武田糖尿病(武田糖尿病药15mg一天一粒)

• 1、晨读丨2月7日，关注健康每一天
• 2、两款“明星降糖药”被暂停交易 涉及国药国瑞、东阳光等多家药企，仿制药挑战原研专利再起波澜
• 3、武田制药：罕见病药物研发和中国市场是公司未来重视方向

晨读丨2月7日，关注健康每一天

【健康提醒】

慢性宫颈炎持续感染有癌变风险

宫颈炎一般有急性宫颈炎、慢性宫颈炎之分。清华长庚医院血液肿瘤科副主任医师于卓提醒，患上慢性宫颈炎别大意，慢性宫颈炎与宫颈癌有一定关系。

于卓介绍，慢性宫颈炎大多是分娩、流产或手术损伤子宫颈后，病原体侵入而引起的感染，它有多种表现方式，比如说宫颈肥大、宫颈息肉、宫颈腺囊肿和宫颈外翻等。患有宫颈炎的患者不一定会导致宫颈癌，如果慢性宫颈炎患者被高危型人乳头状瘤病毒（HPV）持续感染，则容易发生宫颈癌病变，高危型人乳头状瘤病毒是指HPV16和HPV18。

【科学饮食】

咖啡 牛奶 抗炎能力增加一倍

《农业与食品化学杂志》上的一项研究显示，与咖啡内单一的多酚相比，添加诸如牛奶中的蛋白质的多酚能使免疫细胞的抗炎特性增加一倍。

咖啡中富含的多酚（主要为咖啡酸CA和绿原酸CGA）和牛奶中的关键蛋白质（半胱氨酸Cys）居然可以相互结合并稳定存在，这将有利于二者共同发挥促进人体健康的作用。为研究多酚与蛋白质结合的抗炎作用，研究人员人为地使免疫细胞发炎，随后外源施加CA、CGA、CA-Cys或CGA-Cys。通过对细胞进行代谢组学分析，他们发现单独施加CA或CGA可以抑制免疫细胞炎症。然而，意料之外的是，在共价添加Cys的情况下，与单独施加CA或CGA相比，CA–Cys或CGA–Cys的抗炎能力更为强烈。

【医学探索】

管住嘴、多社交 有助预防痴呆

《英国医学杂志》发表研究指出，以下几种生活要素与延缓记忆下降高度相关，该研究找出保护老年人记忆的有效方案。

该研究发现，与不能坚持这些健康生活方式的人相比，如果中老年人坚持7种推荐的饮食、每周≥150分钟的中等强度或≥75分钟的高强度体育锻炼、每周≥两次的社会活动、每周≥两次阅读思考和书写、控制烟酒等，就能大大降低痴呆发生率，从而有力证明找回记忆、预防痴呆可通过健康生活方式实现。研究人员称，这种方法可总结为“管住嘴，迈开腿，勤动脑，多社交，记忆好”。

【医药进展】

双鹭药业伏格列波糖片获批上市

双鹭药业宣布，伏格列波糖片（商标名：立生泰）获国家药监局签发的《药品注册证书》，此次获批视同通过一致性评价。

伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂。该药由武田制药开发，用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型糖尿病。伏格列波糖片在美国及欧盟未上市，国内的伏格列波糖片生产厂家有 11家。伏格列波糖已逐步成为国内Ⅱ型糖尿病患者的主流降糖药物，与阿卡波糖疗效相当，适用范围更广，胃肠道副作用较小，临床应用价值较高。

【知识更新】

糖尿病患者的癌症死亡风险更高

《糖尿病学》发表一项研究发现，与普通人群相比，Ⅱ型糖尿病患者死于癌症的风险高出18%。这可能与Ⅱ型糖尿病患者血糖水平长期升高及炎症反应有关。

英国的一个数据库有超过13.78万名35岁及以上的Ⅱ型糖尿病患者，研究人员对这些人1998年至2018年间被诊断患有癌症及相关病症的结果进行分析。结果显示，与普通人群相比，Ⅱ型糖尿病患者死于任何类型癌症的可能性高出18%，死于直肠癌或肝脏、胰腺和子宫内膜（子宫内的组织）受影响的风险大约是正常人的两倍。

新京报记者 张兆慧 整理

校对 贾宁

两款“明星降糖药”被暂停交易 涉及国药国瑞、东阳光等多家药企，仿制药挑战原研专利再起波澜

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 于娜 北京报道

浙江省药械采购平台近日发布暂停一款降糖药在线交易的通知，引发业界关注。

通知显示，为做好药品集中采购过程中知识产权保护工作，即日起暂停江苏中天药业有限公司和国药集团国瑞药业有限公司生产的苯甲酸阿格列汀片在线交易。

苯甲酸阿格列汀片是一种DPP-4抑制剂降糖药，原研厂家为日本最大制药厂武田公司，并于2013年10月在中国获批进口药品上市，专利保护期限至2026年9月。

此外，同样因为涉及专利问题，近期还有另外一款降糖药利格列汀片被多省药采平台暂停交易。一时间，国内众多降糖药仿制药生产企业面临专利限制趋紧的局面。

对于苯甲酸阿格列汀片的研发投入、销量以及暂停交易的影响等问题，《华夏时报》记者致电江苏中天药业，对方工作人员称不方便接受采访。国药集团国瑞药业则向本报记者表示，正对此事进行协商中，暂不对外公布。

靶点降糖药专利战

苯甲酸阿格列汀片，主要成分阿格列汀为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可刺激小肠分泌浓度升高的肠降血糖素，并减慢DPP-4对其灭活，以葡萄糖浓度依赖方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。

由于DPP-4抑制剂具有安全性和良好的耐受性、对体重没有明显影响、不增加低血糖风险等诸多优势，因而成为各大药企研发降糖药的重点赛道之一。

2010年日本最大制药公司武田药品工业株式会社原研的DPP-4 抑制剂降糖药苯甲酸阿格列汀片（商品名为“尼欣那”）上市，并于2013年10月在中国获批进口药品上市，拥有该药的多项专利权，保护期限至2026年9月13日。

亚宝公司在国内药企中最早启动了苯甲酸阿格列汀片的生物等效性实验，研发投入高达889万元，于2019年11月最先获得苯甲酸阿格列汀片注册批件，成为该款明星降糖药的国内第一家生产企业。

由此，亚宝公司和武田公司申请专利攻防战也打响，亚宝公司向原专利复审委员会提起专利权无效宣告请求。在双方多轮交战之后，武田公司对苯甲酸阿格列汀片的专利三的专利权被维持有效，苯甲酸阿格列汀片仍然有专利保护，国内相关仿制药市场受限。

《华夏时报》记者在国家药监局网站查询发现，截至目前，苯甲酸阿格列汀片国产药品的批准文号有16件，生产企业除了江苏中天药业、国瑞药业外，还有石药集团欧意药业有限公司、广东东阳光药业有限公司、湖南千金湘江药业等。

国药集团国瑞药业的官网显示，公司生产的苯甲酸阿格列汀片已经通过仿制药一致性评价，虽然不是其重点产品，但是也出现在了公司官网的产品介绍名单中。

因为涉及知识产权保护的原因，此前在2022年11月3日，浙江省药械采购中心暂停了江苏德源药业股份有限公司生产的苯甲酸阿格列汀片（规格：25mg*10粒/盒）和广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片（规格：5mg*7粒/盒）在线交易。

利格列汀片也是一款明星降糖药，原研方为德资企业勃林格殷格翰，2013年4月在中国获批上市，商品名为“欧唐宁”，专利保护期到2030年。2020年7月，广东东阳光药业有限公司拿下利格列汀片的首仿，打破了这款原研降糖药的“霸主”地位，并且很快就在上海、北京、广东、江西、陕西等共24个省（区、市）获批挂网。

对此，勃林格殷格翰发起了专利侵权诉讼，广东东阳光在2022年7月被国家知识产权局判定构成侵权，并要求其停止生产销售行为。截至目前，上海、广东、浙江、陕西、安徽等地药械集中采购部门陆续发布通知，暂停东阳光药业利格列汀片挂网采购资格。

据CPM新药研发监测数据库，除东阳光外，目前扬子江、石药、科伦药业和华海药业4家企业的利格列汀片仿制药均已过评。

医药产业战略顾问周树向《华夏时报》记者表示，专利受限导致仿制药的推迟上市，对于国内在DPP-4抑制剂领域研发原研药的企业而言是利好消息，对于仿制药企业而言，也将推动他们向原研药厂的专利权发起挑战。

靠研发抢占先机

原研药专利的限制已经不能阻止国内降糖药市场的蓬勃之势。

国际糖尿病联盟数据显示，我国已经成为糖尿病患者最多的国家，随着糖尿病渗透率的不断增长，降糖药物将在我国形成巨大的市场规模。弗若斯特沙利文预测抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元，复合年增长率为11.8%。

在糖尿病治疗口服药和注射制剂市场中，欧美企业目前占据主导地位，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东、阿斯利康、强生、诺华、拜耳等巨头占据80%以上市场份额。但由于用药市场十分巨大，国内多家上市公司均在该领域积极进行重点布局。

DPP-4抑制剂降糖药的临床使用量近年来不断增加。国内已上市的DPP-4抑制剂降糖药除阿格列汀外，还有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀等，原研药主要是来自国外制药企业。

医药魔方数据库显示，2016年至2022年，我国DPP-4靶点药物的年销售额呈持续增长趋势，2021年，DPP-4抑制剂销售额近30亿元。目前，还是默沙东的原研药磷酸西格列汀份额占据整个DPP-4抑制剂市场的半壁江山。

对于药厂来说，坐等原研公司的专利权保护期限到期，恐怕是一个不现实的选择。在原研专利的限制下，有的药企开始转攻糖尿病注射产品赛道，如2022年10月，东阳光药自研产品门冬胰岛素30注射液获批上市，为国产第5家，东阳光药累计投入研发费用约为人民币9136万元。

有的药企则在DPP-4抑制剂领域仿制药研发上加大力度，2月10日，信立泰发布公告，苯甲酸复格列汀片上市申请获国家药监局受理，由此成为该款降糖药的国内首仿。

可以预见，一旦阿格列汀、利格列汀等DPP-4抑制剂降糖药专利到期时，市场竞争会更加激烈。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏

武田制药：罕见病药物研发和中国市场是公司未来重视方向

每经记者：林姿辰 每经编辑：魏官红

今日（9月2日），2022第十一届中国罕见病高峰论坛·患者组织公益论坛在上海召开。论坛上，武田制药中国企业事务与患者服务部负责人连晶从企业角度进行了主题发言。

武田制药中国企业事务与患者服务部负责人连晶 图片来源：主办方供图

作为全球制药公司，2021财年武田制药全球销售额高达294亿美元。据连晶介绍，目前武田全球研发核心领域包括罕见病、消化、肿瘤、神经科学、血液制品和疫苗。

其中，罕见病药物的研发难度最高，“与呼吸道、冠心病、糖尿病产品相比不在一个数量级”。但在武田制药的未来产品管线中，50%以上是与罕见病相关。

在最新的“武聚未来”五年计划中（2020年至2025年），武田制药计划中国上市超过15款创新药物，截至目前已有近10款创新药在中国市场获批。2款罕见病药物在2021年医保谈判中成功“挺进”医保目录（当年共有7款罕见病药物进入医保目录）。

连晶表示，武田制药非常重视对中国市场的战略投资。2015年~2020年，武田在中国市场投资15亿元人民币用于中国的新药开发。随着“拓维中国”战略启动，武田制药将对中国罕见病市场持续加码。

值得一提的是，从今年4月1日起，武田制药将中国市场首次升级为独立市场。计划到2030年，中国市场成为武田的全球第二大市场。

在后期罕见病药物研发方面，武田制药也将中国患者纳入参与。未来，多方合作仍是企业看重的一大方向。

“罕见病（产业发展）之路艰难而漫长，一定需要多方合作，才能引起社会的广泛关注，保证患者得到有效治疗。”连晶强调。

每日经济新闻