日本糖尿病的药(日本糖尿病药一周一片)

• 1、日本新研究发现一种糖尿病药能预防心血管疾病
• 2、每周仅需口服一次的新一代降糖药：曲格列汀（Zafatek）
• 3、全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批

日本新研究发现一种糖尿病药能预防心血管疾病

新华社东京11月3日电(记者钱铮)由日本京都大学研究人员领衔的一个国际团队日前在国际学术期刊《心血管糖尿病学》杂志发表论文说，目前被广泛使用的糖尿病药物钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)可以预防心血管疾病，但其效果对非肥胖的糖尿病患者可能减弱。

京都大学日前发布新闻公报说，SGLT-2抑制剂能促进糖分随尿液排出，减少身体吸收，目前已成为治疗糖尿病的主流药物之一。近年有不少证据显示，与以往药物相比，SGLT-2抑制剂还能预防心血管疾病。不过，以往的研究对象都是体质指数(BMI)平均达30的肥胖糖尿病患者，对体质指数低的糖尿病患者是否有同等功效还没有充分研究。

京都大学和美国波士顿大学、哈佛大学等机构的研究人员利用日本全国健康保险协会的生活习惯病预防体检和医疗收费明细数据库，尽可能再现真实的临床效果以进行分析。研究对象按服用SGLT-2抑制剂和另一种糖尿病药物二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4抑制剂)分组，约28万名研究对象中有8.5万名是体质指数低于25的非肥胖糖尿病患者。

在平均27.5个月的跟踪期内，约28万人中有8000人发生心血管疾病，包括心肌梗塞、脑梗塞、心力衰竭以及因心血管疾病死亡，而SGLT-2抑制剂的效果因体质指数的不同存在差异。体质指数超过25的糖尿病患者，心血管疾病风险平均降低了约8%，肥胖程度越高预防效果越明显，而对体质指数低于25的患者预防效果就很弱。

公报说，相比以往的糖尿病药物，SGLT-2抑制剂预防心血管疾病的作用值得期待，但患者是否肥胖会影响其效果。它对非肥胖糖尿病患者预防效果较差是整体平均值，是否存在个体差异也还需要进一步验证。另外，本项研究使用的数据库覆盖的多数是有心血管疾病风险但未发病的群体，SGLT-2抑制剂对已罹患心血管疾病的非肥胖糖尿病患者有何效果也要继续研究。

每周仅需口服一次的新一代降糖药：曲格列汀（Zafatek）

曲格列汀，每片100mg

曲格列汀（Zafatek）是日本开发的创新降糖药物，每周只用一次就足够了。这会使您很方便地应对2型糖尿病，不会错过任何约会 o(*￣︶￣*)o

就在不久以前，这种药物还不存在。

经过长期的临床试验，当曲格列汀的研究在几乎所有领域和几乎所有人群中均取得了积极成果后，在2015年才获准在日本使用。同时，武田药品株式会社匆忙宣布，它不打算进军国外市场，因为它想在其国内市场上更详细地研究该产品。因此，曲格列汀（Zafatek）仅在日本可用。武田药品株式会社在开始销售之前对该药物进行了20多次科学研究（仅提供日语）。

曲格列汀（Zafatek）的作用机理是多层次的。二肽基肽酶降解肠道分泌的肠促胰素。肠促胰素是一种刺激胰岛细胞分泌胰岛素的激素。当血液中葡萄糖水平升高时，肠促胰素通过刺激胰岛素分泌来维持血液中葡萄糖的恒定水平。曲格列汀通过抑制二肽基肽酶，升高肠促胰素水平，增加胰岛素水平，来改善血糖的控制。

曲格列汀（Zafatek）的作用机制

曲格列汀（Zafatek）效果长久而稳定，自服药之时起持续一周。

曲格列汀，每周一次

曲格列汀（Zafatek）的推荐剂量

儿童不应该服用曲格列汀（Zafatek）。

成人应该在一周中的特定日期和特定时间服用一次，一次服用一片（100 mg）。

如果由于某种原因您错过了曲格列汀（Zafatek），应尽快服用错过的剂量。之后，您应该继续按照常规时间表服用它。在任何情况下，都不要服用双倍剂量来补充错过的剂量。这可能很危险！

使用曲格列汀（Zafatek）时的注意事项

请记住，曲格列汀（Zafatek）是一种正规的药物，具有深远而持久的作用，并且对整个人体都有多方面的影响。在日本，服用曲格列汀（Zafatek）时，需遵守以下注意事项：

▪ 该药可能会导致低血糖症（血糖降低过多）。

▪ 在管理危险机械、高空作业和驾驶车辆时，应格外谨慎地使用曲格列汀（Zafatek）。

▪ 如果您出现低血糖症状，请服用足够量的糖（例如，精制糖、葡萄糖、甜饮料等）。

▪ 该药物用于治疗2型糖尿病。

▪ 治疗1型糖尿病是有可能的，但需要咨询医生。

▪ 严禁在服用曲格列汀（Zafatek）的同时注射胰岛素。

全球首批！2型糖尿病 first-in-class 口服新药在日本获批

6月23日，Poxel和Sumitomo Dainippon Pharma（住友制药）联合宣布first-in-class 2型糖尿病新药Twymeeg片剂500mg（通用名：Imeglimin hydrochloride）在日本获批上市，为全球首批。

Imeglimin是一款具有独特双重作用机制的2型糖尿病治疗药物。一方面它可作用于胰腺，通过促进葡萄糖浓度依赖性的胰岛素分泌降低血糖，另一方面还可作用于线粒体，通过改善肝脏和骨骼肌中葡萄糖代谢(抑制糖异生和促进葡萄糖摄取)降低血糖。这一作用机制(MOA)能够潜在预防内皮和舒张功能障碍，可对糖尿病引起的微血管和大血管缺陷提供保护作用。还可能对β细胞的存活和功能起保护作用。这一独特的MOA为Imeglimin提供了潜在的机会，使其成为目前抗糖尿病治疗模式中几乎所有阶段2型糖尿病治疗的候选药物，包括单药治疗或作为其他降糖治疗的补充。

Imeglimin的获批得到了大量临床前和临床研究数据支持，包括TIMES项目，该项目包含有3个关键III期临床试验，评估了Imeglimin在1100多例患者中的疗效和安全性。这3项研究中Imeglimin均达到主要终点，并表现出良好的安全性和耐受性。

• TIMES1：一项III期、24周、双盲、安慰剂对照、随机、单药治疗试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。
• TIMES2：一项为期52周、开放标签、平行分组III期试验，评估了imeglimin在日本2型糖尿病患者中的长期安全性和有效性。这项试验中，imeglimin通过与已批准的降糖药物(包括DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、二甲双胍、磺脲类、格列奈类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和GLP1R激动剂)联用或作为单药治疗。
• TIMES3：一项为期16周、双盲、安慰剂对照、随机、包括36周开放标签扩展期III期试验，评估了imeglimin联合胰岛素治疗日本2型糖尿病和血糖控制不佳日本2型糖尿病患者的有效性和安全性。

TIMES3 研究结果

III期TIMES项目由Poxel和住友联合开展，2017年10月，两家公司就Twymeeg在日本、中国、韩国、中国台湾和其他九个东南亚国家的开发和商业化达成了战略合作。此次日本获批，住友制药将向Poxel支付17.5亿日元(约1330万欧元，1590万美元)里程碑付款。产品上市后，Poxel将获得基于净销售额2位数的授权使用费和高达265亿日元(约2亿欧元，2.3亿美元)的销售里程碑付款。