日本药妆店糖尿病的药(日本糖尿病药有副作用吗)

• 1、全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批
• 2、对网红“日本神药”认真，你就输了
• 3、日本新研究发现一种糖尿病药能预防心血管疾病

全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批

6月23日，Poxel和Sumitomo Dainippon Pharma（住友制药）联合宣布first-in-class 2型糖尿病新药Twymeeg片剂500mg（通用名：Imeglimin hydrochloride）在日本获批上市，为全球首批。

Imeglimin是一款具有独特双重作用机制的2型糖尿病治疗药物。一方面它可作用于胰腺，通过促进葡萄糖浓度依赖性的胰岛素分泌降低血糖，另一方面还可作用于线粒体，通过改善肝脏和骨骼肌中葡萄糖代谢(抑制糖异生和促进葡萄糖摄取)降低血糖。这一作用机制(MOA)能够潜在预防内皮和舒张功能障碍，可对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷提供保护作用。还可能对β细胞的存活和功能起保护作用。这一独特的MOA为Imeglimin提供了潜在的机会，使其成为目前抗糖尿病治疗模式中几乎所有阶段2型糖尿病治疗的候选药物，包括单药治疗或作为其他降糖治疗的补充。

Imeglimin的获批得到了大量临床前和临床研究数据支持，包括TIMES项目，该项目包含有3个关键III期临床试验，评估了Imeglimin在1100多例患者中的疗效和安全性。这3项研究中Imeglimin均达到主要终点，并表现出良好的安全性和耐受性。

• TIMES1：一项III期、24周、双盲、安慰剂对照、随机、单药治疗试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。
• TIMES2：一项为期52周、开放标签、平行分组III期试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的长期安全性和有效性。这项试验中，imeglimin通过与已批准的降糖药物(包括DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和GLP1R激动剂)联用或作为单药治疗。
• TIMES3：一项为期16周、双盲、安慰剂对照、随机、包括36周开放标签扩展期III期试验，评估了imeglimin联合胰岛素治疗日本2型糖尿病和血糖控制不佳日本2型糖尿病患者的有效性和安全性。

TIMES3 研究结果

III期TIMES项目由Poxel和住友联合开展，2017年10月，两家公司就Twymeeg在日本、中国、韩国、中国台湾和其他九个东南亚国家的开发和商业化达成了战略合作。此次日本获批，住友制药将向Poxel支付17.5亿日元(约1330万欧元，1590万美元)里程碑付款。产品上市后，Poxel将获得基于净销售额2位数的授权使用费和高达265亿日元(约2亿欧元，2.3亿美元)的销售里程碑付款。

对网红“日本神药”认真，你就输了

近几年来，大家去日本旅游，都会带各种“日本神药”，或者通过代购购买。据本报小时新闻客户端报道，近日，浙江大学医学院附属第一医院药学部的专家，给大家扒了扒近期很流行的几款“日本神药”，文章看完后让我们后脊梁有些凉凉。

比如号称“一包就好，两包巩固，每家必备”的大正感冒药黄金A颗粒，浙大一院药学部专家在网络上查了下大正感冒药的配方，看完感叹：用药猛，胆子大！据他们介绍：大正感冒药里含有9种成分，在国内的感冒药处方中是基本见不到的。看起来似乎成分越多，疗效更好，其实不然，感冒药里的诸多成分只是缓解各种不适的症状，并不能缩短感冒的病程。感冒时，应根据症状选择相应的成分，多余的成分对人体来说只有副作用。其他的如白兔牌止痛片、皇汉堂清肠便秘丸等网红“日本神药”，也存在类似问题。

实际上，网红的“日本神药”，在媒体上早就被扒皮过了。日本各款包装颜值高的网红眼药水也曾被央视官方“点名”。早在今年1月份，浙大一院眼科联合药学部专家更是明确告知大家：请把这些网红眼药水扔了！它里面的成分长期使用会对眼睛造成伤害。

这些药为什么这么红？离不开利益的推手。微商的朋友圈广告，以及网络上各种“种草”宣传帖，为这股“神药”的风潮推波助澜。比如有个网友说，去日本旅游时导游拼命推荐大家买日本的“鲨鱼希”，说小孩吃了后提高成绩、眼睛不近视。一个阿姨买了很多后发现，孩子的视力没提高一点，成绩反而下滑。实际上，根据日本媒体统计，网红“日本神药”很大一部分是龙角散、风湿膏药贴、小儿退烧贴、缓解眼疲劳的冰贴、排汗贴等这些在日本非常普通、廉价且功能单一的药品，在中国则往往被夸大用途。日本大阪府警方曾抓获一个倒卖团伙，就把普通的风湿膏药贴宣传为可以治疗糖尿病的“神药”，完全罔顾事实。

退一步讲，就算这些药没有质量问题，也不该随便乱买，更不能在没有医生指导的情况下乱吃。是药三分毒，任何疾病都需对症下药，否则很有可能就会受药物副作用之苦。

而且，据不少网友爆料，日本很多药妆店是针对外国人开的，那些在药妆店里卖的“神药”，其实日本人自己根本不用。就像我们旅游景点卖的一些东西一样，看着很好，但本地人不会买，专等外地游客来“莅临光顾”。所以，对这些所谓的网红“日本神药”，还是多一个心眼吧。

(来源:钱江晚报)

日本新研究发现一种糖尿病药能预防心血管疾病

新华社东京11月3日电(记者钱铮)由日本京都大学研究人员领衔的一个国际团队日前在国际学术期刊《心血管糖尿病学》杂志发表论文说，目前被广泛使用的糖尿病药物钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)可以预防心血管疾病，但其效果对非肥胖的糖尿病患者可能减弱。

京都大学日前发布新闻公报说，SGLT-2抑制剂能促进糖分随尿液排出，减少身体吸收，目前已成为治疗糖尿病的主流药物之一。近年有不少证据显示，与以往药物相比，SGLT-2抑制剂还能预防心血管疾病。不过，以往的研究对象都是体质指数(BMI)平均达30的肥胖糖尿病患者，对体质指数低的糖尿病患者是否有同等功效还没有充分研究。

京都大学和美国波士顿大学、哈佛大学等机构的研究人员利用日本全国健康保险协会的生活习惯病预防体检和医疗收费明细数据库，尽可能再现真实的临床效果以进行分析。研究对象按服用SGLT-2抑制剂和另一种糖尿病药物二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4抑制剂)分组，约28万名研究对象中有8.5万名是体质指数低于25的非肥胖糖尿病患者。

在平均27.5个月的跟踪期内，约28万人中有8000人发生心血管疾病，包括心肌梗塞、脑梗塞、心力衰竭以及因心血管疾病死亡，而SGLT-2抑制剂的效果因体质指数的不同存在差异。体质指数超过25的糖尿病患者，心血管疾病风险平均降低了约8%，肥胖程度越高预防效果越明显，而对体质指数低于25的患者预防效果就很弱。

公报说，相比以往的糖尿病药物，SGLT-2抑制剂预防心血管疾病的作用值得期待，但患者是否肥胖会影响其效果。它对非肥胖糖尿病患者预防效果较差是整体平均值，是否存在个体差异也还需要进一步验证。另外，本项研究使用的数据库覆盖的多数是有心血管疾病风险但未发病的群体，SGLT-2抑制剂对已罹患心血管疾病的非肥胖糖尿病患者有何效果也要继续研究。