进行了调查。结果显示,没有一家制造商能够证明他们的产品功效。
这些补品都声称对女性“助孕”功效,其中有两种正是加拿大公司生产的,也是人们在超市和药店中常见的产品。
所以,CSPI一路打假打到了加拿大,还敦促加拿大联邦药品管理局和贸易委员会,对这些虚假产品生产商采取强制措施。
这两款问题补品,分别是多伦多生产的Fertilify和来自蒙特利尔的Fertil Pro,价格都不算便宜。
其中,FertilPro针对男性的药品,在亚马逊上的售价为79.99加元(税前),而男性 女性的套装,更是高达110加币(税前)。
但是对于急需药品的消费者来说,越是昂贵的药品甚至越让人觉得可靠。
再加上这些保健品制造商在广告和说明中不断误导消费者,使得很多人耽误了寻求科学帮助的进程。
严格来说,保健品制造商需要提供科学依据,才能将功效印在瓶身上。但在CSPI调查的39家公司中,至少有16家公司根本拿不出可靠的研究结论,另外还有4家公司,竟然用顾客的评价作为依据!
比如,多伦多生产Fertilify的公司就依靠一份第三方科学研究称,曾将一种补品成分用于小白鼠,从而发现有助于生殖健康、增加受孕机会。
蒙特利尔公司生产的Fertil Pro Woman,也曾宣传该产品可以通过一种特殊的混合维生素提高生育水平,优化生育能力。
遭到质疑后,Fertil Pro的制造商辩称,他们的维生素是由妇科和泌尿科医生共同研发的,具有科学依据,90%的加拿大生育诊所都推荐使用这一产品。
结果,这一说法再次被CSPI打脸。
根据加拿大卫生部的信息显示,截止到2019年9月1日,卫生部从未批准Fertil Pro公司生产过任何有“促生育”疗效的产品。
事实上,早在今年年初,美国食品药品监督局(FDA)也曾连发17封警告信,打击保健品虚假宣传。
同时,还承诺对每年销售额高达500亿美元的保健品市场严加管理。
这些产品,要么是未经批准的药物,要么存在虚假宣传,声称可以预防、治疗,甚至治愈阿兹海默病、癌症、心血管病、糖尿病等疾病。
受到警告的企业不乏Gold Crown Natural Products,TEK Naturals和Pure Nootropics LLC等知名公司。
对此,FDA局长Scott Gottlieb强调,阿尔茨海默氏症目前还没有治愈的方法,所以这些产品对于消费者来说不但毫无成效,甚至一些欺诈性的治疗方法会对患者造成致命伤害。
根据中国市场监督管理总局官网信息显示,目前国内批准注册的保健功能共有27类,但市场上却不乏众多虚假宣传术语,对照表格如下:
希望大家在保持健康的同时,不要被这些夸大其词的产品所迷惑,保健品更不是吃得越多越好,通过膳食中获取营养才是硬道理。
而比花冤枉钱更可怕的是,耽误了疾病的正常治疗,最后的苦果只能自己咽。
来源 廊坊广播电视台
药师,请问这个美国的保健品能降糖吗?
上海市第六人民医院东院
杨姣
近日,一位88岁高龄的患者来到我院糖尿病联合药学门诊,拿出一个白色大药瓶就问我:“这是我儿子从美国带回的保健品,据说能降糖,我现在还在服用维格列汀和二甲双胍,请问可以吃这个保健品吗?”
这位患者实际问了2个问题。
1
这个保健品能不能降糖?
查看了这个保健品的成份,具体包括维生素、氧化镁、锌、铬、葡甘聚糖、α-硫辛酸、氨基酸螯合钒、西洋参和匙羹藤叶。有研究说明后2种成份一定程度上能阻止糖尿病的发展,促进葡萄糖的利用。
西洋参:原产于美国和加拿大。近年来,对于西洋参在2型糖尿病的预防治疗方面有一些深入的研究报道。如美国研究者发现西洋参能降低2型糖尿病患者的餐后血糖。在正餐前1小时服用1次低剂量的西洋参,可降低血糖达20%。今年又在临床试验中发现,在原有治疗不变的情况下,增加西洋参的一组患者其空腹血糖、糖化血红蛋白都显著降低。所以,认为西洋参作为2型糖尿病辅助用药是安全和值得推荐的。在我国,也有报道称2型糖尿病患者采用西洋参联合二甲双胍治疗,能有效降低患者血清中糖化血红蛋白(HbA1C)比值,综合改善患者的临床症状。
匙羹藤:在印度、越南和部分热带非洲等国家和地区分布较广,在我国云南、广东也有分布。在印度应用最为广泛,匙羹藤叶作茶饮,被称为吉姆奈玛茶,为印度传统治疗糖尿病和减肥的民间药茶。它还有一个名字叫金刚藤,目前我国临床上主要用来治疗妇科炎症。近年来,学者对匙羹藤的研究不断深入,研究发现,匙羹藤降血糖的主要活性成分为匙羹藤酸,能够提高胰岛素敏感性,促进胰岛素分泌,抑制糖异生,从而发挥降血糖作用。将匙羹藤叶的乙醇提取液与格列美脲联合应用能够安全有效治疗高血糖症,且避免了单用格列美脲产生的低血糖现象,认为匙羹藤提取物可作为一种辅助药物用来治疗糖尿病,与治疗糖尿病药物联合应用还可减少给药剂量。
因此,我明确告诉患者:这个保健品有一定辅助降糖效果。
2目前服用降糖药的患者能服用它吗?这个保健品中的西洋参和匙羹藤虽有一定降糖作用,但目前并没有任何指南或诊疗规范指出其可以作为治疗药物,且产品本身只是保健品。因此,我的建议是:
1、维格列汀和二甲双胍不能停。
2、如果已经在服用这个保健品,那么可以继续服用。停服后可能需要调整治疗药物用量。而且,西洋参和匙羹藤副作用较少,相对安全。
3、如果还没有服用这个保健品,那么请告知目前您使用的所有药物,让专业医生或药师帮助判断,确认不会发生相互作用,不会增加不良反应的情况下,结合自身身体情况酌情使用保健品。
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