二型糖尿病注射液(二型糖尿病注射胰岛素)
意大利最新II型糖尿病药物纳入医保 每周注射一次
中新网12月8日电 据欧联网援引欧联通讯社报道,日前,意大利医药管理机构向媒体通报,意大利医疗管理部门决定,最新一代II型糖尿病药物将纳入医保系统,患者可根据医生处方免费获得此项药品。该政策将惠及意大利400万II型糖尿病患者。
据报道,专家表示,使用最新一代II型糖尿病药物,则无需控制饮食,每周只需注射一次,便可有效控制血糖。该药与现有的糖尿病药物相比,在控制血糖和体重方面有着更加出色的功效,除了对心脏有益之外,还可降低了糖尿病并发症风险。
报道称,最新一代II型糖尿病药物--塞马鲁肽是意大利卫生部指定的医保药品之一,它的作用类似于人胰高血糖素样肽-1(Glp-1),可增加胰岛素分泌,加速糖代谢。其作为计量的皮下注射剂分布在预填充的笔中。该药生物利用度为89%,药效持续时间为 63.6 小时,优势之一是作用时间长。
意大利专家表示,Glp-1是一种生理激素,在调节葡萄糖、心血管系统和食欲方面起到了多种作用。塞马鲁肽与Glp-1有94%的相似性,患者只需要每周注射一次。
华润双鹤司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症获批临床试验
新京报讯(记者刘旭)4月12日,华润双鹤发布公告,司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者,适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
截至本公告日,华润双鹤针对司美格鲁肽注射液累计研发投入为人民币7097.89万元。
司美格鲁肽注射液由诺和诺德(Novo Nordisk)开发,2017年12月5日首次在美国获批上市,商品名为Ozempic,规格为1.5ml:2mg、3ml:4mg,已在欧盟、加拿大、日本、瑞士等多个地区和国家上市销售。2021年4月,诺和诺德的司美格鲁肽注射液在我国获批,用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。全球71国家药品销售数据库显示,2022年司美格鲁肽注射液全球销售额201亿美元。
国家药品监督管理局网站显示,截至本公告日,司美格鲁肽注射液体重管理适应症国内没有进口及国产产品上市,国内已有联邦制药、九源基因、丽珠集团、石药集团、倍特生物5家企业获批司美格鲁肽注射液减重适应症临床试验;2型糖尿病相关适应症仅原研获批上市,共14家企业获得临床试验批准(含华润双鹤)。根据米内网数据,2022年国内医疗市场司美格鲁肽注射液销售总额(终端价)为19.2亿元人民币。
校对 柳宝庆
诺泰生物:公司创新药SPN0103-009注射液拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症
诺泰生物8月17日在互动平台表示,公司创新药SPN0103-009注射液是一种新型、长效的GLP-1肽类似物,拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并最终拓展到目前还没有药物的非酒精性脂肪肝(NASH)和阿尔茨海默症,公司已于今年7月取得国家药监局签发的临床试验批准通知书; GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007,适用于2型糖尿病、肥胖症、NASH,公司已完成了活性和药效的实验室评估工作并取得化合物发明专利证书。