礼来糖尿病(礼来糖尿病新药)

• 1、礼来度易达说明书更新 成为国内首个预防心血管疾病的降糖药
• 2、礼来2型糖尿病新药在华获批上市：每周一次，更易注射
• 3、礼来邓浩青：优行糖尿病关爱项目真正帮助了患者实现血糖管理

礼来度易达说明书更新 成为国内首个预防心血管疾病的降糖药

来源：环球网

礼来中国6月1日宣布，其GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）说明书更新获国家药品监督管理局批准。根据最新的说明书：度易达®（度拉糖肽）在适用于成人2型糖尿病患者血糖控制的同时，无论患者是否已确诊心血管疾病（CVD）或合并多种心血管危险因素，都减少主要心血管不良事件（MACE）。度易达成为目前首个且唯一可以帮助2型糖尿病患者心血管疾病一级预防和二级预防的降糖药物。

据统计，中国糖尿病患病人数已经达到1.3亿, 每十个人就有一名糖尿病患者，但患者血糖控制情况却不容乐观，血糖达标率仅为15.8%。

众所周知，糖尿病并不可怕，可怕的是并发症，包含微血管并发症和大血管并发症。既往临床研究显示，严格控制血糖可以延缓微血管并发症的进展，但是对于大血管病变并没有显著的降低作用。有研究显示，72%的2型糖尿病患者合并心血管病危险因素，心血管疾病已成为2型糖尿病患者死亡的首要原因，约有一半的2型糖尿病患者死于心血管疾病。

因此目前糖尿病治疗，除了常规的降糖需求之外，也需要关注可以减少或延缓大血管病变的降糖药物。因此，独立于降糖之外的有心血管获益的药物就显得尤其重要。

此次说明书更新是基于REWIND研究（度拉糖肽的心血管结局研究）的结果，将该结果更新进度易达®（度拉糖肽）中国说明书，为其用于治疗已确诊CVD或合并多种心血管危险因素的成人2型糖尿病，减少主要心血管不良事件提供了充分的临床证据。意味着在已被广泛认可的降糖疗效和简便注射装置及体验的优势上，度拉糖肽还可以帮助2型糖尿病患者，无论是否确诊心血管疾病，都可显著降低主要心血管不良事件发生。

这是继去年2月份一周一次度拉糖肽在中国获批上市用于成人2型糖尿病患者血糖控制之外的又一重大进展和重要补充。

REWIND研究轰动性的结果于2019年ADA上发布后，迅速在同年9月更新入度易达®（度拉糖肽）欧盟说明书，并在今年2月获得FDA批准更新入美国说明书。时隔短短3个月，REWIND研究就获得NMPA批准更新进入度易达®（度拉糖肽）的中国说明书。

对此，礼来中国总裁兼总经理季礼文（Julio Gay-Ger）表示，“在已确证的降糖疗效和简便注射装置的优势基础上，度易达®（度拉糖肽）是目前首个且唯一还可以帮助2型糖尿病患者降低心血管事件风险的药物，无论其是否具有心血管疾病史。这尤为重要，因为大部分2型糖尿病患者都面临卒中、心肌梗塞甚至心血管疾病致死的风险。此次说明书更新为这部分患者带来了希望。未来，为助力’健康中国2030’慢病，尤其是糖尿病及心血管不良事件管理目标的达成，礼来中国也将在产品创新、市场准入和药物可及性等方面不断推进，力图惠及更多中国患者，帮助他们活得更长久、更健康。”

礼来2型糖尿病新药在华获批上市：每周一次，更易注射

新药，天天见。

2019年2月26日，礼来中国宣布，GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获得国家药品监督管理局批准进入中国，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

中国是糖尿病大国，几乎每十个人就有一名糖尿病患者，患者人数居全球第一且在不断增长，但糖尿病患者血糖达标率仅15.8%。

国际糖尿病联盟西太平洋区主席，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农指出：“虽然临床上已经有多种治疗糖尿病的药物，但我们仍需要强效、使用简便而又安全的药物来帮助患者更轻松地使血糖得到长期平稳的控制。”

对于成人2型糖尿病患者而言，影响患者血糖达标率的关键点之一在于患者是否能坚持规范治疗，即患者的用药依从性。提高患者的依从性不仅能使血糖控制更佳 ，而且可以大大减少患者住院次数和住院天数，降低急性并发症的风险，减少医疗支出。

2018年8月发布的《糖尿病患者的注射给药方式负担研究报告》中指出，对于口服降糖药控制不佳的患者，90%的患者对每天起始注射降糖治疗有顾虑，其中“每天打针不方便”和“害怕打针、针头恐惧”是主要顾虑，32%的注射用药患者因为注射复杂考虑过放弃治疗。72%的患者认为注射方式的不方便影响了他们遵照医嘱按时完成注射治疗，89%的患者认为未能按时注射影响了血糖控制效果。除了药物疗效外，用药的便捷性会影响患者是否能够坚持治疗，进而影响患者的血糖控制达标。

度拉糖肽的降糖效果优于目前较为公认的强效降糖药，如格列美脲及甘精胰岛素。与甘精胰岛素头对头对比的3期临床研究表明，经过26周治疗之后，度拉糖肽降低糖化血红蛋白（HbA1c）可达1.73%，血糖达标率提高至64.8%，在HbA1c≥8.5%的中国患者人群中，度拉糖肽降低HbA1c可达2.3% 。

同时，度拉糖肽突出的简便性更利于患者坚持用药。每周一次，且可在一天内任何时间使用，不用考虑用餐时间的影响。其注射装置无需调节剂量，无需悬混，自动注射，无需专门技巧即可注射，有专利隐形针头最大程度减少患者对注射的恐惧，减少注射部位的不良反应和剂量偏差。

度易达®（度拉糖肽）2014年在美国获批上市，目前已经在美洲，欧洲，亚洲等70多个国家成功上市。其强效降糖、简便易用、安全性良好的特点得到广泛认可，已成为美国、日本、韩国、德国GLP-1 受体激动剂市场领导者。

在日本，度易达®（度拉糖肽）超越了基础胰岛素，成为注射剂市场的领军药物。

2018年财年，礼来营收245.55亿美元，同比增长7%。研发投入53.07亿美元，占收入比重21.6%。其中度拉糖肽贡献了31.99亿美元，同比增长58%。

“很高兴度易达®（度拉糖肽）能在中国获批上市，为中国广大糖尿病患者带来控糖新选择，”礼来中国总裁兼总经理季礼文（Mr. Julio Gay-Ger）表示，“自1923年推出世界第一支商业胰岛素以来，糖尿病患者的需求一直激励着我们不断创新，提供更有效的治疗方案。对于患者而言，疗效及安全性是帮助患者血糖达标的关键，而简化的治疗方式和使用简便的注射装置同等重要；在度易达®（度拉糖肽）的研发方面， 我们始终以患者需求为中心，特别设计了操作简便的装置，超长的药物持续作用时间以降低用药频率，这些特点均能帮助患者提高治疗依从性。希望度易达®（度拉糖肽）的获批上市能帮助中国糖尿病患者实现更好的血糖管理。”

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礼来邓浩青：优行糖尿病关爱项目真正帮助了患者实现血糖管理

来源：新华网 11-27 16:10

11月19日，在北京举行的“糖尿病联结管理高峰论坛暨优行项目全国启动仪式”上，由礼来、腾讯和丁香园联合推出的优行糖尿病关爱项目发布了半年试点运营数据并正式宣布将在全国范围内全面推行项目，与会专家对这种创新的糖尿病综合管理新模式表示高度肯定，并且就糖尿病综合管理中，分级诊疗、人工智能和大数据等方面展开了多层次的探讨和展望。

中国糖尿病事业部副总裁邓浩青女士在接受新华网采访时表示，优行糖尿病关爱项目的设立的初衷是我们都希望能够通过几方联结，为医生和患者架起一座沟通的桥梁。患者在加入此系统后能够很好的进行血糖管理，同时医生也能实时看到患者的血糖监测情况，患者能够及时收到血糖的提醒，从而长期的帮助更好的血糖监测和管理。因此通过多方的联结，能够真正帮助患者落实血糖监测，做到血糖更好的管理是我们最终的目标。

此外，邓浩青女士还提到，礼来糖尿病长期的愿景和使命是希望通过全面丰富的产品线，卓越的医生和患者的服务，以及更广的产品可及性帮助中国糖尿病患者控制疾病，生活得更健康、更美好，同时礼来糖尿病取得市场领先地位。礼来糖尿病优行关爱项目最大程度的体现了创新精神，即礼来糖尿病除了能够给市场及患者带来优质的产品以外，还能通过创新的跨界项目创造出帮助糖尿病全面管理的“礼来糖尿病综合解决方案”，综合的解决方案才能更好地帮助患者。

“优行”本身是跨界的合作，从这个项目本身来看，糖尿病的管理不仅仅以医生为主或者是疾病为主，而更应该真正的以患者为中心，希望“优行”项目体现了以糖尿病患者为中心的企业责任以及部分社会责任。也希望通过这样的项目，唤起全社会真正的思考，如何能够帮助更多中国糖尿病的患者。