糖尿病注射胰岛素减肥(糖尿病注射胰岛素操作步骤)
- 1、为何无法对糖尿病患者进行前期干预?降糖针被用作减肥针有何风险?内分泌专家这样解释……
- 2、5个月从120斤减到98斤,降糖针竟成减肥神药?过来人:治标不治本
- 3、“减肥神药”在中国获批,每周注射1次减重17%?这类人群不适用
为何无法对糖尿病患者进行前期干预?降糖针被用作减肥针有何风险?内分泌专家这样解释……
每经记者:陈浩 每经编辑:梁枭
近年来,中国人口结构老龄化日趋明显,糖尿病、高血压、肥胖等代谢性疾病患病率不断上升。中国是全球糖尿病患者最多的国家,据国际糖尿病联盟(IDF)发布的数据,截至2021年,中国糖尿病患者人数达1.41亿人。而在4月14日下午召开的首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会上,有两名讲者就公开表示自己是糖尿病患者。
今年是胰岛素在中国临床应用100周年。当下,糖尿病治疗手段不断完善,国内糖尿病患者在临床诊疗上还存在哪些困难?知名内分泌专家、亚洲糖尿病学会副主席杨文英在接受包括《每日经济新闻》在内的媒体采访时表示,目前的困难是糖尿病患者人群庞大,但是国内管理能力还比较薄弱,要把三级医疗服务网络真正建立起来。
2021年6月,皮下注射剂版本的司美格鲁肽在美国获批减肥适应症。在“打一针就能瘦下来”的诱惑下,在国内仅获批糖尿病适应症的司美格鲁肽摇身一变成了“网红减肥针”。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,通过药物减重是为了提高身体健康程度,而不是为了瘦身,在没有医生把关的情况下擅自使用司美格鲁肽用于减肥,会存在一些安全风险。
为何无法对糖尿病患者进行前期干预?
1921年,胰岛素被人类首次发现,随后胰岛素被投入临床使用,改变了众多糖尿病患者的命运。纪立农介绍,在糖尿病患者治疗上,先后诞生了动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物,同时在血糖监测以及胰岛素提供装置上有了非常大的进步。但是,目前仍然无法使1型糖尿病患者完全像正常人一样生活,还有非常大的治疗需求有待填补。
糖尿病患者中绝大多数是2型糖尿病。纪立农表示,当前全球糖尿病诊断率只有约50%,在糖尿病的早期诊断上仍然有很多未被满足的临床需求。“需要特别关注的是青少年2型糖尿病患者,中国现在在低年龄段的糖尿病发病率上是全球最高的,这些年轻的孩子带着糖尿病走入到成年和中年,就可能会有并发症的威胁了。”
糖尿病后期常伴随着心脏病、眼疾、肾病等多种器官并发症,而糖尿病早期是可以逆转的阶段。那么,该如何提高糖尿病早诊早治?纪立农提到,国内目前处于糖尿病前期的人数基本上和糖尿病患病人数持平,甚至可能已经超过了糖尿病患病人数,目前也有一些研发方向是让患者能早诊早治。不过,他强调,在满足糖尿病患者群体诊疗需求的同时,去解决糖尿病前期预防问题,让人们不得糖尿病,实际上是不现实的。
“从卫生资源的分配来讲,无论是哪国政府,都很难在糖尿病前期上支持新的疗法,因为现有医疗体系在应对糖尿病患者时已经显得力不从心,负担已经非常重了,医疗体系还没有准备好进行糖尿病前期的发现、干预和管理。”纪立农建议,药企要谨慎开发针对糖尿病前期的产品,目前所有的监管机构都不敢开糖尿病前期适应症的口子。
纪立农表示,糖尿病前期是一个社会问题,要通过改善生活环境和生活习惯来减少形成糖尿病前期的环境,而不是要通过药物治疗来防止糖尿病前期发展成糖尿病。
警惕糖尿病伴发精神障碍风险
对糖尿病患者实施慢病管理具有重要意义。在采访中,杨文英提到,美国通过长期的糖尿病综合管理,在1995年实现了糖尿病心血管事件平稳下降的拐点,糖尿病心血管事件逐渐减少。“我们国家还没有明确的统计数据,医疗网络还没有电子化,没有完整的数据库记录患者情况。我希望把慢病管理数据库先建立起来,建立好之后,再从数据库队列长期随访中拿到数据。”
杨文英也提到,国内糖尿病患者人群庞大,但是国内管理能力还比较薄弱,国家很早之前就要求建立三级医疗服务网络,要把慢病下沉到基层,需要会诊的病人再去上级医院。“当形成一个三级医疗服务网络后,我们的慢病管理就能踏踏实实做起来。现在大家意识到这个问题了,但是怎么真正落实还需要进一步的努力。”
纪立农认为,美国1995年能在糖尿病并发症上出现拐点,实际上还是依靠标准化的治疗,临床上出现了更多对心脑血管疾病有改善作用的药物,比如降压药、他汀药物,以及适当使用阿司匹林。另外,患者的依从性也有了很大的提高。
纪立农还称,在糖尿病治疗中要强调综合达标,即让血糖、血压、血脂达标,只有这些都达标,才能看到糖尿病并发症发生风险下降;同时需要良好的医疗网络,让患者无论到哪一层都能享受到同质化的医疗服务,并根据病情轻重接受治疗。
国家代谢性疾病临床医学研究中心主任周智广在采访中提到,要警惕糖尿病患者伴发精神障碍的风险。“糖尿病患者伴发精神障碍的原因是多方面的,包括对疾病的担心,经济的负担,家庭的影响,甚至工作能力的降低等等,都可能导致抑郁的发生。”周智广还表示,并发症的出现也可能影响情绪、导致抑郁,普通人也可能会短暂地出现这种状况,但要在临床上确诊抑郁,需要严格评估;如果患者情况比较严重,还需要精神科医生来会诊。
降糖针被用作减肥针有何风险?
司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的长效GLP-1类似物。2017年12月,FDA批准司美格鲁肽在美上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制;2021年4月,国家药监局批准司美格鲁肽在国内上市,同样用于治疗2型糖尿病。
但真正让其引发广泛关注的是减肥适应症的获批,2021年6月,司美格鲁肽在美国获批减肥适应症。在“打一针就能瘦下来”的诱惑下,在国内仅获批糖尿病适应症的司美格鲁肽摇身一变成了“网红减肥针”,国内多地司美格鲁肽也出现缺货。
目前,国内存在司美格鲁肽超适应症使用的情况,这存在哪些风险?纪立农对此表示,医生有时候也会出现超适应症开药的情况,但是需要得到医院批准,同时患者需要知情同意并定期随访;而目前国内存在从网上购买或者找人代购司美格鲁肽的情况,在没有医生把关的情况下擅自使用,存在一些安全风险。
杨文英则直言,除了超适应症使用的情况,司美格鲁肽还存在滥用的风险。“有部分群体使用它是为了瘦身,可能夏天打几个月,到秋天就不打了,这样造成体重反复波动,对身体是有害的。”她表示,司美格鲁肽的减肥适应症是为了减轻肥胖危害,而不是为了瘦身。
“国外有做过研究,那些体重反复、波动较大的人,最后死亡率是比较高的。通过药物减重是为了提高身体健康程度,改善血糖血压,而不是为了瘦身。”纪立农称。
目前,司美格鲁肽正在国内冲刺减肥适应症,市场也关注其何时能获批用于减肥。国家药监局药品审评中心高级审评员张杰表示,国内目前获批的减肥药只有奥利司他,减肥市场确实很大,也非常鼓励企业申报减肥适应症。不过,张杰也表示,不希望特别多的企业都研发减肥药,因为目前已经有疗效非常好的药物正在研发中,现在开始研发的企业需要考虑将来的市场竞争环境。
封面图片来源:视觉中国-VCG41N1212379156
每日经济新闻
5个月从120斤减到98斤,降糖针竟成减肥神药?过来人:治标不治本
原本被用于成人2型糖尿病患者的降糖药司美格鲁肽,不久前却被炒作成“减肥神药”。记者打开社交媒体搜索“司美格鲁肽”或“减肥针”,便可以看到不少减肥人士的相关分享:“终于从易胖体质变成易瘦体质了”“打减肥针5个月,从120斤减到98斤,脂肪率从27%降到19%”……而近期,司美格鲁肽口服剂启动在国内的三期临床试验,再次引爆该话题。
降糖药“变”减肥药,大批有减肥需求的人士纷纷通过线上平台、代购渠道购买,甚至进入医美机构注射司美格鲁肽,但也使得不少糖尿病患者发了愁:原本用于治病的药物变得越来越难买,价格也上涨了不少。那么,司美格鲁肽是否真的具有减肥效果?医生是否建议有减肥需求的民众私自购买使用?近日记者进行了调查。
降糖药成“网红减肥针”
有使用者称一个半月瘦20斤
市民吴女士由于日常工作繁重,饮食、作息不规律,体重最高时曾达到140斤。肥胖给吴女士带来了一些并发症:精神焦虑、睡眠障碍、代谢缓慢等。从去年开始,吴女士下决心减肥,她报了一个健身班,坚持每周2到3次健身,并配合饮食控制,但体重似乎没有太大波动。
“因为我有糖尿病家族史,所以我想到会不会是存在胰岛素抵抗,所以导致减肥困难。”带着这样的疑惑,吴女士去家附近的医院检查,发现果然存在皮质醇和胰岛素抵抗的问题。“医生告诉我,倘若再继续发展下去,很快会发展为2型糖尿病。”
为寻求治疗方案,今年2月份,吴女士去了中山大学附属第一医院内分泌科,根据医生介绍,她第一次得知“司美格鲁肽”这款药,“司美格鲁肽对我们这类因胰岛素抵抗导致减肥困难的人群是有用的。但医生也明确表示,目前医院不能给非糖尿病患者开这类药,因为货源比较紧张,管理也更严格,目前院内只对确诊糖尿病的患者开单。”
最后,吴女士通过网络平台购买到司美格鲁肽开始自行使用。“这种降糖针就和打胰岛素一样打在肚子上,一周只打一针,药量逐渐增加,前两周会出现拉肚子、想吐等感觉;之后抑制食欲的效果会降低,再加大药量。现在我打到了第六周,不过感觉药效有所衰减。”吴女士称,过去一个半月通过注射司美格鲁肽再配合运动,她已经减重20斤。
事实上,像吴女士这样存在减肥需求的人并不少。记者在社交平台上搜索“司美格鲁肽”“减肥针”等词条,就发现一些人把该药奉为“神药”,也有一些“过来人”提醒大家慎重使用。
那么,这种降糖针是否真有减肥效果?记者了解到,司美格鲁肽原本是用于治疗成年2型糖尿病患者的药物。早在2017年12月,司美格鲁肽就获得FDA批准用于成年2型糖尿病患者控制血糖;2020年1月,FDA再次批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险;2021年4月,司美格鲁肽在中国内地获批,适应症同该药在美国市场最早获批的上述2项适应症,并得以进入医保。2021年6月,该药在美国获批用于长期体重管理,且临床研究结果显示,持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%-18%。但目前,该药尚未在国内获批减重适应症。
专家提醒理智减肥
私自购药用药或存在风险
结合临床经验,中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授向记者介绍,司美格鲁肽之所以能够实现降糖减重,其主要机制在于其可以通过激活GLP-1(胰高糖素样肽-1)受体,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空而增加饱腹感,并通过抑制下丘脑摄食中枢的作用而抑制食欲,从而达到降糖减重的效果。
司美格鲁肽的减肥效果让不少人趋之若鹜,也使得该药品很快出现供不应求。市民王女士去年因为肥胖症前往某医院就诊时就遇到了断货问题,“当天开不出药,过了好几天,糖尿病照护系统通知我有药了,我再挂当天的普通门诊号才拿到的药。”
卫国红告诉记者:“司美格鲁肽前两年刚在国内上市时,大众对其减重效果期待很高,我们医院确实碰到不少有减重需求来就诊的患者,甚至一度导致该药断货,糖尿病患者都没办法正常用药;后来我们作出调整,严格控制适应症,只给糖尿病患者开药,但即便如此,这款药目前在市面上依然供不应求。而我们医院目前调整为仅限于内分泌科医生有处方司美格鲁泰的权限,并且药房仅给确诊为2型糖尿病的患者发放司美格鲁泰,保证了该药未再发生过断供。”
由于非糖尿病患者在正规医院线下渠道不能开药,于是一些人开始想办法买药。潘女士最早从媒体端了解到司美格鲁肽,由于她所在城市的医院没有针对肥胖患者开药的规定,潘女士便通过一位患有糖尿病的朋友以在某医院开药后转卖给自己的方式来进行注射。两个月内,120斤的潘女士瘦了6斤。而更多购药者则是选择将目光投向线上互联网医院、药房,甚至通过医美机构或海外代购以便获得该药品。
记者在网上检索时发现,有多个正在售卖司美格鲁肽的平台,包含运费价格的1.5ml/支的规格(0.25mg,0.5mg剂量),售价在578元~650元不等;此外还有3ml/支的规格(均为1.34mg/ml),价格则在1000元~1200元不等。而该价格比起中山一院的价格有所上浮,且该药需符合医保报销条件的情况下才能给予报销。
网络平台上,该药品的购买量也格外惊人,有的购买页面用户评价均破5000,甚至有的评价过两万条。记者以需要购买司美格鲁肽为由进行操作,发现只需要经过互联网医院线上问诊,再勾选“糖尿病”选项,且并不需提供相关处方证明即可在线购买。而吴女士则告诉记者,一个月前她在线购买司美格鲁肽时还曾有“肥胖症”选项,“现在可能也是因为药物管理的原因,没有了肥胖症这个选项。”
从临床医生角度,卫国红则提示,大众不应把司美格鲁肽当成“减肥神药”。“肥胖的原因很多,从专业角度来说,建议最好先排除继发性肥胖,先经过规律的生活方式干预,在减肥效果并不明显的情况下再在医生指导下用药;并且健康生活方式干预需贯穿减肥及后续管理的全过程,否则效果会大打折扣,且停药后会反弹。对于并不属于肥胖的人,如果只为追求所谓的‘瘦为美’,则更不应私自购买使用这款药物。”
“虽然目前的临床研究表明司美格鲁肽具有较好的安全性,但并不意味着它没有副作用。”卫国红补充说,使用司美格鲁肽后往往会对胃肠道产生副作用,比如腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐;此外,在动物实验里发现包括司美格鲁泰在内的GLP-1激动剂有刺激甲状腺C细胞增生的作用,所以该药禁用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史,以及有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。“另外这个药品使用久了之后,抑制食欲和减重效果也会逐渐降低;停药后,倘若不注意饮食和运动,体重反弹的情况也会存在,因此建议大家谨慎私自购药。”卫国红说。
肥胖问题不可忽视
“减肥针”治不了本
据记者了解,除司美格鲁肽外,目前国内获批的GLP-1受体激动剂还包括礼来、阿斯利康、豪森药业、仁会生物等公司的共计7款产品,且都具有一定的减重效果。
而这些“减肥针”“减肥药”受热捧的背后,透露着目前民众的“身材焦虑”,也侧面反映出肥胖问题依然不容忽视。 “尤其根据流行病学研究表明,我国有20%以上的肥胖患病率,基数很大。”卫国红表示。而据中国营养学会报告,超重、肥胖将增加冠心病、2型糖尿病、女性乳腺癌等疾病的发生风险。“对于这些病人,最重要的还是通过健康生活方式的干预,通过养成良好的生活习惯、健康运动来实现体重逐渐下降。”
近10年,王女士在减肥方面花了不少心力和金钱。“现在,司美格鲁肽是一次成本更高的减肥尝试。”王女士告诉记者,这大半年她在该药方面的花费已经超过4000元。
王女士认为,仅依赖该药也不是长久之计。而不同个体对该药的反应也不同:同样是减20斤,有的人称花了一个半月,王女士却花了7个月。“因为我实在没有时间运动,所以减重比较慢。” 最高时王女士的体重一度达到160斤,这使得不到40岁的她要面临腰椎间盘突出、脂肪肝、三高等问题。“中间只有一年半我坚持打羽毛球和控制饮食减掉了15斤,但后面没有坚持下去,加上暴饮暴食,体重便再次反弹。”
与肥胖“对抗”近10年,王女士才明白那个朴素的道理:“哪有‘减肥神药’,想要健康还是得管住嘴、迈开腿。”
栏目主编:张武 文字编辑:卢晓川 题图来源:上观题图 图片编辑:雍凯
来源:作者:广州日报
“减肥神药”在中国获批,每周注射1次减重17%?这类人群不适用
文/李零 凤凰网《CC情报局》特约撰稿员
6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了丹麦生物制药公司诺和诺德研发生产的注射针剂式“诺和盈”(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
这款司美格鲁肽注射液其实早于2021年4月在我国就获批用于治疗2型糖尿病,但在民间多被超适应症用于减肥。至此,司美格鲁肽的 3 款产品,Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)和 Rybelsus(口服降糖药),均在国内获批上市。
“诺和盈”此次被批准适用于对成人患者的长期体重管理,体重30kg/㎡(肥胖)或≥27kg/㎡至<30kg/㎡(超重),至少有一种如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等肥胖综合症,均可使用。这种全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1),据称每周皮下注射一次,可使体重平均减轻17%。
“诺和盈”(司美格鲁肽)是一种GLP-1受体激动剂,它能够刺激胰岛素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市(商品名:Ozempic),鉴于其在减重方面的显著效果,2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者(商品名:Wegovy),它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。
针对非糖尿病肥胖人士的临床试验表明,在持续接受司美格鲁肽注射治疗68周后,试验者平均减掉了约15.3公斤的体重(约15%)。相比之下,对照组人均只减重2.6公斤(约 2.4%)。
今年是丹麦诺和诺德在中国药品获批的爆发年。1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。而在“诺和盈”(司美格鲁肽)在中国上市前一天的6月24日,这家公司的“一周一针的胰岛素”获批上市,这个长效胰岛素在中国的名称为“诺和期”(商品名Awiqli),每周只需要皮下注射一次即可,中国NMPA这次的审批速度比FDA还快。
依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物。该药上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
据业界人士解读,诺和诺德的司美格鲁肽最先也是用于治疗2型糖尿病,其后才扩展至减肥。预测诺和诺德可能也会将这款依柯胰岛素扩展于减肥的临床试验。
据《柳叶刀》发布的最新研究报告显示, 2022年全球肥胖症人口高达10亿多人。2020年,国家卫健委发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,中国成人超重肥胖率达50.7%,按照绝对人口数来计算,中国已有6亿人超重或肥胖,人数在全球排名第一。
这意味着,“诺和盈”们的减肥药市场非常广阔。目前在我国正式使用的减肥药,只有一款奥利司他胶囊(120mg),并且是作为非处方药管理,用于肥胖或体重超重患者(BMI≥24)的治疗。但是,该药物的减重效果不如司美格鲁肽,安全性也堪忧。
“诺和盈”获批前,被曝或致男性阳痿争议。今年5月22日,发表在《自然》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明,服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(Erectile Dysfunction)。但诺和诺德中国表示,根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要,性功能障碍并非Wegovy(减重版司美格鲁肽)说明书提及的副作用。但诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。所以无法判断该研究中评估的司美格鲁肽的剂量,是否已被研究或批准用于长期体重管理。
据悉,司美格鲁肽的常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、胃肠炎和胃食管反流病等。此外,它还可能导致甲状腺癌风险、胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快等严重后果。
对于可能存在的甲状腺癌风险,虽然目前尚不能明确,但美国FDA还是给予了黑框警告,指出有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。
如何看待司美格鲁肽的副作用?
专家表示,司美格鲁肽的罕见副作用和停药后反弹需警惕,健康减肥应优先考虑生活方式改变和运动,患者应全面了解药物影响,理智选择。
前序报道:《抑郁、阳痿、甲状腺癌,这款减肥神药的副作用有多严重?》