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二型糖尿病治疗剂日本(二型糖尿病治疗剂日本进口药)

减肥医生刘博士 0
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扒一扒日本那个糖尿病神药

近几年从日本传入一种所谓治疗2型糖尿病“神药”,一周只需服用一次,就可以控制血糖,甚至传说可以不控制饮食,甚至可以停用其他所有药物,包括可以停用胰岛素,今天我们就来扒一扒!

此药是由日本武田制药公司推出糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐),在2016年3月就获日本批准用于2型糖尿病的治疗,该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。曲格列汀属于二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,DPP-4能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1,GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽,GIP)的失活,而这2种肠促胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,从而控制血糖水平。

曲格列汀有以下优势:

1.只需每周口服一粒,依从性更好,是其最大优势。

2.能够较好的避免低血糖的发生。

曲格列汀降糖效果较好,依从性突出,并且低血糖几率较低,但还远不是神药,如果抛开经济因素不考虑(价格高达2000元人民币/月,而国内常用的同类药物每日口服1次的西格列汀每个月费用仅200多元),曲格列汀仅仅是在糖尿病口服药中多了一个不错的选择,并且曲格列汀也同样有胰腺炎和胃肠道异常等副作用的风险。

如果您已经开始服用,能否停用其他口服药或者胰岛素请一定听从医嘱,万万不能擅自停药。

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新一类糖尿病药物,在日本获得生产许可

据日经医疗新闻报道:同时改善胰岛素抵抗性和分泌能力的2型糖尿病药,世界首次得到认可。
大日本住友制药于2021年6月23日宣布,已经获得了以2型糖尿病治疗药imegliminhydrochloride(商品名ツイミーグ)在日本国内的制造销售许可。该药是大日本住友制药从法国Poxel公司引进的,是改善胰岛素抵抗性和胰岛素分泌能力的新机制口服降血糖药,这是世界上首次被认可。不仅仅是单剂疗法,也可以和现有的降血糖药一起使用。
PoxelSA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗包括2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在内的代谢疾病的创新疗法。
Poxel首席科学官DavidE.Moller医学博士表示:“2型糖尿病是一种进行性疾病,随着时间的推移需要额外的治疗药物。对于接受一种疗法血糖不再受控的2型糖尿病患者,其成功管理通常会进展为使用具有互补作用机制的药物进行联合治疗。
在这些研究中观察到的imeglimin与二甲双胍或西格列汀联合用药的安全性和耐受性曲线与其他几项评价imeglimin与不同药物使用的研究一致,包括关键III期TIMES2试验和两项先前的II期试验,这些试验也显示了增加疗效的潜力。这些结果突出了imeglimin作为一种创新性新治疗方案补充现有抗糖尿病治疗的潜力。”

imeglimin属于名为Glimins的新一类口服化学制剂,是该类药物中进入临床开发的首个候选产品,具有一种的独特作用机制(MOA),以线粒体生物能量学(mitochondrialbioenergetics)为靶标,是唯一一个可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药。

imeglimin已被证明可通过增加胰岛素分泌、提高胰岛素敏感性、抑制糖异生作用(gluconeogenesis)发挥降低血糖功效。这种作用机制具有预防内皮功能障碍和舒张功能障碍的潜力,对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷具有保护作用。此外,imeglimin对β细胞的存活和功能也具有潜在的保护作用。这种独特的作用机制为imeglimin提供了无限的潜能,在当前降糖治疗模式的几乎所有阶段治疗2型糖尿病,包括作为单药疗法或作为其他降糖药的附加疗法。

imeglimin机制独特,有潜力在疾病的各个阶段帮助管理2型糖尿病
期待药物早日上市销售,造福糖尿病患者。
编译:元气健康
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华东医药引入武田制药DPP-4阿格列汀片 丰富糖尿病全产品管线布局

本报记者 吴奕萱 见习记者 邬霁霞

近日,华东医药宣布与全球领先的跨国药企Takeda(武田制药)签署产品独家商业化协议,获得武田制药已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片(商品名:尼欣那®)在中国大陆的独家商业化权益。交易完成后,华东医药将拥有尼欣那®在中国区域的商业化权益,武田制药将继续负责尼欣那®的生产和供应。

华东医药表示,本次合作实现了强强联合及双方优质资源的更高效配置,充分显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。此次引进的苯甲酸阿格列汀片将进一步丰富公司糖尿病领域产品管线,与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应,巩固并提升公司在国内糖尿病专科用药领域的市场竞争力。

研究表明,苯甲酸阿格列汀片是一种疗效和安全性更高的替代治疗药物,在临床治疗中具有差异化治疗优势。此次交易的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于治疗2型糖尿病,已获得日本PDMA、美国FDA、欧盟EMA批准。2013年7月,苯甲酸阿格列汀片在国内获得NMPA批准上市。因专利尚在有效期内,目前在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。

此外,DPP-4抑制剂使用方便(口服每日1-2次),同时具有不增加患者体重、单独使用不发生低血糖风险、保护胰岛功能等优势,因此自上市以来迅速在临床得到广泛使用。米内网数据显示,2020年糖尿病市场规模约为556亿元,其中DPP-4激动剂市场规模超30亿元人民币,2015-2020年复合增长率超50%。

据悉,在DPP-4抑制剂方面,华东医药已于2020年11月获得西格列汀二甲双胍片(I)(50/500mg)的药品注册证书,西格列汀二甲双胍片(50/850mg)已申报生产。值得一提的是,目前国内上市的DPP-4抑制剂有5款产品,华东医药已率先布局其中2款产品。

(编辑 张明富)