二型糖尿病打的什么针(二型糖尿病打的针)
每日仅需注射一次,2型糖尿病患者有了新选择
来源:【人民日报健康客户端】
“我们希望糖尿病起始注射制剂,比单纯的基础胰岛素起始和单纯的GLP-1受体激动剂的起始都有更大的优越性,”5月6日,中日友好医院内分泌科杨文英教授在赛诺菲iGlarLixi LixiLan-O AP试验结果公布线上会议上表示,根据国内外糖尿病诊疗路径的指南建议,对于接受一线口服降糖药后未达到最佳血糖控制的2型糖尿病患者,可选择起始基础胰岛素和GLP-1RA复方制剂治疗。
中日友好医院内分泌科杨文英教授 受访者供图
4月21日,由杨文英教授牵头的在亚太区开展的基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂iGlarLixi的临床研究结果证实,iGlarLixi降糖效果达标比例更高,餐后2小时血糖改善明显更优。在安全性方面,在治疗24周期间,iGlarLixi组低血糖发生率与基础胰岛素组相似,受试者平均体重几乎维持不变。
潜在的低血糖风险与多针治疗,是当前中国患者胰岛素起始率不够、依从性不佳的主要原因之一。“此次亚太地区的实验,药物入组人群的样本量达878名,其中86.3%来自中国大陆,因此最后的结果完全可以解答2型糖尿病在中国患者当中的需求。”杨文英对人民日报健康客户端记者介绍,此次的试验结果也恰恰证实了这类患者可以从iGlarLixi这一前沿疗法中获益。每日仅需注射一次的iGlarLixi在中国人群中拥有更优的疗效与安全性。
据悉,国家药品监督管理局已于2021年9月28日正式受理iGlarLixi的新药上市申请,2022年1月,中国国家药品监督管理局批准全球首个iGlarLixi与德谷门冬胰岛素的头对头临床试验,该试验的研究者会议预计于5月召开。
责编:孙欢
校对:梁缘
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通化东宝利拉鲁肽注射液获批上市,适应症为2型糖尿病
红星资本局12月5日消息,通化东宝(600867.SH)今日告诉红星资本局,公司刚获批上市的利拉鲁肽注射液适应症目前仅限于成人2型糖尿病患者控制血糖,无减重适应症申报。同时,其表示,公司是国内第二家获批利拉鲁肽注射液的企业。
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素。
据通化东宝披露,公司所申报的利拉鲁肽注射液(商品名:统博力),是原研药物诺和力(利拉鲁肽注射液)的生物类似药。2022年6月8日,通化东宝进行利拉鲁肽注射液的上市许可注册申请,并获得国家药监局受理。
红星资本局注意到,2022年12月,科兴制药(688136.SH)公告,与通化东宝签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》,科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家和地区的独家商业化许可权益。
目前,通化东宝的GLP-1受体激动剂类药物研发管线,包括利拉鲁肽注射液、多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂等。
国内竞争者方面,今年3月,华东医药(000963.SZ)利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症获批上市,已实现商业化上市销售,并在全国各省开展挂网和进院工作。7月,其利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为国产首个获批的“减肥针”。
红星新闻记者 邓凌瑶
编辑 杨程
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“新一代”降糖针,替尔泊肽正式上市!一周一针,还能减肥?
糖尿病患者的治疗又要迎来变化了,一种新的药物在中国上市了。
5月21日,礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽注射液(穆峰达®)在中国获批上市,“一石激起千层浪”,标志着糖尿病治疗领域的一个重要里程碑。
替尔泊肽是一款创新的双靶点降糖药物,专为在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗但血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者设计。
为什么业内人士这么关注这个药物呢?
因为这一药物在大型III期临床试验中表现出色,击败了目前市场上的明星降糖药物司美格鲁肽。
换句话说:
去年圈子里最火的降糖药物司美格鲁肽,竟然没有PK过这个新药。
替尔泊肽的获批,不仅为中国的糖尿病患者带来了新的治疗希望,也进一步推动了糖尿病治疗的创新和发展。
通过本文,我们将深入探讨替尔泊肽的作用机制、临床试验结果及其对糖尿病治疗的重大意义。
@康复Therapy
一、糖尿病患者有多少?平时都是怎么降糖的?提到糖尿病,大家肯定都不陌生,相信你的身边一定有糖尿病患者。
糖尿病是一种代谢性疾病,其特征是血糖(葡萄糖)水平长期过高。血糖是身体主要的能量来源,而胰岛素是一种帮助葡萄糖进入细胞的激素。
当胰岛素的生成或作用出现问题时,血糖水平就会升高,导致糖尿病的发生。
糖尿病的典型症状包括多尿、口渴、多饮、疲劳、视力模糊、体重下降以及皮肤感染频发。
2型糖尿病的症状往往较为隐匿,许多患者在确诊时可能已经出现并发症。
糖尿病患者有多少呢?
其实这是个好问题,在中国,糖尿病的发病率和患者数量都处于全球前列。
据国际糖尿病联合会(IDF)数据显示,截至2021年,中国约有1.41亿成年人患有糖尿病,成人糖尿病的患病率约为13%
在你的身边,每9个人,就有一个是糖尿病患者。
可是,现在大家都是怎么降糖的呢?
别一上来就说胰岛素啊,其实降糖的方式很多的。
糖尿病患者通常采用以下几种方法来控制血糖水平:
- 饮食控制:遵循健康饮食,选择低糖、低脂、高纤维的食物,控制总热量摄入。定时定量进餐,避免血糖波动过大。
- 规律运动:增加身体活动,有助于改善胰岛素敏感性,控制体重。建议每天至少进行30分钟中等强度的运动,如快走、骑自行车等。
- 药物治疗:口服降糖药:如二甲双胍、磺脲类药物,帮助降低血糖。胰岛素注射:用于1型糖尿病或2型糖尿病无法通过口服药物控制的情况。
当然,大家最熟知的就是胰岛素了,很多人饭前注射,睡前注射。但是,皮下注射胰岛素也有很多弊端:
- 注射不便:需要患者每天多次注射,增加了操作的复杂性和不便性。
- 疼痛和不适:频繁注射可能导致疼痛、皮肤瘀青和局部不适。
- 低血糖风险:注射胰岛素可能导致血糖过低(低血糖),需要仔细监控和管理。
- 依从性问题:一些患者由于畏惧注射或生活不便,可能无法严格遵循治疗计划,影响治疗效果。
- 吸收不均匀:皮下注射的胰岛素吸收速度可能受注射部位、技术,和血流量等因素影响,导致血糖控制不稳定。
- 脂肪增生:长期注射在同一部位可能导致脂肪增生(脂肪营养不良),影响胰岛素吸收和皮肤外观。
所以,很多科学家都在研制新的胰岛素。
二、替尔泊肽是啥?替尔泊肽是礼来公司开发的一种GLP-1R/GIPR双重激动剂,旨在治疗2型糖尿病(T2DM)和降低体重。
研发源于对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)两种激素的研究。
GLP-1和GIP都能通过激活其受体促进胰岛素分泌,从而降低血糖。
这也就达到了我们降低血糖的目的了。
但是,替尔泊肽是很厉害的,为什么这么说呢?
替尔泊肽可以通过调节多肽的一级序列,使其能够同时激活GIP受体和GLP-1受体。
而且,以前胰岛素需要每天都打,而替尔泊肽在肽链上缀合了亲脂-亲水链,以确保药物较好地结合于白蛋白,设计中还引入了非天然氨基酸,提高了药物的稳定性,从而实现了一个重要的能力:
(敲黑板!)
每周一次的长效性。
同时,替尔泊肽还表现出显著的减重效果,适用于需要控制体重的糖尿病患者。
胰岛素直接补充体内缺乏的胰岛素,而替尔泊肽通过激活肠促胰素受体间接促进胰岛素分泌。
与我们平时使用的甘精胰岛素相比,效果还是很显著的。有人做过实验,比较了替尔泊肽与甘精胰岛素的效果。
结果显示,替尔泊肽5mg和10mg组在第40周时HbA1c较基线分别平均下降2.24%和2.44%,显著优于甘精胰岛素组的0.95%。体重方面,替尔泊肽5mg和10mg组分别平均减重5.0kg和7.0kg,而甘精胰岛素组体重平均增加1.5kg。
这些临床试验结果表明,替尔泊肽在降低血糖和体重方面具有显著优势,特别是在与现有治疗方法的比较中显示了更好的效果和更高的患者依从性。
但是,和去年的明星药物司美格鲁肽相比,有什么优势呢?
有学者做了试验,比较了替尔泊肽和司美格鲁肽在2型糖尿病患者中的效果。
结果显示,替尔泊肽5mg和10mg组在第40周时HbA1c较基线分别平均下降2.09%和2.37%,优于司美格鲁肽1mg组的1.86%。体重方面,替尔泊肽5mg和10mg组分别平均减重7.8kg和10.3kg,优于司美格鲁肽组的6.2kg。
换句话说:
三、为啥不用来减肥?无论是降糖,还是减重,替尔泊肽都比司美格鲁肽能打!
替尔泊肽的减肥效果是肯定的。
替尔泊肽能通过促进脂肪组织的代谢、抑制食欲来减少体重。具体机制包括:
- 促进白色脂肪组织的棕色化,增加热量消耗。
- 激活中枢神经系统中的受体,抑制食欲,减少食物摄入。
- 通过GIP受体增加脂肪细胞中的葡萄糖摄取和脂质储存,减少脂质“溢出”。
就像上面所提到的,替尔泊肽在肥胖治疗中表现出显著的减重效果。与安慰剂和其他药物相比,替尔泊肽显著降低体重和脂肪量,并改善相关代谢指标。
但是,虽然在国外,很多学者做了类似的实验,也得出了这种药物可以减肥的证据,不过我们国家目前批准上市的适应症还是治疗糖尿病。
敲黑板:
目前还不能用于减肥!
什么时候能用于减肥呢?这个就要等等看了,去年的明星药物司美格鲁肽都还没被批准用于减肥呢。
四、真的是神药?而且,是药三分毒,替尔泊肽也不例外,与所有药物一样,替尔泊肽也存在一定的副作用。以下是一些常见的副作用:
- 胃肠道反应:
恶心:替尔泊肽可能引起恶心,这通常是最常见的不良反应。
呕吐:一些患者在使用替尔泊肽后可能会出现呕吐。
腹泻:腹泻也是替尔泊肽的一种常见副作用。
这些胃肠道不良反应通常在治疗初期较为明显,随着时间的推移,患者的耐受性提高,不良反应会逐渐减轻。
- 低血糖:尽管替尔泊肽本身不容易引起低血糖,但在与其他降糖药物(如胰岛素或磺脲类药物)联合使用时,低血糖的风险可能增加。
- 注射部位反应:一些患者可能会在注射部位出现红肿、疼痛或瘙痒等反应。
- 心动过速:有少数患者报告使用替尔泊肽后出现心动过速(窦性心动过速),但发生率较低。
- 超敏反应:替尔泊肽可能引发过敏反应,如皮疹、瘙痒或更严重的过敏反应(罕见)。
- 胆囊疾病:替尔泊肽可能增加急性胆囊疾病的风险,但发生率较低。
在临床试验中,替尔泊肽的总体安全性良好,大多数副作用都是轻度到中度且可控的。
长期的临床研究和监测仍在进行中,以进一步评估其安全性和耐受性。
对于使用替尔泊肽的患者,建议在医生的指导下进行治疗,并定期监测身体状况以确保安全。
总结替尔泊肽(Tirzepatide)是一种GLP-1R/GIPR双重激动剂,由礼来公司开发,旨在治疗2型糖尿病和肥胖症。
替尔泊肽通过同时激活GLP-1和GIP受体,具有显著的降糖和减重效果。
其独特的作用机制使其不仅能够改善胰岛素分泌,还可以通过中枢神经系统调节食欲,促进脂肪代谢。
多项临床试验表明,替尔泊肽在降低血糖和体重方面表现优异,且安全性较高,胃肠道不良反应可随时间减轻。
这种药物为糖尿病和肥胖患者提供了一种新的治疗选择,具有广阔的应用前景。
@头条健康#Mounjaro(tirzepatide,替尔泊肽)是首个获得FDA批准的双GIP和GLP-1受体激动剂。#
参考文献
[1]于浩,童慧昕,李钰婕,等.替尔泊肽在肥胖治疗中的应用价值与机遇[J].中国现代医学杂志,2023,33(11):1-6.
[2]郭宗儒.作用于双靶标的降糖减肥药替尔泊肽的研制[J].药学学报,2022,57(08):2552-2556.DOI:10.16438/j.0513-4870.2022-0679.