1型糖尿病特效药(1型糖尿病治疗方案)

中国青年网 2025年04月02日 00:40 0

文章目录：

1、上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽
2、中国1类创新降糖药：普卢格列汀，上市啦！2型糖尿病患者新选择！
3、治疗糖尿病的“新宠”达格列净，尿糖增高，体重减轻？都是副作用

上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽

中国生物医药行业或迎来“DeepSeek”时刻，一款由中国生物医药公司自主研发的治疗糖尿病的创新药已正式获准上市。据悉，这是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物，凭借起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性，该药上市后或将挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。

2月8日，澎湃科技（www.thepaper.cn）从上海银诺医药技术有限公司（以下简称“银诺医药”）获悉，由该公司自主研发的一类创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）正式获得国家药品监督管理局批准上市，2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。

银诺医药介绍，怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。

GLP-1RA受体激动剂（Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists）是目前应用较为广泛的一类降糖药物，它们通过模拟人体内天然的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素的作用，激活GLP-1受体，从而发挥降糖、减重等多种生理作用。目前，全球已上市十种用于治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂药物，其中三种是人源长效类，分别是跨国药企礼来（LLY.US）的度拉糖肽、替尔泊肽以及跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽。

银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说，临床数据显示，依苏帕格鲁肽α起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性；相比其他长效GLP-1药物，依苏帕格鲁肽α的半衰期为204小时，是全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。公开资料显示，目前全球范围内广泛使用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的半衰期分别为168、112和120小时。王庆华称，凭借着半衰期更长，依苏帕格鲁肽α的长效特性可以减少用药频次，使其不仅具备每周一次的用药特点，还有望实现每两周一次给药，提高患者在长期管理糖尿病过程中的依从性。

在起效方面，临床数据显示，用3mg的剂量单药治疗4周，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平能降低1.1%。治疗24周后，HbA1c较基线显著降低2.2%，和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者，停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%，效果持久。

在减重方面，2024年已有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在中国上市。因在减肥方面展现出的显著效果，司美格鲁肽火爆全球被宣传为“减肥神药”，很多人购买降糖针用于减重。非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α4周，能减重4公斤，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅达到5%以上。在降压降脂方面，患者的心血管代谢风险相关指标都得到改善，如收缩压下降4.09毫米汞柱，总胆固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。

银诺医药于2014年成立，是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物医药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官，怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）发明人王庆华是“十三五”国家科技“重大新药创制”课题组负责人，在代谢疾病领域拥有25年的专业资历，在创立银诺医药之前，曾在多伦多大学担任助理教授、副教授和医学科学研究所研究员等职位，并在加拿大圣米高医院担任资深科学家。

2015年在王庆华的带领下，银诺医药在上海张江建立研发中心。王庆华说，十年前，他选择落户张江药谷，是因为张江的生物医药产业呈现出欣欣向荣的姿态，怡诺轻的获批，也得益于国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批的好政策。2018年，这家初创企业在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得了生物医药组总决赛第一的成绩，2020年和2023年分别获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”荣誉。

来源：澎湃新闻

中国1类创新降糖药：普卢格列汀，上市啦！2型糖尿病患者新选择！

2025年1月8日，我国自主研发的1类创新降糖药普卢格列汀片，获国家药监局批准上市，成为改善成人2型糖尿病患者血糖控制的重要新选择。

Hello，朋友们，我是临床药师郭燕子。二肽基肽酶-4抑制剂类降糖药家族中的第11个新成员！它就是普卢格列汀，今天我们就来一起认识它吧。这类降糖药能刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，降低血糖水平，是近些年使用率增长最快的降糖药。而刚刚上市的普卢格列汀相较前面10个同类产品的独特优势在于，通过化学结构改造，在化学结构中引入氟原子，对二肽基肽酶-4具有更高选择性和更强抑制性。简单地说就是降血糖作用更持久，引发低血糖和导致体重增加的可能性更低。

普卢格列汀在上市之前，进行过两项Ⅲ期临床试验：一项是普卢格列汀片单药的Ⅲ期临床试验；另一项是普卢格列汀片联合盐酸二甲双胍的Ⅲ期临床试验。这两项临床试验结果均显示普卢格列汀具有持久的降糖作用，且不易诱发低血糖和增加体重。普卢格列汀联合二甲双胍治疗24周后，糖化血红蛋白水平显著降低，降幅达0.63%；并且50.0%的患者糖化血红蛋白≤7%，换算成平均血浆葡萄糖水平即8.6mmol/L，糖尿病指南推荐一般成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白目标值即为小于7.0%；空腹血糖降低0.7mmol/L；餐后2h血糖降低1.73mmol/L。同时，普卢格列汀的低血糖发生率仅为0.7%。

《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》推荐普卢格列汀类药物作为老年糖尿病患者的一线用药。

普卢格列汀适用于成人2型糖尿病患者，在饮食和运动控制血糖效果不佳时，单药或联合其他降糖药使用。适合新诊断且糖化血红蛋白轻度升高的患者。

药师温馨提醒您：

普卢格列汀禁止用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒患者。

普卢格列汀与胰岛素或磺脲类药物如格列齐特、格列美脲等联用时，需警惕低血糖风险，可能需要减少后者剂量。

用药期间仍需坚持饮食控制、规律运动和体重管理。

好啦，以上就是今天跟大家分享的我国自主研发的1类创新降糖药普卢格列汀。它的降糖作用持久，低血糖发生率低，且不增加体重。它的上市为我国2型糖尿病患者提供了更有效、更安全的控糖选择。

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治疗糖尿病的“新宠”达格列净，尿糖增高，体重减轻？都是副作用

近年来，随着2型糖尿病治疗药物的不断更新，达格列净（Dapagliflozin）凭借其独特的作用机制，成为了糖尿病治疗领域的“新宠”。作为首个获批的SGLT2抑制剂，达格列净通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收，帮助患者降低血糖。随着越来越多的糖尿病患者使用这一药物，达格列净在控制血糖方面的功效显而易见。然而，正如所有药物一样，达格列净也不是没有副作用，部分患者在使用后可能会出现不适症状。如何平衡其疗效和副作用，成为了患者和医生需要共同面对的问题。

本文将从达格列净的副作用入手，探讨其可能带来的风险以及如何进行有效管理，帮助患者更好地了解这一药物，做到安全使用。

@康复Therapy

1. 达格列净的疗效：为何成为糖尿病治疗的新选择？

达格列净是SGLT2抑制剂类药物的一员，主要通过抑制肾脏中的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2），减少葡萄糖的重吸收，使葡萄糖通过尿液排出体外，从而帮助降低血糖水平。这一机制不仅对2型糖尿病患者控制血糖有显著效果，而且还对减轻体重、降低心血管风险等方面具有额外好处。

然而，正因为其特殊的作用机制，达格列净的副作用也常常与其降低血糖的方式密切相关。

2. 主要副作用：当糖尿带来额外负担1) 糖尿（多尿）与体重减轻

达格列净通过促使尿液中的葡萄糖排泄，帮助降低血糖，但也因此可能导致大量排尿。对于患者来说，频繁的排尿不仅会让人感到不适，还可能造成水分流失，引发脱水症状。严重脱水的患者可能会出现口渴、乏力、头晕等症状，甚至可能导致低血压。这是由于大量糖尿的过程中，水分和电解质也随之丢失。

另外，过度的糖尿还可能导致体重急剧下降。虽然对于一些糖尿病患者而言，体重减轻可能看似是一个好消息，但过快的体重减轻会加重疲劳感、影响日常生活，甚至可能引发其他健康问题。

2) 尿路感染与念珠菌感染

尿液中糖分的增加为细菌和真菌提供了滋生的环境，尤其是对于女性患者，尿路感染的风险明显增加。常见的症状包括尿急、尿痛、尿频等。与此同时，念珠菌感染（如鹅口疮）也较为常见。念珠菌感染通常表现为口腔或生殖器区域的白色斑块、瘙痒等症状，患者需要及时就医，接受抗真菌治疗。

3) 会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽）

虽然这是一种非常罕见的副作用，但研究表明，达格列净与会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽）有一定关联。此病症通常会引发生殖器部位的严重感染，且进展迅速。若发现相关症状（如剧烈疼痛、红肿等），应立即就医。这一副作用虽然极为罕见，但由于其严重性，仍然需要引起患者的警惕。

3. 罕见副作用：潜在的生命威胁低血压与脱水

低血压是达格列净使用过程中可能出现的一个副作用。特别是对于老年患者或那些正在使用利尿剂的患者，低血压的风险可能更高。由于达格列净增加尿液排放，导致体液减少，血压可能显著下降。低血压症状包括头晕、乏力，甚至可能发生晕厥。患者使用该药物时，特别是在初期，应该定期监测血压，并注意补充水分，防止脱水引发低血压。