在美国糖尿病吃什么药(美国糖尿病人)

环球网 2025年04月02日 12:09 0

文章目录：

1、美药管局批准首款延缓1型糖尿病病程新药
2、一款治疗2型糖尿病的口服新药在美获批
3、百洋制药奈达新二甲双胍获批上市，一天一次便捷控糖

美药管局批准首款延缓1型糖尿病病程新药

来源：央视新闻客户端

美国食品和药物管理局近日批准首款用于延缓1型糖尿病病程的新药，适用于患2期1型糖尿病的成人和8岁及以上儿童，可延缓其病程发展至3期。

1型糖尿病是一种代谢紊乱综合征，其特征是由于胰岛素绝对缺乏引起的高血糖。这种疾病主要是胰腺中产生胰岛素的β细胞被破坏所致。1型糖尿病患者中儿童和年轻人比例较高。

获美药管局批准的这款新药名为Tzield。据美药管局介绍，该药可与某些免疫系统细胞结合，延缓1型糖尿病的病程从2期发展至3期。该药能够使攻击胰岛素生成细胞的免疫细胞失活，同时增加能帮助调节免疫反应的细胞比例。Tzield通过静脉注射给药，每日1次，每疗程连续14天。

美药管局药物评估与研究中心糖尿病、血脂紊乱和肥胖部门主管约翰·沙利特表示，这款新药的获批为一些高风险患者提供了新的治疗选择。

一款治疗2型糖尿病的口服新药在美获批

新华社华盛顿9月20日电（记者周舟）美国食品和药物管理局20日批准一款治疗2型糖尿病的非胰岛素口服药物，为患者提供了一种方便、有效控制血糖的新选择。

由丹麦制药企业诺和诺德公司开发的Rybelsus是在美国获批的首款不需注射的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体蛋白质药物。胰高血糖素样肽-1是一种肠道细胞分泌的激素，可促进胰岛细胞分泌胰岛素并抑制食欲，是糖尿病学的热门研究对象。

美药管局说，这种药物可以像胰高血糖素样肽-1一样，帮助延缓消化速度，避免肝脏生产过多的糖，促进胰岛细胞在必要时分泌胰岛素。

美药管局药物评价与研究中心代谢和内分泌产品部代理主任丽莎·亚诺夫说，此前2型糖尿病患者没有口服的GLP-1药物可选，如今多了一种不需要注射的治疗选择。

Rybelsus作为一种独立疗法，可显著降低血糖。美药管局说，该药还可与胰岛素、二甲双胍等药物联用。

百洋制药奈达新二甲双胍获批上市，一天一次便捷控糖

日前，百洋医药集团旗下——百洋制药收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册批件》，批准公司渗透泵二甲双胍奈达?上市。作为国内首个中美同销的渗透泵控释剂型二甲双胍药物，盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达通过采用先进的渗透泵控释制剂技术，使得药物在体内恒速释放，血药浓度全天平稳，一天仅需服用一次，即可有效控制血糖，为中国上亿2型糖尿病患者带来便捷降糖新选择。

一天一次，有效解决多次用药易漏服难题

二甲双胍是目前2型糖尿病治疗中一线首选、疗效显著、无可替代的降糖药物。传统剂型二甲双胍大部分需一天多次服用，患者普遍存在漏服、忘服现象，依从性差。而长期不规律用药，造成血糖控制不佳，血糖波动大，易出现糖尿病并发症。另外，传统剂型二甲双胍，因药物非恒速释放，导致血药浓度忽高忽低，患者易出现明显胃肠道不良反应，严重者会自行减药、停药，不利于疾病治疗，危害严重。

此次百洋制药国内获批的一天一次二甲双胍奈达?通过渗透泵创新制剂技术，将有望解决以上问题。作为零缺陷通过美国FDA认证的缓控释制剂专家，百洋制药生产的二甲双胍奈达?采用先进、独特的单室渗透泵控释技术，在片芯外，包裹一层仅有水分子可以渗过的半透膜包衣，包衣膜顶端采用精准激光打孔，形成每面一个释药细孔；服用后，水分子通过半透膜进入片芯，使药物溶解，并依赖于稳定的半透膜渗透梯度，以相对恒定的速率从释药孔内释药。

患者一天仅需服用一次，即可平稳控糖，大大提高用药依从性，解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题。此外，奈达还获批1000mg的独家规格，为患者提供简化

用药新方案。

中美同销，以国际品质造福中国上亿糖尿病患者

目前，临床上其它作用机制的口服降糖都是一天一次，与二甲双胍具有协同作用，一天一次二甲双胍奈达?上市后可以形成“便捷控糖解决方案”。

渗透泵剂型二甲双胍在美国上市的原研药价格高达1800美元/月，百洋进入美国市场前与其有过长达一年的专利纠纷但最终达成和解。自2018年12月获FDA上市批准后，奈达?在美国市场获得广泛认可，随着百洋制药奈达?在美国畅销，原研产品在美国已经退市。奈达?以中美同销、共线生产的模式，用国际品质造福中国上亿糖尿病患者。

百洋制药作为缓控释药物制剂技术领航者，仍将持续聚焦于高端仿制药制剂技术，向世界水平看齐，成为国际一流的高端仿制药研发生产基地，让更多好药贴上“中国制造”的标签，为中国高端仿制药的发展注入全新动力。